WI-PG-12B.0-5M1E因素分析法及控制措施要点.doc

东莞市邦泽电子有限公司编号: WI-PG-12版次：B.05M1E因素分析法及控制措施要点生效日期：2009-10-27第4页 共4页1.0 目的为使品质异常能迅速得到有效处理，并采取有效的纠正措施与预防措施或改善对策，防止造成产品不合格因素的再次发生，确保公司的产品质量以满足顾客要求。2.0 范围适用于所有不合格或不符合的分析 。3.0 职责3.1 业务部：负责客户投诉现象的详细描述；3.2 品管部：A. 负责对客诉现象品质管控分析，对责任部门提出的纠正措施与预防措施效果验证；B. 负责对产品质量异常的纠正措施与预防措施的效果验证；3.3 工程部：负责对客户投诉和产品质量异常的根本原因分析；3.4 责任部门：负责属本部门引起的异常之纠正措施与预防措施拟定和执行；4.0 作业方法4.1 业务部对投诉现象的描述：4.1.1 业务部收到客户的投诉，确认投诉内容，必要时要求客人附投诉图片，并加注说明；4.1.2 对于非中文的书面抱怨，应转化为中文； 4.1.3 对于投诉内容的描述，可采用5W1H加以描述，即注明是什么、在什么时候、谁、怎么样、在什么位置、怎样解决等。4.2 客户投诉管控分析和质量异常的纠正措施与预防措施效果验证4.2.1 品管对客诉现象进行品质管控分析，查核客诉现象在本厂的检验指导书、标准等有无包含；若有包含，则查核有无按检验指导书、QC标准等操作；涉及修/改模具的，由品管提出改模申请，由工程负责修改模。4.2.2 品管对客诉和产品质量异常的纠正措施与预防措施的效果进行验证。4.3 工程部和责任部门对原因分析的方法：4.3.1 确认造成该投诉在本厂文件中有无要求；4.3.2 对原因连续问5个为什么？不宜以“疏忽”、“忘记”等为原因；4.3.3 若有要求，可采用5M1E分析法（人、机、料、法、环、测），具体分析方法如下：(1) 人（Man/Manpower）：由操作人员控制造成操作误差的主要原因有：质量意识差；操作时粗心大意；不遵守操作规程；操作技能低、技术不熟练，以及由于工作简单重复而产生厌烦情绪等；(2) 机器（Machine）：机器设备、工夹具的精度和维护保养状况等。(3) 材料（Material）：材料的成分、物理性能和化学性能等。(4) 方法（Method）：工艺方法包括工艺流程的安排、工艺之间的衔接、工序加工手段的选择（加工环境条件的选择、工艺装备配置的选择、工艺参数的选择）和工序加工的指导文件的编制（如QC 工程表、操作规程、作业指导书、工序质量分析表等）,工艺方法对工序质量的影响，主要来自两个方面：一是指定的加工方法，选择的工艺参数和工艺装备等正确性和合理性，二是贯彻、执行工艺方法的严肃性。(5) 测量（Measurement）：测量时采取的方法是否标准、正确，使用的测量仪器是否有效等。(6) 环境（Enviromen）：指生产现场的温度、湿度、噪音干扰、振动、照明、室内净化和现场污染程度等. 4.4 工程部和责任部门根据异常状况的主要原因拟定纠正措施与预防措施的方法：4.4.1 纠正措施与预防措施措施应具可操作性，应包括实施的行动、完成的期限、责任人等内容，不宜使用“加强”、“严格”等为措施；4.4.2 通过同一个问题，能举一反三，将相关联问题一起纠正改善；4.4.3 通过5M1E分析法找出的主要原因，可通过以下方法提出纠正预防措施：(1) 对人为因素的纠正预防： 加强“质量第一、客户第一、下道工序是用户”的质量意识教育，建立健全质量责任制； 编写明确详细的操作流程，加强工序专业培训，提供培训合格记录； 加强检验工作，适当增加检验的频次； 通过工种间的人员调整、工作经验丰富化等方法，消除操作人员的厌烦情绪； 广泛开展QCC品管圈活动，促进自我提高和自我改进能力。 (2) 机器设备因素的纠正预防：加强设备维护和保养，定期检测机器设备的关键精度和性能项目，并建立设备关键部位日点检制度，对工序质量控制点的设备进行重点控制； 采用首件检验，核实定位或定量装置的调整量； 尽可能培植定位数据的自动显示和自动记录装置，经减少对工人调整工作可靠性的依赖。(3) 材料因素的纠正预防：在原材料采购合同中明确规定质量要求； 加强原材料的进厂检验和厂内自制零部件的工序和成品检验； 合理选择供应商和委外供应商；搞好协作厂间的协作关系，督促、帮助供应商做好质量控制和质量保证工作。(4) 工艺方法因素的纠正预防：保证定位装置的准确性，严格首件检验，并保证定位中心准确，防止加工特性值数据分布中心偏离规格中心； 加强技术业务培训，使操作人员熟悉定位装置的安装和调整方法，尽可能配置显示定位数据的装置； 加强定型刀具或刃具的刃磨和管理，实行强制更换制度；积极推行控制图管理，以便及时采取措施调整；严肃工艺纪律，对贯彻执行操作规程进行检查和监督。 加强工具工装和计量器具管理，切实做好工装模具的周期检查和计量器具的周期校准工作。(5) 测量因素的纠正预防： 确定测量任务及所要求的准确度，选择使用的、具有所需准确度和精密度能力的测试设备。 定期对所有测量和试验设备进行确认、校准和调整； 规定必要的校准规程。其内容包括设备类型、编号、地点、校验周期、校验方法、验收方法、验收标准，以及发生问题时应采取的措施； 保存校准记录； 发现测量和试验设备未处于校准状态时，立即评定以前的测量和试验结果的有效性，并记入有关文件；(6) 环境因素的纠正预防：在确保产品对环境条件的特殊要求外，做好现场的整理、整顿和清扫工作，大力搞好文明生产，为持久地生产优质产品创造条件。4.5 品管部验证结果的跟踪描述：4.5.1 品管部根据责任单位执行状况作效果追踪和确认；验证应举一反三，应包括验证时间、验证事实、以及提供相应的证据（记录、照片）。必要时，需有数据统计。4.5.2 通过同一个问题的验证，能证实责任部门能举一反三，将相关联问题一起纠正改善；4.5.3 本厂一般投诉的验证效果有：(1) QC 工程表对投诉或产品异常现象有无保障，若无，修改QC 工程表；(2) 生产图纸、作业指导书、检验指导书、BOM表、QC标准等指导性文件有无缺陷，若有，更新生产图纸、作业指导书、检验指导书、BOM表、QC标准等指导性文件；(3) 综合设计有无遗漏，若有，完善综合设计方案。(4) 作