医药卫生生物安全类防护产品课件

生物安全类防护产品 2 实验室生物安全 实验室生物安全 1 不仅仅是实验室人员的个人健康 一旦发生事故 极有带来不可预计的危害 2 实验室生物安全事故的发生是难以完全避免的 重要的是实验室工作人员应事先了解所从事活动的风险及应在风险已控制在可接受的状态下从事相关的活动 3 实验室生物安全 实验室生物安全 3 1964 1988年发生20多例汉坦病毒感染事件 2003年我国的SARS病毒感染事件 2009年席卷全球的甲型H1N1流感事件等等都源于生物安全意识的淡薄 4 国外学者pike对3921例实验室相关感染进行统计发现 65 的不明原因感染是因为病原 4 实验室生物安全 实验室生物安全 感染是因为病原微生物形成感染性气溶胶随空气扩散 实验室人员吸入了污染的空气感染的 5 一般而言 实验室生物安全的基本概念包括 1 气溶胶 是指悬浮在气体介质中的粒径在0 001 100 m之间 2 气锁 是指具备机械送排风系统 整体消毒灭菌条件 压力可监控的气密室 其门具有互锁功能 不能同时处于开启状态 3 定向气流 指从污染概率小区域向污染概率大的区域走的定向气流 缓冲间 是指需要时设置机械通风系统 其门具有互锁功能 6 4 实验室防护区 该区域生物风险较大 需对密闭性 气流 人员进入 个体防护进行严格控制的区域 5 风险评估 是指评估风险大小以及确定是否可接受的过程 风险控制 是指为降低风险而采取的综合措施 这些都是了解生物安全的基础 7 生物安全防护实验室根据微生物及其毒素的危害程度不同 分为P1 P2 P3和P4共四个生物安全等级 8 一级实验室P1要求 一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物 1 洗手池 门口应设存衣或挂衣装置 墙壁 地面等易清洁 防水 2 设备摆放不妨碍逃生和急救 3 可以自然通风或机械通风 4 30m内设有洗眼装置 必要时设紧急喷淋装置 若操作有毒 刺激性 放射性物质时配备适当的负压排风柜 下水应有防回流设计 9 5 必要时配备适当的消毒灭菌设备 应设应急照明装置 应有足够的电力供应 10 二级实验室适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物 P2实验室要求 1 符合P1要求之上 2 门可自动关闭 有进入控制室 3 配备洗眼装置 4 应在操作病原微生物的实验室配备生物安全柜 5 排风在室内的安全柜应具备通风换气条件 6重要设备如 CO2培养箱 超低温冰箱等应有备用电源 11 P2 实验室 讲究 上送下排 的层流实验室 1 1000个立方的排风安全柜 其排风量相当于5匹的空调 一般房间2 5匹 所以5匹 2 5匹 准备间 2 5匹 过度间 共需要10匹 2 加装外排管道时 直排 需要加装截止阀 防止在密闭的空间中抽成负压引起倒灌 这种情况建议配置开放式的接口 联动排 系统排 需要加联动装置 如果管道长需要大功率的三相风机的话 加装定流量阀 独立控制风机流量 12 三级实验室要求 适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素 P3实验室分为细胞水平的和动物水平的两类 我国的第一个P3实验室建于1987年 当时主要用于艾滋病研究 1 负压实验室 操作3级生物因子 分辅助工作区和防护区 共约5个房间 房间内传递窗的轴承受能够承压力和密闭性符合所在区域要求 2 气流由低风险区向高风险区流动 定向气流 防止涡流 空气经过滤器后排出或补入 13 3 水系统设有防回流装置 4 防护区各房间的最小换气数应不小于15pa 5 安装消毒灭菌装置 6 启动实验室通风系统时 应先启动实验室排风 后启动实验室送风 7 关停时 应先关生物安全柜和排风支管密闭阀 再关实验室送风及密闭阀 最后关实验室排风及密闭阀 14 四级实验室 1 适用于对人体具有高度的危险性 通过汽溶胶途径传播或传播途径不明 目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素 2 P4实验室是指生物安全四级实验室 专门用于开展烈性传染病的研究 是全球生物安全最高级别的实验室 15 GB19489对生物安全的通用要求规范 第一 加强安全设施建设 提供足够的生物安全设备 以应对突发事件的发生 第二 努力做好生物安全隔离制度及个人防护用品工作 在实验室的每个进出口处标明国际通用的危险标志牌 建立好各项试验记录和制定出相应的操作规程及管理文件 加强个人防护 包括物理防护和疫苗免疫两种 物理防护主要是对呼吸道和眼睛的防护 如防风镜 口罩 防护面罩 正压头盔和正压工作服等 16 第三 做好标本采集接收和废弃物处置 及分类收集工作 严格实行密封化 标志化 无菌化的规范管理原则 按照规定的时间和路线运送至指定地点 由专人进行焚烧 第四 加强对人员的培训是预防和控制实验室感染 确保生物安全的 个重要环节 严格建立各项操作规范 个人行为规范 良好的内务规范以及实验及检测后的清场 消毒 灭菌的规范 使工作人员从 17 思想上认识到生物安全的重要性 把生物安全预防落实到每天的工作中去 努力强化责任意识 做到自我监督 控制和管理 18 生物安全柜类防护产品选购注意事项 1 如果生物试验中只涉及微生物样品 可以使用基本类型的生物安全柜 2 如果生物试验中涉及了微生物样品和微量化学试剂 非腐蚀性 使用装备外排管道的安全柜是必要的 因为HEPA过滤器并不能有效过滤清除化学气体 如果不能外排 将对实验室内工作人员和环境造成威胁 19 3 如果生物试验中涉及了细胞毒素类药物 例如各类癌症治疗药物 必须使用的细胞毒素安全柜 如使用BIOBASE的B2型二级生物安全柜 20 通风柜 空气隔离装置和超净工作台区分通风柜 通风橱 是为在化学实验过程中清除腐蚀性化学气体和有毒烟雾而设计的 普通通风柜由于没有装备HEPA过滤器 故不能有效清除微生物介质 我公司站在生物安全和保护环境的角度 开发出了带高效过滤器或化学过滤器的高档通风柜 21 通风柜 空气隔离装置和超净工作台区分超净工作台 超净台 是为了保护试验品或产品而设计的 通过吹过工作区域的垂直或水平层流空气防止试验品或产品受到工作区域外粉尘或细菌的污染 适用于没有污染或污染性不大的简单试验 22 通风柜 空气隔离装置和超净工作台区分空气隔离装置是通过形成气幕隔离屏障或强迫空气对流交换制造负压 或正压 空气环境来产生相对隔离的区域空间 同时可采用HEPA高效微粒过滤 紫外线杀菌和臭氧氧化技术组合的消毒介质 对隔离区域内空间空气中 病毒等微生物病原体进行抑制和杀灭 达到对使用环境空气进行隔离消毒净化的目的 23 下面主要介绍我公司通风柜 空气隔离装置和超净工作台等产品主要性能 通风柜适用范围本设备适用 适用于空调厂房超净厂房的新型工艺设备 在电子 化工 机械 医学等行业 及大专院校 实验室也得到广泛应用 通风柜在进行具有潜在危险或未知影响因素的实验操作 进行产生易燃 易爆 易挥发的实验操作 进行毒害品试验等实验操作 本设备可以用于保护操作人员和试验产品的试验环境 24 产品特点通风柜外壳 1 2mm冷轧钢板经防锈处理 静电喷涂 通风柜操作区 操作区抗倍特板 具有较高防酸碱性 台面板不锈钢能够拆卸便于清理 通风柜视窗 5mm厚钢化玻璃视窗 风机调速按键 点按 控制按键 风机风速增大 点按 控制按键 风机风速减小 船型开关 控制控制整个通风柜的电源 25 产品特点自恢复开关 控制玻璃的升降 点按上部 玻璃向上提升 点按下部 玻璃下降 插座 采用实验室专用安全产品 有防尘 防溅 防水 防酸碱等性能 材料为PC材料防火阻燃 26 性能指标风速 吸入口风速 0 50m s振动幅值 频率10Hz和10kHz之间的振动净振幅 5 m rms 噪音 在安全柜前面中心 距前窗玻璃水平向外300mm 工作台面上方380mm处 在环境噪音不大于50dB的条件下 噪音值 65dB A 27 性能指标照明 21 28W耐压 1500V一分钟不击穿 接地电阻 0 1 供电电压 AC230 20V 50HZ 28 产品图片 29 空气隔离装置适用范围空气隔离装置是设计用以保护人 保护环境 避免在操作原始培养物 菌毒株以及诊断标本等具有传染性的实验材料时接触可能产生的传染性气溶胶和溅出物 它是当今微生物学 生物医学 基因重组 动物实验和生物制品等实验室必备设备 特别是那些对操作者需要采取保护措施的场合 如医疗卫生 制药 科研等进行细菌培养时提供无菌无尘工作环境 30 空气隔离装置空气隔离装置是一种保护人员和环境的负压过滤通风柜 向内气流的前开口对人员起到保护作用 污染的气流经过HEPA ULPA 过滤器过滤后排出 保护环境 它用于防护医疗机构临床实验室 科研实验室防止气溶胶污染 有效地保护人和环境 3500 1180 2500mm 获得的认证证书 二类医疗器械注册认证证书ISO13485 ISO90001 ISO14001体系认证CE认证证书 工作原理 负压 34 功能与结构简介 空气过滤系统空气过滤系统是保证本设备性能的最主要的系统 它由风机 净化空气过滤器和风道组成 实验操作时产生的气溶胶混合外界空气进入隔离装置 经过滤系统将粉尘颗粒或是感染因子过滤 最后将干净无污染的气体排到外界环境中 35 操作面板本设备操作面板有 紫外灯 照明 风机 插座 上 左 下 左 上 右 下 右 等八触键 各功能工作显示灯 36 各功能按键照明键 照明灯管的控制按键 每按下一次 照明灯管的状态改变一次 即由亮变灭 或由灭变亮 紫外灯键 控制着紫外线灯管的开关 每按一次 消毒灯管的状态改变一次 既由亮变灭 或由灭变亮 1 消毒时 人应离开房间 以保护眼睛和皮肤 避免因不慎暴露而造成伤害 2 紫外灯管的强度按厂家的规格说明定期检测 建议每季度一次 不合格则更换 37 各功能按键风机键 控制着风机的工作状态 每按一次 工作状态改变一次 插座键 插座在通电初期是没有通电的 如需插座通电工作必须按下插座键 不需插座通电时再按下一次即可 38 上 右 键 控制右侧玻璃门向上运行 按键时指示灯亮 下 右 键 控制右侧玻璃门向下运行 按键时指示灯亮 上 左 键 控制左侧玻璃门向上运行 按键时指示灯亮 可以根据需要上下调整玻璃门高度 下 左 键 控制左侧玻璃门向下运行 按键时指示灯亮 注意 不能同时按下任意两个按键 39 前玻璃门前玻璃门驱动系统由门电机 前玻璃门 牵引机构等组成 前玻璃门使用钢化玻璃 爆裂时对人体伤害小 玻璃门使用电动开启 关闭 不需手动 简单按钮即可达到目的 紫外光源紫外灯管用于消毒 位于工作区内侧 固定在操作区顶端 该位置可保证紫外光能充分照射到工作台面所有空间 紫外灯 按键用于控制紫外灯的开关 照明光源照明光源保证工作室内有一定的光照 光源由四根直管型节能荧光灯组成 保证工作室内的照明度不小于650Lux 方便更换 照明 按键用于控制照明灯的开关 40 防溅插座在工作空间右侧设置了防溅插座 可向工作室内的设备供电 用户通过插座键控制防溅插座的通断电 可拆卸后板后板可以根据需要整体拆卸 便于放置大型仪器 操作方便简捷 底座或底柜底座具有人性化设计 可承受很大重力 台面采用进口实芯理化板 专业为实验室设置 不会被腐蚀 底座可方便人坐着操作 41 空气隔离装置图片 42 洁净台 洁净工作台是造就局部高洁净度空气环境的设备 气流为水平 垂直层流两种形式 它广泛应用于半导体工业 精密仪器 仪表 电子元件 光学仪器 化工 冶炼提纯 磁性材料 微生物研究 医药卫生 科研等部门 对提高产品成品率 精密度 稳定性 可靠性有显著作用 43 洁净台 特点1 采用冷轧钢板静电喷涂工艺 增加了框架强度和刚性 运转时振幅减小 2 整体外观精美 不锈钢台面耐腐蚀 3 采用高效无隔板过滤器 低阻力高效率 4 使用新型无臭氧紫外线灯管 强度高 寿命长 5 使用离心式风机 噪音小 功耗低 可调速 使用更方便6 结构布局合理 使用与维护方便 44 操作1 设备