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文档简介

向各位老师 同道们学习 丛玉隆 1 实验室质量管理体系的概念与建立 丛玉隆 2 实验室质量管理体系的概念与建立 质量是检验科 或医学实验室 学科建设的核心 是建科之本 3 实验室质量管理体系的概念与建立 为了保证实验结果的质量 必须对影响因素进行全面控制 即 以体系的概念去分析 研究质量形成中各项要素的相互联系和相互制约关系 以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合 4 实验室质量管理体系的概念与建立 按系统学的原理建立起一个体系 使对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制 管理 使这些因素都处于受控状态 使检测结果始终保持可靠 即为全面质量管理体系 5 实验室质量管理体系的概念与建立 组织结构程序过程资源 质量体系的构成 质量体系 6 院长 外科临床部 南楼临床部 内科临床部 医技部 院务部 医务部 政治部 临床检验科 协理员 医疗处科研处训练处器械处 生化科 病理科 质量控制实验室血液学实验室体液特检实验室血液病形态诊断室寄生虫实验室免疫学实验室细胞遗传实验室血栓与止血实验室 放射科 协助主任科室管理和思想 医教研指导与支持 后勤保障 人事 干部晋升工作 微生物科 临床检验科组织结构图 7 临床检验科行政管理模式图 科主任 根据考核成绩提出奖金建议 每季度征求临床意见 负责仪器评价科内仪器调试 每二个月接受WHO质控确认是否与国际参考值一致 质量控制实验室 研制质控物和试剂全科试剂统一研制供应 定期考核 各组长负责组内质控 组长均为主管技师 不定期抽查 计算机管理 科室网站建设 加强与临床及国内 外交流 仪器状况 试剂管理 每月征求临床意见 血液学实验室体液特检室血液病形态室血栓实验室寄生虫室免疫实验室 三基 教育及业务考核与研究生教学 质量监督小组 学科发展规划与实施 科研课题实施 定期对科主任和各组长及质量工作进行评估 内审员 院专家组成员 检查小组质量 科室行政与人事管理 科室经济管理 定期审核质量管理体系 8 实验室质量管理体系的概念与建立 组织结构是指一个组织为行使其职能 按某种方式建立的职责权限及其相关系 其本质是实验室职工的分工协作关系其目的是为实现质量方针 目标其内涵是职工职责权方面的结构体系 9 实验室质量管理体系的概念与建立 程序 为进行某项活动所规定的途径程序或管理标准的设计是保证组织结构能按预定要求正常进行的必要条件 10 实验室质量管理体系的概念与建立 管理性 一般称的程序收文件 质量体系文件 技术性 一般指作业指导书 操作规程 程序 11 丛玉隆 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 实验室质量管理体系的概念与建立 过程 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动 输入是实施过程的依据或基础 输出是完成过程的结果 根据过程大小不同 一个过程可能包含多个纵向 直接 过程 也可能涉及多个横向 间接 过程 当逐步或同时完成这些过程时 才能完成一个过程 26 通过实践与文献复习进行方法研究 临床意义探讨经济学评估 不断开展循征医学工作 探讨标本采集各环节影响实验因素并制定相应制度与措施 检验科与临床密切的信息交流 临床医生选择最直接最有效的 最合理 最经济的项目 或组合 用于患者 临检科对临床医生选择项目时 提出自己的建议 对检验科工作人员不断进行专业知识继续教育 不断提高整体素质和学术水平 医护人员了解并正确进行标本采集与运送 标本采集 检查 监督标本是否复合要求 检验科具有完整质量体系文件 实验室设施与环境要求 量值溯源和校准 监测项目操作规程 方法的选择 仪器的校准 室内质控 工作与设备要求环境 人员稳定性及敬业精神 室间质控 实验室标准化 规范化 法制化 网络化管理 具有处理投诉管理化文件 具有经常与临床信息交流文件 临床科室或病人投诉 发出报告 用于临床诊断与治疗 结合临床资料分析实验结果 分析后质量控制 网络传送 重复试验 符合 符合 不符合 不符合 分析前质量控制 分析中质量控制 临床医师 标本运送 病人准备 实验结果与以前实验记录垂直分析 设备与校准物文件 符合自身实际情况并符合自行规章制度情况 标本管理文件体系 临床检验科 检验科质量监督小组 标本处理 临床检验科全面质量管理系统 参与临床诊断 查房等医疗活动 帮助临床医生合理分析 正确使用检验结果 实验室负责人 分析测定 仪器与试剂鉴定 人员素质培训 保存标本随时复查 27 实验室质量管理体系的概念与建立 资源包括人员 设备 设施 资金 技术和方法 28 实验室质量管理体系的概念与建立 人材是学科建设的基础 学科发展之间的竞争主要体现在人材的竞争 即要注意人材的引进 也要注意人材的培养 在人材培养的过程中也要引入竞争机制 29 教育 实验室管理指导思想 加强伦理道德的教育强化集体荣誉感和集体责任感的教育持续专业知识和技术更新的教育 30 31 加强三基教育 严格定期考核加强科研思维能力的培训及文章 专著的总结与发表 人才培养 32 文章与专著 33 发表的文章和论文 34 实验室质量管理体系的概念与建立 质量体系四要素之间的关系彼此相对独立又互相依存程序是组织结构的继续和组化程序是过程得以实施的保证过程的质量取决于所投入的资源与活动控制活动的有效途径制度在文件化过程中 35 实验室质量管理体系的概念与建立 质量体系建立的四大过程质量体系的策划与准备质量体系文件的编制质量体系的试运行质量体系的评价与完善 36 实验室质量管理体系的概念与建立 质量体系的策划与准备1 对实验室全员进行教育培训2 根据实验室本身 服务对象及实验室资源供应三方 均受益的原则 37 实验室质量管理体系的概念与建立 制定方针和目标应考虑1 实验室的服务对象和任务2 实验室的人力资源 物质资源及资源供应方情况 3 要与上级组织 院方 质量方针与目标一致 4 客观条件能否执行所制定的方针与目标 38 实验室质量管理体系的概念与建立 质量手册质量体系文件作业指导书 表格 报告 质量体系文件的编制 质量体系文件 39 实验室质量管理体系的概念与建立 一 规定实验室质量方针 明确实验室对质量的承诺 概述质量目标 二 明确实验室内部的设置 阐明影响质量的各管理 执行和验证职能部门的职责及联系方式 三 应明确规定质量体系由哪些要素组成并分明指述 质量手册内容 40 实验室质量管理体系的概念与建立 1 临床检验科是为临床诊断与治疗提供客观实验数据的医技科室 2 临床检验科的工作是面向临床医生与患者 其工作方针为一切为了患者 服务于患者 一切为了临床 服务于临床 急其所急 想其所想 检验报告及时 准确 3 根据循证医学的观点 不断进行实验方法学的研究 临床价值探讨 经济学评估 优先是最直接 最有效 最准确 最经济的实验或实验组合 用于临床 质量方针 41 实验室质量管理体系的概念与建立 4 不断加强实验室与临床的信息交流与学术探讨 直接参与临床诊断治疗 促进检验医学的开展 5 本科所进行的试验方法 量值可溯源 不准确度达到国内有关部分标准 见相关章节 6 参加国际 国内室间质评 其总成绩 优秀 应为90 良好 小于10 7 对患者热情 服务周到 全科平均满意率为90 以上 质量方针 42 实验室质量管理体系的概念与建立 质量体系程序文件是对完成各项质量活动的方法所作的规定 其含义为 1 对影响质量的活

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