FMEA培训(PPT 93页).ppt

江苏彤明高科汽车电器有限公司员工培训 王成刚 TS16949核心工具培训 产品质量先期策划和控制计划 APQP 2008第二版 潜在的失效模式及后果分析 FMEA 2008第四版 生产件批准程序 PPAP 2006第四版 统计过程控制 SPC 2005第二版 测量系统分析 MSA 2002第三版 潜在的失效模式及后果分析 课程培训内容纲要一 课程目的二 FMEA概要介绍三 设计FMEA四 过程FMEA 理解FMEA在ISO TS16949 2002体系标准和APQP中的作用 介绍FMEA的发展历史 原因和目的 功能 结构和作用 为企业提供实际运用FMEA的技术指南 使企业在实施ISO TS16949 2002体系中 正确 有效地运用FMEA 课程目的 1 FMEA的概念 指PotentialFailureModeandEffectsAnalysis 潜在的失效模式及后果分析 的英文简称 P Potential 潜在的F Failure 失效M Mode 模式A And 及 和E Effects 后果A Analysis 分析 FMEA是潜在的失效模式及后果分析的缩写 本应写成P FMEA 但由于企业 公司常用D FMEA表示产品FMEA 用P FMEA表示过程FMEA 所以用FMEA表示潜在的失效模式及后果分析 以免混淆 潜在的失效模式及后果分析概要介绍 2 FMEA的定义 在产品设计和制造过程设计阶段 对构成产品的系统 子系统和零件 对构成制造过程的各个工序逐一进行分析 找出所有潜在的失效模式 并分析其可能的后果 从而预先采取必要的措施 以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动 并将全部过程形成书面文件 无论是产品设计或是制造过程设计 所有的FMEA都关注设计 为确保顾客满意 FMEA是对设计过程的完善 FMEA是用现行的技术对风险进行评估与分析的一种方法 其目的在于清除风险或使其减少至一个可以接受的程度 其中对用户 顾客 利与弊也必须加以考虑 潜在的失效模式及后果分析概要介绍 3 FMEA的特点 失效还未产生 可能会发生 但不一定会发生 分析时机 在产品图纸设计或制造过程开发阶段之前开始 合作 FMEA分析小组由各种有经验和专业知识的人员组成 FEMA分析的文件 记录专用表格 作为动态文件使用 按照过程 产品 服务寿命周期期间要求更改 核心 预防 是事前的预防行为 不是事后的纠正措施 对潜在失效模式的风险和后果进行评定 指导贯穿于整个过程 产品和服务周期 潜在的失效模式及后果分析概要介绍 4 FMEA的目的 1 认可并评价产品 过程中潜在失效以及该失效的后果 2 确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施 3 将全部过程形成书面文件 FMEA是一个提高产品质量的过程 利用企业员工的知识和创造潜力 来确定产品和过程的关键特性和重要特性 即 产品和过程特殊特性 并确认和评估可能的失效及其严重程度 新开发的产品 更改的产品 生产和装配工序 复杂的系统 检查如硬件与软件之间重要界面在功能上的互相依赖情况 通过改变设计或加强制造过程控制以减少失效的数量 甚至防止这些失效的发生 潜在的失效模式及后果分析概要介绍 FMEA主要是将其作为一种控制工具或风险分析方法或管理工具运用在下列活动中 1 产品和制造过程设计控制 2 生产计划 3 制造过程控制 4 供应商的评估及其质量保证 5 冒险分析 6 风险分析 7 召回产品的评估 8 顾客运用 9 说明书和警告标签 10 售后服务和保修 11 工程更改通知 12 制造过程的差异等 潜在的失效模式及后果分析概要介绍 潜在的失效模式及后果分析概要介绍 5 FMEA的发展历史世界上首次采用FMEA这种概念与方法的是在20世纪60年代中期美国的航天工业 进入70年代 美国的海军和国防部相继应用推广这项技术 并制订了有关的标准 70年代后期 FMEA被美国汽车工业界所引用 作为设计评审的一种工具 1993年2月美国三大汽车公司联合编写了FMEA手册 并正式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册之一 该手册于2001年1月出版第1版 于2001年7月出版第3版 1994年 在美国汽车工程师学会SAE发布了SAE1739 潜在失效模式及后果分析标准 FMEA还被广泛应用与其他行业 如 粮食 卫生 运输 燃气等部门 6 FMEA的原则 1 2 FMEA是一种指导产品研究与开发的技术工具 它针对市场 顾客的需求 符合一套制度 一种产品或一个项目的主要范围 目的并进一步对各项选择加以平衡 FMEA可以于研究与开发阶段做为控制工具和冒险分析工具加以运用 FMEA可以当作过程规划工具 过程控制工具 供应商质量保证工具 应用工具 服务工具 说明书及警告标签 FMEA最好的特性是可以将所有工程 操作 质量 服务方面工作效果结合为一体 FMEA是一门学科 一种制造方法 一个过程及现存的文件 它能帮助工程师 管理人员 科学家们 根据产品的功能特性加以创新 它是能找出有关产品潜在问题的一个系统化的过程 而这些潜在问题可能是由于明确任务 设计意图和定功能的定义 设计平衡 产品的设计 产品制造 产品应用或现场产品服务而造成的 FMEA与产品设计 过程开发 采购及供货商质量 下游应用和现场服务等 都始终有着互动的关系 潜在的失效模式及后果分析概要介绍 6 FMEA的原则 2 2 除了工业制造方面外 FMEA这种集中处理方法也可运用于服务业 如 银行业务 高速公路 桥梁维护 港务运作 设备维护及服务项目规划 军队作业 和保安服务等等 FMEA也可成功运用于军队后勤计划工作 如 美国海军2010计划 海上操作演习 FMEA是有结构 有指引为一个流程 用来找出在完成预计的功能时潜在的失效和可能的失效原因 然后消除 以及确定失效影响的它们 然后消除其影响的后果 FMEA应在产品周期的前期可行阶段实施 要使FMEA的好处充分体现唯有其在设计效果 设计选择 折中设计 平衡设计 和制造过程规划中充当引导工具 当产品一确定就开始进行FMEA的那就相当好了 一项合格的FMEA工作是产品生命周期的一份活生生的文件 一个产品的FMEA反映了产品最近动态及设计 更改 层面 一项过程的FMEA应反映出生产现场目前或规划中的制造过程 最新的应用FMEA和服务FMEA在方法上的要求是一样的 潜在的失效模式及后果分析概要介绍 潜在的失效模式及后果分析概要介绍 7 FMEA的分类 SFMEA 系统FMEADFMEA 产品FMEAPFMEA 过程FMEAAFMEA 应用FMEASFMEA 服务FMEAPFMEA 采购FMEA 系统 设计 过程FMEA之间的关系 系统 组件 零件FMEA之间的关系 系统 设计 服务FMEA之间的关系 案例 项目 功能和失效模式 图F2描述了以 树形排列 方式展示项目 功能和失效模式的一种方法 可以帮助小组直观地分析系统 子系统和部件 在系统等级上的描述比子系统和部件等级的描述更趋于一般性 对部件的描述通常是最具体的 树形排列 对系统 子系统和部件作如下安排 项目 设计目标 对设计目标的描述通常是有帮助的 功能1 潜在失效模式A潜在失效模式B等等 功能2 潜在失效模式A1潜在失效模式B1等等 等等 潜在的失效模式及后果分析概要介绍 2 针对项目 功能和失效模式 8 FMEA共同的因素 功能框图或过程流程图 产品或过程要执行的功能是什么 产品或过程功能失效的表现是怎样的 顾客如何确认失效 失效产生的后果有多严重 是什么起因 机理引起的失效 真正引起失效结果的可能性是多少 起因 机理是被怎样进行预防或探测的 失效的预防和探测的效果怎样 全部失效风险的总和是多少 消除失效的原因 改进探测测量并减少风险的纠正措施是什么 潜在的失效模式及后果分析概要介绍 9 为什么要进行FMEA分析 1 2 减少风险和损失 提高产品可靠性 由于策划设计的不足 措施不够 造成产品 过程 服务失效 给顾客带来损失 事先花时间很好地进行FMEA分析 能够较容易地 低成本地对产品进行修改 减少事后修改的风险和巨大损失 有助于对设计要求和不同的设计方案给予客观真实的评价 有助于可制造性和装配性的初始设计 设计FMEA有助于可制造性和装配性的早期考虑 实施同步工程技术 为制订试验验证计划 质量控制计划提供正确的 恰当地依据 对失效模式进行排序列表 建立改进设计和开发试验的优先控制系统 能够发挥集体的经验和智慧 经验积累 为以后的设计开发项目提供宝贵的参考意见 是识别特殊特性的重要工具 是现代质量策划的重要工具 提供改进设计的优先控制系统 引导资源去解决需要优先解决的问题 是重要设计文件之一 是设计评审的重要内容 潜在的失效模式及后果分析概要介绍 9 为什么要进行FMEA分析 2 2 因为以下工作的需要 1 工程创新与突破 2 设计 开发 制造 应用 需要的服务 不是想要的服务 3 导入市场时间 4 成本 5 一致的工程 平衡设计 6 结合所有工作效果 7 产品创新与技术领先 8 顾客满意及期望 9 政府法规要求 10 代理推荐 11 冒险分析 12 法律问题及法庭意见 所以 道理非常简单 不进行FMEA分析 我们担当不起 潜在的失效模式及后果分析概要介绍 潜在的失效模式及后果分析概要介绍 10 FMEA的工作架构 1 3 1 功能 你要完成什么 内容 范围 目的 2 失效模式 两种失效模式 特定功能操作失效 有些你不要的 或有些可能没有的 规格限制 3 原因 四种可能的原因 与产品设计有关 与制造过程有关 与应用或供应商有关 与服务有关 潜在的失效模式及后果分析概要介绍 10 FMEA的工作架构 2 3 4 效果 设计方面 有三种可能的效果 对最终产品用户 对本工程 检讨范围 对中间商 制造过程方面 有两种效果 对产品 对过程 本过程及下游过程 5 控制计划 用来帮助设计人员通过所有被认为重要区域的一致的工程效果来取得沟通帮助的工具 潜在的失效模式及后果分析概要介绍 10 FMEA的工作架构 3 3 6 当前控制 你 对现有设计 做了什么 或你 对将来设计 会做什么以用来评估 消除或减少风险发生 避免原因发生 提早确定问题存在 减少后果及影响7 风险评估 将频度 O 探测度 D 和严重度 S 的结果综合并做风险评估 用RPN 风险顺序数 表示 RPN O D S 8 建议改善措施 无论你对总体风险评估满意与否 你都应写出计划 9 根据建议的改善措施 你做了什么 潜在的失效模式及后果分析概要介绍 APQP第二阶段 产品设计和中开发 过程中 产品设计信息检查表 制定部门 制定日期 年月日 第1页 共3页QR 711 2 23A0 1 11 预防与探测的概念 1 预防 为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施 预防潜在失效模式以免发生 强调避免原因发生 提早探测2 探测 一种被动 事后 型的策略 它企图在产品生产出来后发现不能接受的输出 并将其与好的输出分开 参见预防 识别或探测已发生的失效 重点在于对已出现的失效的识别技巧或探测方法 探测有怀疑是重要问题 记住 要探测的问题已经存在 如果此项不符合的成本已经发生 则有部门 人员要承担责任 FMEA是一种预防方法也是一种探测的方法 它是两种概念的结合体 以便使产品在整个生命周期中运作更好 潜在的失效模式及后果分析概要介绍 12 FMEA的功能和用途 13 FMEA的实施 成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性 其含义是指 事件发生前 的措施 而不是 事实出现后 的演练 为实现最大价值 FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行 事先花时间很好地完成FMEA分析 能够最容易 低成本地对产品或过程进行更改 从而最大程度地降低后期更改的危机 FMEA能够减少或消除实施可能会带来更大隐患的预防 纠正性更改的机会 应在所有FMEA小组间提倡交流和协作 对车辆召回的研究结果表明 FMEA项目的全面实施可能会防止很多事件的发生 14 FMEA活动采用的方式 由一个人编制的FMEA是无意义的 应采用TEAMWORK的形式 虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人 但是FMEA的输入应是小组的努力 小组应由知识丰富的人员组成 如 设计 分析 试验 制造 装配 服务 回收 质量及可靠性等方面有丰富经验的工程师 FMEA由责任单位的工程师开始启动 责任单位通常是技术 工程 工艺部门的产品设计工程师和制造过程工程师 第页 共页 QR 707 2 03A0 15 FMEA的逻辑分析顺序 FMEA的逻辑分析顺序图表描述了进行FMEA的顺序 这并不是简单地填写一下表格 而是要理解FMEA的过程 以便消除风险并策划适宜的控制方法以确保顾客满意 在进行FMEA时有三种基本的情形 每一种都有其不同的范围或关注焦点 情形1 新设计 新技术或新过程 FMEA的范围是全部设计 技术或过程 情形2 对现有设计或过程的修改 假设对现有设计或过程己有FMEA FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改 由于修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况 情形3 将现有的设计或过程用于新的环境 场所或应用 假设对现有设计或过程已有FMEA FMEA的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影啊 15 FMEA的逻辑分析顺序 16 DFMEA与PFMEA的关系和相互依赖性 1 产品设计部门的下一道工序是制造过程设计 产品设计应充分考虑可制造性与可装配性问题 由于产品设计中没有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制 可能造成制造失效模式的发生 产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施 2 PFMEA应将DFMEA作为重要的输入 对DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA中作为重点分析的内容 17 FMEA的失效链 17 FMEA的失效链 不平道路引起的振动与车体扭转 水箱支架断裂 水箱后倾 水箱与风扇碰撞 产生异响 水箱冷却水管被风扇刮伤 水箱中冷却液泄漏 冷却系过热 汽车停驶 发动机汽缸损坏 环境条件 伴生模式 最终模式 根源模式 中间模式 最终模式 1失效原因 1失效模式 2失效原因 1失效后果 2失效模式 2失效后果 3失效原因 3失效后果 3失效模式 18 FMEA路线图 19 FMEA在 顾客满意度 改进过程中的应用 20 FMEA与控制计划的关系 FMEA和控制计划是帮助企业提供产品 过程或服务有关信息的两个主要工具 潜在的失效模式及后果分析概要介绍 21 FMEA与 过程流程图 和 控制计划 的关系 22 FMEA与APQP CP PPAP MSA和SPC的关系 设计FMEA在APQP过程中的位置 阶段关系 制造过程FMEA在APQP过程中的位置 阶段关系 输入 设计FMEA分析资料 产品图纸 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件 控制计划 样件验证及其评审资料 样件确认及其评审资料 样件验证及其评审 样件确认及其评审 工程图样 包括数学数据 工程规范 材料规范 图样和规范更改 新设备 工装和设施要求 产品和过程特殊特性 量具 试验设备要求 小组可行性承诺和管理者支持 输出 制造过程设计输入及其评审 包装标准 产品 过程质量体系评审 过程流程图 车间平面布置图 特性矩阵图 过程FMEA分析资料 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析 MSA 计划 初始过程能力 SPC Ppk 研究计划 包装规范 制造过程设计输出及其评审 制造过程验证和确认及其评审 管理者支持 23 过程分析 乌龟图 在FMEA中的运用 过程分析 乌龟图 工作表注 FMEA的 过程分析 乌龟图 表中之具体和详细内容的填写请见附件二 练习题一 请写出FMEA的 过程分析 乌龟图 工作表 练习题一答案 FMEA的 过程分析 乌龟图 工作表 第二章产品设计FMEA DFMEA 潜在的失效模式及后果分析 设计FMEA 第页 共页 QR 707 2 03A0 潜在的失效模式及后果分析 设计FMEA 第页 共页 QR 707 2 03A0 第 章制造与装配过程的FMEA PFMEA 3 1PFMEA的准备工作 1 PFMEA原则上是在设计能够满足顾客需要的前提下 对过程中的潜在失效模式进行分析 也就是说 DFMEA的工作不包含在PFMEA中 但是 由于设计中可制造性和装配性设计的缺陷可能造成过程潜在失效模式的发生 因此 PFMEA有可能成为设计FMEA中对可制造性和装配性问题的补充 应该反馈到DFMEA中去 潜在的失效模式及后果分析 过程FMEA 第页 共页 QR 705 2 01A0 潜在的失效模式及后果分析 过程FMEA 第页 共页 QR 705 2 01A0 过程FMEA 3 1PFMEA的准备工作 2 PFMEA的准备工作可以包括 建立小组 必要的资料 如 过程流程图 过程特性矩阵表 现有的类似的过程 资料 特殊过程特性明细表 工程规范 3 1PFMEA的准备工作 3 PFMEA的准备工作可以包括 PFMEA表格PFMEA采用的表格同DFMEA表格 附录是ISO TS16949手册推荐的PFMEA表格 表格表头各项内容的含义也与PFMEA大体相同 需要说明的是 所谓关键日期是指初次完成PFMEA的日期 该日期的限期是正式生产之前 以下对表格中各栏目的含义作尽可能详细的介绍 3 2过程的功能与要求 所谓过程的功能 是指该过程或工序的目的是什麽 例如车削轴的外径 将 零件焊接到 零件上 装配某总成 淬火处理 等等 简要描述被分析的过程 工序 如 车 铣 钻 攻丝 焊接 装配等 尽可能地说明该工艺过程 工序的目的 如果该过程包括有多项不同的失效模式的工序 则这些工序单独列出 如 过程涉及到数个操作 如总成装配 应分别把工序作为独立的过程列出 如 1 把中间轴装入变速箱箱体 2 变速箱盖装上变速箱箱体 等 3 3潜在的失效模式 1 所谓的潜在的过程失效模式是指 过程不能达到过程功能要求或过程设计意图的问题的表现形式 一般情况下 它是指按规定的操作规范进行操作时的潜在的失效问题 但由于过程设计中对技术与体力的能力考虑不足而造成的失效 或容易产生误操作的问题也是潜在失效模式考虑的范围 3 3潜在的失效模式 2 失效模式有两种类型 型 不能完成规定的功能 如零件超差 错装 型 产生了非期望功能 如加工过程使操作者或机器受到伤害 损坏 产生有害气体 过大的噪声 振动 过高的温度 粉尘 刺眼的光线 等等 对有非期望功能发生的情况下 应检查在功能栏中是否对非期望功能的限值已列出 在考虑过程潜在失效模式时 我们常常使用 零件为什么会被拒收 的思考方法 例如焊接过程零件被拒收可能因为 焊不透 焊穿 焊接后零件变形 等等 那么 这些就是潜在的失效模式 又例如 一个箱体与箱盖装配后被拒收的潜在原因是 不密封 漏装零件 未注润滑剂 等 对于试验 检验过程可能的失效模式有两种 接受不合格的零件和拒收合格的零件 3 3潜在的失效模式 4 下面举出一些过程失效模式的例子 供参考 零件变形 钻孔偏心 铸件气孔 铸件壁厚不均 铸件金属不足 铸件组织疏松 锻件裂纹 淬透层厚度不足 零件表面硬度不适宜 过硬或过软 零件表面光洁度低 外观粗糙 零件沾污 零件丢失 零件表面碰伤 零件落地 零件腐蚀 总成泄漏 零件有毛刺 定位错误 少装零件 紧固不足 调整不正确 工具在零件表面留下刻痕 涂漆表面泪点 涂漆表面不清洁 未焊透 焊穿 焊接后变形 焊缝外观差 注塑不充足 注塑件外观差 注塑件尺寸偏差 电路断路 短路 3 3潜在的失效模式 4 由于设备 工装设计中的问题而引起制造 装配过程的失效原则上也应包括在PFMEA中 也可以由设备 工装的FMEA来实施 在ISO TS16949的工具与装备补充手册 TESupplement 中规定了有关的要求 潜在的失效后果是指该失效模式可能带来的对顾客的影响 顾客是广义的 包括最终顾客 直接顾客 下一道工序 中间顾客 下游工序 失效模式的后果还包括对过程本身有关组成的影响 如对操作者与设备 对环境的影响 描述失效的后果 尽可能采用表达顾客关注和感受的词汇 如 操作者眼睛受伤害 零件破损将机器损坏 外观不良 无法装配 等等 3 4潜在的失效后果 对最终顾客的影响应使用与产品的性能有关的术语来描述 如噪声 振动 工作不正常 停止工作 工作不稳定 操作力过大 异味 性能衰退 外观不良 褪色 等等 对下一道工序或下游工序的后果应使用过程 工序的性能术语来描述 如无法紧固 无法加工 无法装配 无法对中 无法焊接 无法平衡 危害操作人 损坏设备等等 3 4潜在的失效后果 3 5严重度 后果严重性的评估 1 严重度是指失效后果的严重程度 严重度采用10分制进行打分 下表为ISO TS16949推荐的打分表 当一个失效模式有若干可能的后果 严重度将列出危害程度最大的那个后果的严重度分数 3 5严重度 后果严重性的评估 2 评定准则 后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和 或一个制造装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果 最终顾客永远是要首先考虑的 如果两种可能都存在的 采用两个严重度值中的较高者 顾客的后果 当潜在失效模式导致最终顾客和 或一个制造装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果 最终顾客永远是要首先考虑的 如果两种可能都存在的 采用两个严重度值中的较高者 制造 装配后果 3 5严重度 后果严重性的评估 3 3 5严重度 后果严重性的评估 4 3 5严重度 后果严重性的评估 5 3 5严重度 后果严重性的评估 6 3 6失效模式重要性等级 这里指的是被顾客 如三大汽车公司 定义的特殊特性 如果该失效模式所涉及的过程特性属于特殊特性 如关键特性 主要特性 重要特性 重点特性等 要用相应规定的符号在栏目中标出 详见DFMEA相关内容中的说明 同样 PFMEA也是识别与确定特殊特性的重要工具 3 7潜在的失效原因 机理 1 所谓的失效原因 机理是指使失效模式发生的原因 这些原因的消除 可以使失效模式得到纠正或控制 一个失效模式可能只有一个可能的原因 也能有若干个可能的原因 都应该考虑到 在考虑失效原因时 首先考虑的是输入本过程的零件 材料是正确的情况下可能的原因是什么 然后 再考虑由于输入资源的不正确的情况下可能的原因是什么 记住 上一道工序的失效模式可能是下一道工序的失效原因 下一道工序的失效模式可能是上一道工序失效模式的后果 误操作 人的误操作 机器的误操作 是失效模式的可能原因之一 3 7潜在的失效原因 机理 2 下面列举一些典型的过程失效原因 测量数据不正确 焊接电流不适合 加热时间过长 加热温度过高或不足 通风不足 润滑不足 零件丢失 刀具调整错误 刀具易磨损 拧紧力矩过大或过小 机床转速不稳定 定位错误 定位肖易磨损 喷咀堵塞 材料过硬或过软 板材厚度变差过大 毛坯组织疏松与气孔等等 分析失效原因的办法 应使用现有类似过程的失效分析料 同时应用工序上下的关系 应用 五个为什么 方法 应用因果图 排列图等方法 复杂的多因素问题还可以采用正交试验方法 找出引起失效的主要因素 3 8失效模式出现可能性大小的评估 频度 O 1 频度是指由某一原因使失效模式发生的可能性大小的评估 频度采用10分制 ISO TS16949的打分表如下 3 8失效模式出现可能性大小的评估 频度 O 2 频度评估的依据主要参考已有过程或类似过程的统计资料 如过程的Cpk值 PPM值 故障率等 对于无历史资料参考的过程 根据小组的经验 工程判断来估计 按可能性大小给出1 10的评定分 详见频度的推荐准则表 3 9现行的过程控制 1 所谓现行的过程控制是指目前采用的防止失效模式及其原因发生 或降低其发生的可能性 或在过程中查出这些失效模式以采取措施防止不合格品产生或流入下游工序的措施 过程控制方法 同设计控制方法一样 有三种不同深度的方法 或称三道防线 第一种控制方法 防止失效原因 机理的发生 或减少其发生的可能性 如采取有效的防错设计 防止错装 漏装发生 错装 漏装情况下过程不能进行 3 9现行的过程控制 2 第二种控制方法 是找出失效的原因 机理 从而找出纠正措施 例如 通过初始过程能力研究 找出变差的特殊原因 从而采取措施 使过程受控 利用排列图法 找出造成缺陷与拒收的主要原因 次要原因 采取措施 第三种控制方法 查明失效模式 例如 利用产品的最终检验 抽样检验或100 检验 查出缺陷 即失效模式 再采取纠正措施 优先采用的控制方法是第一种 其次是第二种 最后是第三种 当然 最差的是没有任何过程控制 依靠检验 剔除不合格品 或对不合格品进行返工的过程控制方法是一种事后措施 它承认会产生不合格 也就是承认浪费 抽样检验还有相当的风险 从这点考虑 在过程中控制措施采取的越早越好 3 10过程控制方法有效性的评估 探测度 D 1 探测度是指零件在离开该制造工序或装配工序之前 采用上述的第二种控制方法找出失效模式原因 机理 和第三种控制方法找出失效模式的可能性大小 换句话说 假设发生了某一失效模式 缺陷 在该失效 缺陷 零件离开该过程之前 现行的过程控制方法发现出该失效模式 阻止它发送到下一道工序 阻止这种失效模式在过程继续发展的能力 定义做探测度 3 10过程控制方法有效性的评估 探测度 D 1 1 随机抽查 很容易让个别缺陷遗漏过去 这种方法不能改善探测度 2 统计原理的抽样检测则是有效改善探测度的措施 3 增加样本容量和抽样频率都有助于改善探测度 但要注意 要区别频度和探测度的概念 频度低并不等于探测度低 3 10过程控制方法有效性的评估 探测度 D 2 探测度也是采用10分制来评估 分数越高 表明过程控制方法有效性越差 ISO TS16949采用的评分表如下 3 10过程控制方法有效性的评估 探测度 D 3 检查类别 A 防错B 量具C 人工检验 3 10过程控制方法有效性的评估 探测度 D 4 检查类别 A 防错B 量具C 人工检验 3 10过程控制方法有效性的评估 探测度 D 5 在我们还没有十分有效的第1 2种控制方法的情况下 有时要采用100 检验的方法 但是这种方法 1 成本较高 而且也不一定是有绝对把握的 它会受到测