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双千活动调研报告关于对“秦明医学”的调研报告根据市“双千”活动工作安排和局里的实际情况,今年由局副调研员马新荣和我负责联系xx秦明医学仪器股份有限公司。一年来,通过到企业一线调研、找公司领导和职工座谈,对公司的基本情况和发展经营现状有了详细讲解。一、公司基本情况 xx秦明医学仪器股份有限公司位于xx省宝鸡市渭滨区英达路18号,公司主要生产经营植入式心脏起搏器及电极导线等高科技电子医疗器械类产品,是目前国内唯一具备心脏起搏器研发、生产、销售及技术支持一体化能力的企业。2012年公司成为国内心脏介入医疗器械领军企业乐普(北京)医疗器械股份有限公司的全资子公司。公司现有员工194人,2014年度实现销售收入1.98亿元,实现利润2224万元,全年销售心脏起搏器6061台。二、公司产品及用途公司生产三类医疗器械,具体为植入式心脏起搏器及电极导线。随着我国人口老龄化加剧,越来越多的病人需要接受心脏起搏器治疗,采用植入式心脏起搏器治疗目前是医学界用以永久性治疗慢性心律失常、心力衰竭的最有效途径与最优选临床治疗方法。根据中华医学会心电生理和起搏分会公布的数据显示:我国每年因心脏疾病引发的死亡人数超过60万人,但每年植入心脏起搏器的患者只有3万多人,这表明我国的心脏起搏器植入情况远远低于欧美等发达国家水平。因此,加快国产起搏器的发展已迫在眉睫,早日打破外国垄断,势在必行。 上世纪八十年代开始,国外进口起搏器陆续进入中国,进口起搏器价格高昂,长期垄断中国市场,国产起搏器虽成功上市,但因国家医保政策、市场招投标等多种因素的制约,国产起搏器在市场竞争中一直处于不利局面,市场占有率低且增长缓慢,2014年度公司国产起搏器销量仅占总销量的13%,今年上半年国产起搏器的销量仅占总销量的 15 %。三、产品采用的先进技术上世纪八十年代,公司全套从美国引进了生产技术、工艺、设备以及质量控制体系,致力于打造和发展中国植入式心脏起搏器民族工业品牌,但由于植入式心脏起搏器是综合多学科、高技术、高附加值的高科技产品,产品研发周期长且投入巨大,尽管国产起搏器的研发一直困难重重,但数十年来秦明人追求植入式心脏起搏器国产化的梦想从未泯灭,始终没有停止研制起搏器的步伐,公司积极与专业学术组织及国内知名大专院校等科研机构保持长期技术合作与交流,并承担了大量国家在该领域的863课题,研究成果填补了国内空白,产品多次荣获国家级及部省级科技成果奖,达到了国际同类产品的先进水平,荣获“国家重点新产品”称号,也铸就了秦明良好的市场品牌形象和优秀的技术服务水平。为了进一步推进技术进步,公司在西安成立了起搏器研发中心,长期与西安交通大学开展技术合作,不断引进吸收高级专业技术人才,建立了国内一流的高技术、高附加值的植入式心脏起搏器产业化基地和研发平台,于2007年成功研制出了qinming2312心脏起搏器,成为国内唯一获cfda注册的国产起搏器。继拥有自主知识产权的qinming 2312植入式心脏起搏器成功上市后,qinming8631双腔起搏器也已研制成功,完成了动物实验和临床试验,正在申报产品注册。该系列产品的研制成功,填补了国产植入式心脏起搏器多项空白,结束了我国没有双腔起搏器的历史,标志着国产起搏器的研发和生产迈上了新台阶,为进一步打破国外技术垄断,降低患者医疗费用,提高和改善人们的健康水平和生活质量作出了更大的贡献。由于qiming2312和qinming8631起搏器的技术积累,目前科技水平含量更高的全自动多功能起搏器和无导线起搏器的研发也正在抓紧实施中。 四、 产品目前规模及三年发展目标目前公司取得注册证的产品品种qinming2312单腔起搏器年生产能力10000台、配套产品电极导线年产3000条、转接线年产20000支。公司今后3年产业化发展目标:随着公司新产品取得国家fda注册后,公司市场竞争力会大大增强,三年可实现规模化生产能力,年生产总值将达到5亿元,市场占有率可达15%以上。五、需要政府支持的主要问题公司自成立以来,在国产起搏器的研发及推广历程中,始终得益于政府优惠政策及国家资金的扶持,国家科技部“国家高科技研究发展计划(863计划)”的实施,使公司完成了qiming2312s/m型单腔起搏器的研制与产品的注册工作,并且形成了产业化能力,该起搏器性能与国外同类产品相当,价格却是国外同类产品的一半,更加适合中国国情。公司正在实施的国家科技部“国家重大科技支撑计划项目植入式双腔起搏器研发项目”,该项目的实施将进一步加快心脏起搏器国产化进程,使国产心脏起搏器同国际接轨方面取得阶段性成果。需要政府支持的主要有:一是建议将医疗器械产业确定为我省重点产业,加大税收等优惠政策,支持产业发展;二是建议政府牵头促进产学研技术合作,加大政府科研资金投入,促进产业技术进步;三是建议完善医保政策,提高国产起搏器医保报销比例,出台政策鼓
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