质量手册按新标准第三部分.doc

章节号：10页 次 : 1/3标 题：设备和检验与试验装置控制版次/修改码 : 1/010.1总则本条款阐述了设备及检验与试验装置的各项控制要求，目的是对直接影响质量的设备进行有效控制，确保检验与试验装置的检定、校准、维护和使用处于受控状态，为产品符合规定的要求提供证据。适用于公司各种设备、计量器具、检测仪器、试验设备、工具等的管理与控制。10.2 职责10.2.1制造部是设备的归口管理部门，负责各种设备的管理、维修等控制工作;质量部是检测仪器的归口管理部门，负责计量器具、检测仪器、试验设备的管理、检定、校准、维修等控制工作。 10.2.2设备、检测仪器的使用部门负责本部门的检测仪器的保管和正确使用。10.2.3设备计量责任工程师负责设备计量系统的质量控制，监督检查设备的日常维护，负责设备年度修理计划的制定和实施，确保生产设备完好，负责制定并实施计量器具的检定计划，确保计量器具在检定合格有效期内使用。负责建立设备和检验与试验装置台账和档案，档案包括质量证明文件、使用说明书、使用记录、维修保养记录、校准检定计划、校准检定记录及报告等资料。10.3 设备控制按设备控制程序进行控制。制造部根据产品实现过程中各个控制活动的特点，确定本公司需购置的生产设备及所需的检测仪器，由设备计量责任工程师制定购置计划并报总经理批准，由采购部负责按计划采购。15.4设备及仪器进公司后，制造部应组织有关人员开箱检查，按照装箱单清查设备及随机附件、工具、文件等是否齐全，是否有磕碰损伤。如检查中发现数量不足，资料不全和运输中破损，由采购人员负责向制造厂索取或向运输部门交涉索赔。15.5 更新和零星购置设备的安装、调试，由制造部组织实施。设备安装调试完工后，由制造部、采购部、综合管理部、质量部、使用部门等有章节号：10页 次 : 2/3标 题：设备和检验与试验装置控制版次/修改码 : 1/0关单位进行验收。验收合格后，由制造部负责办理验收移交手续，填写精度检查记录，设备运转试验记录单、设备负荷试验单等。由设备计量责任人建立并保存设备档案，做到一台一档。10.6设备的使用与保养 10.6.1 操作工人在独立使用设备前，须对其进行设备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作规程等技术理论教育及实际操作技术培训，经过考试合格发给操作证书后，方可独立操作设备。10.6.2工人要严格遵守设备操作规程，合理使用设备，严禁超负荷，超规范使用设备，如遇到现场管理人员或上级强令操作人员超负荷、超规范使用设备时，设备员有权制止，操作人员有权拒绝。10.6.3 主要生产设备的使用，实行定人、定机，凭证操作。做到定人保管，维护和保养。10.6.4 生产设备要严格执行日常维护（日常保养）和定期维护（定期保养）。10.6.5 对重点设备的关键部位要进行定期点检，点检内容如下：关键部位、可调部位的变化情况； 设备的安全可靠情况； 设备出力或加工产品质量劣化情况； 测定精度指数以及劣化比（记录入档），并进行必要调整。10.6.6 保证设备处于良好技术水平。设备完好率达到85%以上，在用关键设备100%完好。10.7设备维修10.7.1设备因非常损坏，致使设备或零部件失去原有精度性能，不能正常运行，技术性能降低等，造成停产或经济损失者，为设备故障。设备责任工程师组织生产、车间有关人员分析原因，制定可行的维修方案，进行维修修复。若自己不能修复，应尽快联系原生产单位进行维修。 10.7.2设备责任工程师应在每年年初制定设备的大、中修计划，报总经理批准后按时实施。10.8设备报废章节号：10页 次 : 3/3标 题：设备和检验与试验装置控制版次/修改码 : 1/010.8.1 符合下列条件之一而又无法修复者，可提出申请报废：（a）主要机构、主要部件已损坏，虽经修复技术性能不适应生产要求的设备。（b） 修理费过高，经济上不合算的设备。（c）属淘汰型、性能低劣，不能降级使用者。10.8.2 由使用部门提出报废申请，设备计量责任人组织技术、生产等有关部门进行鉴定确认后，办理报废手续，经分管经理批准后，报上级主管部门备案。10.8.3凡已办理报废手续的设备必须停止使用。10.9计量器具的控制按监视和测量装置控制程序进行控制。计量器具的检定、校准按国家检定规程和校准文件进行。10.10本公司计量器具由设备计量责任人负责建立台帐和周期检定日程表，规定校验周期，校验方法和验收准则等。公司的计量器具委托济南市质量技术监督局认可的有资格进行相应项目量值传递的单位进行。10.11 质量部负责对计量器具的校准状态进行标识。10.12 计量器具使用部门和使用人员应正确使用、维护和保养，发现问题及时调整和修理。使用的环境条件需满足保持准确度和使用性完好的要求。10.13 计量器具校准后，不能随意调整，防止校准失效。10.14计量器具在搬运、储存、使用和维护时，应采取措施，防止损坏或失效。10.15当发现计量器具设备偏离校准状态时，质量部负责对以往测量结果的有效性进行评价和记录。并对该设备和受影响的产品采取适当的措施，并保存设备校准和验证结果的记录。10.16质量部负责保存计量器具检定、校准的所有证明资料。10.17引用程序设备控制程序监视和测量装置控制程序章节号：11页 次 : 1/2标 题：不合格品控制版次/修改码 : 1/011.1 总则本公司建立并保持文件化程序不合格品控制程序，对不合格产品进行控制，以防止不合格品的非预期使用或交付，适用于公司采购产品、中间产品、最终产品及交付后产品发生的不合格的控制。11.2 职责质量部负责不合格品的鉴别、标识、记录和报告，责任部门负责执行不合格品的评审处置决定；技术部、质量部负责不合格品的评审；主要受力构件的不合格品的评审，由总工程师认可；不合格品评审及处置的职责和权限见不合格品控制程序。11.3 不合格品的鉴别、标识、记录和隔离检验员在对产品进行监视和测量时发现不合格品后，进行标识、记录，处理前暂时存放原处，必要时予以隔离，并填写“不合格通知单”。11.4 不合格品评审由责任部门填写“不合品评审单”，分别送技术部、质量部进行评审，主要受力构件的不合格品的评审处置措施由总工程师确认。11.5 不合格品处置11.5.1责任部门根据“不合品评审单”中签署的不合格品评审意见，对不合格品进行处置，并作好标记和记录。11.5.2 不合格品的处置可采用以下几种方式：a. 返工；b. 返修；c. 拒收或报废。11.5.3 不合格品在得到纠正（返工、返修）之后，由检验员重新按要求进行检验，以证实符合要求。报废时，由检验员开具“废品通知单”，进行补料重制,不合格品放入不合格区。11.5.4 不合格品处置后，由检验员重新进行标识。废品用红色油漆做出“”标记，返工、返修品用黄色油漆做出“”标记。11.5.5当产品交付或开始使用后，发现产品不合格时，由销售部采取措章节号：11页 次 : 2/2标 题：不合格品控制版次/修改码 : 1/0施修理或更换，使顾客达到满意。销售部将不合格信息反馈给技术部和质量部。11.6质量部负责收集、保存不合格品评审处置及采取措施的记录。11.7不合格品控制具体要求按不合格品控制程序执行。 11.8引用程序文件不合格品控制程序章节号：12页 次 : 1/5标 题：质量改进与服务版次/修改码 : 1/012.1 总则本公司策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a. 证实产品的符合性；b. 确保质量保证体系的符合性；c. 持续改进质量保证体系的有效性。12.2 质量信息控制及用户服务12.2.1本条款阐述了内外部质量信息的收集、汇总、分析、反馈、处理的控制，规定了用户服务，目的是测量质量保证体系的业绩，评价质量保证体系的有效性和识别改进的机会。按服务和满意度调查控制程序进行控制。12.2.2 职责a. 质量部负责质量信息监视和测量的控制。b. 技术部负责质量信息的分析、质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题的处理反馈。c. 销售部、制造部负责质量信息的反馈。d. 销售部负责用户服务工作。12.2.3销售部每年年初制定用户服务计划并实施，每年11月底向顾客发送顾客满意度调查表，调查顾客对公司产品、质量、服务等方面的满意程度，收集相关意见和建议，并在每年年底将收集到的信息形成报告反馈到技术部。12.2.4销售部、制造部及其他部门在与顾客沟通过程中，若收集到顾客满意方面的信息，及时反馈到技术部。12.2.5本公司的产品安装由有资格的单位安装，销售部根据合同及有关规定派驻现场代表，为顾客现场解决安装调试过程中的问题，并将质量问题反馈到技术部及相关部门。12.2.6 公司产品在运行过程中，由顾客提出要求或根据合同规定，由销售部派服务人员（必要时，请设计人员）为顾客提供服务，解决质量问题，并将质量问题反馈到技术部及相关部门。章节号：12页 次 : 2/5标 题：质量改进与服务版次/修改码 : 1/012.2.7销售部为顾客提供全方位的服务，在为顾客提供服务的过程中，注意收集外部质量信息并及时反馈处理。12.2.8服务人员每次服务后，及时汇总服务过程中处理问题的原始资料并及时归档。12.2.9 对质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题，由技术部负责，生产部、质量部配合，提出整改意见并监督实施，由技术部根据整改情况写出整改材料，及时报质量技术监督部门和监督检验机构。12.2.10技术部根据各部门反馈的质量信息运用统计技术，进行分析利用，归纳出存在的主要问题，对公司当前质量保证体系的业绩进行评价，提出需采取的纠正措施和预防措施加以改进。12.3内部审核12.3.1 本公司建立并保持形成文件的程序内部质量审核控制程序，对内部质量保证体系审核进行控制，以确保质量保证体系符合产品实现策划的安排、法律法规的要求和公司质量保证体系能够得到有效实施与保持， 12.3.2 职责a. 总经理负责任命公司内审员、审核组长，指定参加审核的内审员。b. 技术部负责内部质量保证体系审核活动的策划、组织实施以及不符合项纠正措施的验证。c. 责任部门负责不符合项纠正措施的实施。12.3.3 技术部根据各部门质量活动的运行状况和重要性以及以往审核的结果，对内部审核方案进行策划，规定审核的准则、目的、范围、频次和方法，内部审核方案策划的结果形成“年度内部审核计划”，该计划由管理者代表审核，总经理批准后实施。12.3.4 在对内部审核策划时，做到每年至少对质量保证体系所有要求及责任部门覆盖一次，审核员不能审核自己的工作，以确保审核工作的客观性和公正性，本公司内部质量保证体系审核活动每年至少开展一次。12.3.5 每次审核前，由审核组长编制“内部质量保证体系审核实施计章节号：12页 次 : 3/5标 题：质量改进与服务版次/修改码 : 1/0划”，规定内部审核活动的时间、审核部门、审核人员、审核内容及安排，“内部质量保证体系审核实施计划”经管理者代表批准后实施。12.3.6 由审核员编制“检查表”，审核组长审查。审核中审核员按“检查表”规定的内容进行审核，并做好审核记录。当发现不符合项时，由审核员与审核部门/责任部门负责人共同确认。12.3.7 审核结束后，由审核组长出具审核报告，对审核情况进行总结，对所发现的不符合项进行分析、汇总。审核报告由总经理批准后，下发相关部门及人员。12.3.8 纠正措施、跟踪验证及验证报告对审核发现的不符合项由责任部门进行原因分析，制定纠正及纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。纠正措施由审核员确认，管理者代表批准，由责任部门负责实施。审核员负责对纠正措施的执行情况进行跟踪验证，并对验证结果进行报告，技术部负责对纠正措施的有效性进行评价。12.3.9 技术部负责收集内部审核活动中所有记录，包括年度审核计划、审核实施计划、检查表及检查记录、审核报告、纠正措施及验证报告。对以上资料和记录进行分类、归档保存。12.4统计分析12.4.1本条款阐述了过程的统计分析控制要求，目的是对产品一次合格率和返修率进行统计、分析，并采取纠正和预防措施，以确保产品的符合性。适用于公司质量保证体系的各个过程及子过程的统计分析。12.4.2 职责12.4.2.1技术部负责统计分析过程的识别、监督；12.4.2.2制造部、质量部负责生产制造过程的统计分析。12.4.3 技术部将过程目标分解与被监控测量目标建立对应关系，确定量化的能力评价指标。质量部做好产品一次合格率和返修率的记录并定期进行统计，制造部、质量部、技术部采用统计技术对产品一次合格率和返修率进行分析，发现问题并识别需改进的机会，针对发现的问题向责章节号：12页 次 : 4/5标 题：质量改进与服务版次/修改码 : 1/0任部门发出“纠正措施通知单”和“预防措施通知单”，并对纠正和预防措施进行控制。12.5改进12.5.1 本条款阐述了公司各项改进活动的控制要求，目的是通过采取有效的持续改进，纠正和预防措施，实现质量保证体系的不断完善和持续改进，适用与本公司持续改进及纠正预防措施的控制活动。12.5.2 职责技术部负责持续改进的策划及纠正和预防措施的控制，各责任部门负责实施纠正和预防措施。12.5.3 持续改进12.5.3.1 技术部根据质量方针、质量目标、审核结果、数据分析，纠正和预防措施以及管理评审等方面的信息，对持续改进活动进行策划。改进的重点是改善产品的特性和提高质量保证体系过程的有效性。改进的途径包括日常渐进的改进活动和突破性的改进项目。12.5.3.2本公司建立并保持形成文件的程序纠正和预防措施控制程序，日常的改进活动由责任部门按照该程序的有关规定执行。12.5.4 纠正措施12.5.4.1针对不合格事实及不合格原因分析，由技术部会同各责任部门共同制定相应的纠正措施，该措施应与所遇到的问题的影响程度相适应，并充分权衡风险，利益和成本等因素，以确保纠正措施的适宜性。纠正措施确定后，由责任部门填写在“纠正措施通知单”的相应栏内并由责任部门负责人签字确认。12.5.4.2实施并验证纠正措施各责任部门按照所确定的纠正措施要求执行，技术部负责对纠正措施的实施进行跟踪验证，并记录纠正措施实施的结果。12.5.4.3评价纠正措施的有效性技术部会同相关责任部门对纠正措施实施的有效性进行评价，以评价其是否能防止类似不合格继续发生。对于富有成效的改进做出永久更章节号：12页 次 : 5/5标 题：质量改进与服务版次/修改码 : 1/0改；需更改体系文件时，按文件控制程序规定办理文件更改手续；对于效果不明确的采取进一步的分析与改进。12.6预防措施12.6.1识别、确定潜在不合格并分析原因技术部对质量保证体系运行过程中输出的质量信息进行综合分析，识别并确定出潜在不合格并分析原因，提出预防措施。12.6.2评审并确定需采取的预防措施对于识别的潜在不合格，由技术部召集有关责任部门进行分析讨论，根据潜在问题的影响程度，权衡风险、利益成本等因素，确定需采取的预防措施。技术部将预防措施填写在“预防措施通知单”的相应栏内由处长签字确认。预防措施制定后，由总经理批准后执行。12.6.3实施并验证预防措施责任部门按照所确定的预防措施要求执行，技术部负责对预防措施的实施情况进行跟踪验证，并记录预防措施实施的结果。12.6.4评价预防措施的有效性技术部会同相关责任部门，对预防措施实施的有效性进行评价，以评价其是否能有效预防类似不合格的发生，对于富有成效的改进做出永久更改。需更改体系文件时，按文件控制程序规定办理文件更改手续，对于效果不明确的采取进一步的分析与改进。12.6.5技术部将采取预防措施的有关信息作为管理评审的输入。12.7引用程序文件a. 服务和满意度调查控制程序b. 内部质量审核控制程序c. 纠正和预防措施控制程序d. 文件控制程序章节号：13页 次 : 1/2标 题：人员培训版次/修改码 : 1/013.1 总则本条款阐述了人力资源管理的各项活动，目的是使所有从事影响质量活动和公司业绩的人员具备必要的能力，确保能够胜任本岗工作，完成规定的任务。适用于公司所有人员。13.2 职责综合管理部负责制定各岗位工作需求及人员能力要求、人力资源的配置和人事档案保管工作、人力资源的培训及培训有效性评价，相关部门配合实施。按人力资源控制程序进行控制。13.3 人力资源需求的识别及配置13.3.1本公司根据每个工作岗位的性质及特点，规定各个岗位的工作要求和人员任职资格、能力要求。13.3.2 综合管理部从教育、培训、技能和经历四个方面对公司中承担质量保证体系规定职责的人员的能力进行评价。13.3.3综合管理部根据岗位工作需要，人员能力评价，培训效果等对质量保证体系各岗位的人力资源进行配置，配置时考虑多方面因素，综合平衡，做到配置合理。13.3.4 对于有任职资格要求的岗位（如电工、行车工等），综合管理部在人员配置时，应配置持有资格证的人员。13.3.5当人员能力达不到岗位规定的要求时，公司采取人才引进、培训等其它措施，以满足要求。13.3.6 经内部质量保证体系审核、管理评审等活动发现人力资源配置不合理或人员不能够胜任本岗位工作时，综合管理部及相关部门采取措施，加以改进。13.4 人力资源引进、调出、培训13.4.1 人力资源引进包括聘用、借调，由综合管理部每年年初制定“年度人才引进计划”规定本年度需招聘人才的数量及专业。“年度人才引进计划”由与引进人才有关的部门评审，总经理批准。综合管理部按计划到社会或大中专院校引进人才。综合管理部负责定期对所引进的人才在章节号：13页 次 : 2/2标 题：人员培训版次/修改码 : 1/0各岗位工作效果进行评价。13.4.2人员调出由本人提出申请，部门负责人同意，报总经理批准，综合管理部负责办理相关手续。对人员调出要综合评价，对涉及公司秘密的人员，要与调出人员签订保密协议。13.4.3 人力资源培训综合管理部每年年初根据岗位工作任职要求中各岗位工作人员的职责规定要求，结合业务发展和竞争的需要，统筹规划培训工作，并将这些要求转化为响应的培训需求，制定“年度职工教育培训计划”并按计划实施培训。建立培训考核档案。对于有任职资格要求的岗位人员（如电工、行车工等），综合管理部根据人员安排情况安排他们到质量技术监督局参加培训考核，取得相应资格后方可进行相关工作。培训过程中，应注重质量意识的教育，确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献。13.4.4 综合管理部负责保存培训记录。13.5引用程序人力资源控制程序章节号：14页 次 : 1/2标 题：整机改造维修控制版次/修改码 : 1/014.1总则 本条明确了对特种设备安全性能有重要影响的安装过程控制。14.2职责14.2.1技术部负责制订安装工艺文件；14.2.2服务部负责对改造维修过程进行控制；14.3过程控制14.3.1 施工组织14.3.1.1 服务部根据合同的要求进行处理安排施工计划；在安排施工时要考虑合适的设备和人员，按技术要求、工艺规程进行改造，保证改造维修的质量；14.3.1.2进入施工现场各类物资必须符合规定要求；14.3.1.3 施工现场用工艺标准必须是现行有效版本。14.4 设备控制14.4.1 应使用合适的生产设备本公司在改造维修的吊装过程属外包过程14.4.2 选择吊装分包方a）吊装作业机具（一般为汽车吊）必须性能完好，并经相关部门检测合格，性能检测报告在有效期内；b）吊装设备必须满足产品说明书要求的性能参数；c）吊装作业人员必须持证上岗；d）必要时调查作业机具及作业人员的作业业绩，是否吊装过同类或类似产品；此过程一般由改造维修队现场实施，特殊情况由服务部组织相关部门进。章节号：14页 次 : 2/2标 题：整机改造维修控制版次/修改码 : 1/0行评审。14.4.3 改造维修完毕进行性能及安全装置调试时，必须遵守相关安全技术规范及工艺规程的要求，不得随意减少试验项目和试验次数。14.5 人员控制14.5.1 所有施工人员必须取得资格证并持证上岗；14.5.2 须按照改造维修施工组织方案的要求配备足够人员，如起重机械作业工、电工、指挥、司机、安全员等；14.5.3 现场所有人员必须由改造维修队长统一指挥，严禁违章操作。14.6 记录施工组织方案自检报告交工接收记录吊装分包方评定记录表章节号：15页 次 : 1/2标 题：执行特种设备许可制度版次/修改码 : 1/015.1总则本章阐明本公司制造安装许可证的管理和接受安全监察的规定及控制要求。本章适用于本公司起重机械产品生产所涉及的有关过程和环节。15.2职责质量部是本公司执行特种设备许可制度控制的归口管理部门。15.3执行起重机械制造安装改造维修的法律、法规以及职责本公司严格执行特种设备安全监察条例、起重机械制造监督检验规则、机电类特种设备制造许可规则（试行）、机电类特种设备安装改造维修许可规则（试行）规定