ISO9000：2000基础知识(PPT 40页).ppt

1 ISO9000 2000基础知识重庆集思杰管理顾问有限公司J C JManagementConsulting Chongqing Co Ltd ISO9000系列培训教材之一 2 课程大纲 一 ISO9000标准的沿革 组成 二 ISO9000系列标准2000版与1994版结构上的变化 三 八项质量管理原则 四 ISO9001 2000文件化体系介绍及审核分类 五 建立ISO9001 2000质量管理体系的过程及辅导安排 六 答疑 3 一 ISO9000标准的沿革 组成 4 什么是ISO9000标准 ISO是国际标准化组织 Internationalorganizationforstandardization 创立于1946年 总部设在瑞士的日内瓦 是由各国标准化团体组成的世界性联合会 ISO9000由ISO国际标准化组织下属的ISO TC176技术委员会 质量管理和质量保证技术委员会 所制定的一系列关于质量管理体系的系列国际标准 5 ISO9000标准沿革 MIL Q 9858 AQAP 美军品保标准 英国国家标准 BS5750 ISO9000质量系列标准 1987年版 ISO9000质量管理系列标准 2000年版 ISO9000质量系列标准 1994年版 北约品保标准 转化为各国国家标准 6 ISO9000 2000系列标准 第一部分 核心标准 第二部分 其他标准 第三部分 技术报告 第四部分 小册子 ISO9000 2000质量管理体系 基础和术语 ISO9001 2000质量管理体系 要求 ISO9004 2000质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 2001质量和环管理体系审核指南 ISO10012 2001测量控制系统 ISO TR10014 1998质量经济性管理指南 ISO TR10017 1999 ISO9001 1994中的统计技术指南 质量管理原则 小型组织实施指南 等 7 ISO9000核心标准内容及适用性 8 二 2000版与1994版结构上的变化及其特点 9 ISO9000 1994标准的结构 采用20项质量体系要素的结构 要素间的相关性不好 不尽合理 4 1管理职责4 2质量体系4 3合同评审4 4设计控制4 5文件和资料控制4 6采购4 7顾客提供的产品4 8产品标识和可追溯性4 9过程控制 4 10检验和试验4 11检验 测量和试验设备的控制4 12检验和试验状态 4 19服务4 20统计技术 10 ISO9000 1994标准的缺点 ISO9000 1994标准对20项质量体系要素中的17项应建立程序并形成文件 在一定程度上限制了改进的机会 ISO9000 1994标准的框架主要是针对规模较大的组织而设计的 而对规模较小 机构简单的小型组织就难以使用 ISO9000 1994标准对与顾客有关的接口做了有限的规定和要求 尤其是缺少对顾客满意或不满意信息的监控 ISO9000 1994标准过多地强调了质量体系的符合性 而忽视了对产品质量保证和组织整体业绩的提高 11 具有广泛的通用性 能够更灵活地适用于各种规模和类型的组织 而不再需要针对不用的行业制定专门的指南性标准 标准內容要通俗易懂 易于翻译 尽量用非技术语言来说明专业技术概念 避免过多的专业术语 使标准能适用于不同文化和语言环境 易于理解和实施 体现以顾客为中心的思想 强调对质量体系有效性的客观评价 并通过持续改进来满足顾客不断变化的需求 达到顾客满意 标准的数量少而精 以利于推广使用 提高标准的使用价值和实际效果 改版的目标 12 ISO9000 2000改版过程 ISO9000 2000WD 1998 02ISO9000 2000CD1 1998 07ISO9000 2000CD2 1999 03ISO9000 2000DIS 1999 11ISO9000 2000FDIS 2000 09ISO9000 2000IS 2000 12 15 13 ISO9001 2000标准的结构 采用 过程的方法 的模式结构 逻辑性强 相关性更好 1 范围2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系5 管理职责6 资源管理7 产品实现8 测量 分析和改进 14 ISO9000 2000的特点 适用于各种行业与各种规模的组织 标准明确有系统 易于了解 减少了强制要求的程序文件 强调质量业绩的持续改进 强调顾客需求与顾客满意 与ISO14000有更好的兼容性 15 ISO9000 2000的特点 减少了对程序文件化程度的要求 ISO9001 2000标准仅明确要求6个程序要形成文件 扩大了组织自行决定文件化程度的自由度 概念明确 语言通俗 易于理解 翻译和使用 术语用概念术语间的逻辑关系 质量管理体系八项原则在标准中得到充分的体现 标准明确了要求质量管理体系以顾客为中心 并考虑了所有的利益和需求 提高了与环境管理体系和职安卫体系的相容性 16 实施ISO9000的好处 建立基本质量管理体系 明确职责和权限 持续改进产品与服务的质量 满足客户的要求与期望 积累技术与经验 增强竞争力 17 质量管理体系模式图 顾客要求 管理职责 测量 分析 改进 资源管理 产品实现 顾客满意 产品 质量管理体系的持续改进 18 在所有过程中应用PDCA模式 PLAN ACTION DO CHECK 根据顾客的要求和组织的方针 确定提供结果所需的目标和过程 实施并运行过程 采取措施 以持续改进过程业绩 根据方针 目标和产品要求 对过程和产品进行监控和测量 并报告结果 19 三 八项质量管理原则 20 八项质量管理原则 2 领导作用 3 全员参与 4 过程方法 5 管理的系统方法 6 持续改进 7 基于事实的决策方法 8 互利的供方关系 1 以顾客为关注焦点 质量管理原则 21 1 以顾客为关注焦点 企业获利 永续经营 组织 识别顾客需求和期望 转化为产品要求 提供顾客所需产品 顾客 确保良好的沟通 顾客满意度监控 增强顾客满意 22 方针目标 顾客需求 整合力量 最高管理者 2 领导作用 充分考虑各方需求 规划远景 建立方针 目标 营造良好环境 提供所需资源 承认绩效 激励员工 23 3 全员参与 基层 24 4 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理 通过建立 实施质量管理体系以及改进其有效性 满足顾客要求 增强顾客满意 识别和管理相关的过程 如 市场调研设计供应商选择和评估采购管理进货控制贮存生产过程控制模具管理产品标识最终产品检验和试验不合格品控制纠正和预防措施教育训练内部质量体系审核文件控制记录控制等 25 5 管理的系统方法 顾客的需求和期望 质量方针质量目标 确定过程和职责 确定过程测量方法 确定必要的资源 实现并测量过程 质量方针质量目标 建立并实施改进过程 确定纠正和预防措施 26 6 持续改进 企业永续经营顾客持续满意 产品 体系 过程 27 7 基于事实的决策方法 竞争对手资讯 客户期望 统计技术分析 真实资讯 实施改进 管理信息 顾客满意 正确决策 28 8 互利的供方关系 协助 指导 协助 指导 共同增强创造价值的能力 29 四 ISO9001 2000文件化体系介绍及审核分类 30 ISO9001质量体系文件结构 手册 程序文件 作业指导书 表格 表单 质量记录 第一层次确定途径及职责 第二层次确定谁 做什么 何时做 第三层次回答如何做 第四层次信息的实时记录诸如表格 名签 标签等 一旦记录下来就成为质量记录 31 审核的分类 供方 顾客 组织 认证机构 内部审核 第三方审核 第二方审核 第二方审核 第二方审核 第二方审核 32 认证申请流程 认证公司评估 报价和选择 签定认证合约 文件审核 预审核 问题改进 正式审核 问题改进 颁发证书 定期复审 33 五 建立ISO9001 2000质量管理体系的过程及辅导安排 34 导入准备 体系建立 体系运