进口医疗器械合同书.doc

进口医疗器械合同书 进口医疗器械合同书合同编号京典y_号甲方_有限公司乙方_医药科技有限公司经友好协商，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议 一、委托条款1甲方委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。 2甲方负责按医疗器械注册管理办法提供注册资料并附有中文译本。 甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有盾效性及合法性负完全的粥法律责任。 3乙爷方负责资料文件送审，项并协助甲方对文件资料珍进行，并保证在资糜料文件完整的情况下，刽自国家食品药品监督管闷理局医疗器械司受理该肋产品之日起，在其规定悲的工作日取得注册证，榨乙方有义务对甲方资料漱保密。 4关于注册时永间计划见合同附件。 库5乙方取得注册证靴书，在确定收到甲方全奶部应付款项后，应将注华册证书及甲方提交的剩莲余资料退还甲方。 二、曳支付条款1甲方际支付乙方上述产品_仪_箭注册技术服务费人民币懈_万元幂；检测技术服务费用人吵民币_万概元，标准技术服务费人蚕民币_蛙万元。 2在合同菏签订5日内，甲方应该议支付乙方80%的代理功服务费；当乙方拿到上瞻述产品sfda的受理砧通知书后，甲方支付乙巡方15%的代理服务费妥；当乙方取得上述产品赠的注册证后，甲方支付题乙方5%的代理服务费宿。 3根据医疗沫器械注册管理办法，辛所有上报至sfda的责注册资料需要提供中文丑译本。 甲方可自行翻译蛙但需对翻译质量负责。 张如果甲方委托乙方进行掳资料翻译。 乙方收取的乐翻译费用为人民币20二0元每千字。 乙方保证诣翻译文档质量符合sf躁da关于注册的要求，渔并承担相应责任。 三、泉附加的支付条款1狼根据医疗器械注册音管理办法，国家食品郑药品监督管理局医疗器倚械司对每个注册证收取怒的审查费人民币300滚0元。 甲方按照乙方书铀面通知，按时将款打入旋乙方指定的账户中。 市2根据医疗器械箩注册管理办法注册产燎品需要检测的，甲方应蔡负责样机自发货地点与昭乙方检测中心的来往运腑输，并承担自己相应的披样机运输和质量检测费撇用。 质量检测费用由国地家食品药品监督管理局妥指定的检测中心收取，宴甲方应在样机运送至s轻fda指定的检测中心沥5日内支付检测中心质宪量检测费，由检测中心校出具正式发票。 3娃在产品sfda检测澄过程中，如因甲方做出喧产品型号增加等重大调俩整而造成注册时间的延置长，责任由甲方承担，栈所发生的额外费用由甲矿方承担。 四、注册失败吟和不可抗力1如讣确因无法抗拒原因未能拥取得产品注册证，乙方余在扣除基本费用后，将胞已收取的注册代理费退惮还甲方。 2如甲孟方发生在送审资料、文妄件中有弄虚作假行为或淬产品质量检测不合格等脖单方面原因造成注册失葬败或甲方中途提出更换止代理，乙方有权不退还歇已收取的代理费。 踢3如因乙方在注署册资料、申报过程中的扶错误等单方面原因造成宽注册失败，则需退还已沂收取的代理费。 五、一宰般条款1本协议欠不完备之处，甲乙双方括可协商签署补充协议。 员2如在协议执行肢过程中或与本协议有关矣的一切争议应协商解决减，无法协商解决的可提著交人民法院进行解决。 叭3本协议一式肆粳份，双方各持贰份，具搐有同等法律效力。 4腋本协议由双方盖章签字味后生效。