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此文档收集于网络,如有侵权,请联系网站删除*中心试验室质 量 体 系 文 件TYXG-TX-SC-2011 质量手册质 量 手 册版 本:第D版受控状态:受控 不受控发 放 号:持 有 人:2011-03-01 发布 2011-03-10 实施*中心试验室 发布此文档仅供学习与交流* 中心试验室质量手册文件编号: TYXG -TX-SC-2011页 码: 第 2 页 共 2 页主题:目录版本/修改: 第 D 版 第 3 次 修订发布日期: 2011年 03 月 01 日目 录批准页 修订页 前言 10.1 基本信息 10.2 机构概况 10.3 质量手册说明 10.4 公正性声明(法人代表) 30.5 公正性声明(最高管理者) 4第一章 术语(定义)和缩略语 51.1 术语(定义) 51.2 缩略语 5新二章 质量方针和质量目标 62.1 质量方针 62.2 质量目标 6第三章 质量手册和程序文件的管理 73.1 质量手册的编写、审核和批准 73.2 程序文件的编写、审核和批准 73.3 质量手册和程序文件的发放和回收 73.4 质量手册和程序文件的更改 73.5 质量手册和程序文件的宣贯 83.6 质量手册和程序文件的保管 83.7 质量手册和程序文件由中心主任负责解释 8 3.8 相关文件 8第四章 管理要求 94.1 组织 94.2 管理体系20 4.3 文件控制224.4 检测的分包234.5 服务和供应品的采购244.6 合同评审254.7 申诉和投诉264.8 纠正措施、预防措施及改进274.9 记录294.10 内部审核 304.11 管理评审 31第五章 技术要求 325.1 人员325.2 设施和环境条件345.3 检测和校准方法355.4 设备和标准物质375.5 量值溯源405.6 抽样和样品处置425.7 结果质量控制445.8 结果报告45附录1 试验人员一览表47附录2 关键岗位任职人员一览表51 附录3 本中心平面布置图52附录4 本中心程序文件清单53* 中心试验室质量手册文件编号: TYXG -TX-SC-2011页 码: 第 1 页 共 1 页主题:批准页版本/修改: 第 D 版 第 3 次 修订发布日期: 2011年03月01日批 准为建立和完善质量管理体系,依据实验室资质认定评审准则(国认实涵2006141号)和有关法律、法规,结合本中心实际情况,对TYXG-TX-SC-2007(C版)质量手册进行了修订,现改换为TYXG -TX-SC-2011(D版)。本手册描述了本中心的质量管理体系文件,阐明了本中心的质量方针和质量目标,规定了为实现质量方针、质量目标所需要的内部组织结构和岗位职责,规范了检测活动中必须遵循的公正诚实的行为准则,展示了本中心的检测服务能力。本手册是本中心全面、准确、有效地贯彻实验室资质认定评审准则的要求、保证公正检测、服务客户、风险防范的依据,是指导本中心一切质量管理活动必须遵循的纲领性文件。本中心的全体工作人员必须认真学习理解,坚决贯彻执行,确保检测活动的公正、诚实、准确,为用户提供优良的检测技术服务。本手册适用于本中心本部和派驻项目部试验室的一切质量活动。TYXG-TX-SC-2011(D版)质量手册现已批准,并予以发布,自2011年03月01日起实施。 最高管理者: 日期:2011年03月01日 * 中心试验室质量手册文件编号: TYXG-TX-SC-2011页 码: 第 1 页 共 1 页主题:修订页版本/修改: 第 D 版 第 3 次 修订发布日期: 2011年03月01日修订序号章节号条款号修 订 内 容批准人批准日期备注* 中心试验室质量手册文件编号: TYXG-TX-SC-2011页 码: 第 1 页 共 4 页主题:前言版本/修改: 第 D 版 第 3 次 修订发布日期: 2011年 03 月 01 日前 言0.1基本信息机构名称:*中心试验室通讯地址:邮编:电话: 传真:Email: 联系人: 0.2 机构概况本中心依据实验室资质认定评审准则,在原质量手册的基础上,结合本室的实际情况,编制了管理体系文件,目的是建立和完善实验室管理体系,保证公正、准确、及时地完成实验室工程质量、安全检测工作。0.3 质量手册说明0.3.1 编写目的阐述质量方针、质量目标和关键岗位职责、权力和相互关系,展示服务能力,描述中心试验室质量体系各要素及控制要点。0.3.2 编写依据实验室资质认定评审准则(国认实函2006141号)实验室及检查机构资质认定管理办法(总局令第86号)* 中心试验室质量手册文件编号: TYXG-TX-SC-2011页 码: 第 2 页 共 4 页主题:前言版本/修改: 第 D 版 第 3 次 修订发布日期: 2011年03月 01 日0.3.3 参考标准、办法检测和校准实验室能力的通用要求(ISO/IEC10725:2005)检测和校准实验室能力的通用要求(GB/T 15481-2000)0.3.4 适用范围适用于中心试验室的全部质量活动。* 中心试验室质量手册文件编号: TYXG-TX-SC-2011页 码: 第 3 页 共 4 页主题:前言 公正性声明版本/修改: 第 D 版 第 3 次 修订发布日期: 2011年 03 月 01 日0.4 公正性声明(法人代表)为确保*中心试验室能够向社会提供公正、科学、准确的数据和优质的服务,本人代表*声明如下:一、*中心试验室是公司的一个直属单位,并经本人授权独立开展检测活动。二、支持本中心的工作和发展,维护其第三方公正性和权威性。三、公司领导、各行政部门(及接受其服务的各项目经理部)不得干预检测中心的检测活动,影响检测结果。四、对本中心在授权范围内为社会所提供的公正数据承担相应的经济和法律责任。 特此声明。*法人代表: 2011年03月01日* 中心试验室质量手册文件编号: TYXG-TX-SC-2011页 码: 第 4 页 共 4 页主题:前言 公正性声明版本/修改: 第 D 版 第 3 次 修订发布日期: 2011年 03 月 01 日0.5 公正性声明为了能够向社会提供公正、科学、准确的数据和优质的服务,本中心特作如下声明:1、本中心为中铁一局集团公司批准设置的检测机构,隶属于*,可以独立对外开展检测业务。2、本人由*正式任命,担任中心试验室的最高管理者,并经公司法人授权全面负责中心的工作。3、本中心的检测活动遵守国家有关法律法规的规定,严格执行检测标准和规程以及检测工作程序,不受任何利益驱动而偏离国家法律法规和技术标准。4、信守合同,为所有客户提供优质服务。5、恪守第三方公正立场,其检测活动不受任何内部和外部的商务、财务及其它不良干预,保证检测数据的真实性和判断的独立性。6、检测人员严格遵守职业道德,实事求是,坚持科学、秉公办事,自觉抵制商业贿赂;为客户保守技术秘密,对其提供的要求保密的资料、样品及检测数据严守机密,不为其它单位所利用,也不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务。保证一切数据的准确性,严格执行试验规程、技术标准以及与顾客约定的试验方案进行试验检测,准确读数,计算结果,实事求是地填写试验记录和试验检测报告,不弄虚作假。7、作为最高管理者,本人坚守检测数据应公正、准确、可靠的原则,决不干预本中心业务部门按照有关法律法规和技术标准独立开展检测活动。8、为本中心所提供的社会公正数据承担相应的经济和法律责任。以上声明,本中心全体人员应严格遵守,并敬请社会各界予以监督。最高管理者: 2011年03月01日* 中心试验室质量手册文件编号: TYXG-TX-SC-2011页 码: 第 1 页 共 1 页主题:术语(定义)和缩略语版本/修改: 第 D 版 第 3 次 修订发布日期: 2011年 03 月 01 日第一章 术语(定义)和缩略语1.1 术语(定义)本手册使用实验室资质认定评审准则和检测和校准实验室能力的通用要求(ISO/IEC 17025:2005)给出的相关术语和定义。1.2 缩略语 以下缩略语仅适用于本质量体系文件。1.2.1 中心试验室 “*中心试验室”在本手册简称为“本中心”。 * 中心试验室质量手册文件编号: TYXG-TX-SC-2011页 码: 第 1 页 共 1 页主题:质量方针和质量目标版本/修改: 第 D 版 第 3 次 修订发布日期: 2011年 03 月 01 日第二章 质量方针和质量目标为满足社会各界客户对本中心检测服务的质量要求,并确保这一要求贯彻于本中心的全部检测活动,本中心向社会发布质量方针和质量目标如下:2.1 质量方针本中心的质量方针是:程序公正、方法科学、数据准确、服务规范2.1.1程序公正-保护顾客合法权利,独立诚实地开展检测工作。2.1.2方法科学-严格执行现行有效或与顾客约定的方法、标准和规程。2.1.3数据准确-认真执行操作程序、严格控制检测过程,确保检测数据可靠。2.1.4服务规范-坚持顾客第一,承诺各项服务执行到位,承担相应的法律责任和义务。2.2 质量目标2.2.1依据实验室资质认定评审准则(国认实函2006141号)以及相关法律及行政规章建立并不断完善质量体系,确保持续有效运行,使检测机构检测能力得到不断提高。全面贯彻本中心的质量方针,不断提高检验服务的质量,让顾客感到安全、放心、满意。2.2.2 努力维护检测工作的科学性、公正性,确保检测数据准确可靠。检测重大事故率为零,检测报告无数据或结论性差错,全年检测结果及时报出率不小于98。2.2.3 坚定不移地执行“以客户为中心”的服务宗旨,客户满意率达到98%,顾客抱怨及质量投诉率小于2%。* 中心试验室质量手册文件编号: TYXG-TX-SC-2011页 码: 第 1 页 共 2 页主题:质量手册和程序文件的管理版本/修改: 第 D 版 第 3 次 修订发布日期: 2011年 03 月 01 日第三章 质量手册和程序文件的管理3.1质量手册的编写、审核和批准质量手册由质量负责人组织编写,由本中心主任进行审核,由最高管理者批准和发布实施。3.2 程序文件的编写、审核和批准程序文件由质量负责人组织编写并审核,由本中心主任批准和发布实施。3.3 质量手册和程序文件的发放和回收3.3.1 质量手册和程序文件的发放和回收由本中心办公室负责;3.3.2 质量手册和程序文件分“受控”和“非受控”。根据实际情况在封面加注 “受控”或“非受控”等相应的标记;3.3.3在资料室保存一份受控文本,其它受控文本发放至相关部门,非受控文本可发给评审机构、本中心的客户等;3.3.4 质量手册和程序文件发放时应造册登记,由领用人和保管人员对领用质量手册或程序文件进行签名确认,受控本的领用人员在调离单位时应交回领用的质量手册或程序文件;3.3.5受控本更换下来的旧版手册或文件应及时回收,并加注“作废”标识或予以销毁。3.4 质量手册和程序文件的更改3.4.1 下列情况下应予局部修改3.4.1.1 质量手册或程序文件中的条款不适应现实工作;3.4.1.2 实际执行中发现质量手册或程序文件有不完善之处;3.4.1.3 组织机构或人员岗位调整,影响质量手册或程序文件的执行;3.4.1.4 现行质量手册或程序文件的条款与有关标准和法律、法规有矛盾;3.4.1.5 内部审核和管理评审中认为需要进行调整;3.4.1.6 检测标准和服务能力发生变化。3.4.2在下列情况下应考虑改版: 3.4.2.1 评审准则改版或法律法规变化;3.4.2.2 组织机构发生变化;3.4.2.3 评审中出现较大质量体系问题;3.4.2.4 质量方针和目标发生变化。3.4.3 质量手册的更改,应由质量负责人收集修改意见后,提出修改计划报本中心最高管理者批准,再由质量负责人组织实施。由质量负责人组织修改后的手册文件经本中心主任审核后,报本中心最高管理者批准发布实施。3.4.4 程序文件的更改,应由质量负责人收集修改意见后,提出修改计划后报本中心主任批准,再由质量负责人组织实施。由质量负责人组织修改程序文件并审核后,报本中心主任批准发布实施。3.4.5 质量手册和程序文件内容需作更改时,应首先对本中心存档的受控文本进行更改,然后再对其它已发放出去的受控文本进行跟踪更改,以保持质量手册的现行有效* 中心试验室质量手册文件编号: TYXG-TX-SC-2011页 码: 第 1 页 共 2 页主题:质量手册和程序文件的管理版本/修改: 第 D 版 第 3 次 修订发布日期: 2011年 03 月 01 日性。3.5 质量手册和程序文件的宣贯3.5.1 质量负责人组织质量手册和程序文件的宣贯。3.5.1 换版或局部修改后的质量手册和程序文件,应由本中心办公室制定宣贯计划,经质量负责人批准后,由质量负责人或各部门负责人组织宣贯。3.5.2 宣贯实施情况应由本中心办公室负责进行统计和做好记录,由质量负责人负责组织实施监督。3.6 质量手册和程序文件的保管3.6.1质量手册和程序文件的借阅和复制受控质量手册和程序文件一律不得外借和带离单位;非受控质量手册和程序文件的借阅或复制,应得到本中心主任或其代理人的批准,由本中心办公室办理相应手续。3.6.2 质量手册和程序文件持有者的责任质量手册或程序文件持有人必须妥善保管手册,不应自行更改、涂改。持有者不应外借、复印和遗失,如有遗失,应及时报告质量负责人,做出处理决定。3.6.3 质量手册和程序文件的保密质量手册和程序文件属于内部文件,未经本中心主任的批准不得对外公开或传播。3.7质量手册和程序文件由中心试验室主任负责解释。3.8 相关文件3.8.1 文件控制程序(TYXG-TX-CX-04-2011)* 中心试验室质量手册文件编号: TYXG-TX-SC-2011页 码: 第 1 页 共 11 页主题:管理要求 组织版本/修改: 第 D 版 第 3 次 修订发布日期: 2011年 03 月 01 日第四章 管理要求4.1组织4.1.1 基本概况4.1.1.1 本中心为*批准设置的检测机构,经法人代表授权,能独立承担第三方公正性检测活动,独立对外行文和开展业务活动。4.1.1.2 本中心具有固定的工作场所加临时固定的工作场所组成,固定实验室面积302 m2,其中恒温面积30 m2,恒温恒湿面积15 m2,主要仪器设备共72台套,具备开展正确检测的能力。4.1.1.3本中心管理体系覆盖了*中心试验室本部及设立的项目部试验室等所有检测场所。4.1.1.4 本中心现有员工50名,其中高级工程师1名,工程师11名,助工15名,技术员/试验员23名,均取得了岗位证书,具备相应的专业技术和管理知识。4.1.1.5 本中心制定了保证公正性和独立性控制程序,要求员工认真执行,并将员工的公正性和独立性行为纳入考核内容,对违反公正性和独立性规定的人员,视情节和所造成的后果分别给予批评、警告、经济或行政处罚。本中心公示保证公正性和独立性的措施,接受社会监督。4.1.1.6本中心制定了保密控制程序,承诺保护国家机密和客户的商业、技术秘密,有效执行各项保密规定,切实维护国家和客户的利益。4.1.2 组织与管理结构4.1.2.1 外部组织与管理结构图(图4-1)国家认监委*中心试验室最高管理者主 任技术负责人质量负责人公司办人事部财务部社服中心 * 中心试验室质量手册文件编号: TYXG-TX-SC-2011页 码: 第 2 页 共 11 页主题:管理要求 组织版本/修改: 第 D 版 第 3 次 修订发布日期: 2011年 03 月 01 日4.1.2.2 内部组织与管理结构图 (图4-2)最高管理者主任技术负责人质量负责人办公室检测室项目部试验室质量体系管理样品、资料管理设备、计量管理客户服务后勤保障资质认定范围内的各项检测仪器设备使用维 护/期间核 查检测质量监督授权范围内各项检测 本中心在检验业务行文、签订检验合同、检验计划管理、检验活动安排领域里具有相对的独立性,检验业务不受任何非正常干预。工程试验本中心的后勤保障由*社服中心负责,本中心的财务管理由*财务管理部代管,本中心资金运作独立核算。工程试验本中心分办公室、检测室和项目部试验室。4.1.3 人员任命/聘用本中心最高管理者、主任、技术负责人、质量负责人由*任命,部门负责人及其他岗位人员由本中心主任任命/聘用。最高管理者和技术负责人的变更需报国家认监委确认。4.1.4 部门职责4.1.4.1 办公室负责体系文件的控制及运行记录工作,协助质量负责人组织编写质量体系文件;负责技术标准的收集、确保检测使用的标准为现行有效版本;负责收样及样品管理,落实对客户的承诺并受理客户的抱怨;* 中心试验室质量手册文件编号: TYXG-TX-SC-2011页 码: 第 3 页 共 11 页主题:管理要求 组织版本/修改: 第 D 版 第 3 次 修订发布日期: 2011年 03 月 01 日负责检验报告的验收、发送、归档以及人员技术档案的整理和归档;负责检测档案、资料的管理及公文的登记、编号、传递工作;负责仪器设备管理;制订、组织实施在用仪器设备周检计划;负责制订、实施人员培训计划;负责后勤保障、供给、实验室环境条件监控。4.1.4.2 检测室执行检验计划,按时完成各项检测任务,认真做好原始记录、出具报告;参加合同评审;提出新建和技术改造项设备购置计划;负责维护保养仪器设备,做好使用维护记录;负责进行仪器设备的期间核查并做好记录;负责制订检测质量监督计划并实施。4.1.4.3 项目部试验室承担授权范围内试验检测工作,及时出具检测报告;建立和运行本中心本部的质量体系;编制本项目试验检测大纲;根据项目管理要求,编制本室工作制度和项目试验工作管理办法及实施细则;本室技术标准的收集,确保检测使用的标准为现行有效版本;本室仪器设备的管理;编制并实施计量检定、校验计划;本室资料、文件管理。4.1.5 岗位职责和权利本中心岗位设置:最高管理者、中心主任、技术负责人、质量负责人、授权签字人、办公室主任、检测室主任、项目部试验室负责人、质量监督员、检测员、复核/审核员、内审员、资料档案管理员、仪器设备管理员、样品管理员、安全监督员。4.1.5.1 最高管理者全面负责本中心的工作;确立质量方针、质量目标,批准发布质量手册;主持管理评审;批准与工程试验本中心工作相适应的资源配置;召开管理层会议;任命/聘用、授权部门负责人和其他关键岗位人员; 对本中心主任、技术负责人和质量负责人的行为、业绩进行考核和奖惩;承担法律责任和义务。4.1.5.2 主任领导部门人员贯彻执行国家、行业、地方、集团、公司颁发制定的有关标准及规章制度,组织制定本部门业务发展规划;负责建立与试验本中心计量认证(认可)工作相适应的质量方针、质量目标并主持编写质量体系文件;负责部门年度工作计划的编写和实施,协调各项工作,接受上级下达的各项任务;负责工作合同、试验检验报告、报表及资料的审核与签发;* 中心试验室质量手册文件编号: TYXG-TX-SC-2011页 码: 第 4 页 共 11 页主题:管理要求 组织版本/修改: 第 D 版 第 3 次 修订发布日期: 2011年 03 月 01 日督促、检查岗位责任制的执行情况,定期考核工作质量及效果;负责员工职业健康安全、劳动保护和女工保护有关规定在试验本中心的具体实施;加强对辐射类仪器设操作人员、化学分析试验检测人员的劳动保护和职业健康检查;负责评价试验检测工作过程的重要环境因素、危险源,负责对试验检测工作中产生的废气、废水、固体废弃物等污染物的排放进行管理,控制污染物的排放,满足相关法律法规及环境保护要求;参加集团公司试验检测工作会议,及时传达会议精神;组织召开公司试验工作会议,总结工作,交流经验;负责组织试验、计量人员培训和持证上岗工作;负责编制年度试验费用计划及办理检验和试验仪器设备的购置申请;根据公司的总体安排,落实与试验本中心体系和服务相适应的组织机构和资源;深入工地指导试验检测工作,帮助各检测站提高技术业务水平,组织协调各检测站的工作,根据工作需要,推荐使用试验检测人员;参加工程质量检查,参加工程质量事故分析会议;根据施工需要,组织进行研究性试验,推广应用新技术、新材料、新工艺、新设备;提出改进工程质量及节约原材料的技术措施,参与施工规范及试验规程的修改工作;负责计量、试验检测仪器设备管理工作,组织制定或修订计量、试验检测仪器设备管理制度;负责试验检测数据分析统计工作,监督检查执行情况;负责本部门的质量、环境和职业健康安全体系运行工作,对审核中发生的不符合采取纠正和预防措施;提供与本部门相关的管理评审资料,落实管理评审中提出的预防及纠正措施的实施验证工作,同时负责试验本中心质量体系的审核工作;完成领导交办的其他工作。4.1.5.3 技术负责人在主任领导下,全面负责中心的技术工作;负责组织处理检测和技术改造中的重大技术问题; 主持合同评审; 负责保持技术标准和规范的现行有效;组织检测方法、检验流程、检测实施细则、操作规程、检测大纲等各类作业指导书和技术程序的编制、审核、批准;组织开展实验室间比对和能力验证以及内部质量控制并对其结果的有效性组织评价;确立技术活动的方法及路线,组织制订及修订检验技术文件;制定能力验证和技术活动计划,拟签检验技术合同,组织监督和控制检验活动过程,签发检验报告和解释检验结果,对工程试验本中心的技术活动的正确性和有效性负责;落实检测技术活动的相关资源,承担法律责任和义务;组织实施仪器设备的维护和期间核查;负责组织对新项目的评审、技术改造项目和设备购置计划的论证立项工作;施设和环境的建立与维护;检测、复核/审核、监督人员的资格确认。* 中心试验室质量手册文件编号: TYXG-TX-SC-2011页 码: 第 5 页 共 11 页主题:管理要求 组织版本/修改: 第 D 版 第 3 次 修订发布日期: 2011年 03 月 01 日4.1.5.4 质量负责人在主任领导下,全面负责本中心质量管理工作;对质量体系的运行进行日常监督和检查,保证质量体系持续有效地运行;组织编制、审核、修订质量体系文件;组织宣贯质量体系文件;组织质量体系的内部审核;负责质量监督管理工作;组织对不合格项的控制,根据反馈信息实施纠正和预防措施;组织客户满意度调查,负责处理客户的申述和投诉。4.1.5.5 授权签字人在批准的授权范围内签发检测报告,对检测报告有解释权和建议权;并对检验报告的符合性、真实性及有效性进行最后审查,有权停止不符合要求的检测工作,扣发有疑问的检测报告;对签发的检验报告质量负责,由于报告的错误所引发的后果或纠纷承担连带的技术和民事责任。4.1.5.6 办公室负责人 在主任的领导下,全面负责办公室各项工作;提出本部部门工作计划并组织实施,进行工作总结;负责本中心行政管理工作和日常事务;协助质量负责人受理、处理客户申述和投诉;负责样品的收样和管理,确认客户的要求;负责质量管理计划和协调计量检定工作;负责组织检验报告发送及归档;负责中心各类文件、资料、记录、台帐、档案的管理以及安全保密工作;负责标准、规范的收集、确认、发放等工作,保持在用技术标准和规范的现行有效; 协助组织员工培训及考核;编制并实施仪器设备及零配件、消耗物品的采购计划。4.1.5.7 检测室负责人在主任及技术负责人的领导下,全面负责本检测室各项工作;安排、检查、督促检测人员按规定要求完成检测任务;负责拟定本室新建项目、技术改造项目设备的购置计划,以及在用仪器设备的管理和周检计划实施的组织落实;负责组织编写本室的检测方法、实施细则、检验大纲、操作规程、检验流程图等作业指导书;负责组织本室的不确定度评定、稳定性考核和验证工作;对本室出现的不合格项进行调查分析,提出纠正措施并组织实施。4.1.5.8 项目部试验室负责人在主任、技术负责人及质量负责人的领导下,全面负责本项目试验室各项工作,在授权范围内开展检验活动;* 中心试验室质量手册文件编号: TYXG-TX-SC-2011页 码: 第 6 页 共 11 页主题:管理要求 组织版本/修改: 第 D 版 第 3 次 修订发布日期: 2011年 03 月 01 日安排落实与现场工程项目实际情况及工程试验本中心体系及服务能力相适应的组织机构和资源,建立和运行质量体系; 根据项目管理要求和项目部实验室管理程序的规定,组织编制本室工作制度和项目试验工作管理实施细则;组织编制本项目试验检测大纲;签发授权范围内试验检测报告;确保检测使用的标准为现行有效版本;做好设施设备的管理及维护工作,制订和执行设备周检计划,确保在用仪器设备状态完好。4.1.5.9 资料管理员做好本部门的收、发文工作,负责文件和资料控制及质量记录控制程序的运行工作,使之运行符合标准和规定要求;负责收集、保管与检测工作相关的国内外标准、规范、试验规程及技术资料、登记建账,妥善保管;负责本部门检测工作原始记录、报告及档案管理;负责收集用户对检测工作的异议申诉,并及时报告试验本中心主任处理;严守保密制度,不得随意复制、散发检验报告,不得泄露原始数据,不做损害用户的事;经本中心主任同意后,负责过期资料的销毁,并记录入档;负责试验样品的检查登记工作,并按要求对样品进行标识分类管理,确保样品不得变质和性能降低;负责试验本中心各项安全措施及卫生制度的落实;负责建立试验本中心人员技术档案;完成部门其他各项内勤工作;完成领导交办的其他工作。4.1.5.10 设备管理员正确识别实验室仪器设备的配置要求和运行状况;负责仪器设备的验收,建立仪器设备、量具和标准物质的台帐、档案,并维持其有效性; 负责制定溯源/周检计划,组织仪器检定,监督仪器设备的使用、维护、修理和更新;负责仪器设备的“三色标志”管理及停用、报废等手续,粘贴溯源标识;监督仪器设备的自校(验证)、维护和期间核查;负责仪器设备的借入和借出;监督仪器设备在检定/校准有效期内使用,有权阻止不合格的仪器设备投入检测使用。4.1.5.11 样品管理员建立样品控制和管理系统;与客户建立样品的交接、登记手续和标识;负责样品的交接、流转、保管、退样和处理;* 中心试验室质量手册文件编号: TYXG-TX-SC-2011页 码: 第 7 页 共 11 页主题:管理要求 组织版本/修改: 第 D 版 第 3 次 修订发布日期: 2011年 03 月 01 日维护样品的贮存环境对样品进行妥善保管;建立样品台帐、档案、标识、状态的管理系统,监督在检样品的流转、保管和维护,按照样品的检验要求对样品进行管理; 对样品的保密要求负责,有权制止一切有违保密原则的行为;负责样品库的防火、防潮、防盗、保密工作。4.1.5.12 质量监督员在质量负责人指导下,负责制定检测质量监督计划,实施监督检查工作;按照检测质量监督程序的要求和监督计划的规定,定期或不定期对常规检测的关键操作步骤、检测记录和报告质量进行监督,对重要检测项目和新开展项目的关键步骤或全过程以及检测记录和检测报告质量进行监督;对新上岗人员的检测过程和记录、报告质量进行监督;做好监督记录,提出监督意见;及时向质量负责人报告监督过程中发现的问题;协助开展检测设备的期间核查和实验室间的能力验证和比对、测量过程的控制等验证活动以及内部质量监控工作并参加评审;有权制止有违真实性、有效性、正确性的任何检测操作活动;有权对可能存在质量问题的检测结果进行复检,或要求有关人员重新检测;监督过程中如发现不规范行为应及时纠正,有权终止可能造成不良后果的检测行为,扣发检测报告,按不符合工作的控制程序处置。4.1.5.13 内审员接受质量负责人委派,实施内部审核,遵守相应的审核要求;参加内部质量体系审核;努力发现质量体系运行中存在的问题,将观察结果形成文件,报告审核结果,编制审核报告; 跟踪整改、纠正和预防的措施的实现;收集和建立与审核有关的文件和档案;发现或怀疑检测结果存在质量问题时,应立即向质量负责人或技术负责人反映,有权建议停止有违质量文件的任何活动。4.1.5.14 检测员严格按技术标准、规范、规程和作业指导书开展检测活动,认真填写检测记录和报告,对其检测结果的真实性、准确性负责,并主动接受监督员的监督和指导;负责本专业的检测方法、实施细则的编制;熟悉所用检测仪器设备的性能,严格执行操作规程,认真做好仪器设备的维护和期间检查,并做好仪器设备的使用记录,当发现或怀疑仪器设备存在问题时应及时报告检测室负责人并主动实施追溯;按要求开展内部质量控制活动,参加实验室之间的能力验证和比对;有权抵制有违公正性、准确性、诚实性的任何行政干预,对客户的技术资料、商业机密负有保密责任;不断更新知识,了解国内外工程技术检测新技术和发展趋势,掌握有关新方法与新技术。4.1.5.15 复核/审核员* 中心试验室质量手册文件编号: TYXG-TX-SC-2011页 码: 第 8 页 共 11 页主题:管理要求 组织版本/修改: 第 D 版 第 3 次 修订发布日期: 2011年 03 月 01 日对检测记录和报告的数据、计算、结论、引用标准及其它信息进行复核/审核,对检测方法和检测结果的正确性以及检测报告的质量负责,并主动接受质量监督员的监督和指导;对复核/审核中发现的问题应及时告知检测操作和报告编制人员。4.1.5.16 安全监督员在主任的领导下,负责日常安全工作,进行安全教育;在本中心范围内对任何人均实行安全否决权,凡发现有违章操作及在不安全状态下工作的,有权责令其立即停止操作,违章不服、及时向本中心领导报告; 经常检查灭火器材配备,易燃物品保管,水、电、气线路管路状况是否符合有关规定,发现隐患时采取措施并向有关领导报告;发现意外事故时,组织指挥在场人员及时报警、抢救。险情解除后,保护好事故现场,并及时向安全保卫部门与中心领导报告;参加有关事故安全分析会,协助本中心领导分析原因,写出事故分析报告,提出安全整改防范措施。4.1.5.17 权力的代理为保证实验室检测和质量管理活动的正常进行,防止实验室出现行政管理、技术管理和质量管理的真空,当主任、技术负责人或质量负责人不在时,本实验室规定由以下人员代理行使相应的职权:主任不在时,由技术负责人代理行使职权;技术负责人不在时,由质量负责人代理行使职权;质量负责人不在时,由技术负责人代理行使职权;技术负责人和质量负责人均不在时由办公室负责人行使职权;当上述情况出现时,代理自动生效。各岗位之间相互关系见质量体系要素职能分配表(表4-1)。4.1.6 检测质量监督4.1.6.1监督人员各检测专业领域应有不少于1名的质量监督员;质量监督员由责任心强、坚持原则、熟悉该专业领域检测方法和结果评价的人员担任。4.1.6.2监督内容和要求监督人员应按检测质量监督程序的要求和监督计划的规定, 对重大检测项目、新开展的检测项目、新上岗人员的检测关键环节、全过程及检测记录和报告进行监督。当监督中发现或怀疑检测质量存在问题时,应及时予以记录,并积极采取核查措施与必要的纠正和预防措施。4.1.6.3质量保证体系图(图4-3)。4.1.7 授权签字人的识别(表4-2)4.1.8 相关支持性文件4.1.8.1 保证公正性和独立性程序(TYXG-TX-CX-01-2011)
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