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文档简介

学习资料收集于网络，仅供参考一次性医疗用品管理制度1、医院用一次性医疗用品必须由设备部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。2、医院采购一次性医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发医疗器械生产企业许可证、工业产品生产许可证、医疗器械产品注册证和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格产品：进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证。3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，定货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等，无菌医疗用品应具灭菌日期 、失效期等中文标识。4、严格遵守采购验收制度，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期等。5、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物价上，距地面20cm，距墙壁5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。6、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。7、使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告到医院医疗器械不良事件监测办公室（设备科），由设备科根据调查结果报告温岭市医疗器械不良事件监测中心。8、若发现不合格的无菌器械，应立即停止使用，封存保管，并及时报告当地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械，由所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。9、若发现小包装破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用，并及时与生产厂家或供货商联系，予以调换。10、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行集中回收，统一处理，禁止重复使用和回流市场。11、院感
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