工程部岗位职责.doc

河南东泰制药有限公司主题工程部组织架构与岗位职责文件编号所在部门工程部部门定员3人直接上级总经理生效日期 总 经 理 （1名） 工程部经理 （1名） 设备员（1名）计量员（1名）培养人员（1名）1、工程部及各岗位职责1.1、工程部职责工程部受总经理直接领导，具体工作由工程部经理全面负责，下设设备员（兼厂房设施维护管理）、计量员和1名培养人员。共4人。主要负责公司改建或新建工程的施工、预算、招标和进度计划，设备的选型，公司厂房设施维护，设备、公用设施系统的验证和确认、计量器具的校验和管理，锅炉的监督管理等具体工作。工程部一般具体承担以下职能：（一）厂房设施管理1、负责按照新版GMP要求对公司的厂房设施进行维护；2、负责公司改建、新建等工程等施工、预算招标及进度计划； 河南东泰制药有限公司主题工程部组织架构与岗位职责文件编号所在部门工程部部门定员3人直接上级总经理生效日期 3、负责编制厂房设施年度维护计划；(二)设备管理1、 负责按照GMP要求对设备选型、安装调试、正常运行、维护保养进行监督；2、 负责对设备供应商的选择；3、 负责设备档案的管理；负责编制年度设备维护保养计划；4、 负责设备、公用设施系统的验证与确认；5、 指导各部门做好设备的调试及维护保养工作；（三）计量管理 1、负责计量器具的校验（外校和自校）和管理工作，保证计量器具量值的准确性； 2、负责制定公司年度计量器具的校验计划； (四)文件与培训 1、负责本部门GMP文件的编制和培训； 2、负责组织本部门的二三级培训； 1.2工程部经理职责 1、监督所有设备设施的维护与运转是在文件规定的条件下进行的； 2、负责本部门各岗位人员的合理调配； 3、审核本部门制定的公司设备设施的操作及维护保养规程； 4、负责本部门人员的培训； 5、决定设备的选型、置换及报废处理；在作出决定前听取生产、质量及财务部门的意见； 6、负责审核各部门编制的零件、配件及五金材料的采购计划； 7、组织或参与设备的验证与确认； 8、负责公司改建、扩建等工程的施工预算，制定计划、施工；河南东泰制药有限公司主题工程部组织架构与岗位职责文件编号所在部门工程部部门定员3人直接上级总经理生效日期 9、组织参与设备设施事故的抢修工作； 10、对设备的使用说明书、合格证进行归档； 11、对设备的安装调试记录进行归档； 12、工程部工作人员如因工作不认真负责、不仔细而造成的后果（设备损坏、计量数据失误、 延误生产、停工或停产时间超过月季度计划时间等）由工程部承担责任并追究至相关工 作人员，同时向公司提供事故调查分析报告； 13、负责公司所有计量器具的校验及管理工作； 14、负责房屋、道路及配套设施的维护； 15、负责设备设施的三级维护保养的监督工作；1.3计量室工作职责1、 负责全公司计量管理工作并接受公司QA的监控；2、 计量管理必须认真贯彻执行国家有关计量方面的法律法规；3、 负责宣传贯彻各种计量法律法规，及时传达国家有关计量政策法规；4、 负责建立计量管理制度和计量器具的校验操作规程，确保计量管理工作的正常开展，以保证用于生产和校验的计量器具数据的准确、可靠；5、 负责计量器具的选型，对申购计量器具的计划进行审核，从专业技术上把关，使购置的计量器具从准确度、量程、功能上满足参数的要求，不得购买无计量器具生产许可证单位的产品。6、 负责对新购计量器具的技术验收；7、 负责建立和健全计量器具台账，并做到账物相符。对计量器具使用当中出现的调拨、借出（归还）、封存（启用）、降级、报废等变更，及时进行手续和台账的完善；8、 负责建立公司级计量标准，以保证度一个是计量器具量值传递的及时与准确并能实现量值溯源；9、 负责编制计量器具周检检定计划，并根据周检计划使公司的计量器具全部受检（自校或外校），以确保计量器具的准确；10、 定期对计量器具进行巡检，对计量器具的使用状态、清洁状况、外观和合格证的完好性等进行检查；河南东泰制药有限公司主题工程部组织架构与岗位职责文件编号所在部门工程部部门定员3人直接上级总经理生效日期11、 对能实现自校的计量器具实施校验、维修。校验合格的出具校验合格证，填写原始记录；不合格的要及时呈报公司质量保证部，对计量数据进行偏差调查，再进行维修、校验直至合格。不能修复的报废处理；12、 负责对新购或技改项目中计量器具的安装；13、 负责对计量器具检定过程中形成的原始记录、证书的复核、确认及归档；14、 负责对计量器具进行合理的选型，及时引进和学习计量方面的新技术，为生产和经营服务；15、 负责与计量行政管理部门和法定计量检定机构进行有关公司计量事宜的沟通、协调；16、 协调和处理公司内部的计量方面的纠纷及其他问题；17、 负责制定计量器具检定方面的预算费用；18、 完成公司领导交代的其他各项工作； 1.4计量员工作职责1、执行各种计量法律法规，在工程部经理的领导下完成计量室的各项工作；2、对公司计量器具负责管理、检验和维护；3、负责对公司的计量器具统一建账，并定期对台账、标识进行复查，使账物相符、标识清晰和无损；4、负责对计量器具从采购、使用到报废各种手续的办理；5、严格按照SOP对计量器具进行周检，使其处于合格、准确状态；6、对不合格的计量器具进行偏差调查，并进行维修直至合格；7、保证计量校验原始数据和有关技术资料的准确、真实完整性，不得涂改和弄虚作假； 河南东泰制药有限公司主题工程部组织架构与岗位职责文件编号所在部门工程部部门定员3人直接上级总经理生效日期8、负责计量器具的维修安装；9、负责对外计量器具的送检和审核；10、负责对新购计量器具的技术验收；11、负责计量室的卫生，保证其处于清洁、卫生状态；12、完成公司领导交办的其他工作任务； 1.4设备管理员工作职责1、负责公司厂房设施、设备的验证与确认方案的编制及批准后的实施，验证与确认报告的制定；2、负责新购设备技术资料的归档并填写相关记录；3、负责对公司设备档案的管理；4、负责对公司特种设备档案的管理和特种设备的年度检定工作；5、负责制定年度设备预防性维护计划并监督实施；6、负责本部门GMP文件的起草及培训工作；7、负责制定本部门二三级培训计划及实施；8、负责制定设备编号原则并对所有设备进行编号；9、负责公司设备台帐、设备图纸、设备档案、技术资料的管理工作；10、完成工程部经理交付的其他工作； 1.5厂房设施维护管理人员工作职责1、在工程部经理的领导下，做好厂区内厂房设施的日常维护保养工作，保证厂房天棚、墙面、地面、门窗等要素始终满足生产工艺和GMP的要求；2、参与工程部煤三个月组织一次的厂房设施设备巡检工作，并填写相关记录；3、负责制定厂房设施设备维修计划表并按制定的计划表实施维保工作，并做好相关的记录；河南东泰制