新技术、新项目开展审批表.doc

XXXX医院新技术、新项目开展审批表项目名称：CT定位下后颅凹锥颅幕下血肿穿刺软通道外引流配合脑室穿刺外引流术治疗高血压小脑出血分类：A B C 科室：神经外科 项目负责人：拟达到技术水平（以表示）： 国内 省内 市内 院内项目简介：我科室已于2013年初至今成功实施“CT定位下后颅凹锥颅幕下血肿穿刺软通道外引流配合脑室穿刺外引流术治疗高血压小脑出血”7例，取得了良好的社会效益和经济效益。 一.技术方案（以小脑出血为例）：（1）手术指征：一般幕下出血量超过10 ml，在没有凝血功能障碍的前提下，征得患者或家属同意后考虑手术。（2）手术时间：.超早期（6h）：由于时间短，血肿不稳定，凝固不全，此时手术，可诱发活动性出血或再出血，故不主张此时手术。.急性期（7-24h）和早期（24-72h）：目前主张在该期手术，最适宜的时间为发病后12-48h.延期（3d）：不主张延期手术，但此期手术仍具有现实意义。（3）术前准备病人准备：备皮、保持呼吸道通畅、调控血压（血压维持在150-110/95-75mmHg之间）、术前6h停用脱水利尿剂（维持相对的高颅压，除非患者生命体征不稳定）、心电监护等；必要的辅助检查：头颅CT（必须标准的OM线为基线进行扫描）、血常规、肝肾功能、PT、APTT等。物品准备：“一次性使用微创颅脑外引流器套装”、直径4-5mm骨钻或骨锥1把、脑穿针及针芯、消毒盘及其内容、清创缝合包1个、尿激酶10万u5支、立止血或血凝酶1U2支、0.9氯化钠500ml2瓶、5ml一次性注射器5支、地西泮10mg2支。手术在CT室进行，最好在术前将CT室用空气消毒器或紫外线灯消毒半小时以上。（4）据定位的CT图片确定穿刺点、穿刺方向和穿刺深度确定穿刺点：在患者头颅出血侧的头皮上划线，标记外侧裂，中央沟、矢状窦横窦、乙状窦、窦汇等的体表投影。根据CT所显示最大血肿层面，确定穿刺点，并在此处划线标记，放置小金属标记（可选心电监护仪所用小电极板，因高密度金属物便于显影），CT断层扫描，确定位置是否理想，若不当可调至最佳状态。确定穿刺方向：穿刺方向最佳的位置就是经穿刺点血肿腔最大长轴，选择的最佳穿刺方向便是穿刺针与头皮垂直。确定穿刺深度:最佳穿刺深度就是穿刺点至血肿腔中心的距离。在CT片上按比例可测出头皮穿刺点至血肿腔中心处的长度。（5）穿刺（置管）术.开通颅骨孔:术区皮肤常规碘酒、酒精消毒，局部麻醉，切开头皮，锥（钻）（直径3-5mm）透颅骨。.打开硬膜:先用引导钢针放入骨孔内探查硬脑膜的张力及深度，脑穿针小心刺破硬脑膜，注意穿刺针不能太钝，否则可能造成硬膜外血肿。.插入引流导管：确定置管深度后，右手拇指、食指捏住带针芯“一次性使用微创颅脑外引流套装”之引流管预置刻度处，将引流导管缓慢插入血肿腔。.抽吸术：接5ml注射器，轻轻回抽，缓慢抽出陈旧血，一般为预算出血量的10-50，达到部分减压的目的，暂时封闭引流管。切忌用力回抽，以免活动性出血。.固定引流管：缝合头皮，将引流管固定于头皮，打开引流管尾端，接三通阀，连接一次性颅脑外引流器。.术后立即复查头颅CT，及时了解穿刺情况。（6）液化、引流术：对于稳定性脑出血，在穿刺后1-2h即可行液化术：尿激酶6万u溶于5ml生理盐水中，抽取尿激酶溶液2-5ml，旋开三通阀的侧壁帽，消毒，将尿激酶溶液缓慢注入血肿腔，关闭三通阀。2-6h后打开三通阀，行引流术。每日1-3次。（7）拔出引流管行检查，动态观察血肿变化，血肿基本消失，可拔管，缝合头皮，35天拆线。二、临床应用的意义：该项技术操作简便，创伤小，可在局部麻醉下进行，故费用低廉，由于及时清除血肿，降低颅内压，明显减轻血肿及高颅压对脑组织的损害，极大地缩短病程，减少后遗症及并发症，故治疗费用明显降低，且患者恢复快，极大地提高了患者的生活质量，减轻了患者的身心痛苦及经济负担，同时也减轻了社会负担，经济效益和社会效益明显。三、适应症及禁忌：该技术适用于高血压小脑出血的患者，一般出血量超过10 ml或出现意识障碍，在没有凝血功能障碍及其它禁忌症的前提下，征得患者或家属同意后考虑手术。一般分为三期：（1）超早期（6h）：由于时间短，血肿不稳定，凝固不全，此时手术，可诱发活动性出血或再出血，故不主张此时手术。（2）急性期（7-24h）和早期（24-72h）：目前主张在该期手术，最适宜的时间为发病后12-48h.（3）延期（3d）：不主张延期手术，但此期手术仍具有现实意义。该手术禁忌症主要有：（1）不适用于外伤所致脑挫裂伤并脑内血肿（2）凝血机制异常的患者（3）已出现双侧脑疝的患者。项目安全性评价、对可能出现并发症及意外的处理预案：该技术定位准确，创伤小，且锥颅穿刺时避开了重要的脑部结构及脑表面大的动、静脉，相对风险较小，安全系数高，但并不排除术中刺破脑表面的小血管或穿刺过程中或术后因多种因素导致血肿增大，出现继发性颅内出血可能；因此，当患者继发颅内出血时需急诊行开颅血肿清除去骨瓣减压术，对生命体征不稳定或心跳、呼吸骤停的患者立即行气管插管，实施心肺复苏。故需提前做好相关急救准备。科主任签名：年 月 日职能部门审核意见：药械科：(涉及医疗器械三证是否齐全)