加强医疗执业监督.ppt

加强医疗执业监督严厉打击非法行医 广西自治区卫生监督所 概述 一 医疗执业监督的目的医疗执业监督的目的是为了保证医疗执业规范有序的运行 二 医疗执业监督执法目前我国管理医疗执业活动的法律法规和规章主要有五个部分 概述 一 人员管理1 中华人民共和国执业医师法 2 乡村医生从业管理条例 3 外国医师来华短期行医暂行管理办法 4 医师资格考试暂行办法 5 医师执业注册暂行办法 6 传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法 7 关于执业医师注册中执业范围的暂行规定 8 中华人民共和国护士管理办法 概述 二 机构管理1 医疗机构管理条例 2 中外合资 合作医疗机构管理暂行办法 3 医疗机构管理条例实施细则 4 医疗机构基本标准 三 设备管理1 大型医用设备配置与应用管理暂行办法 2 X 射线计算机体层摄影装置 CT 应用质量检测与评审规范 3 医疗机构诊断和治疗仪器应用规范 概述 四 专项技术管理1 中华人民共和国母婴保健法2 中华人民共和国母婴保健法实施办法3 人类精子库管理办法4 人类辅助生殖技术工作管理办法5 医疗美容服务管理办法 五 其他1 医疗事故处理条例2 医疗广告管理办法 概述 三 依法加强医疗执业监督的作用依法加强对医疗机构执业的监督管理 对维护正常的医疗秩序 保证医疗质量 保障公民的健康 促进卫生改革和医疗卫生事业的发展具有重要的作用 全国打击非法行医专项行动五项重点 四 打击非法行医五项重点与法规界定 一 全国打击非法行医五项重点2005年3月30日 国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项行动的通知 国发2005 21号 提出打击非法行医专项行动的五项重点 1 打击无证行医 2 查处医疗机构聘用非卫生技术人员行医 3 出租 承包科室的行为 4 打击非法性病诊疗活动 5 查处利用B超非法鉴定胎儿性别和选择性别的终止妊娠手术行为 全国打击非法行医专项行动五项重点 二 工作要求 全国打击非法行医专项行动领导小组组长 卫生部副部长马晓伟近期就开展专项行动提出了概括性的批示 即 对违法机构要关掉一批 对非法行医造成严重后果的要抓一批 对卫生行政部门违法违纪的要处理一批 对典型案件媒体要曝光一批 对好的典型要树立一批 的 五个一 的工作要求 法律法规及政策界定 三 法律法规及政策界定1 重点查处法律法规 国家政策明文规定的违法违规行为 不要在投资 合资 合作与非法承包这一目前尚难以界定的问题上纠缠不休 处理方法按照卫生部等四部门 关于城镇医疗机构分类管理的实施意见 卫医发 2000 233号 文的有关规定处理 政府举办的非营利性医疗机构不得投资与其他组织合资合作设立非独立法人资格的营利性的 科室 病区 项目 已投资与其他组织合资合作举办营利性的 科室 病区 项目 的 应停办或经卫生行政和财政等部门批准成为独立法人单位 法律法规及政策界定 2 执业医师法 颁布前取得有效行医资格 但既未认定医师资格 又未通过医师资格考试的医生 中医师承和确有专长人员 尚未开设医师资格考书的民族医和盲人医疗按摩人员 在乡镇卫生院工作的乡村医生等历史遗留问题不属于此次专项行动的打击对象 3 对 民族医 藏医 具有民族特色的医疗行为 在没有发生 违法行为 的前提下 暂时不予处理 允许实行 有限注册 法律法规及政策界定 4 对中医师执业用药上 原则上非中西医结合医师或 医疗机构 只能使用中药 不允许中医师使用与本专业无关的西药开展治疗活动 中医师不允许开具现代科技等检查项目 5 对于 气功医疗任何部门均不得参与管理 国家机密 6 要求开放盲人医疗按摩 社会上反映也较强烈 管理上要慎重 7 非法行医 造成人身伤害的 依照 医疗事故处理条例 第六十一条处理 法律法规及政策界定 8 药师在药店开展用药咨询活动不在打击范围 9 推拿 按摩 刮痧 拔罐等中医传统疗法是诊疗活动 还是保健方法 由国家中医药局进一步研究明确 加以规范 不属于此次专项行动的打击范围 10 医疗机构出租 承包科室问题性质恶劣 属于严厉打击对象 11 关于在打击过程中遇到的不规范审批 造成严重后果的个案要严肃进行责任追究 典型案例 行政诉讼案 案例1 某医院不服卫生行政部门主管机关作出的吊销 医疗机构执业许可证 行政诉讼案 案情介绍 1997年某月 北京市丰台区卫生局接到群众举报 位于丰台区的华西医院非法行医 使用无行医资格的人员擅自开展妇科手术 造成病人死亡的惨剧 为此 丰台区卫生局对该院进行检查 检查中发现 华西医院于1997年4月与王洪涛 男 20岁 河北省邢台南宫人 卫生学校中专毕业 商谈承包该院第二病区 王向医院缴纳房租押金1万元 1997年4月18日双方签订了承包协议 协议规定 王洪涛承包华西医院第二病区及手术室 承包期1年 从1997年5月始至1998年5月4日止 王每年向医院交承包金19万元 因王没有如期缴纳合同约定首期交付款事项 王并不能按该协议约定承包该病区 但双方也没有约定终止协议 1997年5月13日 华西医院允许王承包二病区 双 典型案例 行政诉讼案 方于同日办理了器械交接手续 1997年5月13日至1997年5月23日王聘请张XX 王XX 彦XX 王XX等人先后为7名患者做妇科手术 其中均有严XX实施手术麻醉 1997年5月23日 彦XX在为张某做手术麻醉后 张某呼吸 心跳停止 经抢救 呼吸 心跳恢复 但是呈潮式呼吸 第三天转入北京宣武医院 于当日死亡 1997年6月3日王撤离华西医院 北京市丰台区卫生局调查中发现 实施手术彦XX原是北京某军区干休所卫生员 未曾取得医疗卫生技术职称 于1997年5月退役 被王聘请来做手术麻工作 具此 北京市丰台区卫生局认为华西医院使用非卫生技术人员为手术病人进行麻醉 造成病人死亡 华西医院的行为违反了国务院颁发的 典型案例 不服行政处罚诉讼案 医疗机构管理条例 第28条 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事卫生技术工作 的规定 根据该条例提42条的规定 拟对华西医院作出吊销 医疗机构执业许可证 的处罚 于1997年9月5日就该案的调查处理举行听证会 1997年10月8日作出 丰卫医罚字 1997 第47号 吊销医疗机构执业许可证的行政处罚决定 华西医院在收到北京丰台区卫生局的行政处罚决定后 不服卫生局的这种行政处罚 于1997年10月向北京市丰台区人民法院提起行政诉讼 要求被告依法撤销丰台区卫生局做出的行政处罚决定 丰台区人民法院依法受理此案 经法庭调查 查明事实情况 根据 中华人民共和国行政诉讼法 第54条第 一 项的规定 判决 维持北京市丰台区卫生局1997年10月8日做出的 丰 卫医罚字 1997 第47号吊销 医疗机构执业许可证 的处罚决定 典型案件 一起法院强制执行的违法行医案 一起法院强制执行的违法行医案 案例简介 2002年8月14日 广西电视台 焦点报道 栏目组向自治区卫生监督所举报南宁市固卫矫形医院存在违法行医行为 为核实举报材料的真实性 2002年8月15日 自治区卫生监督所11名执法人员对南宁市固卫矫形医院医疗执业行为进行检查 发现其存在下列违法事实 典型案件 一起法院强制执行的违法行医案 1 使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作 2002年7月以来 该院乙肝科行医人员陈锋 谢兵无 医师执业证书 擅自坐诊行医开展诊疗活动 其中未在医学院校学过一天医 也从未以师承方式学习过传统医学只有初中毕业的陈锋 却在南宁市固卫矫形医院内以 医学专家 自居 堂而皇之坐诊行医欺骗患者 2 将医疗场所以承包方式交由他人从事诊疗活动 2001年11月以来 该院先后将本属于自己的乙肝科 皮肤性病科 白发科 肿瘤科等7个科室以 医疗合同书 的形式分别承包给陈元彬 吴德钦等4人 每月收取数千至上万元不等的管理费 典型案件 一起法院强制执行的违法行医案 3 2001年7月以来 未经自治区卫生行政部门审批 擅自聘用自治区外医务人员李国兰等四人在不育不孕科 药房从事诊疗活动 4 涉嫌制售假药牟取暴利 该院乙肝科从正规药厂购进 清肝二十七味丸 牛黄十三味丸 后用无任何标识的小袋进行分装 冠以 牛黄虫草解毒合剂 肝速康合剂 的名称 以30天一疗程开具给患者 同时视患者所带钱的多少一疗程收取1千 6千元不等的药费 5 刊登宣传治疗效果的医疗广告 该院在 南国早报 等媒体发布医疗广告时 擅自对乙肝治疗效果进行虚假宣传 诱导群众就医 典型案件 一起法院强制执行的违法行医案 据此 依据 医疗机构管理条例 和 广西壮族自治区医疗机构管理暂行办法 的有关规定 于2002年12月12日作出行政处罚决定 1 罚款人民币15000元 2 责令立即改正违法行为 中国最大的资料库下载 典型案件 一起法院强制执行的违法行医案 南宁市固卫矫形医院不服处罚决定 向自治区人民政府提起行政复议 经审查 2003年5月9日自治区人民政府做出行政复议决定 维持了自治区卫生厅做出的行政处罚 南宁市固卫矫形医院在法定期限内未向人民法院提起行政诉讼 也未履行行政处罚决定 2003年6月10日 依据 医疗机构管理条例 第五十一条的规定 自治区卫生厅依法申请人民法院强制执行 人民法院经过审查案件材料 于2003年7月18日做出行政裁定 准予强制执行行政处罚决定 后南宁市固卫矫形医院自行履行罚款本金15000元及滞纳金23892元 本案至此结案 非法行医罪 五 非法行医罪的概念和构成特征刑法 非法行医罪 医疗事故罪 一 非法行医罪 是指未取得医生执业资格的人 擅自从事医疗活动 情节严重的行为 二 非法行医罪的客体特征非法行医罪的客体是复杂客体 其主要客体是国家对医疗卫生工作的管理制度 次要客体是公共卫生 三 非法行医罪的客观特征本罪在客观方面表现为非法行医 情节严重的行为 非法行医罪 1 非法行医的定义所谓非法行医 是指未取得医生执业资格而从事诊断 治疗 护理等医疗活动 在理解 非法行医 时 应注意以下问题 1 非法行医 是指行为人长期反复实施或意图长期反复实施的非法业务行为 2 行为人的医疗活动是否违法相应的医疗技术规范 并不是界定其行医行为为合法 非法的标准 非法行医罪之 案例分析 案件 犯罪嫌疑人王某 女 系非法开办的个体诊所的负责人 1998年在既无行医执业证书 又未办理 医疗机构执业许可证 的情况下 私自在某市非法开办诊所 1998年1月21日 患者罗某前去诊所看病 王某诊断为支气管哮喘 经青霉素皮试 认为能够使用青霉素 王某献给患者肌肉注射青霉素一只 80万单位 又应患者的要求 在上述液体静脉滴注1 3时 患者剧烈咳嗽并说难受 王某查看了一下液体的速度并不快 判断是青霉素过敏反映 就立即给患者注射肾上腺素一只 并停止静脉输液 这时罗某昏了过去 经抢救无效死亡 法医鉴定结果是 死者在支气管哮喘 冠心病基础上输液 产生青霉素过敏休克 致变态过敏反应休克至死 非法行医罪 案例分析 对王某的行为能否构成非法行医罪的两种意见 不宜定为非法行医罪 已经构成非法行医罪 2 情节严重本罪构成 非法行医行为必须达到 情节严重 的程度 四 非法行医罪的主体特征根据刑法典第三百三十六条的规定 本罪的主体是未取得医生执业资格的人 本案在理论界的六种不同意见 第一种 本罪的主体为未取得医生执业资格的人 即所谓的土郎中 野大夫 非法行医罪 案例分析 第二种 本罪的主体是已经满十六岁且具有刑事责任能力 未取得医生执业资格的人 也可是具有行医资格 但不具有从事特定医疗业务资格的人 第三种 本罪的主体是未取得医生执业资格的人 为一般主体 取得医生执业资格 需要具备二个条件 根据执业医师法的规定取得执业医生资格 根据 医疗机构管理条例 取得执业执照或注册登记 第四种 本罪的主体是未取得医师执业资格的非法行医人员 第五种 本罪的主体是特殊主体 即未取得医生执业资格的人员第六种 本罪的主体是一般主体 即达到刑事责任年龄 具有刑事责任能力的自然人 非法行医罪 案例分析 从以上观点分析 争议主要集中在三个方面 1 未取得医生执业资格的人笔者认为应当包括未取得执业医师资格和未取得执业医师证书的人 理由如下 1 取得医师资格取得医师资格 根据 执业医师法 的规定 目前有两种方式 取得医师资格的一般方式 取得医师资格的特殊方式 2 注册 取得医师执业证书 取得执业医师资格和取得医师执业资格的本质上的区别 非法行医罪 案例分析 根据 执业医师法 的规定 未取得医师执业资格的人包括以下几种 未参加或者没有通过根据医师资格考试 不具备注册资格的人 不准备从事医师业务的人 虽然通过了国家医师资格考试 但是具有法定的情形不予注册的人 虽然取得了医师执业证书 但因考核不合格或在执业活动中有下列法定违法行为 正出于被责令暂停执业活动的人 医师在执业活动中违反本法第三十七条规定 有下列行为之一的 由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动 情节严重的 吊销其医师执业证书 构成犯罪的 依法追究刑事责任 非法行医罪 案例分析 一 违反卫生行政规章制度或者技术操作规范 造成严重后果的 二 由于不负责任延误急危病重患者的抢救和诊治 造成严重后果的 三 造成医疗责任事故的 四 未经亲自诊查 调查 签署诊断 治疗 流行病学等证明文件或者有关出生 死亡等证明文件的 五 隐匿 伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的 六 使用未经批准使用的药品 消毒药剂和医疗器械的 非法行医罪 案例分析 七 不按照规定使用麻醉药品 医疗用毒性药品 精神药品和放射性药品的 八 未经患者或者其家属同意 对患者进行实验性临床医疗的 九 泄露患者隐私 造成严重后果的 十 利用职务之便 索取 非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的 十一 发生自然灾害 传染病流行 突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时 不服从卫生行政部门调遣的 十二 发生医疗事故或者发现传染病疫情 患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡 不按照规定报告的 非法行医罪 案例分析 虽然经过注册 取得医师执业证书 但具有下列情形 根据执业医师法第十六条规定 被卫生行政部门依法注销注册 收回执业证书的人 一 死亡或者被宣告失踪的 二 受刑事处罚的 三 受吊销医师执业证书行政处罚的 四 依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满 再次考核仍不合格的 五 中止医师执业活动满二年的 六 有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗 预防 保健业务的其他情形的 非法行医罪 案例分析 虽然曾经取得医师执业证书 但是具有法定情形 被卫生行政部门依法吊销医师执业证书的人 根据 执业医师法 的规定 以不正当手段取得医师执业证书的 由发给证书的卫生行政部门予以吊销 违法 执业医师法 第三十七条规定 情节严重的 吊销其医师执业证书 构成犯罪的 依法追究刑事责任 非法行医罪 案例分析 2 已经取得医师执业资格 但不按照注册地点 执业类别 执业范围执业的人 是否可以成为本罪的主体 所谓医师的执业地点 是指医师具体在那一个医疗 预防 保健机构执业 医师的执业范围 是指医师具体的诊疗科目 包括内科 外科 儿科 放射科等 在正常情况下 医师的执业活动不应超出自己注册的范围 1 医师仅超越注册执业地点从事医疗业务的 不构成刑法意义上的非法行医 不能成为本罪的主体 经有关部门批准 超注册地点的 未经批准 擅自超越注册的执业地点从事医疗业务 非法行医罪 案例分析 2 医师超越执业类别和执业范围从事医疗业务的 原则上可以成为非法行医罪的主体 但是经有关部门或在紧急情况下的除外 3 医生以外的医疗卫生机构中的其他卫生技术人员 能否成为本罪的主体 共分四大类 1 卫生防疫人员 2 药剂人员 3 护理人员 4 其他技术人员 非法行医罪 案例分析 4 乡村医生执业资格 乡村医师从业管理条例 对其执业注册 执业规则 培训与考核 法律责任都做出了明确的规定 其中第十五条明确规定 乡村医生经注册取得执业证书后 方可在聘用其执业的村医疗卫生机构从事预防 保健和一般医疗服务 未经注册取得乡村医生执业证书的不得执业 非法行医罪 案例分析 五 非法行医的主官特征非法行医罪在主管方面是出于直接故意 此直接故意是就行为人对其非法行医行为而言 具体表现为行为人明知自己未取得医生执业资格 仍然非法行医 在主官方面需要强调的一点是 该罪之构成无须以行为人是否具有牟利目的为必要 非法行医罪 案例分析 关于对北流市罗海霞涉嫌非法行医案件的处理意见自治区打击非法行医专项行动领导小组办公室 7月13日我所接到你办转来的 北流市卫生局关于罗海霞涉嫌非法行医案件的情况汇报 后 立即组织相关科室的执法人员对该案件进行了合议 我们认为 北流市六靖中心卫生院妇产科医师罗海霞 违反 执业医师法 的有关规定 未经批准 擅自在自己家中为病人做手术 并出现异常反映 经抢救无效死亡 其行为已构成了 未经批准擅自开办医疗机构行医 的违法行为 该案件违法事实清楚 证据确凿 程序合法 适用法律正确 对罗海霞拟作出 罚款98000元 吊销执业医师证书 的行政处罚决定 是有充分的法律依据的 非法行医罪 案例分析 从现有的证据和其违法行为上来看 其行为尚未构成 医疗事故罪 刑法第三百三十五条 或 非法行医罪 刑法第三百三十六条 而应当依照 医疗事故处理条例 第六十一条关于 非法行医 造成患者人身损害 不属于医疗事故 触犯刑律的 依法追究刑事责任 和 行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定 2001年7月9日国务院令第310号公布 的要求 及时移交公安部门进一步追究其刑事责任 从该案件发生的经过来看 罗海霞作为一名医务工作者 国家干部 无视国家法律法规的规定 长期从事非法行医活动致人死亡 此行为在社会上造成了极坏的影响 为严肃国家