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三合一 管理体系基础知识培训 目录 一 三合一 管理体系基础知识简介 二 审核知识简介 1 2 一 三合一 管理体系基础知识简介 实施三项体系标准的意义 1 公司管理体系简介 3 质量管理体系基本要求 2 一 质量管理体系 QMS ISO9001 GB T19001 标准 ISO9000标准不仅用于企业的内部质量管理 同时通过ISO9000标准认证 将作为企业质量管理达到一定规范的证据 在市场贸易活动中 作为一种资信 取得顾客的信任 因此 它是迄今为止应用最广泛的国际标准 1 ISO9000标准能解决什么问题 为企业建立文件化的质量管理体系提供一种可靠的途径 为质量体系认证提供依据 为企业形象建立提供一种载体 为贸易活动中 企业的质量保证能力提供一个评判标准 为顾客提供企业质量的信任 2 四个核心标准 ISO9000质量管理体系 基础和术语ISO9001质量管理体系 要求ISO9004质量管理体系 业绩改进指南ISO19011管理体系审核指南其他 质量管理体系标准的选择与应用质量管理原则 1 实施三项体系标准的意义 一 三合一 管理体系基础知识简介 二 OHSAS18001 GB T28001 标准 1 产品在生产过程中 对外会造成环境污染问题 对内部则带来职业安全卫生问题 要解决这些问题 就必须对这些问题进行管理 2 在国际化的市场贸易中 各方希望有一个公平竞争的环境 应此不希望由于各国的标准不同 造成贸易壁垒 这样就产生了一个国际标准化问题 3 危害辩识 危险评价和控制是体系的核心 三 ISO14000 GB T24001 标准 1 它是由国家标准化组织 简称ISO组织 制定的有关环境管理的国际标准 2 是一个结构化 文件化针对环境因素实施管理的体系 3 标准的目的是支持环境保护和污染预防 合理利用自然资源 协调他们与社会需求和经济需求的关系 一 三合一 管理体系基础知识简介 提高顾客满意扩大市场占有率 解决企业生存 解决企业可持续发展 ISO9000标准 ISO14000标准 OHSAS18000标准 提高对社会的责任提高社会信誉度 提高对员工的责任提高员工满意度 三个标准关注的对象和解决的问题 一 三合一 管理体系基础知识简介 三个体系标准共同的内容 共同的主题1 方针2 策划3 实施和运作4 业绩评估5 改进6 管理评审 一 三合一 管理体系基础知识简介 1 相同点 性质相同 推荐采用的管理性质的标准 实施的方法和步骤基本相同 依据标准实施 系统性程序有一定的兼容性 如文件 记录控制 审核 管理评审等 都强调过程控制和生产现场 都是通过PDCA管理模式实现可持续改进 2 不同点 一 三合一 管理体系基础知识简介 与9001标准相同的要素 ISO14001标准 OHSAS18001标准 ISO9001标准 合并 管理体系 4 4 2培训意识4 4 2培训意识和能力 4 5 2违章 纠正4 5 2纠正与预防措施 4 4 5文件管理4 4 5文件和资料控制 4 4 4文件编制4 4 4文件 4 5 3记录4 5 3记录和记录管理 6 2 2培训意识和能力 8 3不合格品控制 4 2 3文件控制 4 2 1文件总则 4 2 4记录控制 4 5 4审核4 5 4审核 8 2 2内部审核 4 6管理评审4 6管理评审 5 6管理评审 一 三合一 管理体系基础知识简介 与9001标准相近的要素 管理体系 4 3 2法律与其它要求4 3 2法律和其他要求 4 4 3信息交流4 4 3协商和交流 4 4 1机构和职责4 4 1结构和职责 4 3 3目标和指标4 3 3目标 4 5 1监测4 5 1绩效测量和监测 5 1a 7 2 1c 5 5 3内部沟通 5 5 1职责和权限5 5 2管理者代表 5 4 1质量目标 8 2监视和测量 ISO9001标准 整合 4 2环境方针4 2职业健康安全方针 5 3质量方针 一 三合一 管理体系基础知识简介 ISO14001标准 OHSAS18001标准 明确机构和职责是体系运行的前提 为了便于有效的体系管理 应当对职责 权限做出明确规定确保体系管理必要的人力资源专职的管理者代表 负责有关体系的事物 一 三合一 管理体系基础知识简介 1范围1 1总则1 2应用2引用标准3术语和定义4质量管理体系4 1总要求4 2文件要求5管理职责5 1管理承诺5 2以顾客为关注焦点 5 3质量方针5 4策划5 5职责 权限与沟通5 6管理评审6资源管理6 1资源的提供6 2人力资源6 3基础设施6 4工作环境7产品实现7 1产品实现的策划 7 2与顾客有关的过程7 3设计和开发7 4采购7 5生产和服务提供7 6监视和测量装置的控制8测量 分析和改进8 1总则8 2监视和测量8 3不合格品控制8 4数据分析8 5改进 二 质量管理体系基本要求 ISO9001标准主要内容 一 三合一 管理体系基础知识简介 ISO9000标准的特性总结 1个精髓和1个中心 2个基本点 3种特性 4个凡事和4大产品 5大模块 6个文件 8项原则 一个精髓 说 写 做一致 一个中心 以顾客为中心 两个基本点 顾客满意和持续改进 三个特性 适宜性 充分性 有效性 四个凡事 凡事有人负责 凡事有章可循 凡事有据可查 凡事有人监督 四大产品 服务 软件 硬件 流程性材料 五大模块 1个总过程 4个大过程 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量 分析和改进 六个文件 八项原则 一 三合一 管理体系基础知识简介 标准明确要求组织对以下6种活动必须形成文件的程序 14 2 3文件控制 文件控制程序DFACLTMS242 01 24 2 4记录控制 记录控制程序DFACMS242 02 38 2 2内部审核 内部审核管理程序DFACMS282 02 48 3不合格品控制 不合格品控制程序DFACLTMS283 01 58 5 2纠正措施 纠正和预防措施管理程序DFACMS285 01 68 5 3预防措施 纠正和预防措施管理程序DFACMS285 01 对形成文件的程序的要求 一 三合一 管理体系基础知识简介 质量手册程序文件 管理标准质量计划 作业指导书表格 记录 文件簿 档案 表明意向及达到此目的的策略及方法 说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序 详细说明如何执行某些工作 证明以按文件执行工作的证据 质量体系文件与结构 一 三合一 管理体系基础知识简介 1 以顾客为关注焦点2 领导作用3 全员参与4 过程方法5 管理的系统方法6 持续改进7 基于事实的决策方法8 互利的供方关系 质量管理八项原则是一个组织在质量管理方面的总体原则 这些原则需要通过具体的活动得到体现 其应用可分为质量保证和质量管理两个层面 八项基本原则 一 三合一 管理体系基础知识简介 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 活动包括 质量方针和质量目标的设定质量策划质量控制质量改进质量保证 为提供足够的信任表明实体 产品 服务 活动 能够满足质量要求 而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动 在中国包括 认证 报公告 报环保目录 行检 免检检查等等 质量管理 质量保证 一 三合一 管理体系基础知识简介 1 2004年及以后MS进一步完善阶段 三 公司管理体系简介 体系发展进程 一 三合一 管理体系基础知识简介 公司管理方针 东风汽车 精益求精 以人为本 健康生存 公司文件化管理体系层次 一 三合一 管理体系基础知识简介 体系运行管理 一 三合一 管理体系基础知识简介 1 2 审核的基本概念及原则 1 审核目的和内审时机 3 审核类别 2 二 审核知识简介 审核程序 4 不符合项的类型及整改要求 5 为获得审核证据并对其进行客观评价 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过程 1 审核的基本概念 审核的特征在于其遵循若干原则 这些原则使审核成为支持管理方针和控制有效与可靠的工具 并为组织提供可以改进其绩效的信息 遵循这些原则是得出客观 充分的审核结论的前提 也是审核员独立工作时 在相似的情况下得出相似的结论的前提 审核原则 二 审核知识简介 2 审核类别 二 审核知识简介 产品认证与质量管理体系认证的主要区别 二 审核知识简介 1 内部审核 有时称第一方审核 由组织自己或以组织的名义进行 用于管理评审和其他内部目的 可作为组织自我合格声明的基础 在许多情况下 尤其在小型组织内 可以由与受审核活动无责任关系的人员进行 以证实独立性 2 外部审核包括通常所说的 第二方审核 和 第三方审核 第二方审核由组织的相关方 如顾客 或由其他人员以相关方的名义进行 第三方审核由外部独立的审核组织进行 如那些对与GB T19001或GB T24001要求的符合性提供认证或注册的机构 3 当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时 称为 结合审核 4 当两个或两个以上审核组织合作 共同审核同一个受审核方时 这种情况称为 联合审核 概念解释 二 审核知识简介 1 内审的目的 纠正改进 ISO9000 2000标准的要求 8 2 2 促进管理系统保持与完善 顾客及其他相关方要求 评价满足合同要求的能力 在外部审核前纠正不合格项 识别管理体系潜在的改进方面 组织的风险 3 审核目的 2 第二方审核的目的 评定批准 ISO9000 2000标准的要求 7 4 为改进供方的质量管理体系提供帮助 加深双方对质量要求的理解 供方评价的需要 二 审核知识简介 3 第三方审核的目的 认证 注册 认证注册的需要 确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度 评价管理体系满足法律法规和合同要求的能力 减少社会重复审核和不必要的开支 有利于顾客选择合格供方 促进组织目标的实现和内部管理的改善 在文件审核符合的情况下 才能进行现场审核 审核只有包括了符合性和有效性才能构成一次完整的审核 符合性 指活动及结果符合审核准则 有效性 指审核准则是否被有效的实施 实施的结果是否达到了预期的标准 审核的系统方法 二 审核知识简介 新建质量管理体系运行后 判断是否符合准则的要求 定期开展的内部审核 质量管理体系有重大变化时 组织发生重大质量事故时 外审之前纠正不合格项 领导认为需要时 推动内部管理的改进 内部审核时机 二 审核知识简介 一 提出审核二 编制审核计划1 审核目的2 审核依据3 审核范围4 审核时间安排5 审核组人员确定及分工三 实施审核1 首次会议2 现场审核3 不合格项记录4 审核组会议5 末次会议四 问题项的判定 发放和整改五 跟踪验证 4 审核程序 二 审核知识简介 1 负有责任人员的陈述 应当通过其他事实得以证实 2 审阅文件和记录 3 现场观察和核对 对活动和周围的工作与条件的观察 4 对实际活动及结果的验证 5 数据的汇总 分析 图表和业绩指标 6 来自其他方面的报告 如顾客反馈 外部报告和中间商的评价 7 相关抽样方案的水平和抽样 测量过程控制程序 可以揭示其质量控制的规范程度和产品的质量水平 收集客观证据的方法 二 审核知识简介 迎审注意事项 1 成立迎审小组 对体系比较熟悉 有现场工作经验 2 回答提问时只有一种声音 如果被问者不知道 可委托相关人员回答 3 态度和蔼 不对审核员表露厌烦情绪 不与审核员发生争执 4 做好充分准备 按标准要素审核 按部门职能审核 逆向审核等 1 按照部门开展审核 对各部门涉及到的过程进行审核 首先要查职责 再查职责对应的管理文件与工作流程及标准要素的符合性 再查该工作的计划 执行 检查 改进的记录及现场 2 按照体系的过程开展审核 每个过程都涉及到很多部门 每个部门可能审核多次 需审核过程执行的规定与检查评价标准 过程需要的设备工装 材料 环境 人的方面 谁负责 能力要求 培训记录 目标指标的完成状况与绩效测量方法 从收到的输入资料开始 到过程中 交付输出为止全部工作流程执行状况的记录及现场实际操作抽查 审核员几种现场审核思路 二 审核知识简介 1 策划 规定的不符合 2 实施 执行不符合 3 资源配置不满足 不充分 4 产品 过程 体系的缺陷 5 过程结果不合格 5 不符合项的类型 二 审核知识简介 不符合项的性质 1 严重 重要 不符合项 2 一般 次要 不符合项 3 观察项 4 建议项 1 过程的结果不符合组织的规定 也不能满足国家或行业标准的要求 2 过程的安排或策划不适宜 不充分 其结果也不符合准则的要求 3 过程的实施不符合文件的规定 其结果也不能满足要求或不能提供结果满足要求的证据 4 提供的证据不符合要求 与事实不符 不具体 不可追溯 5 无证据表明已按策划的要求有效地实施了过程 6 相同的不合格反复出现 且未见有原因分析 纠正措施 预防措施的行动 7 策划并实施了纠正 预防措施 但结果仍未见有改善 不符合报告的描述方式 内审是管理工具 重点是推动内部改进 因此提出纠正 预防和改进措施是审核报告的一项重要内容 二 审核知识简介 问题项的整改要求 二 审核知识简介 1 问题项整改单都有固定填写项目 不符合事实描述 不合格原因分析 不合格纠正方案 纠正 对应原因拟采用的防止再