2008版质量管理手册.doc

深圳大发制品有限公司质量管理手册（QUALITY MANUAL） 发布日期：2008年12月01日文件编号：QAM版 本：B版修改次数：文件序号：持 有 人： 部 门：受控印章 编制： 审核： 批准： 张三 钟大发 郑大发 管理副代表 管理代表 总经理本章共1页 第1页深圳大发制品有限公司质量手册 标题：目 录生效日期：2008年12月01日版本：B版 章节 标题 总页数 第一章 质量手册颁布令.1 第二章 质量手册修订记录.1 第三章 公司简介.1 第四章 质量管理体系.3 第五章 管理职责 .4 第六章 资源管理.2 第七章 产品实现.9 第八章 测量、分析和改进.5 第九章 术语.2 第十章 附件（包括以下内容）.13 质量方针（附件1） 质量目标（附件2） 组织机构图（附件3） 职责和权限（附件4） 管理代表任命书（附件5） 管理委员会人员任命书（附件6） 过程关连图（附件7）本章共1页 第1页 深圳大发制品有限公司质量手册本章编号：第一章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：质量手册颁布令深圳大发制品有限公司质量手册颁布令深圳大发制品有限公司质量手册，根据ISO9001:2008版标准结合公司实际情况编制，经审核，现予批准颁布，自2008年12月01日起生效实施。本质量手册是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标的纲领性文件，公司全体员工必须严格遵照执行。 深圳大发制品有限公司 总经理： 日 期：2008年12月01日本章共1页 第1页 深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第二章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：质量手册修订记录修改记录所属条款修订内容要点引用ISO9001：2008版标准编写发行。本章共1页 第1 页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第三章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：公司简介 1联系资料 公司法定名称：深圳大发制品有限公司 公司地址：广东省深圳市大发镇大发村大发路132号 邮政编码：518123 联系电话：（0755）88888888、88888888 传 真：（0755）88888888 2公司概况公司位于全国文明村深圳市大发镇大发村，交通便利，通讯快捷，厂区内环境优雅，公司现有大小厂房8栋，占地面积共计5000平方米。职工总人数2008多人，其中管理人员、质检、工程技术人员。资源配置充分。主要产品是塑胶电子制品。公司现已基本上实现了电脑网络办公自动化管理。经过十多年的创业，本公司已具备了现代化企业的规模，工厂具备了采购、贮存、设计、工程开发、注塑、喷油、电镀、综合装配、包装、检查等综合能力，某些项目属于电子制品行业的领先水平，每年都有自己独特的创新产品产品远销美国和欧洲市场。3公司的一贯宗旨及目标 “质量为本、信誉为先、顾客至上、持续改进”是公司一贯奉行的宗旨，公司自成立开始，就一直十分重视质量控制和各项管理工作的制度化、规范化。完备各种培训课程，使公司上下人人重视工作质量，人人具备质量意识。保证设计和生产的产品质量符合国际认可安全标准。保证产品让客户满意，公司正在向集团化上市公司迈进。本章共3页 第1 页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第四章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：质量管理体系 1总要求 本公司按ISO9001：2008标准要求文件化地建立、实施、保持和不断改进质量管理体系，为有效地应用过程方式并明确： a、识别本公司质量管理体系必需的过程及其在公司中的应用； b、确定并管理这些过程的次序、相互作用及其相互接口；c、确定标准的方法以保证这些过程有效地运行和控制；d、确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运行和对这些 过程的监控。e、监控、测量和分析这些过程，并实施对于取得预期的目标指标和持续改 善所必需的行动。f、实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改 善上述质量管理体系所需的过程，包括管理职责、资源配置、产品实现 和监控、测量和分析有关过程。公司有关部门应当按照规定的要求管理 这些过程。G、公司喷漆和电镀加工为外包过程，本公司严格按照采购管理程序规定要求，对外包加工过程进行控制。本公司质量管理体系所必需的各个过程相互之间关系，参加第十章“附件7过程关连图”。2总体文件要求：21 总则 公司的质量体系文件包括： a、质量方针和质量目标的文件化陈述； b、质量手册；本章共3页 第2页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第四章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：质量管理体系 c、质量程序；d、作业指导书、计划；e、表格和记录。注：本公司文件主要以书面形式保存，部分以电子计算机软件形式保存。22质量手册2.2.1目的及范围：为了有效地建立和实施质量管理体系，公司建立并保存质量 手册并包括： a、质量管理体系的范围：它包括ISO9001：2008标准中任何条款删减的详 细说明与判定； b、为质量管理体系所建立的文件化程序或引用文献；c、质量管理体系过程之间相互作用的描述。2.2.2 编写依据：ISO9001：2008质量管理体系要求。2.2.3 编制及修改：由管理代表或管理副代表进行编制和修改。2.2.4 审核、批准和实施：由管理代表审核，经总经理批准后，颁布实施。2.2.5 发放和保存：经总经理批准后，发放至总经理、管理代表、管理副代表、各部门经理、主管每人一本，文控中心保存一本。质量手册持有者必须保管好自己手册，不得滥发和复印。23 文件控制：公司已建立文件控制程序QP-01，各部门须按以下要求进行控制。a、公司对各级质量管理体系文件的编制、审核及批准均进行明确的规定， 文件在发布前须得到批准，以确保文件的充分与适宜性；本章共3页 第3 页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第四章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：质量管理体系 b、质量文件修改后必须经重新审核及批准；c、文件的识别须以文件编号与版本来实现；d、确保在使用处获得适用文件的有效版本；e、确保文件保持清晰、易于识别；f、确保外来文件得到识别，并控制其分发；g、防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些 文件须进行标识 支持文件：文件控制程序QP-0124质量记录控制 质量记录控制作为一种特殊类型的文件，须按质量记录控制程序QP-02要求进行控制，各责任部门须建立并保存相关质量记录，用以提供质量管理体系，符合本质量手册要求和有效运行的证据，各部门须按要求保持记录清晰，易于识别和检查。标识、存储、保护好记录。对贮存期满的记录作相应的处理。 支持文件：质量记录控制程序QP-02本章共4页 第1页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第五章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：管理职责 1管理承诺：公司最高管理层慎重承诺在本公司建立、实施并持续改进ISO9001：2008质量管理体系的有效性，不断满足顾客的要求，并提供以下证据：a、由公司制定信息沟通控制程序QP-03，按规定要求向公司全体员 工阐明满足顾客和法律法规要求的重要性；b、制定质量方针；c、制定质量目标，并确保其达成；d、建立管理评审控制程序QP-04定期进行管理评审；e、由统筹部调度，其他部门配合，实现资源的合理配置。2以顾客为关注焦点 公司最高管理层承诺，以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定和满足。公司制定了产品要求确认控制程序QP-06识别和确认顾客要求，一旦顾客的要求和期望被确定，公司有关部门即刻组织力量给予实施，同时公司又制定了顾客满意度调查控制程序QP-16，按规定的要求进行调查，找出公司现存在的顾客不满意的地方，供持续改进。 支持文件：产品要求确认控制程序QP-06 顾客满意度调查控制程序QP-163质量方针公司最高管理层根据ISO9001：2008标准制定质量方针并确保质量方针：本章共4页 第2页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第五章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：管理职责 a、与公司的宗旨相适应；b、包括对满足顾客、法律和其他要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c、为建立和评审质量目标提供一个框架；d、在持续适宜性方面得到评审。 本公司的质量方针是受控的，质量方针是由公司总经理颁布，它应随公司不断发展而发展，它的修改须总经理批准，公司的质量方针参见第十章“附件1”。4策划41质量目标 公司最高管理层明确要求公司的各相关部门和层次建立质量目标，质量目标应当包括对满足产品要求所需的内容，质量目标应当是可测量的并且与质量方针相适应，本公司的质量目标参见第十章“附件2”。42质量管理体系策划 公司制定质量手册、质量程序及各种作业指导书，作为指导公司各阶层质量人员指导书，并以每月至少一次的“质量会议”讨论质量管理体系存在的问题，供持续改进。5职责、权限与沟通51职责和权限公司最高管理层干部包括总经理、管理代表、厂务经理、行政经理及各部门经理、主管。由公司董事长直接任命，其余中层干部由各部门负责人提名，本章共4页 第3页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第五章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：管理职责 总经理批准任命。 公司的质量管理体系组织机构见第十章“附件3”。 公司各部门负责人的职责及权限见第十章“附件4”。52管理代表 公司内部管理层中现选派设一名管理代表和管理副代表，管理副代表协助管理代表，当管理代表有事外出因故不能履行职责时，由管理副代表履行质量体系运行的推动作用，管理代表具有以下职责和权限：a、 建立健全质量管理体系并监督其实施和保持； b、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的要求； c、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； d、就质量管理体系事宜与外部联络。53内部沟通 a、沟通形式：电话、书面通知、申请、谈话、会议 b、内部沟通过程：当一方有任何信息或需求时，可以上述任何一种形式与 对方沟通，直至得到圆满解决为止。 支持文件：信息沟通控制程序QP-036管理评审61总则 公司总经理或管理代表根据管理评审控制程序QP-04定期或不定期组织管理评审小组，评审质量管理体系，以确保其充分性和有效性，评价公司本章共4页 第4页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第五章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：管理职责 质量管理体系变化的需求，包括质量方针、质量目标，规定管理评审输入和输出要求以及规定落实管理评审结果和保存管理评审及其有关记录的方法和期限。62评审输入 管理评审的输入应包括以下信息： a、审核结果（包括内部质量审核、第三方审核、顾客审核等）。 b、顾客反馈； c、过程执行状况及产品符合性 d、预防和纠正措施情况； e、以往管理评审的跟踪措施； f、可能影响质量管理体系的变更内容； g、改进的建议。63评审输出 管理评审的输出应当包括与以下方面有关的任何决定和措施：a、质量管理体系及其过程有效性的改进；b、与顾客要求有关的产品的改进；c、资源需求。注：管理评审可与年度总结同时结合进行。支持文件：管理评审控制程序QP-04本章共2页 第1页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第六章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：资源管理 1资源的配置 公司制定了产品要求确认控制程序QP-06、产品实现过程控制程序QP-09对资源的合理配置作了详尽的阐释以确保：a、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b、通过满足顾客要求，增强顾客满意。支持文件：产品要求确认控制程序QP-06 产品实现过程控制程序QP-092人力资源21总则 公司制定了人力资源配置控制程序QP-05及培训控制程序QP-23做到：a、凡从事影响产品质量工作的人须具有相应的工作能力；b、提供培训或采取其他措施，以满足上述a项要求；c、评估所采取措施的有效性d、确保员工意识到他们工作的相关性及重要性，以及如何为实现质量目标 作贡献e、保持相关教育、培训、技能和经历的适当记录。支持文件：人力资源配置控制程序QP-05 培训控制程序QP-23本章共2页 第2页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第六章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：资源管理 3基础设施 公司由统筹部安排，其他部门配合、确定提供并维护达到产品符合要求所需的基础设施包括：a、建筑物，工作场所和相关设施；b、过程设备（硬件和软件）；c、支持性服务（如运输,通讯或信息系统）。4工作环境 公司根据产品实现过程控制程序QP-09明确规定有关部门为达到制造理想产品需保证其工作环境适宜性，以及适宜的工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪音、温度、湿度、照明或天气等。例如：a、彩色电镀车间须确保无尘点，安装空调；b、喷油车间对精细配件喷油时须用水濂柜循环以确保无尘点；c、凡有易燃易爆物品存放场所禁止一切烟火以消除火灾隐患；d、仓库根据产品要求进行温度湿度控制；e、各生产车间一定要做到卫生、整洁、摆放有序。本章共9页 第1页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第七章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：产品实现 1产品实现的策划 公司制定了产品实现过程控制程序QP-09责成有关部门规划和开发产品实现所需的过程。在策划实现过程中，本公司考虑到与质量管理体系的其他过程的要求协调性、一致性，公司有关部门应当明确以下内容：a、产品的质量目标和要求；b、建立过程和文件的需求，提供产品特定的资源；c、针对产品所特定的验证、确认、监控、测量、检验和试验活动，以及产品的接收准则；d、对于实现过程及其产品满足要求提供证据所必需的记录；e、对于策划的输出形式应适用于有关部门的运作方式。 本公司若针对特定产品，项目或合同的质量管理体系过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的形成文件称为质量计划。2与顾客有关的过程21产品有关要求的确定公司制定产品要求确认控制程序QP-06并实施，有关部门须明确a、顾客指定的要求，即合同要求，包括交付和交付后的活动的要求；b、顾客没有明确要求，但规定或已知用途和预期使用所必需的要求；c、与产品有关的义务和适用于产品的法律法规要求；d、公司有关部门确定的任何附加要求，包括交付后活动,诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如维护服务）、附加服务（例如回收或最终处置）等。本章共9页 第2页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第七章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：产品实现 支持文件：产品要求确认控制程序QP-0622与产品有关要求的评审 公司现制定了产品要求确认控制程序QP-06对与产品有关的要求进行评审确保：a、合同要求得到规定；b、与以前表述不一致的合同的要求都已解决；c、本公司具备满足合同的要求；d、合同评审应予记录并保存以便跟踪；e、如合同为未形成文件形式（例如电话合同）公司应传真给客方确认；f、当客户合同内容变更时，则应按照以上要求对合同重新评审。支持文件：产品要求确认控制程序QP-0623顾客沟通 根据产品要求确认控制程序QP-06和信息沟通控制程序QP-03规定，有关部门应明确和实施安排下列与顾客有关内容的有效沟通：a、产品信息；b、订购合同的处理，包括对其修改；c、顾客反馈包括顾客抱怨或投诉。支持文件：信息沟通控制程序QP-03本章共9页 第3页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第七章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：产品实现3设计和开发 按照ISO9001：2008标准中1.2章节之要求，对ISO9001：2008标准中的7.3章节予以删减。所以设计和开发的内容只包括根据客供样品以及客供模具确定工艺方法，并编制相应的工艺、检验标准及作业指导书，新产品生产前一律要经过试产(PP)验收，以确认其用途已满足，客户委托试产的也可用客户随认的方式进行验收，以上均留下记录。31设计和开发策划 公司制定设计和开发控制程序QP-07，策划控制产品设计和开发，并要求编制产品设计和开发任务书，确定下列过程：a、设计和开发过程分几个阶段；b、对适合于每一设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c、对设计和开发的职责和权限；d、公司有关部门应当管理涉及到设计和开发各个不同部门之间，以及同一 部门不同组之间的接口以确保有效沟通，并明确责任分工。e、随着设计和开发的进展，适当时设计和开发书应当及时更新。31设计和开发输入 设计和开发应当规定与产品要求有关的输入并保持记录，这些输入包括：a、功能和性能要求；b、适用的法律法规要求；c、适用来自过去类似设计有用的信息；d、对设计和开发必需的其他要求，项目负责人应组织相关责任部门或人员 对这些输入要求的充分性和适宜性进行评审，不完整的、不清楚的或矛盾的地方应得到妥善解决。33设计和开发输出 设计和开发输出能够以对照设计和开发输入内容进行验证的方式，并且在本章共9页 第4页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第七章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：产品实现 放行前得到批准，输出的内容应当：a、应当满足设计和开发输入要求；b、为采购、生产和服务提供适当的信息,包括产品防护的细节；c、包含或引用产品的接收标准；d、规定那些与产品安全，正常使用必需的特性指标。34设计和开发评审 设计和开发控制程序QP-07规定了在设计和开发的适当阶段。对设计和开发进行系统的评审，以便：a、评估满足全部要求的能力；b、识别任何问题并提出进一步解决措施；c、参加设计和开发评审人员应当包括与评审的设计阶段有关的职能部门的 代表，应当记录设计和开发评审的结果及其跟踪措施。35设计和开发验证设计和开发控制程序QP-07规定了有关部门应当进行设计和开发的验证，以确保输出确实满足输入的要求，应当记录设计和开发验证的结果及其任何书面的跟踪措施。36设计和开发的确认设计和开发控制程序QP-07规定设计和开发的确认按照计划的安排给予实施，以确保产品能够满足规定的或已知预期或应用的要求；可行时确认本章共9页 第5页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第七章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：产品实现 应当在产品交付和实施之前完成；并保持确认的结果和任何必要的措施的记录。37设计和开发更改控制 设计和开发控制程序QP-07规定了公司有关部门识别和记录设计和开发更改的要求。应当规定对设计或开发的更改的评审、验证和确认。适当时在实施之前得到批准，设计和开发的更改应当包括对零部件和已经交付的产品影响的评价，应当保持这些更改评审的结果和任何必要的措施。 支持文件：设计和开发控制程序QP-074采购41采购过程： 公司制定采购A组控制程序QP-08及采购B组控制程序QP-24并实施，确保所采购的产品符合规定的要求。采购A组控制程序QP-08及采购B组控制程序QP-24规定了对供方和采购产品进行控制，控制的形式和范围应当取决于采购产品对随后产品实现或最终产品的影响。 采购A组控制程序QP-08及采购B组控制程序QP-24应当要求公司的有关部门根据供方按照公司要求提供产品的能力评价和选择供方。并明确规定选择，评价和和重新评价供方的标准，应当规定保持这些评估结果和任何必要措施的记录。42采购信息采购A组控制程序QP-08及采购B组控制程序QP-24对采购信息作了明确规定，采购信息应当清楚描述采购的产品。适当时包括：本章共9页 第6页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第七章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：产品实现 a、对产品、程序、过程和设备批准的要求；b、对人员资格的要求；c、质量管理体系的要求。 在与供方沟通之前，采购A组控制程序QP-08及采购B组控制程序QP-24要求公司有关部门确保所规定的要求详细充分。43采购产品的验证 为了确保采购产品满足规定的要求，公司制定了采购产品确认控制程序QP-18并实施。规定并要求公司有关部门根据采购产品信息对采购产品进行验证必要进进行检验和相关活动。 当公司有关部门或顾客提出在供方货源处现场进行检验活动时，采购A组控制程序QP-08及采购B组控制程序QP-24应当要求公司有关部门在采购文件中说明预期的验证安排和产品的放行方法。 支持文件：采购A组控制程序QP-08 采购B组控制程序QP-24 采购产品确认控制程序QP-18 信息沟通控制程序QP-035生产和服务提供51生产和服务提供的控制 公司有关部门应策划并在受控条件下进行生产和服务提供，适用时受控条件应包括：本章共9页 第7页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第七章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：产品实现 a、获得表述产品特性的信息；b、必要时获得作业指导书；c、使用适宜的设备；d、获得和使用、监视和测量装置；e、实施监视和测量；f、放行、交付和交付后活动的实施。52生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由继续的监视或测量加以验证，可能使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，公司有关部门对任何这样的特殊过程实施确认，这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。确认应证实这些过程所策划的结果的能力。公司有关部门应对这些过程作出安排适用时包括：a、为过程的评审和批准所规定的准则；b、设备的认可和人员资格的鉴定；c、使用特定的方法和程序；d、记录的要求；e、再确认。支持文件：产品实现过程控制程序QP-09 设备控制程序QP-10 治夹具管理控制程序QP-11本章共9页 第8页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第七章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：产品实现 53标识和可追溯性a、适当时，公司有关部门应在产品的全过程中使用适宜的方法识别产品；b、公司有关部门应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态;c、在有可追溯性要求的场合，公司有关部门应控制并记录产品的唯一性标识；d、保持标识和可追溯性，作为一种技术状态管理方法。支持文件：标识和追溯控制程序QP-1254顾客财产： 公司有关部门应爱护在公司控制下或公司使用的顾客财产。公司有关部门应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产和个人信息。若顾客财产丢失，损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。顾客的财产可包括知识产权。支持文件：顾客提供财产控制程序QP-1355产品防护：在内部处理和交付到预定的地点期间，公司有关部门应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。支持文件：产品防护控制程序QP-146监视和测量设备的控制公司有关部门确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。本章共9页 第9页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第七章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：产品实现 公司制定测量和监控设备控制程序QP-15并实施，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施为确保结果有效，为确保结果有效，必要时测量设备应：a、定期或在使用前，对照可追溯到国际或国家标准进校准和验证，当不存 在上述标准时，应当记录用于校准的基本依据；b、必要时调整或再调整；c、具有标识，以确认校准状态；d、防止可能使测量结果失效的调整；e、在搬运、保养、防护和存储过程中，防止损坏或失效。此外，当发现设 备不符合要求时，公司有关部门应对以往的测量结果的有效性进行评价 和记录。公司有关部门受对设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 校准和验证结果的记录应予保持。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。支持文件：测量和监控设备控制程序QP-15本章共5页 第1页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第八章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：测量、分析和改进 1总则公司策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程，用以：a、证实产品符合客户要求；b、确保质量管理体系符合ISO9001：2008标准要求；c、持续改进质量管理体系的有效性；d、包括对统计技术在内的适用方法及其应用程序的确定。2监视和测量21顾客满意公司制定了顾客满意度调查控制程序QP-16责成统筹部对公司是否满足客户要求和顾客感受进行调查，调查获得的信息作为检验质量管理体系绩效的依据。监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔、经销商报告之类的来源获得输入。支持文件：顾客满意度调查控制程序QP-1622内部审核为验证质量活动是否符合计划安排，并确定质量管理体系运行的有效性，公司制定了内部审核控制程序QP-17进行内部质量审核，并按以下方式实施：a、管理代表组成审核小组, 规定审核的策划、实施以及形成记录以及报告结果的职责和要求，。制定审核计划，实施和检查监督，审核人员的资 格应符合有关规定的要求，审核员不能审核自己的工作；b、对各质量管理体系涉及部门审核的先后次序和审核的频次应根据部/室需 要和质量程序而定；c、审核小组应对审核中发现的问题进行讨论，以确定问题的不符合性； d、审核结果应给予记录，并给受审部门主管确认，以便按纠正措施进行整改；e、审核报告提交管理代表；f、管理代表根据审核结果，总结质量管理体系运行情况，并提交管理评审。支持文件：内部审核控制程序QP-1723过程的监视和测量公司由管理代表成立管理评审小组，以每月举行至少一次的“质量会议”对质量管理体系实施过程进行讨论来监视和测量质量管理体系的运作状况，就这些过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度进行评价，内容包括：a、过程结构是否合理；b、各部门之间沟通是否顺畅；c、职责和权限是否落实，资源配置是否合理；d、人力资源是否足够，培训需求是否需增加；e、规定要求的实施状况；f、质量目标的达成情况；g、相关方满意度包括：顾客、上下过程、员工持续改进等。讨论须形成记 录，作监视和测量质量管理体系是否有效运行的依据，记录应予保持。24产品的监视和测量公司制定了采购产品确认控制程序QP-18、检验和试验过程控制程序QP-19对外发/采购产品,各生产部门制造的产品及发展部开发的新产品进行检验和试验、测量以验证产品符合客户及法律法规要求。产品的监视和测量须按以下要求进行： a、每个检验和试验过程需明确：检验和试验项目、方法（包括仪器）、频 次、验收标准、经培训合格的人员、检验和试验记录； b、各个检验和试验过程有权放行人员的职责权限, 包括交付给顾客的人员； c、在产品交付之前，当成品不合格时，除非得到总经理或其授权人员的批 准，产品不得交付给顾客。 d、对供方进行再评价。支持文件：采购产品确认控制程序QP-18 检验和试验过程控制程序QP-193不合格控制31不合格品控制建立和实施不合格、纠正和纠正措施控制程序以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。确保每个检验和试验过程所发现的不合格品质量控制部作检验标识，由存放部门对其进行隔离及其处理，并按以下要求控制。a、外发/采购产品，被判定为不合格时采取退货或特采方式处理；b、本公司各生产部门制造的不合格品、采取翻工、让步接收、特采选用、 报废等方式进行；c、各部门之间对不合格品的处理须达到有效沟通，防止非预期使用或应用；d、对不合格品纠正后，应当再次验证以证实其符合性；e、当交付和开始使用后发现产品不合格时，相关部门应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 32不合格项控制 对内部、客户审核及认证机构审核发现的不合格，有关部门应即刻组织力量分析并解决。支持文件：产品实现过程控制程序QP-09 不合格、纠正和纠正措施控制程序QP-204数据分析：公司通过制定统计技术控制程序QP-21、顾客满意度调查控制程序QP-16实施收集和分析其中的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性并评价须对何处进行更改，这些信息包括：a、顾客满意度；b、产品要求符合性；c、过程和产品的质量趋势，包括有必要采取预防措施；d、供方质量状况。支持文件：统计技术控制程序QP-21 顾客满意度调查控制程序QP-165改进51持续改进 公司有关部门应根据质量方针、质量目标的达成情况、审核结果（包括内部审核、客户审核或第三方审核）、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审持续改进质量管理体系的有效性。 52纠正措施公司制定不合格、纠正和纠正措施控制程序QP-20对不合格采取纠正措施，做到：a、评审不合格（包括顾客抱怨）；b、确定不合格的原因；c、评价确保不合格不再发生的措施的需求；d、确定和实施所需措施的需求；e、记录所采取措施的结果；f、评审所采取的纠正措施及其有效性。支持文件：不合格、纠正和纠正措施控制程序QP-2053预防措施公司制定预防措施控制程序QP-22找出潜在的不合格并防止其发生，制定预防措施，预防措施需规定以下要求：a、找出潜在的不合格及其原因；b、评价防止不合格发生措施的需求；c、确定和实施所需的措施；d、记录所采取措施的结果；e、评审所采取的预防措施及其有效性。支持文件：预防措施控制程序QP-22 为了满足正确制定和使用公司质量体系文件，公司采用ISO9000：2008标准中的术语和定义，希望有助于公司内部与客户沟通和互相理解。1产品：过程的结果。2供方：提供产品的组织或个人。3顾客/客户：接受公司产品的组织或个人。4质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。5质量目标：在质量方向所追求的目的。6质量手册：规定组织管理体系的文件。7质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织建立质量方针和质量目标相互关 联或相互作用的一组要素。8过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。9设计和开发：将要求转化为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过 程。10可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。11合格：满足要求。12不合格：未满足要求。13缺陷：未满足与预期或规定用途的要求。14预防措施：为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。15纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。16纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施17记录：阐明已取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。18检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行不符合性评价。19试验：按照程序确定一个或多个特性。20验证：通过提供客观证据对规定要求得到满足的认定。21确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。22鉴定过程：证实满足规定要求的能力的过程。23评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。本章共13页 第1页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第十章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：附件1质量方针 深圳大发制品有限公司质量方针“质量为本、信誉为先、顾客至上、持续改进” 总经理 日期：2008年12月01日 本章共13页 第2页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第十章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：附件2质量目标 深圳大发制品有限公司质量目标1客户满意度90%；2产品一次性合格率98%；3物料损耗率0.5%； 总经理 日期：2008年12月01日本章共13页 第3页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第十章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：附件3质量体系组织机构图 深圳大发制品有限公司质量体系组织机构图总经理管理代表管理副代表管理委员会工程部经理质控部经理行政经理厂务经理生产工程部物料控制部船 务 部机电/维修部运 输 部生产统筹部采购A组质量控制部产品发 展 部工 模 部夹 具 部采 购 B组电 脑 室保 安 部人力资源部文 控 中 心总 务 部本章共13页 第4页深圳大发制品有限公司 质量手册本章编号：第十章生效日期：2008年12月01日版本：B版标题：附件4职责和权限 1总经理 全权负责公司的运作。 制订公司的质量方针、质量目标。 定期组织对质量体管理系现状和实用性进行评价。2管理代表 建立并不断完善质量管理体系，处理一切内外质量保证事宜，直接向总经 理汇报。 监督和实施质量管理体系，督促全体员工按体系要求运作。 安排及策划内部质量审核活动，审核各职能部门的质量活动。 处理客户投诉的质量问题，审核各职能部门所采取的纠正和预防措施，并 跟踪措施的有效性。3管理委员会 贯彻和实施总经理下达的一切任务。 推行并完善质量管理体系。 对公司所有重大事件执行表决，管理委员会表决结果可对主管或以下人员 进行任免、撤消、更改权并向总经理汇报。 安排及策划内部质量审核活动，审核各职能部门的质量活动。 直接对总经理负责。4厂务经理 协助总经理制订、推行有关制度，筹划处理和生产事务；监督监管全厂的 生产，工业安全事务。 制订每年生产设备、人力需求计划。 协调全厂运作。 定期向总经理报告各项业务进度及绩效。 定期召开有关业务会议。 监管统筹部、质量控制部和生产工程部审核生产合同，并对所评审的合同进 行审批。 负责生产物料的监控工作。 监管全厂工业设备保修、维护工作。 组织对分供方的评估工作。 对总经理负责。5行政经理 协助管理代表落实本公司的质量方针和质量目标。 协调各职能部