文献评价报告.doc

流行病学文献评阅报告姓 名努尔比耶.艾海提班 级34期科研一班专 业营养与食品卫生学导 师阿里木.帕塔尔 学 号 107602115030 1.选题是否具有科学性与创新性？ 牙周炎是口腔科最常见的疾病之一。该病的患病率高达70%左右, 有些地方高达93%以上。然而由于多方面的原因, 大多数牙周病患者尚不能得到及时正确的治疗, 以致牙周病成为我国成年人拔牙的首位原因, 另一方面, 慢性牙周病造成的组织破坏是不可逆的病变, 因此, 对于牙周病的预防和早期治疗显得极为重要。 临床用药多为口服, 使其在局部浓度较低, 且胃肠道反应较重。为了提高疗效, 减少药物的毒副作用, 最理想的给药方式是局部缓释给药。盐酸米诺环素牙用缓释膜在牙周袋内放置后可缓慢释放药物成份。并保持局部较高浓度达1周, 能高效杀灭引起牙周炎的细菌, 促进牙周新附着的形成。研究证实, 盐酸米诺环素缓释膜用于慢性牙周炎的治疗, 可显著改善牙周炎的临床状况, 提高牙周炎的治疗效果, 临床应用具有用药剂量小, 局部浓度高, 维持时间长, 疗效显著, 方便安全, 无毒副作用。 2.研究目的是否明确？ 研究目的基本明确。牙周炎经过全口洁治，刮治局部应用盐酸米诺环素缓释膜提供了用药剂量小，局部浓度高，维持时间长，安全，副作小的治疗方法。本研究牙周炎的局部用药方法提供了高质量的证据。 3.设计方案是否作了优选？ 本研究采用了随机对照试验，经过全口洁治、刮治的慢性牙周炎患者62例，随机分为实验组31例对照组31例，治疗组使用的是盐酸米诺环素缓释膜，对照组口服替硝唑局部涂碘甘油。比较两组间的差异。本文未提起实验过程中是否采用严格的盲法和分配隐藏。 4.研究对象是否明确？样本数量是否作了估算? 基本上明确。本研究纳入了我院牙周黏膜病科门诊, 随机抽取诊断为慢性牙周炎的患者62例, 其中男25例, 女37例, 年龄24 60岁, 要求无全身系统性疾病, 1月内未服用抗生素或非甾体抗炎药; 半年内未接受过牙周治疗, 妇女未在妊娠或哺乳期; 能保证进行定期复诊和随访者。所选病例按就诊顺序随机分为治疗组和对照组各31例。 5.诊断标准/纳入标准/排除标准是否明确？ 基本明确。诊断标准包括疼痛, 牙龈肿胀, 出血, 溢脓; 客观指标包括牙龈指数( GI), 菌斑指数( PLI), 出血指数( SBI)，程度和数据未说明。患者纳入时是否有专门的负责人和是否采用盲法和严格的分配隐藏也未说明。所有患者是同医院进行洁治和刮治，在牙周黏膜病科门诊, 随机抽取诊断为慢性牙周炎的患者。纳入标准：要求无全身系统性疾病, 1月内未服用抗生素或非甾体抗炎药; 半年内未接受过牙周治疗, 妇女未在妊娠或哺乳期; 能保证进行定期复诊和随访者。纳入病例首先行龈上洁治, 1周后再行龈下刮治, 然后用3%双氧水和生理盐水冲洗局部和牙周袋。治疗组牙周袋内放入盐酸米诺环素缓释膜, 1周后再次放药1次; 对照组5 d内按常规剂量0. 5 m g, 2次/d 口服替硝唑, 局部涂布碘甘油2 周。由同一医师分别记录治疗前后主观症状和客观指标。 6.研究或试验流程是否明确？有无质量控制措施？ 实验流程基本明确，但缺乏必要的质量控制措施。样本含量小，没有明确和严格的盲法和分配隐藏，诊断标准未说明清楚。 7.衡量指标是否恰当？ 衡量指标是恰当的。本研究的主要指标为主观症状包括疼痛, 牙肿胀, 出血, 溢脓; 客观指标包括牙龈指数( GI), 菌斑指数( PLI), 出血指数( SBI)。但未说明每个指标的具体范围。 8.统计方法是否正确？ 这资料是计数资料比较采用x2检验两组间显效率经x2检验, P 0.05, 有显著差异性。未说明应用的统计软件类型。 9.对防止偏倚及保证依从性采取何种措施? 本研究属于随机对照研究，对是否采用盲法无确切的报道，根据纳入和排除标准选择病例62例治疗组，样本含量小。除2例出现一过性胀痛外, 未发现其他不良反应; 对照组有11例出现胃肠道反应。差异有统计学意义P 0.05,具有可比性。关于患者依从性如何未说明