IATF16949：2016-质量手册.doc

昆山飞奔塑胶模具有限公司 质 量 手 册依据：IATF16949:2016&ISO9001:2015编制文件编号： FB-QM版 本 号: A/0 受控状态： 发放号码：编 制审 核批 准质量体系小组 发布日期2017-01-06生效日期2017-01-06修订日期0.0目录(修改）章节章节内容 页数页码0.0目录0.1变更履历1.0领导层承诺2.0公司概况及产品介绍3.0质量管理体系范围与顾客特殊要求矩阵表4.0公司愿景、使命、核心价值观、质量方针、反贿赂方针及公司级质量目标5.0公司组织机构图6.0质量管理体系过程分类框架7.0质量管理体系过程关系图8.0质量管理体系过程矩阵表9.0质量管理体系及其过程风险及机遇矩阵表10.0质量管理体系过程文件清单11.0过程目标及KPI要求表0.1变更履历序号文件页码项 目编制/修改日期编制/修改审核批准版本变更修 改 内 容12345678910111.0领导层承诺作为公司领导层，为确保公司质量管理体系的有效运行，特做出如下承诺：1、 确保公司运行环境（包括内部环境和外部环境）的识别和评审；2、 定义公司战略及目标；3、 确定公司质量管理体系范围；4、 确定公司质量管理体系过程及其所有者；5、 对质量管理体系的有效性承担责任；6、 制定公司质量方针和质量目标，并保证与公司环境和战略方向相一致；7、 制定公司责任方针；8、 确保将IATF16949要求融入公司的业务过程；9、 促进使用过程方法和基于风险的思维；10、 确保获得质量管理体系所需的资源；11、 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；12、 确保质量管理体系实现其预期结果；13、 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；14、 推动改进；15、 支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。 总经理： 日期：2017年01月06日2.0公司概况及产品简介昆山飞奔塑胶模具有限公司是一家专一生产注塑制品的公司。公司成立于2016年10月，位于江苏省昆山市张浦镇，厂房总面积5000平方米。本公司成立至今，在高层领导的决策和广大员工的不懈努力下，公司正不断地发展、壮大。公司拥有十几台注塑机，生产注塑成型品，为客户制造精密塑胶产品。昆山飞奔塑胶模具有限公司秉承“精益求精、不断创新”的企业宗旨，在社会各界的关爱下，经过不懈的努力，取得了较快的发展和较高的经济效益，树立了良好的形象。公司技术力量雄厚、管理模式严格、生产设备先进，给客户提供了高质量的产品，深得广大客户的青睐。昆山飞奔塑胶模具有限公司始终坚持用稳定的质量服务好每个客户，创新产品，创新思路，整合人产业资源，以市场为导向，积极为广大客户服务。 地址：昆山张浦镇阳光中路169号2幢电话:传真系人: 东晟 3.0质量管理体系范围与顾客特殊要求矩阵表手册依据IATF16949:2016&ISO9001:2015并结合本公司的实际编制而成，包括：a)组织质量管理体系范围的定义；b)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；c)以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；由于本公司的产品和服务是根据顾客和行业标准、国家标准的要求来生产，不涉及产品设计责任，故对IATF16949:2016&ISO9001:2015标准中8.3条款中与产品设计要求有关的条款对本公司不适用，另外，因本公司产品不涉及安全与嵌入式软件，故关于产品安全性的条款（4.4.1.2）、嵌入式软件开发的条款（8.3.2.3）不适用。本公司质量体系满足IATF16949:2016&ISO9001:2015标准中除上述说明的不适用部分以外的所有要求,并不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。本手册所覆盖的产品为：注塑件生产。本手册应用于公司注塑件的生产相关的所有人员、场所和过程。公司外包过程：物流、计量。针对物流与计量的外包风险控制参见服务类供方管理规定。第 30 页 共 30 页 未经授权，不得传播顾客特殊要求（CSR）矩阵表。序号客户名称产品名称顾 客 特殊要求对应顾客文件编号日期/ 版本对应本公司内部过程1上海毓恬冠佳汽车零部件有限公司注塑件批次合格率：98.6%；DPPM：402017年供应商质量目标责任书M1：管理策划2乙方有义务按汽车行业要求建立并维持16949质量管理体系质量保证协议（2017版）2.1.2 M1：管理策划乙方的产品符合性证明（含性能测试报告）应在甲方取消该产品之后至少保存15年质量保证协议（2017版）2.1.7SP1：文件与知识管理4乙方向甲方提供其每批次出货产品的出货检查报告质量保证协议（2017版）2.2.1COP4：交付5重点或关键尺寸质量能力研究CPK1.33质量保证协议（2017版）2.2.2COP3： 生产6当质量异常时，乙方8小时内采取围堵措施，24小时内回复报告前3D，120小时内回复完整8D质量保证协议（2017版）2.3.1SP6：不合格管理7乙方发生变更（新、改造、维修模具；变更工艺、方法；制造场所、外协厂；原材料制造厂商），立即书面报告甲方认可，同时送样，并提供相关检测报告。质量保证协议（2017版）第三章COP2：设计与变更8免检条件：连续三个月供货业绩综合评定大于A级；批次合格率100%；制程料废DPPM；甲方向基地SQE提出申请并获批准；取消免检条件：免检期间任何一款产品在甲方生产过程同类不良件5件/班次时；体系审核C级；供方产品在主机厂零公里不良2件/月时质量保证协议（2017版）4.4./4.5SP7：检验和试验控制9乙方每年向甲方指定的检测机构/单位提供一次（年度PV试验报告/有害物质检测报告/voc&气味检测报告/材质报告/机械性能检测报告）质量保证协议（2017版）4.8SP7：检验和试验控制10质量索赔质量保证协议（2017版）第六章COP5：顾客反馈处理4.0公司愿景、使命、核心价值观、质量方针、反贿赂方针及公司级质量目标公司致力于：“坚持可持续发展，以提高公司在汽车注塑件设计和生产方面的地位，并逐步走向世界，这依赖于：n已经制定的企业发展目标：发展成为高效率的企业确保良好的经济健康不断增强顾客对质量和可靠性方面的信心树立员工的信心，并把员工的职业生涯包含在公司的发展中持续改进n以下几个方面的行动：对现有流程进行改造和优化健全激励机制不断创新n建立健全的IATF16949:2016质量管理体系我承诺通过全员的努力以达成我们的目标，满足顾客的期望，并确定本公司在质量上的方针和目标：质量方针：开拓创新, 持续改进,以顾客为中心，超越顾客的期望值质量目标：顾客满意度85分； DPPM：40批次合格率：98.6%准时交货率100%在此质量方针的基础上，每年年底由总经理组织各个责任部门经理，采用多方论证的方法制定本公司下一年度质量目标，并将质量目标分解到各个职能和层次上，质量目标必须包含在本公司的年度经营计划中。所有人员应在日常的工作中自觉完成本岗位的质量目标，以贯彻质量方针。反贿赂方针： 不行贿、不受贿、不容忍行贿/受贿。 总经理： 5.0公司组织结构图 总经理管理者代表生产部品质部企划部行政部采购部财务部模具部开发部业务部6.0质量管理体系过程分类框架本公司运用过程方法原则建立质量管理体系。过程是为顾客（内部或外部的）提供产品和服务的一系列活动，过程开始于输入，并以输出结束。本公司的过程三大类，一为顾客导向过程（COP），二为支持过程（SP），三为管理过程（MP） 顾客导向过程：这些过程的输入和输出均针对顾客，对顾客产生最直接的影响，为公司带来市场和效益； 支持过程： 所有使得一个或几个顾客导向过程正常实现的内部服务。这些过程给顾客实现提供必需的资源从而促进产品实现过程的良好运转。 管理过程：过程管理中的控制工具，通过对实现和支持过程的绩效监控，可以保证顾客导向过程与支持过程的一致性。u 过程的识别 ：已经识别的COP、SP、MP：顾客导向过程 支持过程管理过程CP1：顾客要求评审SP1：文件与知识管理MP1：管理策划COP2：设计与变更SP2：人力资源与过程运行环境控制MP2：管理评审COP3： 生产SP3：采购与外部供方管理MP3：内部审核COP4：交付SP4：产品标识与可追溯性管理 MP4：数据分析COP5：顾客反馈处理SP5：基础设施控制MP5：改进 SP6：不合格管理SP7：检验和试验控制SP8：监视和测量资源控制SP9：顾客与外部供方财产管理过程所有者任命书过程分类 过程名称过程所有者顾客导向过程CP1：顾客要求评审东晟COP2：设计与变更东晟COP3： 生产宋华珍COP4：交付付优COP5：顾客反馈处理东晟支持过程SP1：文件与知识管理鲁佩欣SP2：人力资源与过程运行环境控制李春燕SP3：采购与外部供方管理尧晓梅SP4：产品标识与可追溯性管理 鲁佩欣SP5：基础设施控制瞿建国SP6：不合格管理鲁佩欣SP7：检验和试验控制鲁佩欣SP8：监视和测量资源控制鲁佩欣SP9：顾客与外部供方财产管理李春燕管理过程MP1：管理策划东晟MP2：管理评审东晟MP3：内部审核东晟MP4：数据分析东晟MP5：改进东晟7.0质量管理体系关系图过程所有者职责：1、 建立过程绩效目标；2、 管理过程的活动；3、 对过程的绩效和输出负责；4、 确定过程所需的资源；5、 管理过程接口；6、 定期向最高管理者汇报过程的绩效和运行情况。总经理：质量代表任命书任命李春燕为公司质量代表，其职责为：1）负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题； 2）拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保避免将不合格品发运顾客，并确保所有潜在不合格品得到识别与控制； 3）所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。 管理者代表任命书任命东晟为公司质量管理体系代表，其职责为：1）确保质量环境管理体系的过程得到建立、实施和保持； 2）向最高管理者报告质量环境管理体系的业绩和任何改进的需求； 3）确保在整个组织内提高满足顾客和相关方需求的意识； 4）主导并安排人员有关公司体系的外部联络工作。顾客代表任命书任命东晟为公司顾客代表，其职责为： 1）确保顾客要求得到识别和确认，包括特殊特性的选择； 2）制定产品质量目标和相关培训的设置； 3）纠正和预防措施； 4）产品设计和开发； 5）产能分析； 6）物流信息， 7）顾客计分卡以及顾客门户。总经理：7.0质量管理体系过程关系图 C2设计与变更S8监视和测量资源控制C1 顾客要求评审顾客输出顾客输入 M4数据分析S09顾客与外部供方财产管理M1管理策划过程M5改进M3内部审核M2管理评审S6不合格管理S4标识可追溯性及防护S7检验试验控制S3采购与外部供方管理C5顾客反馈处理C4交付 C3生产过程S1文件与知识管理S2人力资源与过程运行环境控制S5基础设施控制SPMPCOP 质量管理体系过程关系图7.0质量管理体系关系图8.0质量管理体系过程矩阵表Processes (please classify kind of process c, s, m) 过程(请标出过程的类别，核心过程c,支持性过程s，管理过程“m)Division 过程涉及的部门Process owner 过程的所有人Resources资源Input (输入）Output (输出）Performance indicators 绩效指标References to QM doc. 相关质量文件Reference to IATF 16949:2016 相关的IATF 16949:2016条款Customer requirement review顾客要求评审(C1)行政部、生产部、品质部、采购部、模具部、企划部、技术部 业务部传真；电脑；电话、电子邮件；会议、文件顾客需求；产品资料及相关信息；询价单；投标文件、生产能力、生产现状、库存、供应商交付能力 经与顾客确认的顾客要求清单、评审结果、报价单；合同评审表；评审后的合同；制造可行性；风险评估 顾客要求评审及时率顾客要求评审率合同评审管理程序 8.2Design & change设计和变更(C2)技术部、生产部、品质部、业务部 模具部统计分析技术、电脑、传真机、文件、CAD软件、试生产设备、检验/试验设备、会议室客户图纸规范/样品/过程能力及成本指标/客户特殊要求/适用的法律法规/标杆技术标准Flow Chart/PFMEA/Control Plan/作业指导书/检验指导书/样品试制/PPAP提交新产品开发计划按时完成率 、新产品过程能力、批量产品过程能力产品质量先期策划控制程序、产品安全管理程序、工程变更管理程序8.1/8.3Production生产过程(C3)采购部、业务部、品质部、技术部生产部生产设备、交付设备与设施、场地、工位器具、材料等顾客定单、生产能力、库存目标产品/材料储存条件要求、顾客的安全库存要求满足合同/定单要求的合格产品。 生产计划按时完成率；生产合格率；汽车产品一次合格率；质量成本占销售额比例；现场5S符合率 生产管理程序、生产计划管理程序7.1.3/7.1.4/8.5Delivery交付（C4）业务部、生产部、品质部企划部交付设备与设施、场地、工位器具顾客定单、生产能力、库存目标产品储存、运输条件要求、顾客的安全库存要求。准时交付合格产品。收发清单 按时交付率 超额运费次数与顾客有关过程控制程序、应急计划8.5.5/6.1.2.3Service&Customer feedback服务和反馈（C5）技术部、生产部、品质部业务部排列图、因果分析图、维修工具顾客需求、顾客档案、市场信息反馈、顾客抱怨、顾客困难、顾客退货改进计划、消除顾客的抱怨、给用户及时的换件、及时的修理，使用户满意顾客满意度、售后不良率、最终顾客投诉次数顾客满意度测量管理程序、服务管理程序8.2/8.5/9.1.2 Document control文件与知识管理(S1)文件编制/审批/发放/管理/保存/使用人员品质部 电脑/复印机/打印机/资料柜/文件夹文件编写、更改需求/国家法律法规/客户图纸/外来文件各种证明符合要求和体系有效运行的记录，包括APQP记录、PPAP、过程控制记录、不合格品处理记录、纠正和预防措施记录等 批准发行的文件/发放登记记录/文件更改记录/外来文件评审计划/文件清单质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等得到有效控制文件有效性检查合格率 文件控制程序、记录控制程序、经验与知识控制程序4.4/7.5/7.1.6HR management人力资源与过程运行环境控制(S2)总经理、各部门 行政部电话、传真、办公场所/用品、电脑、招聘广告、培训场地、培训教材人员需求、具有资格的工人、技术员和干部岗位的需求、岗位说明合理化建议、先进集体、个人、优秀员工、内部顾客满意度调查满足需求的、适宜的被激励的人员、上岗证、特殊作业资格证、员工培训档案员工奖励明细表员工满意度汇总表培训计划完成率；员工流失率；员工工敬业度人均得分人力资源管理程序7.1.2/7.1.4/7.2/7.3/7.4Purchasing采购与外部供方管理(S3)企划部、品质部、生产部 采购部运输工具/电脑/传者/复印机/产品标识/工位器具产品标识要求、叉车安全操作规程、包装方案、仓库物料保管指导书、看板供货顾客基本要求、对“第三方物流”的基本要求、物料保存期限表、物料库存限额单符合要求的采购原材料、外协件供应商开发计划、产品开发合同、供应商评价记录表、供应商明细、外购件开发计划跟踪表、供应商供货状况汇总表、合格供应商清单 采购纳期达成率；供方超额运费次数；成品周转率；进货检验一次合格率采购管理程序、供方管理程序8.4 protect标识可追溯性及防护(S4)企划部、采购部、生产部品质部搬运工具、容器、库房运输损坏退货/库存损坏送货单/送货明细/出货检验报告标识与可追溯达成率仓库管理程序8.5.2/8.5.4Equipment &Tooling基础设施控制(S5)行政部/各使用部门 生产部资金、易损件、维修设备工装维修计划、工装预防性维护计划工装台帐、工装验收入库规定、产品技术资料、工装制造计划、经验、现场使用信息工装制造跟踪表工装入库检查表工模具寿命详细记录卡易损件清单工装报废申请单工装鉴定书、工装维修记录表工装图纸、 OEE；工装完好率设备设施管理程序、工装管理程序7.1.3/8.5.1.5/8.5.1.6NC product control不合格控制(S6)生产部 品质部标签，隔离区，有标识的料箱，电脑/复印机/打印机统计技术客户退货/过程不合格品/库存不合格品可疑产品/进料不合格原料、外协件检验报告单/不合格品评审处置单/质量信息反馈单/纠正预防措施报告 纠正预防措施按时验证率不合格控制程序8.7Monitoring & measuring检验和试验控制(S7)生产部品质部检验用的量具与检具、场地生产计划、检验指导书、控制计划、顾客特殊特性要求、之前生产的实物质量信息 合格的产品首件记录、三检记录交货产品检验报告全尺寸检验记录试验报告检验事故次数 检验和试验控制程序、实验室手册8.6Monitoring and measurement equipment contro监视和测量资源控制(S8)生产部品质部检定规程、校准规范、检验、试验和测量设备测量设备采购计划、测量设备台帐、测量设备周期检验计划、控制计划、MSA计划、国家有关鉴定校正规程/量具操作指导书合格的检验、测量和试验设备验收、校准记录、MSA结果监视和测量设备校准计划完成率监视和测量资源管理程序7.1.5顾客与外部供方财产管理(S9)生产部、业务部业务部检验、试验和测量设备、仓库顾客与供方材料、产品、工装、设备、资料、标准、顾客数字化定义顾客财产清单顾客财产使用记录顾客财产异常报告顾客和外部供方财产完好率顾客与外部供方财产控制程序8.2.1/8.5.3Policy/objectives/responsibilities management管理策划(M1)总经理/各部门最高管理层计算机、统计技术内部需要（质量方针/企业发展等）外部需要（顾客/竞争对手/社会法规）以往绩效数据 年度、中长期业务计划更新质量目标及过程指标部门业务计划、持续改进措施 经营目标年度达成率 组织环境与相关方需求风险应对措施完成率组织环境与相关方要求控制程序、沟通管理程序、风险应对措施控制程序、业务计划、质量手册 4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3/7.1.1/7.4Management review管理评审(M2)最高管理者管理者代表、各部门 最高管理层计算机、统计技术审核结果、顾客反馈、过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施状况、新产品开发报告、资源配置的合理性、有效性报告以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更、改进的建议 质量管理体系及其过程有效性改进、与顾客要求有关的产品的改进、资源需求 管理评审改善事项按时完成率管理评审程序9.3 Internal audit内部审核(M3)各部门负责人/管理者代表/总经理/有资质的内部体系、产品、过程审核员/各责任部门改进人员管理者代表会议室/电脑/复印机/打印机/统计技术客户抱怨/客户要求/产品特性/年度审核计划/变更情况/重大质量事故质量管理体系及其过程有效性改进/过程质量审核报告/过程质量改进措施/产品质量审核报告/产品质量改进措施审核不符合项按时关闭率 内部审核管理程序9.2Data analysis& Improvement 数据分析(M4)各部门管理者代表检验用的量具与检具、场地内部损失/外部损失、企业内部业绩数据、竞争对手数据、其他相关数据过程关键指标；质量损失统计月报；不良成本统计；公司级数据、报告； SPC统计分析报告、MSA分析报告数据分析及时率（每月10日前完成上月数据数据分析控制程序、质量成本控制程序9.1改进(M5)各部门管理者代表分析、跟踪技术评价方法、检验用的量具与检具、场地改进项目（产品、服务、过程质量、成本、条件）、