新產品導入生產作業規範.doc

新產品導入作業規範新產品導入作業規範1. 0目的為提供正確完整的技術文件資料及驗證新產品的成熟度,以確保新產品順利大量生產。2.0范圍凡本公司新產品導入均屬之。3.0組織與權責3.1研發單位問題分析、對策及設計變更，提供樣品、程式及相關技術資料。3.2 PIE單位 3.2.1承接新產品技術，產品特性及生產作業評估。3.2.2排定工程試作時程表及開出試作需求。工程試作檢討，問題分析，對策導入。3.2.3製程安排，治具的準備和架設，生產線的平整，組裝和測試SOP，QC工程圖之草擬，規劃新產品之測試策略，測試計劃及測試產出分析、參數設定及問題分析等。3.3品保單位3.3.1產品設計驗証測試(Design Verification Test: DVT)。3.3.2功能及可靠度确認。3.3.3負責再次确認PVT和DVT的結果是否符合工程規格及客戶規格(如產品規格=客戶規格)。3.4生管單位料況確認及試作時程排定。 3.5 採購單位材料採購。 3.6 物管單位 備料及試作發料。3.7製造單位3.7.1支援新產品組裝。3.7.2產品承接及製造技術承接。3.8文管中心 技術資料接收确認與管製。4.0名詞解釋4.1 PIE試作(Engineering Pilot Run：EPR) 為确認新產品開發設計成熟度之試作與測試。4.2量產試作(Production Pilot Run：PPR)為确認新產品導入量產前之試作與測試。4.3量產(Mass Production：MP)經量產試作後之正式生產。4.4材料清冊(Bill of Material：BOM) 記錄材料料號、品名規格、插件位置、單位用量、承認編號、工程變更等相關資訊。4.5 P3-TEST (LPR階段) 新產品設計完成後，對其設計的結果依据產品規格做各种測試驗証，稱為P3-TEST。4.6 P4-TEST (EPR階段) 通過設計審查後之工程試作後的新產品，對其做各種測試驗証稱為P4-TEST。4.7 P5-TEST(PPR階段)針對新產品的成熟度做測試驗証，确認是否可以進行量產，稱為P5-TEST。5.0作業流程圖研發文管中心PIE單位品保單位採購單位/物管單位製造單位使用表單及文件新產品試作指令發出PVT資料和相關設備LIST接收樣品及相關資料提供樣品及相關資料 NG樣品及資料確認OK工程試作需求表試作計劃安排試作人力準備材料之採購與準備 IQC進料檢驗記錄表試作需求申請 材料入庫PVT資料和相關設備準備IQC進料檢驗產品試作報告產品試作(SMT成品)新產品製造指導和技能培訓工程測試報告_試驗記錄表TEST檢驗NGOK不良品分析與結果記錄新產品可靠性測試驗證AB 研發文管中心 PIE單位 品保單位採購單位/物管單位製造單位使用表單及文件BAPVT檢驗新產品試作資料整理與總結不合格品Rework提出改善對策進行下次PPR合格品入庫MP後出貨PPR檢討會決定MP會議記錄不能MP可以MP發行報告書匯總PPR報告整理後會簽試作報告書存檔量產追蹤6.0作業說明 6.1新產品導入生產決策當研發單位設計的產品經過P1P2P3P4後，認為新產品已進入成熟階段， 為了進一步驗証是否可以正式導入量產，經過Meeting之決定發出PPR指令，PPR驗証通過後正式MP；同時把样品和相關資料提供給相關部門。6.2文件與資料确認和PPR時程排定6.2.1 PIE單位收到文管中心轉交樣品及相關資料后，與PPR指令核對和查証無誤後,才能試作。6.2.2排定PPR計劃，同時知會給各個部門做相關同步準備工作。6.2.3 PIE單位填寫PPR需求單給生管，由生管根据PPR計劃下達工單指令，採購根據生管下達工單進行採購材料。6.3 PPR前準備工作6.3.1PIE單位根据样品先拿到DVT報告, 開始PVT準備。6.3.2新產品所需治工具及設備的準備。6.3.3 SOP製作和人員的培訓。6.3.4測試製程規劃和檢驗標準制定。6.3.5材料的規格确認及進料跟催確認與BOM資料的核對，ECN & DCN導入。6.3.6 SMT所需之鋼板, 程式, 製程參數, 等相關準備。6.3.7 PPR之材料生產前必須經過IQC檢驗，并記入進料檢驗記錄表，最后匯總到PPR報告一起存檔。6.4 新產品PPR時追蹤6.4.1 SMT：樣品與BOM核對SMT打出的SMD零件之首件是否相符合。并記錄和分析製程上或設計上的問題點。6.4.2 DIP：分析和說明PCB插件過程中所遇到的問題；以及不良品分析並予以記錄。6.4.3成品組裝：分析在說明組裝過程中所遇到的問題，每個作業動作方法是否正确方便，對量產有無產能影響，製程上之新的發現和改善，不良品分析及記錄。6.4.4 生產線的平準度和標準工時評估，與以前的進行核對，找出差異點， 并提出改善。6.4.5 PVT檢驗測試：根据測試檢驗結果產出信息，與工程技術人員分析所有未通過的產品之不良原因，并分析到具体的問題點，找出產生的根本原因，提出準确的改善方法。6.4.6 OEM產品：如果是OEM產品，要根据客戶的需求作檢驗和PVT檢驗， 更改或特殊指定部分作為重點确認，是否合乎OEM之要求。6.5 PPR總結6.5.1 新產品從進料開始：IQCSMTDIPLOADER組裝成品組裝測試QRE測試等所有資料進行編輯，匯總成冊；NG部分需修复和分析，找出問題產生的根本原因，提出改善方法，并規劃出有效性驗証方法和改善後對策及確認並記錄。6.5.2根据PPR的結果撰寫試產總結報告，而且首件取樣時算出CPK值；召集相關單位，進行PPR結果Meeting討論，決定是否可以量產，如果不能量產，提出其原因，和責任歸屬，改善后再次試產；如果可以量產，提出報告給相關單位審核和裁決。6.5.3 PPR結果保存：PPR之試產報告和會議記錄必須歸類列冊，經過會簽後存檔，如果經過多次試產才通過的產品必須把几次PPR和Meeting報告匯總存檔。6.5.4決定MP之產品，必須保留Golden Sample，并且把製作样品和SOP等相關資料Pass到生產部。6.5.5新產品量產追蹤：當一個新產品通過P5-PPR驗証可以量產后，產品工程師還需要深入製造現場，生產中可能存在一些潛在未發現的問題，為了再現性預防及校正，所以要做量產後追蹤。6.5.6量產追蹤時，針