克龄蒙ppt课件

克龄蒙 2012科室会 内容 围绝经期概念 围绝经期包括绝经前的这段时间 即自出现接近绝经的内分泌学 生物学和临床特征时起 至绝经后的第一年 WorldHealthOrganization Researchonthemenopauseinthe1990s reportoftheWHOscientificgroup Geneva WHOtechnicalreportseries866 1996 绝经管理是中国最需要重视卫生课题之一 中国绝经女性群体庞大 我国目前绝经女性平均年龄为50岁 人数超过1 6亿1估计到2030年 超过50岁的女性将超过2 8亿2绝经人口占总人口比例逐年增加 我国是增加最显著的地区之一3 1 中国实用妇科与产科杂志 2011 27 5 325 327 2 Maturitas 2008 61 3 238 242 3 WorldHealthOrganization Researchonthemenopauseinthe1990s reportoftheWHOscientificgroup Geneva WHOtechnicalreportseries866 1996 围绝经期是一个雌激素降低的时期 ThomasG Guilliams MENOPAUSE ANaturalTransition thestandard 2001 该图表现了女性围绝经期部分激素水平的相对变化趋势 不代表具体数值的改变 因为每位女性都有自己独特的变化特征 雌激素伴随女性一生 围绝经期激素缺乏导致的症状及危害 远期危害 骨质疏松和骨折 心脑血管疾病 WorldHealthOrganization Researchonthemenopauseinthe1990s reportoftheWHOscientificgroup Geneva WHOtechnicalreportseries866 1996 国际绝经协会 IMS 激素补充治疗 Hormonereplacementtreatment HRT 是维持围绝经期和绝经后妇女健康策略的重要组成部分 Climacteric 2011 14 302 320 激素补充治疗 HRT 是维持围绝经期和绝经后妇女健康的全部策略 包括关于饮食 运动 戒烟和限酒 中的一部分 围绝经期激素补充治疗目标 CLIMACTERIC2011 14 302 320 中国妇产科杂志 2010 8 45 635 663 内容 克龄蒙 配方科学 克龄蒙 的成分 戊酸雌二醇及醋酸环丙孕酮11片白片 每片含戊酸雌二醇2mg10片浅橙红色片 每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg醋酸环丙孕酮为具有抗雄活性的孕激素提供规则可预期的月经周期提供充分内膜保护 科学配方 雌孕激素补充治疗的复方制剂 克龄蒙 天然可靠 克龄蒙 中雌激素原料来源天然 谷固醇 胆固醇来源于大豆 雌激素天然 安全可靠 克龄蒙 雌激素成分 微粒化及酯化工艺 微粒化雌二醇溶解迅速吸收更好 酯化雌二醇体内平稳转换 对肝脏影响小 副反应更少患者依从性好 克龄蒙 服用方便 独特的周期序贯方案 患者服用方便 戊酸雌二醇片 雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下面的治疗方案给药 治疗可以从任何一天开始 每日一片 无间断的服用21天 11片白片 10片浅橙红色片本包装服完后 是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期 本治疗中止期内 可能发生撤退性出血 戊酸雌二醇偏 雌二醇环丙孕酮片复合包装说明书 克龄蒙 产品特点概述 内容 克龄蒙 在围绝经期的应用 月经和月经周期的定义 月经 随卵巢的周期性变化 子宫内膜周期性脱落及出血 是生殖功能成熟的标志之一 月经周期 出血的第1天为月经周期的开始 两次月经第1天的间隔时间称为月经周期 一般28 30日为一个周期 月经期的临床表现 月经持续时间正常为2 7日 多数3 6日出血量正常为20 60毫升 超过80毫升为月经过多月经血的特征颜色 暗红色特点 不凝固 偶尔亦有小凝块 月经紊乱 月经紊乱是围绝经期常见的症状 50岁女性50 以上存在月经紊乱1主要表现月经周期不规则持续时间长月经量增加 Thorax 2005 60 445 450 月经不规律的危害 月经不规律是绝经后妇女发生心血管疾病的危险因素1月经不规律影响绝经后妇女骨密度的变化2 增加骨折风险3经常月经不规律的女性发生髋骨骨折的风险比月经规律的女性高36 3围绝经期月经不规律的女性更容易发生社会情感功能异常4 1 Maturitas 1999 24 33 1 7 36 2 IntJFertilMenopausalStud 1995 40 3 120 125 3 AmJEpidemiol 2001 153 251 255 4 PsychosomMed 2003 65 6 1065 1069 克龄蒙 配方模拟女性自然生理周期的激素变化过程 克龄蒙 有效建立人工月经周期 克龄蒙 可以提供规律的可预知的月经周期 Pharmaresearchreport7927 DateonfileatScheringAG 克龄蒙 有效建立人工月经周期 克龄蒙 治疗中的点滴出血率和突破性出血率低 Scheringdataonfile Clinicalstudies83001 83121 84147 克龄蒙 在围绝经期的应用 精神神经症状 北京围绝经期女性抑郁症发生率高达23 8 焦虑发生率为10 2 1主要表现为 焦虑抑郁激动易怒不能自我控制记忆力减退注意力不集中 Maturitas 2008 61 3 238 242 Maturitas2000 37 113 124 克龄蒙 显著改善围绝经期精神神经症状 绝经期评定量表 MRS 共包括10项 症状程度从0 0 无症状 至1 0 非常严重的症状 作为评估绝经期主诉的工具 可充分监测有和无激素补充治疗下的症状变化 多中心研究 纳入10904例有围绝经期症状的妇女 中位年龄49岁 经过克龄蒙 治疗3 6个月 克龄蒙 显著改善围绝经期女性总体精神状态和焦虑症状 随机对照临床研究 纳入57例围绝经期女性 使用克龄蒙 或安慰剂治疗6个月 Menopause 1996 3 3 165 171 克龄蒙 在围绝经期的应用 血管舒缩症状 潮热 盗汗是最常见的血管舒缩症状血管舒缩症状主要表现潮热盗汗失眠心悸 Lancet 2008 371 760 770 SWAN 中国围绝经女性潮热 盗汗发生率超过20 AmJEpidemiol 2000 152 463 473 Maturitas2000 37 113 124 克龄蒙 显著缓解围绝经期血管舒缩症状 多中心研究 纳入10904例有围绝经期症状的妇女 中位年龄49岁 经过克龄蒙 治疗3 6个月 绝经期评定量表 MRS 共包括10项 症状程度从0 0 无症状 至1 0 非常严重的症状 作为评估绝经期主诉的工具 可充分监测有和无激素补充治疗下的症状变化 克龄蒙 在围绝经期的应用 泌尿生殖道萎缩症状 围绝经期女性有近40 存在阴道干涩和泌尿道症状主要表现阴道干涩疼痛外阴瘙痒性交困难排尿困难 尿急压力性尿失禁反复发作的尿路感染 Lancet 2008 371 760 770 Maturitas2000 37 113 124 克龄蒙 显著缓解围绝经期泌尿生殖道萎缩症状 多中心研究 纳入10904例有围绝经期症状的妇女 中位年龄49岁 经过克龄蒙 治疗3 6个月 绝经期评定量表 MRS 共包括10项 症状程度从0 0 无症状 至1 0 非常严重的症状 作为评估绝经期主诉的工具 可充分监测有和无激素补充治疗下的症状变化 克龄蒙 显著改善围绝经期女性性功能 有性功能障碍的50例围绝经期女性 克龄蒙治疗6个月 88 的女性性功能显著改善 中国妇幼保健 2009 24 13 1871 1872 克龄蒙 在围绝经期的应用 骨质疏松和骨折严重危害绝经后女性健康 WorldHealthOrganization Researchonthemenopauseinthe1990s reportoftheWHOscientificgroup Geneva WHOtechnicalreportseries866 1996NENGLJMED1986 314 1676 1686 围绝经期骨丢失显著增加 女性在成熟期达到的峰值骨量与男性是相等的1绝经后的5 10年内骨丢失增加 平均总丢失量高达15 而且骨量丢失是不可逆的1 2 围绝经期女性绝经后易形成骨质疏松骨折 围绝经期女性出现明显的骨丢失 易形成绝经后骨质疏松 骨骼抗压能力明显下降 容易发生骨折 ModifiedfromMosekildeL etal In TakahashiHE ed BoneMorphometry London England Nishimura SmithGordon Niigata 1990 367 370 绝经后妇女骨折发病率高 西方女性50岁后生骨质疏松性骨折发生率显著升高 其终生危险约为40 是同年龄男性的3倍1 2北京50 59岁女性椎体骨折率是4 9 而60 69岁女性高达16 2 超过80岁的女性高达36 6 3 NENGLJMED1986 314 1676 1686JBoneMinerRes 1992 7 1005 1010 JBoneMinerRes2000 15 2019 2025 绝经对骨的负面影响是由于卵巢甾体激素 特别是雌激素的缺乏1 BMD 骨矿物质密度 Bonemineraldensity BMD 简称骨密度 是骨质量的一个重要标志 是反映骨代谢状况的重要指标 T 评分 SD 骨密度通常用T 评分表示 T值 测定值 骨峰值 正常成人骨密度标准差 正常人群T值 1 0 2 5 T值 1 0表示骨量低下 T值 2 5可以诊断为骨质疏松 围绝经期后女性的BMD影响骨折风险 女性进入围绝经期后 随年龄增大和BMD 下降 骨折风险明显增加 OsteoporosisInt 2001 12 989 995 克龄蒙 显著增加腰椎骨密度 单纯vitD组骨密度显著降低 安慰剂对照 随机临床研究 纳入464例绝经早期女性 随访2 5年 OsteoporosisInt 1997 7 126 132 克龄蒙 有效预防骨质丢失 ClinEndocrinol 1987 26 3 327 334 65例绝经早期患者 克龄蒙 或安慰剂治疗2年的骨骼矿物质含量变化情况 绝经后女性骨折风险显著高于同年龄男性 绝经期后女性平均股骨近端 脊椎 前臂远端骨折总体几率高达男性的3倍以上 JBoneMinerRes 1992 7 1005 1010 克龄蒙 减少骨折风险 开放 随机 前瞻性对照临床研究 纳入464例绝经后女性 随机分为含克龄蒙 组 VitD3及安慰剂组 随访5年1 Maturitas 1998 31 1 45 54戊酸雌二醇偏 雌二醇环丙孕酮片复合包装说明书 克龄蒙 是拥有 预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失 适应症的激素补充治疗药物2 克龄蒙 在围绝经期的应用 绝经是女性心血管疾病的一个危险因素1 绝经后女性的心血管疾病发病率为未绝经同年龄女性的2 6倍2 1 ChinJClinicians ElectronicVersion 2008 2 5 510 5282AnnInternalMed 1976 85 447 452 绝经后女性心血管疾病危险因素更多 与同年龄未绝经女性比 绝经后女性有更多的心血管疾病 CVD 危险因素血胆固醇和低密度脂蛋白 LDL 水平升高高密度脂蛋白 HDL 水平降低血压升高性甾体激素水平下降影响CVD的死亡率 卵巢功能停止使50岁以后CVD死亡率增加的速率加快手术绝经与冠心病 CHD 危险性增加显著相关 而接受雌激素补充治疗的女性中这种作用不明显 WorldHealthOrganization Researchonthemenopauseinthe1990s reportoftheWHOscientificgroup Geneva WHOtechnicalreportseries866 1996 在围绝经期开始激素补充治疗可有效降低心血管疾病发病风险 HRT 附壁血栓 未行HRT治疗 早期HRT治疗 晚期HRT治疗 HRT 35 45岁 45 55岁 55 65岁 65岁 LoboR WorkshoponHRT InternationalMenopauseSociety Vienna 2December2003 IMS2011 围绝经期激素治疗有心血管保护作用 Climacteric 2011 14 302 320 雌激素对心血管保护作用的机制 心肌 血管内皮细胞 血管平滑肌细胞及血管各层组织中均存在雌激素受体1雌激素既可以快速舒张血管 又可以长期抑制血管损伤反应 防止动脉粥样硬化2 1 中国实用妇科与产科杂志 2010 26 9 723 7242 NEJM 1999 23 1801 1811 绝经后激素治疗降低60岁以下妇女全因死亡率达39 来自17个随机研究的荟萃分析 JGenInternMed2004 19 791 804 克龄蒙 短时间内提供更好的血脂代谢 56例围绝经期女性采用克龄蒙 及结合雌激素 醋酸甲羟孕酮治疗12个月血脂变化情况 Maturitas 1999 32 41 50 克龄蒙 持续改善血脂代谢 ActaObstetGynecolScand 1999 78 1 49 53 48例绝经早期女性接受克龄蒙 治疗3年的血脂变化情况 克龄蒙 预防绝经早期女性脂肪向心性分布 27例绝经早期女性分别口服钙和克龄蒙 12个月 JClinEndocrinolMetab 1997 82 414 417 观察月份 观察月份 观察月份 观察月份 12 克龄蒙 降低舒张压 177例围绝经期及绝经后女性采用克龄蒙 治疗12个月后的血压变化情况 Reproductionhumatineethormanes 1994 7 3 8 克龄蒙 在围绝经期的应用 克龄蒙 体重保持稳定 Reproductionhumatineethormanes1994 7 3 8 177例围绝经期及绝经后女性采用克龄蒙 治疗12个月后的体重情况 克龄蒙 预防女性脂肪向心性分布 JClinEndocrinolmetab 1997 82 414 417 27例绝经早期女性 采用克龄蒙或口服钙治疗12个月后 观察身体不同部位脂肪分布情况 克龄蒙 增加皮肤胶原含量1 延迟皮肤皱纹的发展2 41例绝经后妇女 随机分为克龄蒙 组 n 21 或安慰剂组 n 20 治疗6个月 分析皮肤胶原含量的变化1 1 ntJGynaecolObstet 2000 68 35 41 2 戊酸雌二醇偏 雌二醇环丙孕酮片复合包装说明书 克龄蒙 在部分地区进入医保 克龄蒙 建立人工月经周期 围绝经期经典之选 详细内容请参见本品说明书 拜耳医药保健有限公司地址 中国北京市朝阳区东三环北路27号拜耳中心 100020电话 86 10 59218282 关于克龄蒙 的孕激素 醋酸环丙孕酮 CPA 孕激素 孕激素的主要生理作用 生殖系统 使子宫内膜由增殖期转化为分泌期在月经中期具有增强雌激素对垂体LH排卵峰释放的正反馈作用 在黄体期对下丘脑 垂体有负反馈作用 抑制促性腺激素分泌乳腺 在雌激素作用基础上 与催乳激素一起促使腺泡发育体温 对体温调节中枢具有兴奋作用 可使基础体温 BBT 在排卵后升高0 3 0 5 临床上可以此作为排卵日期的标志之一 为什么围绝经期激素补充治疗时 雌激素需要联合孕激素 绝经后激素治疗中孕激素应用的主要指征是抗雌激素引起的内膜增生 从而保护