药厂物资管理制度.doc

XXXX/公司级文件/物资管理XXXX药业有限公司企业管理制度题 目采购工作实施细则编号HY/MF-00-072起 草王 辉审 核孙春领批 准XXXX版本第三版发布日期XXXX.08.21实施日期XXXX.07.01修订状态0一 目的建立采购管理制度，规范采购程序。二 适用范围 适用于物料管理部采购人员的管理及物资采购程序管理。三 职责 采购管理由采购供应部实施。四 正文1 物资请购计划按照公司“泓天威高品质”的质量方针政策，根据物料管理部 “高质量、低成本、高效率”的工作原则，决定实行月度请购计划制度，具体事宜如下：2请购程序及申报时间2.1 每月25日12：00前，国际业务部和市场营销部根据公司下达的年度计划、结合市场情况制订下月份品种销售计划，经分管副总审核后送生产制造部；生产制造部根据上述销售计划和各产品库存情况编制下月生产作业计划，经主管副总审核批准后于每月26日12：00前分送各相关部门；各部门（车间）根据月度工作计划，按照所需物料分类填写月度材料请购计划表，并分别按下列程序申报，申报时间：每月27日12：00前。2.2劳保及办公用品报行政人力资源部汇总，经企管副总批准后由行政人力资源部转物料部执行采购，同时送综合计划部一份备案。此程序应在28日18：00前完成。2.3电脑耗材报综合计划部汇总，经企管副总批准后由综合计划部转物料部执行采购，同时综合计划部留存一份备案。此程序应在 28日18：00前完成。2.4 仓储中心依据生产制造部下达的当月作业计划和库存情况编制生产用原辅材料采购计划，经生产副总审核后送综合计划部汇审。此程序应在28日12：00前完成。2.5除上述之外的其他物料计划由各部门（车间）单独申报（申报格式按仓储中心电脑共享格式要求），分别经主管领导审核（生产车间由生产制造部审核）后报仓储中心汇总，仓储中心根据库存情况编制采购计划，同“原辅料采购计划”一并报生产副总审核后送综合计划部汇审。综合计划部依据公司月度生产经营计划对上述材料的采购计划进行复核，并编制汇总的“月度材料采购计划”报总经理签批，批准后送物料部执行采购，并同时送财务部等部门备案。此程序应在每月30日前完成。详见附图1。3 加急计划 基于采购周期、运输等因素的考虑，各部门应尽量减少临时加急计划，与生产直接相关的物资或总经理批示的急用品可按以上程序申请采购，经总经理批准后可以执行。对于无法执行的加急计划，申请部门应承担相关责任。3.1 请购采购单使用范围，零星物资采购单价金额在500.00元以上的要用请购采购单(须注明请购物资规格、型号及费用预算，签呈表仅作为请购用途说明及意向书)。4 询价及议价4.1 采购供应部收到“材料请购计划表”后，要注明签收日期，并由专人负责管理。4.2 采购员收到审批完毕的“材料请购计划表”后，应先判断请购材料名称、规格、需求日期、数量等是否填写明确，有无供应厂商报价；对于资料填写不全或规格不详者，应及时与使用部门联系，予以确认。4.3 询价程序如下： 4.3.1 由采购人员参考过去采购记录或寻找新供应商，拟订询价对象（特殊原因如独家制造、独家代理、原厂牌零配件等无法代替并报经主管核准者除外），并填写在“比价表”上（上述询价是对数额较大且对生产有影响的物资，但是长期固定供应商供应的物资，采购时不必每次都询价三家以上，可以不定期进行对比；数额较小物资直接在定点供应商处直接采购）。4.3.2 对外加工项目，采购人员要把其成本分析报告连同物资比价（货比三家）单一起报送有关部门，作为议价参考。5 采购人员通知厂商报价后，应将寻价、报价的全部资料进行整理，并据以议价。6 议价时除注意质量、信誉、价格外，还要注意交货期限、售后服务及付款方式，尽可能降低成本和采购风险；议价完毕，由采购人员拟定合作对象，整理议价情况及询价比价表，呈请有关领导审核、批准后，执行采购流程。7 订购以传真或合同方式订货；定点供应以书面或电话通知订货。8 采购期限8.1 市内定点供应物资的采购周期为7天；外地采购周期为20天；进口物资采购周期为90天；加工定做的物资采购周期为90天。8.2 加急计划在规定时间内购回。8.3 如有其他原因不能按期购回，应以文字形式(内部联络单)向请购单位和有关领导说明。9 合同签订9.1 合同签订条件：A类物资必须签订采购合同；B、C类物资中，单次采购金额在5000.00元以上的，或所购物资对生产有重大影响的，或年采购金额在5万元以上的，必须签订采购合同。9.2 合同签定前要做好市场调查，考察清楚市场行情，进行供应商调查，并进行比价、议价后，再签订商品采购合同.9.3 合同管理9.3.1 采购供应部合同实行统一管理，所有合同均要在采购合同台帐登记，对合同要进行定期整理；合同要送计划财务部一份，以供报帐、付款之用。9.3.2 采购供应部合同由专人保管，合同的借阅要经采购部主管同意，未经同意，不能私自查阅。9.3.3 已过期的合同保存期限为 1年。10 采购物资验收办法采购供应部所购全部物资须经公司有关部门（品质管理部、仓储中心、使用部门等）验收合格后，方可办理入库手续，具体为：10.1 可以化验的物资，由仓储中心开出请验单，经中心实验室化验合格后，品质管理部开出入库通知单，采购供应部据此办理入库、付款手续。10.2 办公、劳保用品由行政人力资源部根据申报计划验收。10.3 电脑耗材由综合计划部验收。10.4 备品备件由设备动力部验收。 11 采购日常工作11.1 做好个人付款情况记录。11.2 定期对市场进行调查，及时掌握市场变化。12 特殊情况的处理请购部门请购物资计划如需变更，应三日内以书面形式通知采购供应部，采购供应部根据实际情况给予回复：12.1 若原请购项目尚未办理，采供部收到书面通知后立即终止该项业务，并在请购计划表上注明原因（书面通知备案存档）。12.2 若原请购项目已向厂商订购（或已付款）但允许退货，采供部应立即办理退货手续将货退回厂商，若因不能退货或因退货造成的损失及相关费用由请购部门承担。详见附图2。12.3 紧急请购：采购员接到紧急请购通知后，应即查明请购材料的名称、规格、数量等，并以电话询议价格质量及到货期限，报请主管副总签批（或电话请示）后方可进行采购，市场调查情况及时向请购部门反馈查询情况，请购整理调查结果及请购部门意见，定出最佳方案，并报请主管副总。12.4 交货质量异常：采购人员收到品质管理部或其它使用部门验收不合格的报告后，尽快以文字形式与供应商交涉扣款、退货、换货事宜，并将处理结果以文字形式呈报有关领导并存档备案。其他部门购置物品由经办人办理入库和报帐手续，不允许采购供应部私自代办报帐手续，特殊情况需经主管副总认可后方能办理。附加说明：本制度归口物料管理部，由物料管理部负责解释。XXXX药业有限公司 企业管理制度题 目物资管理制度编号HY/MF-00-073起 草XXXX审 核XXXX批 准XXXX版本第三版发布日期XXXX.08.21实施日期XXXX.07.01修订状态0第一章 仓库管理总则1 仓库管理的主要职责1.1 保管好库存物资，做到储存物资数量准确，质量完好、不损不霉、不变质、确保物资安全，收发迅速。1.2 确保物品摆放整齐，卫生清洁。1.3 及时准确地反映库存的情况。2 物资的编号2.1 所有进厂原辅料、包材、标签，入库时由保管员统一进行入厂编号。具体方法为：原辅材料（包材、标签）：代号进货日期（年月份）和当年进库次数的流水号，如：5XXXX0518，表示XXXX年5月份累计第18次进库的口服葡萄糖。2.2 原辅材料（包材、标签）入库后在来货记录上进行入厂编号，其它记录一律使用入厂编号统一写入批号栏。附： 原辅材料代号。 包装材料及标签代号。3 物资的存放3.1 物资摆放应本着“四号定位”（序号、架号、层号、位号），“五五摆放”的原则，使之堆放整齐，便于盘点和发放，几种不同规格品种的物料之间要有一定的间距，以利于执行“先进先出”的原则。3.2 物料在仓库中，为保证仓库安全和防料霉变，应按物料性能分门别类地采取不同措施进行维护保养，做到十防（即防锈、防潮、防震、防腐、防水、防火、防磨、防变质、防漏电、防鼠）。3.3 物料进库后，应及时填写“库存货位卡”，及时掌握收发存放变化情况，在物料接近最低储备量时，应及时上报，以便及时组织进货。3.4 库房应有通风设施，每天上班后应通风一个小时，减少霉烂变质现象，每周要全面检查一次，查看有无虫蛀、鼠咬等有害现象。3.5 仓管员所分管的物料要定期巡查,如露天存放的物料,每天上午上班后要先查看有无被盗或其它情况；库内物料每天上班要查看门窗等安全措施 ，并核对帐物卡是否相符，下班时检查窗户是否关好，门是否锁好。3.6 物料发完后，要立即清扫货底，以便于新的物料入库存放，对库内没有回收价值的包装物、垃圾等要随时清理。3.7 各仓库温度控制范围如下：温度：-1538。相对湿度：30%80%。成品库、原辅料库、包材库的保管员作好干湿温度记录，要求每两天记录一次。当温度出现超高时，可采取加强空气流通等相应措施。4 物资的领取、发放及审批4.1 各单位要按计划、指定专人进行领料，领料要报主管部门负责人批准。4.2 凡出库的物料，必须与领料单、名称、数量、规格型号相符方可发料，有以下其一者，不准发料： 单据填写模糊不清者。 领料单上没有领料单位负责人，或领料人员签名,仓储中心主管签名。 领料单未注明用途者。 单据各联不符、涂改、污损者。 各项单据超过当时日期者。4.3 物料发放要按顺序，先进先出，后进后出，先零后整的原则，领料人不经保管人员允许，不得随意进入库房，更不能乱拿乱动，任意挑选。4.4 对于工具、量具以及轴承阀门要交旧领新，按计划领用，凡一切包装材料、边角下料一律回收仓库。4.5 各用料单位，应尽量安排上午领料，非特殊情况下午或下班时间，一律不发料，特殊情况须生产制造部负责人批准或安排。4.6 程序见附表 非常物料的领取 一般物料的领取5 物资的盘点5.1 每月底各库保管员应对所管库存物资进行盘点一次。5.2 每半年配合计划财务部对所有库存的物资彻底盘点一次。5.3 每年年底配合计划财务部对全公司内的所有资产进行一次大盘点，包括库存物资、固定资产并填好盘存表，上报公司领导，本盘点要求财务部、审计检查部、仓储等有关人员参加。5.4 不论月度、年度盘点，发现账、物不相符时应及时查清原因上报主管领导，以便及时正确处理。6 库房卫生管理6.1 各库房卫生工具定置摆放。6.2 危险品库要坚持每周打扫一次，其它仓库要每日清扫每周一用水拖洗一次。 6.3 各仓库卫生要严格按生产现场管理标准执行，并参加公司业绩考核。6.4 仓库内的卫生要做到：货台、货架、货物摆放整齐有序，表面无灰尘，标牌一致，经常开窗通风，透光，货物无腐变现象，垃圾、杂物要及时清运。 6.5 对有特殊卫生要求的物料存放及出入要有专用库房及通道，并按其要求清扫。 7 仓库巡检7.1 仓储主管或保管员每天到各库房检查一遍，检查防盗、防鼠、防潮，通风，尤其在天气不好的情况下，要加强巡检。7.2 巡查时要仔细、认真、全面检查，重点查看有无虫蚀、鼠咬、有害动物。7.3 对露天存放的物品，查看有无被盗；库内物品，查看安全设施情况，并核对帐、卡、物是否相符。7.4 巡检结束后由仓储主管做好巡检记录。注明杀鼠、防潮情况。发现异常情况要及时弄清原因并上报主管领导。8 仓库安全管理8.1 仓储管理人员要树立“安全第一”的思想，严格遵守公司安全管理制度。8.2 物品进出库时，保管员要认真核对品名批号规格数量及其它需要检查的项目，防止差错混批交叉污染等。8.3 仓库保管员离开仓库时，一定要关好门窗，并在通道拐角处等老鼠易于出没的地方，放置粘鼠板或老鼠夹，关闭库内所有电源。8.4 仓库内严禁烟火，任何人不得将易燃易爆物品带入仓库，易燃易爆物品应按规定放在指定的危险品库内保管。8.5 库内不准吸烟，用电炉、火炉取暖。8.6 仓库照明设备符合安全要求（灯泡40W）。8.7 与仓库无关人员不得随便进入仓库。8.8 库内消防器材不得挪用，存放位置固定，若确需改变位置，须经行政人力资源部同意后放在指定位置。8.9 仓库要求：门窗关闭严密，窗户上装有纱窗、无空洞，防止虫、鸟进入仓库。第二章 原辅料管理1 原辅料验收1.1 原辅料采购到公司后，先核对有无采购计划，目测品种、规格、外观、包装来源等是否符合计划要求，是否从合格供应商处采购，符合要求者进行计量、点数、填写来货记录（内容包括：编号、品种、数量、规格、产地、外观情况、进货单位、进货时间、购货人）。1.2 原辅料计量时,要求使用经计量部门检定合格的计量器具。1.3 所有入库原辅料均要进行数量复核。1.4 对不等量袋装、桶装物料要全部称量;对标有等量袋装、桶装物料要抽件称量，具体办法为： 一批货物为1-3件的全部称量；4-10件的要按总件数50%抽件称量称量。 一批货物10件、100件的要按总件数的 10% 件数抽件称量。 一批货物100件的要按总件数的 2% 件数抽件称量。1.5 称量后要及时填写称量记录。1.6 目测合格后，按要求放置存放区，保管员编制物料入厂批次，挂上“待验牌”，填写请验单，送至QC。1.7 保管员接到物料检验合格报告单后去掉“待验牌”，挂上“合格牌”，填写货位卡，配合采购人员立即办理入库手续。1.8 保管员接到物料检验不合格报告单后去掉“待验牌”，挂上“不合格牌”，单独存放在不合格区，等候采购主管处理。1.9 对检验不合格的原辅料，由QA依据QC出具的检验报告单，向采购供应部发出退货通知单。采购供应部在接到退货通知2日内应进行退货。退货时的出门证明由物料管理部经理或采购主管负责出据。若不合格物料超过15天而未退货，由保管员以书面形式向上级汇报。2 原辅料存放2.1 原辅料实行定置摆放，不同规格、品种的原辅料之间有不少于0.5米间距，距墙0.5米间距，同品种不同批号的产品每批间保持不少于0.25米的间距，距墙0.5米间距，便于盘点、发放。2.2 原辅料合格发放后，应及时填“库存货位卡”，掌握收发存放变化情况，在原辅料接近最低储备量时，及时上报物料部，由物料管理部根据生产实际情况计划、组织备料。入库原辅料超过半年无使用的，保管员以书面形式上报主管。3 原辅料的储存期限3.1 生产用的各种原辅料，品质管理部应根据其稳定性制定贮存期限，贮存期限到期后，由仓储中心负责请验，合格则仓库继续贮存备用。对于车间储存的原辅料，储存期限到期后，由车间负责请验，合格则投入使用。复验不合格者要及时通知品质管理部，根据不合格情况决定销毁或其他处理方式，不再投入生产使用。3.2 各种原辅料、包装材料贮存期限制定规则如下：3.2.1 属无机化学物，性质较稳定的（如CaCO3）贮存期为二年。3.2.2 属无机化学物，但受光、热、空气、温湿度及其它不良条件影响易发生较大变化者（如工业NaOH），贮存期为半年。3.2.3 农副产品贮存期为半年。3.2.4 有机物液体有特殊情况的（如：玉米浆等在夏季贮存期不得超过两周，其他季节，可定一个月）按特殊规定处理。3.2.5 试剂类原辅料（如试剂级硫酸锌）贮存期为二年。3.2.6 一般性质较稳定的工业产品贮存期为一年。3.2.7 原包装标示有保存期限的物料在库贮存期限的规定应在物料标识的有效期以内。3.3 凡贮存期限超出规定的原辅料，投入使用前均须复验，复验合格后方可发放，确认失效的物料不得投入生产使用，由仓储中心申请报废。各物料的贮存期限见附表：原辅料贮存期限一览表。4 原辅料发放4.1 原辅料发放实行“先进先出”原则,特殊情况由使用部门向QA申请隔批使用,经QA批准后,才能隔批次发放。4.2 保管员按领料单上的数量、品名、规格、认真点数、计量，无误后再发放。对大宗原辅料实行送料制，并附带相应合格化验报告单。对于不等量袋装和桶装物料要按领料数量全部称量发放。4.3 发完料后，保管员复查、填写货位卡，原辅料走向，结存情况，保证帐、物、卡相符。4.4 原辅料送至车间原料间内, 实行定置摆放，不同规格、品种的原辅料之间有不少于0.3米间距，距墙0.5米间距，便于清点、投用。4.5 原辅料送至车间原料间内定置摆放后,填“货位卡”，投料时必须按照 “先领先用” 原则，应及时记录领、用和结存情况。否则，造成物料不能使用的，记入车间成本，不准退库。4.6 车间每月剩余的原辅料应于月未最后一天办理假退库。若生产不再使用，退库单经财务部签字后立即把未打开封口的原材料退库，并且批号必须是仓储所发出的最后一批物料，否则，仓储有权拒绝退库。第三章 成品管理1 成品的储存期限1.1 成品的储存期限必须严格执行规定的有效期限。1.2 成品的储存期距规定有效期剩余6个月仍未销售时，仓库必须及时通知品质管理部，由品质管理部采取措施。1.3 成品在库储存期满有效期仍未销售者，仓储通知品质管理部，由品质管理部提出处理意见，需要销毁的，由物料管理部按规定销毁。2 入库管理2.1 原料药及可溶性粉剂的入库程序经QC检验合格的成品入库前，生产车间必须持有QA开具的成品入库通知单，仓储凭检验合格报告和成品入库通知单进行验收。2.2 预混剂入库程序2.3 合格的成品在保管员核对品种、数量、批次、外观后，由搬运工从车间向仓库倒运,要轻拉轻放,分批次按顺序进行,并摆放整齐,途中不得污染和破损.2.4 搬运工不得擅自从车间倒运成品,如有特殊情况,须有保管员监督倒运。2.5 合格成品入库后，必须做好记录，内容有：品名、批次、数量、入库人，有无异常情况等。3 原料药入库程序3.1 保管员先目测包装、文字内容等是否符合要求，检查有无污渍、破损等并检验合格报告单、QA出据的入库通知单、生产车间出据的成品入库单等凭证，凡不合要求的应予以拒收。3.2 合格原料药进入成品库后，应分批次、按顺序进行放置并规定一个批次的原药放在一个托盘上， 原料药桶上标签齐全、完整，并统一面向外部，以便出库查找。3.3 成品入库时，不同的品种，由不同的保管员进行管理并认真核对数量、批次、规格、外观等，如有包装破损，批次混乱等异常现象，拒绝入库。3.4 入库后，及时填写货位卡，登记入帐。4 成品存放4.1 对不同品种，不同规格的成品实行分区、定置存放，同品种批与批之间要有不少于0.25米的间距,距墙0.5米，并在不同区域前标示有相应的货位卡，货位卡标清：品名、规格、单位、收发日期、收发数量、结存数量。4.2 针对马度米星铵原料药与安普霉素原料药等，由不同的保管员管理，实行分区存放，以防混淆收发。4.3 成品帐分类核算，做到“日清月结”。4.4 经常盘点、核对，做到帐、物、卡相符，在数量、品名、规格、批次，全方面检查，做到一周全面盘点一次,每月配合计财部进行物料盘点。4.5 定期检查库内有无虫、鼠活动，适时做好防范工作，库内保持通风良好，防止物品结块、霉变等。4.6 保持库容整洁，做到无灰尘、异物，摆放有序，有利于执行“先进先出”原则。5 成品出库5.1市场营销部应在发货前24小时将欲销售的产品名称、规格、数量以文字形式通知仓储中心。国际业务部应在发货前提前48小时将发货计划以文字形式通知仓储中心。5.2 出库时由销售部门开出库单至仓储中心（出库单必须有计划财务部的签章），仓储中心依据“成品出库凭单”，按照“先进先出”原则或特殊要求进行发货。5.3 成品装车过程中，搬运人员要轻装轻放，（保管员与销售部门人员应）细心再次检查、复核成品的批次、规格、数量、品名等是否有异常情况，与发货单、出库单相符，并做好记录。5.4 发货后保管员填写成品发货清单，填写货位卡,做好出库台帐记录。6 退货与召回货物的管理6.1 退货管理6.1.1 退回成品按照退货程序批准后单独存放在退货区，标示正确。6.1.2 填写退货记录（品名、规格、数量、批次、退货单位、退货原因）。6.1.3 退回成品在检验合格后办理退库手续，可以再销售。6.1.4 对于检验不合格的退回成品，按照不合格品的处理程序进行处理。6.2 召回货物的管理6.2.1 公司主动召回的成品货物应在仓库专区存放，标示明确，严禁混淆。6.2.2 品质管理部与仓储中心均要对主动召回的成品货物进行详细的登记，内容包括：品名、规格、数量、批号、货物来源、召回日期、接货人。6.2.3 主动召回的货物按照召回货物的处理程序进行处理，未经品质管理部许可不能再销售。 第四章 包装材料的管理1 包材标准的制定1.1 包材标准内容的提出1.1.1 对于新开发产品，由技术开发部门和销售部门提出所需印制的包材（标签、说明书、内、外包装物料）材质、规格和图案（包括电子版本），并将相关资料交于品质管理部QA。1.1.2 原有包材的改版由品质管理部与生产制造部或采购供应部、销售部门结合后提出新包材内容。2 包材的样稿设计包材样稿的电子版本设计与修正由企业策划室负责，依据包材的质量标准。3 样稿认定3.1 普通包材样稿内容中的专业技术内容由生产制造部认定并签字，涉及药品使用方面的专业技术内容由市场营销部认定并签字，QA依据兽药GMP（或国外GMP、顾客）的要求对标签、说明书所应包含的项目进行认定并签字。经修改后的样稿要经原程序重新认定。样稿最终由QA批准并备案。3.2 标签和使用说明书的样稿经技术开发部、销售部门、生产制造部、QA核准后，由技术开发部报省兽药监察所认定、批准备案，然后将批准后的样稿（包括电子版本）送品质管理部QA一份存档。当标签和使用说明书在使用中遇到药典、部颁制度、省兽药制度重新颁布时，该品种内容有所变更，标签和说明书也要相应变动。需要变动时技术开发部应首先通知QA，按照标签说明书的设计审批程序进行变更，变更后批准的标签和说明书样稿送品质管理部QA存档。3.3 经省兽药监察所认定、批准后的标签和使用说明书样稿由QA送样本至物料管理部（采购处、仓储中心）、生产制造部作为验收核对标准（公司自己印制的标签、说明书将样本下发至生产制造部，需在仓库保管的发至仓储中心）。顾客有特殊要求的样稿须经顾客确认，QA对认定后的样稿进行存档，确认后的电子版本在企业策划室存档。4 包材认定与印制4.1 包材认定：指对批量印刷前包装材料、标签、说明书的样品认定，由QA负责。4.2 外协印刷：包材标准和样品经确定后，由物料管理部根据生产计划拟定采购计划，进行采购印制；4.3 内部速印：能够在公司内印制的使用说明书，由物料管理部仓储中心联系机要室工作人员，中转标签由使用部门联系机要室工作人员，由机要室工作人员按照样稿和批准的计划印刷数量进行印制，印刷过程中产生的废品直接报废，使用说明书由保管员清点数量并经QA认定后入库。中转标签由使用部门清点数量后直接领用。4.4 标签打印：能够用公司内的标签打印机打印的标签，由标签打印员依据认定的标签程序按照标签打印SOP及生产计划或标签需求计划进行打印。打印过程中产生的废品直接进行报废处理。5 包装材料的管理5.1 包装材料的分类包装材料分为一般包装材料与特殊包装材料两类，特殊包装材料包括：标签、使用说明书及印有标签、使用说明书内容的包材，除此之外均属于普通包材。5.2 包装材料的储存条件5.2.1 依据“第一章 仓库管理总则：3 物质的存放”进行储存管理。5.2.2 包装材料必须存放在专用仓库内，按规定分区、分批摆放整齐，针对各种原药及制剂所用的不同包材分区、分批、规范存放，标签、说明书专区专柜加锁存放并有明显的标示。5.3 包装材料的储存期限5.3.1 非金属类包装材料的储存期限为三年，金属类包装材料的储存期限为五年。5.3.2 在库储存的包材连续6个月不使用者仓库应通知生产制造部与品质管理部，调查原因后反馈仓库如何处理。6 包材的入库6.1 包材进公司后，保管员先核对有无采购计划，然后目测品种、规格、外观、包装等是否符合质量标准，计量、点数、填写来货记录,(内容包括：编号、品种、数量、规格、产地、质量情况、进货单位、进货时间、购货人)。6.2 目测合格的包材，放置在货位区，挂上“待验”牌，并立即请验，有质量标准的包材由QC进行检验，无质量标准的包材由进行认定。6.3 包材经检验或认定合格后，由QA或QC发放“合格证”并贴在包材上，保管员取下“待验”牌，挂上“合格”牌，放置在指定的存放区域，填写货位卡，登记入帐。6.4 不合格的包材依据不合格品进行处理。6.5 中转包材：由物料管理部保管员对外观进行检查，无异常即可办理入库。7 包装材料的领用与发放7.1普通包材：按“检验合格 仓储中心储存、发放 使用部门领用”的程序进行管理，与其他生产用物料同样管理。7.2 特殊包材的发放车间领用特殊包材时，根据生产计划一次最多可领取24小时内的需用量（遇节假日可提前领取），领用时，领用人应核对其品名、规格、批号、数量并填写领用记录。车间在领用时，可根据实际情况多领少量包材，以备个别包材损坏时用。剩余和损坏包材应及时办理退回和报废手续。7.3 标签管理7.3.1 使用说明书由保管员清点数量后在仓库专柜加锁存放，经QA检验合格后，办理入库，生产车间可直接领用，仓储中心做好发放记录。7.3.2 外部印制的成品标签经QA检验认定合格办理入库后，仓储中心应派专人管理、专柜存放、按需计数发放，仓储中心做好发放记录。QA现场质量监督人员应结合批记录审核逐批检查标签的使用、退回与报废情况，并予以签字确认。 7.3.3 需要公司打印的标签由标签打印员从生产计划下发之日起开始打印标签，并做好标签打印记录，严格检查标签的完好性与打印质量。7.3.4 每批标签打印完后，专柜加锁存放，由车间领用。发放时做好标签发放记录。7.3.5 中转标签在印刷完后可直接由车间进行管理，不能使用的由车间直接进行报废处理并记录，QA现场质量监督人员应对其管理与使用情况进行不定期抽查。8 包材的使用8.1 特殊包材的使用应做到：领用量=使用量+残损量+剩余量。8.2所领取的特殊包材，生产车间必须安排专人严格管理，防止误用、损坏、流失等情况发生，未用完的要及时退回，需报废的必须按规定程序报废。8.3 特殊包材的报废8.3.1 车间或仓库损坏的标签、使用说明书报废由所在部门填写“标签、使用说明书报废记录”，经部门负责人审核签字，QA批准后报废，由QA负责销毁。车间未用完退回的标签（已印有批号）或打印过程中产生的作废标签均由标签打印员作统一报废处理并做销毁记录。车间未用完且无批号的标签或说明书应退回仓库，并办理退库手续。8.3.2 对于中转标签，使用过程中报废的由使用部门直接报废处理。中转标签和使用说明书印刷过程中的废品由印刷人员直接进行报废处理。8.3.3 仓库做好使用说明书和印有标签、说明书内容的包装盒、袋等的领用与退回记录。除标签外，其他特殊包材的报废由所在部门提出，品质管理部、计划财务部审核批准，由申请部门集中销毁并做销毁记录，QA监销。8.3.4 标签打印员负责标签的打印、保管、发放，做好标签的领用、退回及报废、销毁记录。8.4 包材的核查QA质量监督员依据车间领用、退回及报废特殊包材的数量，与批包装记录中的包材使用记录情况进行复核，发现异常要进行调查，重大情况要立即上报品质管理部经理。对中转标签的使用情况由车间进行核查，QA抽查。8.5 异常情况的处理在使用与储存过程中发现有异常情况时，相关部门应及时报告品质管理部QA进行调查、处理。9 不合格包材的处理按照不合格品控制程序进行处理。10 中转包材的管理10.1 采购、运输、贮存、领用、发放应与成品包材同样进行管理。10.2 车间领用时，要对其外包装进行卫生清理，然后才能进入包装区。10.3 领用后，要进行专人管理、专区存放，保证包材的洁净完好，存放位置应通风、干燥、清洁卫生无污染。10.4 中转包材所装物料用完后，应将包材集中后返回使用岗位（同一车间）或仓库（不同车间）。在交接时，重点检查包材的完好程度和清洁情况，确认清洁无污染，完好无损时投入使用或办理入库。10.5 使用过程中发现有污染或破损时，应随时挑出并不得继续使用，由车间直接进行报废。如保管员发现有污染或破损时，应进行报废处理。10.6 在使用时应正确使用，不得人为破坏。使用部门应保证中转包材的使用专一性。10.7 不同产品的中转包材不得混用，不得存放于同一区域。应分别保管，针对使用。第五章 危险品的管理1 危险品的分类1.1 有易燃、易爆、腐蚀、毒害、放射性等性质，在生产贮运、使用中能对人身造成伤害，财产受到毁损的物品均属危险物品。1.2 危险物品按其性质和贮存要求分为：爆炸品、氧化剂、压缩气体和液化气体、自燃物品、遇水燃烧物品、易燃液体、易燃固体、毒害品、腐蚀物品，放射性物品十类。1.3 我公司所有使用物料中属于危险品的主要有：乙酸乙酯、苯甲醇、液碱、浓硫酸、浓盐酸等，其中乙酸乙酯直接在提取车间存放。2 化学危险品的储存条件2.1 储存易爆物品的库房、车间贮罐必须采用隔离封闭，防爆的电气照明设备，保证通风良好。2.2 对相互接触能引起燃烧、爆炸或贮存方法不同的化学危险品不得同库贮存。2.3 遇水燃烧、怕冻、怕晒的化学危险品，不得在露天和高温处存放，对可以露天的化学危险品根据不同的性质，应具备苫垫设施，及确保安全的有效措施。3 化学危险仓库的安全措施。3.1 化学危险品仓库应加强警卫，严格出入库制度，禁止汽车、拖拉机等机动车辆进入仓库区内。3.2 仓库区内严禁烟火，杜绝一切可能产生火花的因素，如因工作需要，必须用明火，应经主管领导或安全保卫处批准在指定的安全地点进行。3.3 容器包装要密封，要完整无损。加强货物入库验收和平时的检查。3.4 装化学危险品的空容器和运输工具，在使用前后，必须进行彻底检查，以防燃烧、爆炸和中毒，对遗留在垫板上的化学危险品必须及时清除处理。3.5 严禁带火入库，库内及周围严禁吸烟，穿钉鞋及带有静电的衣服，并在明显处张贴“严禁烟火”等警告。3.6 化学危险品仓库应根据规模和储存物质设有足够的消防水源和配备相应的消防设备，对上述设备要经常检查。仓储管理工作人员要熟知防火知识，会使用消防器材。3.7危险品库内及库周围不准存放包装皮，如纸箱、桶、草编物、尼龙袋、麻袋等可燃物品。3.8危险品区内不得住人，工作结束后，应该进行防火检查，切断电源。3.9 剧毒药品按规定管理，严禁用手接触、有毒、有害场所饮食。剧毒物品用后的包装箱、纸袋 、瓶、水桶等，须有专人负责销毁。4 危险品装卸和运输4.1 危险品装卸和运输应由责任心强、熟知危险品一般性质和安全防护知识的人员承担，并遵守下列事项：4.2 危险品装卸、运输人员，应按危险品性质，配带相应的防护用品，搬运时必需轻拿、轻放、严防震动、撞击、磨擦、重压等。工作完毕，必须洗净消毒。4.3 装易燃、易爆危险品机动车，应有“危险品”信号，罐车要挂接静电导链。5 危险品的验收入库与发放5.1 危险品同样执行合格入库，不合格退货的原则，保证每批检验。5.2 危险品的发放执行正常的领料发料程序，强调执行搬运过程中的安全措施，具体内容见本章节第4的规定第六章 零配件的管理1 设备配件的储存：1.1 零配件在专用的仓库储存配件入库，保管员首先对照当月采购计划与购货发票，核对数量，仔细检查外观质量，对不符合计划与不符合质量要求的配件应拒收。1.2 配件经初验后，通知需用单位领取。在使用过程中如发现质量问题，应及时通知采购员退货或更换。1.3 配件入库，要按保管员指定的区位摆放，摆放要规范，并进行定期保养，不得变形或锈蚀。1.4 因改变工艺等原因造成的设备闲置，而不符合报废条件的要维修正常，保持完好备用状态，由原使用单位办理退库手续，经维修车间主管部门批准后，持设备转移单交给库房保管，并报计财务部备案。1.5 配件的领用，要有领用单位主管的审批，仪器、仪表（各种秤、天平、粘度计、酸度计、差压计电导仪、显微镜、培养箱、干燥箱、各种温湿度计、压力表等）领用要经设备动力部登记批准后方可发料。1.6 物料入库后，及时通知用料单位领取,若库存半年没有领用的物料,保管员以书面形式上报主管,低值易耗品采取随购随用的原则，以减少库存。1.7 保管员要坚持原则，杜绝私情，做到按计划收、发料,特殊情况保管员有权调配发放。2 低值易耗管理规定2.1 工具和量具领用部门单独建帐，细化管理。2.2 工具、量具的领料单除符合第二条要求外，应注明更换或新增，分发给哪位员工。2.3 工具在规定的使用期限内损坏的，不能交坏领新，属于合理损坏的经使用部门负责人确认后方可交坏领新。2.4 工具使用期满后可交坏领新;工具丢失的由使用人负责照价赔偿。3 工具更换标准3.1 每半年更换一次:螺丝刀 剪刀 电笔 电烙铁 钻头。3.2 每一年更换一次:钢丝钳 尖嘴钳 各种板手 平板锉 划规。3.3 每两年更换:万用表 电流表 管钳 剥线钳 锤子 刮刀 电工刀 腰带 钢板尺。3.4 每三年更换:钢锯架 钳套 兆欧表 高压验电器。3.5 每五年更换:桌虎钳 套筒板手 电锤。第七章 特殊物料的管理1 范围用于生产或检验，而公司因不具备检测条件而无法检测的原辅料称为特殊物料。分为“免检物料”和“认定物料”（无法检测，通过人工目测对其质量进行认定，简称为认定物料，以下同）”二类情况。2 免检物料2.1 免检物料可直接办理入库，使用部门可直接领用。2.2 免检物料需满足以下条件中的一条：2.2.1 所购原辅料的产品等级明显高于企业内控标准者；2.2.2 物料由特殊容器包装，取样难度大，如液氨；2.2.3 公司不具备检测条件也无法目测判定；2.2.4 检验用的基准试剂；2.2.5 物料对人体具有强烈的刺激性或毒性，需要特殊的保护措施才能实施检验。3认定物料3.1 属于认定的物料在认定合格后办理入库，使用部门可以领用。3.2 认定物料的条件：公司不具备检测条件的生产用原辅料或检验用试剂，但可以通过目测进行初步的质量判定。3.3 需经认定的物料由使用部门对其进行质量认定，品质管理部QA进行确认。4 特殊物料名单的审批特殊物料名单由QA提出，分别列出“免检物料”与“认定物料”的目录，经品质管理部副经理审核，经理批准后分发至物料管理部、生产制造部及使用部门等。5 特殊物料的管理5.1 总则5.1.1 凡属于免检与认定的物料，采购供应部必须提供生产厂家的检验报告单，在QA存档。5.1.2 物料的认定由QA组织使用部门进行，内容包括物料的外包装、外观、色泽、透明度（试剂）、生产日期、有效期、品名、批号、规格、标签等。采购供应部根据认定结果办理相关手续。5.1.3 特殊物料在库存和使用过程中如发现质量问题或异常情况，仓储与使用部门应及时通知QA，QA组织有关部门提出处理意见。5.2 免检物料列入免检物料名单的物料进厂后，不用进行质量认定，直接办理入库，使用部门可直接领用。5.3 人工认定物料物料到公司后，由仓库以书面形式通知QA并注明使用部门，QA组织生产制造部或使用部门，对其进行认定，认定的内容包括检查供应商提供的产品检验报告单；认定合格的QA在通知单上签署意见，仓库办理入库手续，使用部门进行领用。6 入库或退货认定合格的生产用特殊物料，由QA发放“合格证”并粘贴，认定合格的检验用特殊物料只作标示，不粘贴“合格证”，通知仓库办理入库手续，进行正常使用。免检物料不粘贴“合格证”，由使用部门直接使用。认定不合格的物料由物料管理部办理退换货，必要时寻找新的供应商，直到满足要求。7 特殊物料的统计特殊物料的质量情况在质量统计过程中要单独列出，不计入正常原辅料的质量统计。 第八章 试验用物料的管理1 试验用物料的提出及采购1.1 试验部门（生产车间、技术开发部等）在提出试验方案的同时，与相关部门结合提出试验用物料的主要控制项目及指标，报品质管理部。品质管理部依据国家标准或行业标准制定该物料的暂行质量标准。1.2 试验方案经审批后，试验部门依据试验用物料的使用量申报试验用物料采购计划，并注明“试验用物料”字样。1.3 按规定程序对采购计划进行审批后，由物料管理部按计划进行采购。1.4 暂时无法确定控制项目的试验物料，可不制定暂行质量标准。使用部门应协助供应部门采购并对物料进行最终认定。2 试验用物料的质量认定及入库、储存2.1 有暂行质量标准的试验用物料采购到公司后，由仓库以“请验单”（注明试验物料）形式通知QC，由其对物料依据暂行质量标准进行检验。检验结果以“中间体报告”形式（不作判定）通知物料使用部门和QA，同时在 “中间体报告”的备注栏内注明使用部门，转到QA，QA利用内部联络单并附检验报告转使用部门，使用部门对物料作外观、气味等一些物理或化学性质的检查，或依据检验结果判定是否投入使用，认定结果回复QA，由QA通知仓库办理相关手续。2.2 对于无暂行质量标准或QC无法检验的试验物料，物料管理部采购处应向供应商索取检验报告并转QA进行判定、存档。物料进厂后，仓库书面通知QA，QA填写意见后与检验报告一同转使用部门，由使用部门进行认定，并判定是否投入使用，判定结果通知QA，由QA通知仓库办理相关手续。2.3 QA依据认定结果对物料发放合格证或不合格证并粘贴。2.4 试验用物料的质量情况，在质量统计过程中，要单独统计，不计入正常原辅料的质量统计。2.5 仓库