ISO9001内审检查表.doc

荣轮机械（昆山）有限公司ISO9001:2000内部审核查检表受审核部门审核员/日期审核组长/日期审核准则：ISO9001:2008，体系文件、适用法律法规陪 审 员/日期ISO9001条款是否适用参考文件检查内容及方法检 查结果记录检查内容文件查阅现场 检查8.2.4产品监视和测量1：向品管部主管索阅产品监视和测量文件，检查是否规定了需进行监视和测量项目、方法、验收规则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求？是否对监视和测量结果的处理作出明确的规定？2：到仓库查看是否所有的进货都依据检验标准进行了检查？3：询问IQC主管对进货检验中的不合格是如何处置的，是否要求供应商采取纠正措施？4：供应是否按照要求提供合格的证据？5：询问IQC主管，因生产急需而来不及进货检验的物资是如何处置的，以确认：A、 是否了解紧急放行的程序或规定？B、 由谁来审批？C、 对紧急放行的产品是如何标识和记录的？D、 紧急放行的产品经检验不合格后是如何追回的？8.2.4产品监视和测量6：到车间观察过程检验情况。确认：A、 质量控制点的员工是否经过培训并取得上岗证？B、 是否存在工序完工检验未完成就转序的情况？C、 是否规定了例外转序的情况？7：到车间检查2-3个最终检验过程，确认：A、 检验人员是否检验规范/作业指导书（SIP）？B、 检测设备和工具是否具有有效期？C、 查看“成品检查报告”是否在所有数据齐备后，QA才挂上合格证认可产品入库。D、 询问不合格让不放行是如何控制的？查看相关让步放行记录是否依据标准进行？8：查检验记录保存情况，查看10-15份检验记录。确认：A、 是否规定保存周期，存放地点、条件是否适应？B、 记录是否项目清楚，数据齐全，是否能够证实符合验收准则的要求？C、 检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者？8.2.3过程监视和测量1：查阅过程监视和测量文件，是否规定了要进行过程监视和测量的环节。如测量点、监控点、见证点，巡回检查点等？2：是否规定了对过程进行监视和测量的方法？3：是否对“过程实现所策划的结果的能力”进行评价？如何进行？过程的能力未达到策划结果时，是否采取了纠正和纠正措施？7.6监视和测量设备的控制7.6监视和测量设备的控制1：询问品管计量员：有无对监视和测量设备进行管理的规定？2：询问品管部主管：是否有样板、工装等作为检验手段？是如何管理检测用样板、工装的？查2-3份对样板，工装进行检查和复检的记录。确认：A、 使用前是否检查和校准？B、 使用后是否按照规定周期进行复检？3：询问计量员：当客户要了解测试设备的有关资料时是如何处置的？确认：是否提供资料证实测试设备的功能？4：询问计量员：如何确定测试任务并选择合适的测试设备。确认：A、 测试任务所需的准确度是否符合生产实际？B、 选择的测试时设备紧急准确度和精确度是否符合要求？5：询问计量员，如何定期校准测试设备？6：查2-3份特殊（包括自制）测试设备校准的记录是否完整？7：查“检测设备台账”、“检测设备履历卡”以确认：是否所有的设备都按照要求周检？8：抽查品管部、生产车间5-10台测试仪器，确认：A、 校准标准证书是否在有效期内？B、 是否按照规定的时间进行校准？C、 是否保存有校准记录，记录是否清晰、完整？D、 不适合贴标签时，如何识别校准状态？9：询问计量员，当发现测试设备偏高校准状态时是如何处理的？确认：A、 对以前的测量结果是否评定其有效性，如何评定？是否根据评价结果，采取了相应的纠正措施？7.6监视和测量装置的控制B、某计量器具本次校正不合格，为此需评估至上次校验合格期间经此仪器检验/测试结果的正确性。查有无这方面的评估记录？10：询问计量员有无特殊环境的规定？11：查看设备储存、保养、维修情况，确认：A、 测试设备贮存、保养是否符合要求？B、 是否对测试是河北定期检查，修理后是否重新校准？12：现场抽2-3名作业者，看其是如何按照规定调整测试设备，如何防止因调整不当引起校准失效。确认：A、 是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书？B、 是否按照规定作业？13：查测试人员有无上岗证，查校验人员的资格？14：用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认?并在必要时进行再确认？7.5.3标识和可追溯性7.5.3标识和可追溯性1：询问品管部主管，检验状态是如何进行标识的？确认：A、 对检验和试验状态标识是否有管理规定？B、 有标签、印章或区域表示产品检验状态的标识的管理是否符合要求？2：现场抽查生产车间对检验标识的情况，确认：A、 标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状态变化而变更标识？B、 是否保护好检验状态标识？C、 在检验记录上是否有检验状态标识的记录？3：抽取数个有追溯性的产品进行追溯，看是否保持唯一性标识，是否做了记录，是否能够达到追溯性的目的？8.3不合格品控制1:询问品管部主管对不合格品是如何管理的？确认：A、 是否有对不合格品控制的文件化程序,是否符合标准要求和手册规定？B、 程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否做出明确的规定？C、 进货检验、过程检验、最终检验的不合格品的控制情况是否符合要求？D、 对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理的情况？如何了解顾客对处理结果的满意程度？8.3不合格品控制2：询问品管部主管：不合格品评审工作是如何进行的？谁负责？谁参加？哪一级处理？让步是否经一定的审批程序，是否经过审批？在什么情况下应将处理的结果向客户报告？3：抽查3-5项不合格品处置记录，确认：A、 记录准确真实情况，是否注明不合格品发生的时间、地点、有关责任人/班组?B、 不合格处理记录是否有参加评审和处置人员签字，是否按评审后的决定进行处置?C、 不合格品纠正后是否重新验证？让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定的要求？4：现场检查2-3个生产车间，确认：不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求？8.1总则1:询问品管主管，在测量、分析和改进活动中是如何应用统计技术的，确认：A、 统计技术使用场合是否恰当，是否在产品设计、检测、过程监视中使用统计技术？B、 是否制定使用统计技术的作业指导书（必要时）？8.1总则C、是否对有关人员进行了正确使用的统计技术的培训？D、统计的结果是否被用来纠正和预防措施？2：现场观察统计技术运用情况，确认：A、 是否正确使用统计技术？B、 统计技术使用是否有效果？对使用效果是否进行了检查？4.2.3文件控制1：查看文件，了解文件受控状态？2：查看作废文件是否已清除？3：查看外来文件的受控情况？4：询问参加文件定期评审的情况？4.2.4记录控制结合查看各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况？5.1管理承诺1：抽查1-3名质检员，看是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性？2：查看品管部的资源是否充足？5.2以客户为关注焦点询问2-3名质检员，如何看待以客户为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足？5.3质量方针向品管部主管及2-3名质检员询问公司的质量方针是什么？如何为实施质量方针做出贡献？5.4.1质量目标1：向品管部主管及2-3名质检员询问公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么？2：查看品管部质量目标的实施记录？5.5.1职责和权限1：询问品管部主管品管部在公司的作用是什么？2：询问2-3名检验员，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）进行沟通？5.5.3内部沟通询问2-3名质检员，了解他们如何与其他部门（岗位）进行沟通？5.6管理评审询问品管部经理参加管理评审的情况，品管部应为管理评审提供什么资料？6资源管理1：询问品管部主管，资源短缺时，如何配置？2：查看人力资源是否充足？与2-3名质检员进行面谈，了解他们的质量意识？3：询问检验人员培训情况？4：查看检测环境是否适宜？5：询问参与生产设备认可的情况？7.1产品实现的策划询问品管部主管如何参与特定产品、项目或合同的质量计划的制定与实施工作？7.2与顾客有关的过程询问品管部主管参加产品要求（合同）评审的情况以及如何配合营业部处理顾客的投诉？7.3设计和开发（已删减）询问参加设计评审、验证和确认的情况，对验证方法及验收标准有什么意见？7.4采购询问参加供应商评审工作的情况？7.5.1生产和服务提供的控制1：询问如何向生产车间等部门提供监视和测量量设备？2：询问参与设备认可的情况？7.5.2生产和服务提供过程的确认询问参与特殊过程的确认情况？7.5.4顾客财产询问如何参与顾客财产的管理，并查看顾客财产的验证记录？7.5.5产品防护1：询问如何配合仓库做好库存品的检查工作？2：询问如何做好包装材料的检查工作？8.2.2内部审核1：询问是否定期接受内部质量体系审核？如何对待？2：查阅最近1-2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录。8.4数据分析查看品管部是否对收集到的数据及时进行分析，并针对其中的问题采取相应的纠正措施？8.5改进查阅改进、纠正和预防措施程序，抽查近期正在实施的2-3项改进、纠正及预防措施的实施情况？品管部5.1管理承诺1：与总经理进行交谈，了解总经理是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，了解总经理是如何将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织成员。在确定产品要求、设计开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中是否考虑了顾客要求和法律、法规的要求？2：询问总经理如何为质量管理体系有效运行提供充足的资源？3：询问总经理是否针对质量方针、质量目标的适宜性进行评审，并查看评审记录。5.2以顾客为关注焦点与总经理进行交谈，了解总经理以给顾客为关注焦点的理解，了解组织是否在与顾客有关的过程、设计和开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中确实做到了以顾客为关注焦点。5.3质量方针1：与总经理进行交谈，了解总经理对质量方针的理解？2：审查质量方针是否能为质量目标提供框架，质量方针是否符合标准的要求?3：询问总经理用何种措施和手段保证质量方针为全体员工理解并落实到工作中4：询问总经理：管理评审时，是否对质量方针的持续适宜性进行评审？有无评审记录？5.4.1质量目标1：询问总经理是如何将公司的质量目标分解到各职能部门的？2：审查质量目标是否在质量方针提供的框架内展开，质量目标的内容是否完整并具有可测性？测量的方法是否合理？3：查看质量目标实现的记录，推断质量目标是否适宜？5.4.2质量管理体系策划1：询问总经理：如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？2：询问总经理：A、 现有质量管理体系策划后形成的文件情况，有多少程序文件？B、 实施质量目标的资源是否充足？有多少检验员？有多少计量员？有多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对现有质量人员是否进行了培训？C、 是否有计划、有步骤地对质量管理体系的变更进行策划，以保证更改期间质量管理体系的完整性？3：检查现行运作是否与质量管理文件相符？4：检查现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进？5：检查质量目标的实现情况，以确认质量管理体系策划的有限性?5.5.1职责和权限1：与总经理进行交谈，了解总经理对其在公司质量管理中的重要性的认识？2：查组部门组织结构图、质量职能分配表、部门岗位责任制以及有关文件确认:A、 组织内职责、权限及其相互关系是否明确？B、 是否与现行运作事实相符？3：询问总经理如何让员工明白自己的职责、权限以及其他部门（岗位）的关系5.5.2管理代表1：询问总经理：指定谁为管理者代表？并示任命书、批准的职责和权限？2：询问总经理：管理者代表的职责与其他职责出示冲突时，总经理是如何处理的？5.5.3内部沟通1：询问总经理：组织内部进行沟通的情况。确认：A、 是否对信息沟通的内容、职责、方法、渠道等做出了明确的规定？B、 住处是否被有效利用，各类售货员是否了解组织质量管理体系运行的有效性C、 管理层如何保证进行有效的沟通，是否对沟通的有效性进行了监督？D、 相关部门是否按规定开展了必要的活动？5.6管理评审1：查看管理评审计划，确认：A、评审计划是否由总经理发起并批准？5.6管理评审B、人员、资源配备情况C、做了哪些管理评审的准备工作，评审输入的内容是否完整？2：查看评审记录（包括会议通知、会议签到表、会议记录、管理评审报告），确认：A、 是否总经理亲自主持？B、 管理评审的输出是否明确？是否对质量管理体系运行的评价及采取改进的措施？C、 “管理评审报告”是否由总经理批准？D、 纠正措施及验证结果是否执行及有效？E、 记录是否完整？4.2.3文件控制1：查看各种文件，了解文件受控情况？2：查看作废文件是否清楚3：查看引用的外来文件的受控情况4：询问参加文件定期评审的情况？4.2.4记录控制结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况？6资源管理1：询问总经理：企业的管理层对企业质量活动的资源配备情况。确认：A、 是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？B、 组织是否规定了提供资源的途径？C、 对与质量有关的人员是否进行培训？D、 如何进行人员补充？设施、设备更新如何实施？E、 工作环境是否适宜？2：通过产品不合格情况，反推是否存在资源提供不足或提供不及时情况？7.3设计和开发（已删减）询问参加设计开发的情况？8.2.2内部审核1：询问是否定期接受内部质量体系审核？如何对待？2：查阅最近1-2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录（如有的话）8.5改进询问参加改进、纠正及预防措施的情况4.2.2质量手册1：询问管理者代表并查看质量手册和程序文件。确认：A、 质量手册是否包括质量管理体系的范围？B、 质量手册是否包括任何删减的细节及合理性？C、 质量手册是否引用及包括程序文件？D、 质量手册是否包括质量管理体系过程之前的相互作用的表述？E、 手册和程序是否相互协调，是否有可操作性？F、 手册的发放、更改是否符合文件控制要求？4.2.4记录控制1：询问管理者代表：质量记录是如何管理的。确认：A、 是否建立了质量记录控制程序？B、 是否对质量记录进行了清理，并列出了清单？C、 来自供方的质量记录是否作为工厂记录一部分予以保存？D、 对质量记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面要求想适应？E、 是否明确规定质量记录的保存期限？F、 贮存是否便于存取和检索？G、 贮存环境如温度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？4.2.记录控制H、过期质量记录是否按要求进行处置？2：抽查10-15份质量记录确认：A、 字迹是否清晰、项目是否齐全？B、 质量记录是否有损坏、变质或丢失情况？C、 是否使用涂改液？7.1产品实现的策划1：询问副总经理：针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同），是否编制了质量计划，是如何变更的？2：审查质量计划，是否包括下列内容：A、 产品、项目或合同的要求和质量目标？B、 所需的过程及其控制方法C、 所需的文件的记录D、 所需提供的资源E、 验收的准则F、 验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求，等等8.1总则1：询问管理者代表：是否规定、策划和实施监控和测量活动？是否对监视和测量活动的方法和用途做了规定？2：现场检查监视和测量活动的实施情况，确认这些活动是否能确保符合性和实施改进（如何通过这些活动识别改进机会）？3：询问管理者代表统计技术的应用情况。确认：A、 使用了哪些统计技术？B、 统计技术使用的场合是否欠当？C、 如检查统计技术的应用效果？8.2.2内部审核1：询问管理者代表，企业是如何进行内部审核的。确认：A、 是否制定了书面程序文件？B、 是否进行了年度内审策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法。策划是否符合要求？C、 内审员是否经过培训，有无资格证明？2：查阅最近1-2次内审记录集审核报告，分析确认：A、记录（审核实施计划、检查、不合格报告等）和审核报告是否完整和规范。8.2.2内部审核审核报告是否分发到总经理及有关部门？B、参加审核的内审员是否独立于被审核部门？C、受审部门的负责人是否在对不合格项原因分析的基础上采取了纠正措施并限期完成？3：检查对最近一次内审中发现的不合格项所采取的纠正措施的实施和验证情况。确认：A、 采取的纠正措施是否按期完成？B、 纠正措施的实施效果进行了验证，有无记录？C、 验证结果是否报告了相关部门？4：对最近1-2次内审中发现不合格项的部门去检查纠正措施的实施验证情况，查看是否确已落实到实处？8.4数据分析1：询问管理者代表：组织对哪些数据进行了收集和分析，有无规定收集和分析的方法。确认：A、 数据分析是否提供了下列信息：顾客满意与产品要求的符合性过程、产品的特性及其趋势供应商（供方）B、采用了哪些统计技术？C、是否利用分析结果评价质量体系的适宜性和有效性，是否利用数据分析的结果进行了改进活动？8.5改进1：询问管理者代表关于质量管理体系持续改进的情况。确认：A、 持续改进是否涉及质量管理体系、过程和产品？B、 持续改进是否包括日常改进项目和重大改进项目？C、 持续改进的职责是否涉及到组织的各层次？D、 质量方针是否体现了持续改进的内容，是否为持续改进调整质量目标（不求在某一段时间内全部的质量目标都在改进，但至少应有进行日常改进活动的证据），审核的结果是否表明有持续改进，数据分析是否证明有持续改进的趋势？管理评审的输出中是否有持续改进的内容？纠正和预防措施的实施是否有助于质量管理体系的持续改进？8.5改进E、持续改进的结果是否达到了提高效率和有效性的目的？2：询问管理者代表：公司对重大项目的持续改进做了哪些明确的规定？确认：A、 如何识别改进的机会？B、 如何建立改进组织，制定改进计划？C、 如何进行原因分析,确定改进措施？D、 如何对改进措施进行验证？3：询问管理者代表：关于纠正和预防措施的管理情况，确认：A、 公司是否建立了纠正和预防措施的文件化程序？B、 采取纠正和预防措施之前，是否对问题的重要性及采取纠正和预防措施的风险进行了评估？C、 当采取纠正和预防措施后，引起文件的更改是否进行记录？4：询问管理者代表：公司对纠正措施的实施做了哪些明确的规定？确认：A、 由哪个部门评审不合格？（包括客户抱怨)B、 由哪个部门组织调查不合格原因和确定纠正措施并实施？C、 由哪个部门对纠正措施实施验证？8.5改进5：查阅2-3份纠正措施记录。确认：记录是否表明实施纠正措施的效果及其跟踪情况？6：询问管理者代表：公司对预防措施的 实施做了哪些明确的规定？确认：A、 由哪个主管利用信息分析、发现不合格的潜在原因？哪个部门参加？B、 是否针对不合格的潜在原因采取预防措施？C、 是否对预防措施进行了跟踪记录，其结果是否有效？7：抽查2-3项预防措施原因分析、实施、验证的记录，查是否按规定贯彻执行？8：查近期的有关售后服务记录，了解：A、 同一件事情是否重复发生？核实纠正措施的有效性？B、 是否对顾客意见都作了处理并针对问题采取了相应改进措施？4.2.3文件控制1：查看各种文件，了解各种文件的受控情况？2：查看作废文件是否已清除？3：查看引用的外来文件的受控情况？4：询问参加文件定期评审的情况？4.2.4记录控制查看各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况？5.1管理承诺询问管理者代表看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性5.2以顾客为关注焦点询问管理者代表如何看待以质量顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关的工作要求并确实实施？5.3质量方针向管理者代表询问公司的质量方针是什么？如何为实现质量方针做出贡献？5.4质量目标向管理者代表询问公司的质量目标是什么？5.5.1职责和权限询问管理者代表（副总经理），看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系？5.5.3内部沟通询问管理者代表，了解他如何与其他部门（岗位）进行沟通？5.6管理评审询问管理者代表参加管理评审的情况？管理者代表应为管理评审提供什么资料？6资源管理1：询问人员培训情况？2：询问设施、设备管理情况？3：询问如何确保适宜的工作环境？7.3设计和开发询问参加设计评审、确认的情况？7.4采购询问参加供应商评审的情况？8.3不合格品控制询问管理者代表参加不合格品处理的情况？管理者代表（副总经理）7.3设计和开发1：向产品开发部主管索阅控制产品设计和开发活动的文件并询问其实施情况？2：查每项设计都有计划？3：查3-5份“产品设计开发计划”。确认：A、 阶段划分、负责人、人员资格、资源配置、职责规定情况？B、 计划批准和修改情况？4：查阅3-5份不同部门互提条件或信息文件，确认：A、 不同设计组、不同部门之间的接口是否有明确的规定？B、 不同设计组、不同部门之间互提条件和信息是否形成文件加以传递5：询问开发部主管，设计输入要求是如何确定的？设计输入的形式是什么？6：查看3-5份“设计技术任务书”，检查其内容是否完整，是否包括“项目开发建议书”、法律、法规、合同等方面的要求？7：查看“设计技术任务书”有无与法律、法规、合同、“项目开发建议书”等文件相矛盾和含糊不清之处，矛盾和含糊不清之处是否研究解决？8：查看3-5套“设计技术任务书”的评审记录，其内容是否适当，相关部门的人员是否参加了评审？7.3设计和开发9：查看3-5套已完成的产品设计文件：A、 查阅图样目录、文件目录中所列文件是否符合文件完整性的规定？B、 “设计技术任务书”中的重要性能指标是否满足？C、 是否为生产提供了适当的信息？D、 检验测试规范是否齐全？E、 使用说明书中是否有安全、操作、维护等特性的说明？F、 是否向采购部提供了采购物资的清单及有关的技术规范？10：查阅3-5套产品设计输出文件在发布前的批准记录？11：查2-3个主要产品设计评审计划及评审记录，确认：A、 是否在适当的阶段进行评审？B、 有关部门（生产、采购、品管、营销等部门）代表是否参加？C、 评审的结果及跟踪措施是否进行了记录，内容是否完整合适？12：查看各阶段评审结论是否在下阶段中得到贯彻？13：查2-3份验证记录，确认：A、 采用的何种验证方法，是否能满足验证要求？7.3设计和开发B、查验后结果是否得到贯彻？14：查各阶段设计文件发放前是否经过审批？15：查2-3份产品设计确认记录，确认：A、 最终的产品是否满足顾客的使用要求？B、 不符合使用者要求的方面是否已得到解决？16：查3-5套经变更的产品图纸，确认：A、 产品图纸更改的标识情况？B、 产品图纸更改的审批情况？C、 更改评审的结果集跟踪措施的记录情况（包括适当的验证，确认记录）？17：追踪1-2套设计图纸更改下达和执行情况？4.2.3文件控制1：查看各种文件，了解文件受控情况？2：查看作废文件是否已清除？3：查看引用外来文件的受控情况？4：询问参加文件定期评审的情况？4.2.4记录控制结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况？5.1管理承诺1：抽查1-3名工程师，看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性？2：查看产品开发部资源是否充足？5.2以顾客为关注焦点询问2-3名工程师，如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转为相关工作要求并确实实施？5.3质量方针向产品开发部主管及2-3名工程师询问公司的质量方针是什么？如何为实现质量方针做出贡献？5.4.1质量目标1：向产品开发部主管及2-3名工程师询问公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么？2：查看部门质量目标的实现记录？5.5.1职责和权限1：询问产品开发部主管产品开发部在公司中的作用是什么？2：询问2-3名工程师，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。5.5.3内部沟通询问2-3名工程师，了解他们如何与其他部门（岗位）进行沟通？5.6管理评审1：询问产品开发部主管参加管理评审的情况,产品开发部应为管理评审提供什么样的材料？2：查看人力资源是否充足？与2-3名工程师进行面谈，了解他们的质量意识？3：询问工程师培训情况？7.1产品实现的策划询问产品开发部主管如何参与特定产品、项目或合同的质量计划的制定与实施工作？7.2与顾客有关的过程1：询问产品开发部主管参加产品要求（合同）评审的情况？2：查询合同规定转化为设计的情况？3：用户对设计的意见如何反馈？7.4采购1：查询如何向采购部提供采购用技术文件，设计更改后如何通知采购部？2：查询产品开发部在采购部正在选定供应商时的作用？7.5.1生产和服务提供的控制1：查询如何向生产部等部门提供产品特性信息？2：查询产品设计如何确保其工艺性,如何根据生产部门的意见修改设计？3：查询产品使用说明书中有无维修、操作作指引等方面的说明？这方面的文件是否齐全？7.5.5产品防护1：查询包装设计是否满足产品包装要求？2：包装设计时，是否考虑了防护标识，如堆积码标识等？8.2.2内部审核1：询问是否定期接受内部质量体系审核？如何对待？2：查阅最近1-2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录？8.2.4产品的监视和测量查询产品设计中的验收准则的制定或选定情况？8.5改进询问参加改进、纠正及预防措施的情况？开发部7.5.1生产和服务提供的控制1：询问生产部主管：如何确定和策划生产和服务的全过程，策划结果能否确保这些过程处于受控状态，贯彻实施情况如何？2：现场抽检1-2个关键过程（特殊过程）和2-3个一般过程，了解过程管理状况，确认：A、 是否的得到了过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等？B、 对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书？如对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件？C、 设备是否符合要求，监视和测量装置是否得到配置，所处的环境是否适宜？D、 生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定？E、 对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录。监控点的设置是否合理、有效。是否对关键和特殊过程进行有效的控制？F、 是否有设备用、管、修的管理制度，是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态？G、 人员是否具备上岗资格？7.5.1生产和服务提供的控制3：询问生产部主管是否规定了产品放行条件、方法，并在现场抽查2-3批产品的检验记录，核实一下是否都按照规定进行了检查后才能放行？4：查询如何配合销售部做好售后服务工作？7.5.3标识和可追溯性1：询问生产部经理：对产品标识和可追溯性的管理情况，确认：A、 是否有文件的规定以适当的方式对产品进行标识？B、 标识的方法、方式是否明确的规定？C、 生产过程中产品/物料移动后是否能及时移植标识（必要时），是否做出了规定？D、 对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行唯一性标识？E、 对于可追溯性标识是否有规定性记录？F、 对标识的管理（如示签、印章等的管理）是否做出了明确的规定？2：现场抽查车间标识的情况，确认：A、 是否对产品进行标识，标识方法、位置是否正确？B、 在生产过程中标识移动后是否及时移植？C、 对有可追溯性的产品是否保持唯一性标识，是否做了记录？3：抽查2-3种产品的检测状态标识的实施情况，观察有无问题？4.2.3文件控制1：查看各种文件，了解文件受控情况？2：查看作废文件是否已清除？3：查看引用的外来文件的受控情况？4：询问参加文件定期评审的情况？4.2.4记录控制结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况？5.1管理承诺1：抽查1-3名员工，看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性。2：查看生产部资源是否充足？5.2以顾客为关注焦点询问2-3名员工，如何看待以给顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作的要求并确实实施？ 5.3质量方针向生产部主管及2-3名员工询问公司的质量方针是什么？如何为实现质量方针做出贡献？5.4.1质量目标向生产部主管及2-3名员工询问公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么？查看部门目标实现情况？5.5.1职责和权限1：询问生产部主管在公司中的作用是什么？2：询问2-3名员工，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系？5.5.3内部沟通询问2-3名员工，了解他们如何与其他部门（岗位）进行沟通？5.6管理评审询问生产部经理参加管理评审的情况，生产部应为管理评审提供什么资源？6资源管理1：询问生产部主管，资源短缺时如何配置？2：查看人力资源是否充足？与2-3名员工进行面谈，了解他们的质量意识？3：询问员工培训情况？4：查看工作环境是否适宜？5：询问参加设备验收的情况？7.1产品实现的策划询问生产部的主管如何参加特定产品、项目或合同的质量计划的制定与实施工作？7.2与顾客有关的过程1：询问生产部的主管参加产品要求（合同）评审的情况？2：查询如何将合同规定转化为生产计划？7.3设计和开发查询生产部主管是否参加设计评审、设计确认？7.4采购查询生产部在采购部选定供应商的作用？7.5.2生产和服务提供过程的确认询问与特殊过程确认的情况？7.5.4顾客财产询问如何参与顾客财产的管理，并查看顾客产品的使用情况？7.5.5产品防护1：查询如何做好生产过程中产品的防护工作，（包括包装、搬运、保护等工作）？有无在制品、半成品的管制办法？2：查看现场装箱、包装、标识过程是否符合要求？7.6监视和测量设备的控制抽查测试设备标识情况，查操作工人对设备的熟悉情况？8.2.2内部审核1：询问是否定期接受内部质量体系审核？如何对待？2：查阅最近1-2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录？8.2.3过程的监视和测量询问生产部主管是否对生产过程进行了监视和测量,是如何实施的,有无监视记录？8.2.4产品监视和测量抽查2-3个产品的检验实施情况，查看有无问题？8.3不合格品控制询问生产部主管生产过程中不合格品的控制？8.4数据分析查看生产部是否对成产过程中的信息及时进行分析，并针对其中的问题，采取相应的纠正措施？8.5改进询问参加改进、纠正预防措施的情况？生产部4.2.3文件控制1：在人事部查阅文件控制程序，确认：A、 程序内容是否完整，是否有可操作性？B、 程序文件是否有效版本？C、 外来文件（如标准）是否包括在控制范围之内？2：选择5-10份现行有效版本文件，检查其是否都经过审批，审批权限与程序文件有无冲突？3：询问人事部管理员文件管理状况，确认：A、 “文件归档编目清单”-文件台账是否认真填写？B、 文件发放是否进行编号和做详细记录？C、 是否有识别文件修订状态的控制清单？D、 技术文件、图纸历次修订是否明显地标出？E、 文件是否存在未授权的修改？F、 外来文件是否得到控制？G、 文件是否的得到定期评审？4.2.3文件控制4：到有关发放和使用场所查看：A、 是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的状况？B、 是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版本并存状况？5：在人事部文控中心管理员处查保留的作废文件，确认文件是否进行了隔离和专门标识？6：查文件更改记录，确认：A、 文件更改得到了审批？B、 修订记录是否完整？6.2人力资源1：询问人事部主管，有无保证人员能力的规定（包括平价、考核、培训方面的规定）？并在品管部等部门检查这些规定是否定的得到贯彻？这些部门的人员是否确实能够胜任工作？2：询问人事部经理，工厂是如何开展培训工作的，确认：A、 培训需求是否明确?B、 是否所有对质量有影响的人员都纳入到培训当中？C、 是否对从事特殊工作的人员作出要 进行资格认定的规定？6.2人力资源D、工厂是否对培训工作配备足够的资源，包括教学用具、教室及职称的教室队伍？E、培训内容是否包括质量意识的培训？3：询问人事部主管是否有制定年度培训计划及以计划确实实施培训？4：询问人事部主管场外培训是如何进行并管理的？5：与3-5名员工面谈，了解他们的质量意识（包括是否明白你自己工作的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献），以此衡量质量意识培训的结果。6：检查人员档案中有无人员教育、培训、技能和经验的记录？6.4工作环境1：询问人事部主管是如何识别工作环境因素并将进行管理的？2：现场检查工作环境的有效性?4.2.4记录控制结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况？5.1管理承诺1：抽查1-3名员工，看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性？2：查看人事行政部资源是否充足？5.2以顾客为关注焦点询问2-3名人事行政部员工如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施？5.3质量方针向人事行政部主管及2-3名人事行政部员工询问公司的质量方针是什么？如何为实现质量方针做出贡献？5.4.1质量目标向人事部主管及2-3名人事行政部员工询问公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么？5.5.1职责和权限1：询问人事部主管：人事部在公司中的作用是什么？2：询问2-3名人事部员工，看