新产品过程质量管理控制机制(ppt 34页).ppt

2003年3月3日 新产品过程质量控制机制 目录 目的过程质量控制框架评审阶段阶段QA质控概况 评审要素及输入输出案例分析 目的 为促进项目开发各个过程的相互协调 明确过程间的接口及相应的输入输出 确保本公司新产品的开发策划 立项 设计 首件制作 试产 量产等阶段的工作有计划 有依据 并能保证满足客户要求 使项目的管理逐步科学化 制度化和流程化 过程质量控制框架 QA评审点 QA评审点 评审阶段 1 新产品开发策划QA评审点 2 新产品计划QA评审点 3 首件制作前QA评审点 4 试产前QA评审点 5 量产前QA评审点 6 量产QA评审点 阶段QA质控概况 评审要素及输入输出 1 新产品开发策划QA评审概况 A参与新产品的前期综合评估 B审核阶段输出 明确相应的质量需求 法律法规 标准 产品基本规格和环境要求 以及相应的资源配置要求得到保证 C参加新产品的策划评审以及立项评审并享有决策权 新产品开发策划QA评审要素 A客户的质量要求 包含客户提供的资料 B产品的基本规格 包括产品的性能要求 功能要求以及外观要求等 C应该执行的国际 国家 行业的有关标准 D涉及用户安全的国家法律法规 E产品的QA实验要求以及产品的环境要求 F开发过程中所需的资源配置 H 业务计划书 及 产品需求申请表 的及时正确输出 阶段输入 输出 2 新产品计划QA评审概况 A审核阶段输出 确保产品的总体方案 规格说明等输出结合到公司实际的研发 工艺 测试 检验等实际能力并保证相应的的质量要求 B确保项目计划的可执行性 C参加新产品的计划评审并享有决策权 新产品计划QA评审要素 A符合客户的产品要求和质量要求 B初始的元件清单以及软 硬件的设计实现方案 C工业设计方案以及概念性图纸 D产品的性能 功能测试方案 E工艺的设计方案 针对工艺难点或新型器件 新材料 新工艺 新部件要进行工艺试验方案设计 提出保证质量的合适工艺解决方案 同时应考虑当前的制造条件 F关键器件的技术发展背景与先进性 技术指标 可靠性指标 对生产和测试的需求 G关键器件的业界评估 成本与替代 技术支持 品质控制 交货方式 H确定需物料认证的新器件 确定需认证的新供应商 I 总体技术方案 和 项目详细计划 的及时输出 J 产品规格说明书 的输出和受控 阶段输入 输出 3 首件制作前QA评审概况 A参入产品开发过程 从质量保证的角度并结合产品总体方案对软 硬件设计 工艺设计 物料开发等工作提出合理化建议 B审核阶段输出 确保产品软 硬件的技术图纸 资料 物料清单和认证计划 物料检验规范以及工艺文件 辅助设备等正确输出 C参加新产品的首件前评审并有决策权 首件制作前QA评审要素 A硬件设计方面 电路原理图 PCB图纸 硬件方面的BOM清单 CAD数据 PCB拼板图以及相应的技术资料正确输出 B软件设计方面 软件相关程序设计资料正确输出 C工业设计方面 产品的外观图 装配图 零件图以及需要的模具图 包装设计图纸和菲林的正确输出 以上图纸应明确关键尺寸及特殊要求 另外 需输出工业设计方面的BOM信息 D物料的准备 输出详细的物料清单以及物料认证正式 初期规范 IQC检验正式 临时作业指导书 E 新供应商认证 对所涉及的新供应商制定认证计划 F 工艺 设备 工装夹具方面 新工装夹具的制作 新设备使用和新工艺实施规范的输出 HQC工程图 测试方案 可靠性测试方案的临时输出 阶段输入 输出 4 试产前QA评审概况 A确保首件的准备工作得到及时完成 物料 计划 工艺安排等 B跟踪首件制作过程并收集相关数据 C对制作过程中的问题进行跟踪确认 确保其完全得到解决 D预先审核首件制作过程输出并要求责任人完善问题点 参加试产前评审 试产前QA评审要素 A首件制作时间及人员安排 B正式 临时的测试 可靠性测试方案的输出 C测试总结报告及首件制作总结报告的输出 DQC工程图的正式文件输出 E正式 临时的物料认可书以及IQC检验作业指导书的输出 F量产品质目标的确认及可行性分析 G工艺文件的修订 辅助工具完善等 贴片程序 钢网 工装夹具 作业指导书及相应设备的参数设定 H首件制作过程中问题的彻底解决 阶段输入 输出 5 量产前QA评审概况 A确保试产前的准备工作及时完成 受控 计划 工艺 物料 测试等 B确保项目的量产品质目标得到制定并符合实际 C完成相应品质保证工作 检验标准 规范的制定 受控及培训等 D收集试产过程中的数据并跟踪确认 E审核过程输出并参加转产评审 量产前QA评审要素 A所有新物料完成认证 来料检验规范以及作业指导书受控发放 B试产装配的所有物料准备好且已经过IQC的检验且合格 C装配作业指导书 测试作业指导书等文件受控发放 DQC工程图及工位安排已受控 E生产 测试 环境实验等相关的工装夹具 测试平台完备 钢网等 FBOM 贴片程序 上料表 QC检验标准 出货检验规范等文件受控发放 G员工的培训 H 明确试产具体时间并要求相关人员跟线生产 I试产问题的总结和改善 解决 试产总结报告的输出 J合格供应商一览表的输出 包含必要的质量保证协议 K量产品质目标的达成 L生产工时的输出 阶段输入 输出 6 量产QA评审概