如何建立环境质量管证系统(doc 12页).doc

建立环境质量管证系统 （ For OEM 产品供货商）1 前言（略）2 定议（略）3.环境质量保证系统之要求3.1 环境质量保证系统OEM生产工厂应建立并形成文件来进行环境质量保证系统之实施，系统之形成必须根据以下之要求项目来保证生产产品能满足SS-00259技术标准定议之环境管理物质相关物质标准要求。如果OEM生产厂商已形成系统，必须确保所有的管控依环境质量保证系统之要求在确实实施。3.1.1管理者职责OEM生产厂商必须对管理职责进行形成文件及管理，具体包括以下项目。1. 建立环境质量政策及目标以确保环境质量管控能满足Sony环境质量及相关之法律法规要求。2. 指定环境管理代表，明确其职责与功能。应指定一指定的环境管理代表负责所有的环境质量保证（管理），定议其相应之职责，权责与功能，具体如3.1.2中所述。3. 检讨环境质量保证系统。当sony有任何之变更要求或相关之法律法规作修定时，应进行相应之环境质量管证系统之之检讨以确认整个系统是否有足够持续地推行与有效性确认。在检讨的过程中，管理者应针对内稽的结果进行确认目前的系统是否有必要进行相应的改善或修订。4. 对整个组织内环境质量保证要要性的传达。管理者应确认整个组织所有成员必须很好地意识到环境质量保证之重要性，不时地传达并顺应各种不定或法定的要求。3.1.2环境管理代表职责OEM生产厂商应建立相关文件来定议环境管理代表之职责，权责与功能。1. 建立并形成文件，完成并进行环境管理管理系统的管理与监控。对整个环境质量保证系统之要求，环境管理代表应建立相关的文件执行并实施。如果OEM生产厂商已形成系统，必须确保所有的管控依环境质量保证系统之要求在确实实施。产品环境质量保证系统应该包含到所有的产品包括维修之产品部分。2. 迅速传递产品之环境及相关的信息给厂内及厂外相关这部门。环境管理代表应建立并完成一环境管理系统来传递环境质量保证要求（含各种从sony不定的或新的要求）给厂内或厂外相关的部门或厂商。3. 内部监察之计划及实施。为确保各种要求被有效的实施，环境管理代表应按排至少一年一次的内部稽核计划并按计划的期限完成之。在执行相关的不良改善后必须进行相应的内部稽核进行其效果之确认。内部稽核人员不能稽核进行其自已内部职责范围之稽核。4.教育训练与指定内部稽核员。环境管理代表应对内部稽核员及指定的内部稽核员进行相应之教育训练并进行相应之能力要求定议。5.报告并记录内部稽核之结果给经营者。环境管理代表应针对内部稽核的结果迅速地向经营者报告并从经营者接到进一步之指示并记录之。6针对内部稽核不良问题应形成记录及报告，并针对其结果进行相应之改善对策。环境管理代表应提出改善计划向经营者报告并得到认可后完成并形成记录。7不良出现时之报告。 如果不良出现时，环境管理代表应48小时内向sony采购中心进行报告。3.1. 3供货商及分包商之管理。 OEM代工厂应建立并完成一系统来进行供货商及分包商的管理，如采购新的材料或所有与生产有关的包括设计，采购及制造等有关的活动，同时必须保留相应的记录。1. 定议外购的内容。OEM生产工厂应定议外购相关的项目和其职责与授权。2. 建立一管理系统。OEM生产工厂应同样的要求其所属的供货商或分包商形成相同的环境质量管理系统及其相关的职责等。3. 迅速地传达相关信息。OEM生产工厂应将所有环境相关物质相关的信息及sony之要求迅速地传达给其供货商及分包商。4. 供货商及分包商之稽核及评估OEM 代工厂应针对其供货商及分包商形成定期的稽核计划及实施以确保其管理系统在持续的进行。稽核频率：每年至少一次。3.2 设计管理OEM代工厂应建立并确认相关的设计管理程序并进行管控实施，其中包括零部件，辅材及相关的包装材料等，以确保能满足ss-00259所规定的相关环境管理物质之要求。如果OEM代工厂是向外采购相关的零部件或设计开发，同样OEM代工厂必须要求其所属供货商及分包商进行同样的管理。3.2.1 禁止使用之环境相关物质不使用之散布。针对零部件，辅材或其它的材料的采购，以下相关的信息必须让整个组织清楚地规定禁止物质之不使用。A 已经存在的材料之采购。 一级禁止使用环境相关物质禁止使用。 B.新零件之采用。一级禁止使用环境相关物质禁止使用。 模穴树脂，油墨，涂料及线材外被的选泽必须从Sony GP 厂商选择。3.2.2零部件，辅材及其它材料之选择。（不适用于sony已承认之材辅材，或其它已被选择的材料）1. 满足于ss-00259标准要求。2. 指定之原材料必须从sony GP供货商采购。如果指定的材料为新的零件，必须从sony GP供货商选择。3. 零部件清单，辅材（含包装材料）清单，其它使用材料清单及原材料清单（For Sony）之准备。针对零部件，辅材（含包装材料）形成清单，各不同的零部件形成原材料清单。 辅材，材料清单应能辩识出其名称及其供货商。3.2.3零部件，辅材及原材料之选择确认。针对选择的零部件，辅材及原材料，OEM代工厂应要求其相应的供货商从其相应的原材料供货商处取得以下相关的资料，并将其相关的资料交附给OEM代工厂。A. 确认量测数据。零部件，辅材及塑料（含合成塑料）材料使用指定的原材料。1. ICP Measure Data2. 成分表或MSDS 零部件，辅材或材料未使用指定的原材料。1. 成分表或MSDS 如果相应的原材料供货商拒绝提供以上数据的任意一个数据，OEM代工厂应 澄清原因并向sony OEM 采购中心报告并取得相关的指令。2. 获得不使用证明书（For 已承认和认可之零部件或 量产产品零部件）针对零部件，辅材及其它的材料的选择，OEM代工厂应要求其供货商确认不含有一级环境管理物质，并满足ss-00259之规定要求。同时也要确认其生产制程不含有相关的环境管理物质。针对所有的新产品或正在生产的产品，OEM代工厂应要求其供货商提供不使用证明书。不使用证明书的提供，应根据sony 采购中心发行之不使用环境管理物质保证提供程序.3.2.4 零部件，辅材及其它材料之验证与量测.据3.7.1之要求进行量测并保留相关记录。依3.7进行相应之判定。（不适用于sony已经承认的零部件，辅材和其它已选择的材料。）3. 3.公文，数据及记录的管理。OEM代工厂应按ss-00259指定的环境相关物质的要求形成相应的环境质量管理系统完成，形成公文并进行环境管理程序，确认数据及相关记录的实施。3.3.1相关文件数据及记录的管理。相关文件，确认数据及记录：1. 相关环境质量保证系统及管理系统之公文。2. 从供货商端获取的不使用证明书（For 承认及认可的零部件 及正在生产的零部件）,ICP 量测数据，成分表或MSDS.3. 相关的允收确认量测数据。4. 产品的不使用证明书。5. 与sony OEM采购中心交换之公文。6. 从sony OEM采购中心获取的公文（外部的公文包含借出之公文）7. 除了从sony OEM 采购中心获取的公文外其余从外部获取的公文（含法律法规等）3.3.2.文件管理与识别针对环境质量保证系统所定议的公文，数据及记录等 ，必须按不同的类型作管理并区分新旧版本。当sony OEM采购中心要求交附时，不能延误相关资料的交附。3.3.3归档期限针对所有相关的文件，数据及记录，必须建立一个完善的文件归档系统来防止文件的损坏，破捐赠 （含检验记录），文件保存期限至少为3年。3.4 变更管理OEM制造工厂应形成文件，执行并实施整个变更程序来确实满足ss-002599环境相关物质管理标准要求。具体参照以下项目：3.4.1 变更申请需求在变更前，必须提前做出变更申请。A.变更环境管理系统。-变更OEM代工厂及分包商之责任范围。-变更环境管理代表-增加OEM代工厂之设计资源。-变更量测判定允收标准。B. 变更或增加新的制造工厂（含分包商）C. 变更或增加零部件，辅材，原材料（包括制造场所）3.4.2变更实施认可有以上3.4.1所规定的变更时，OEM代工厂必须向sony OEM采购中心提出变更申请，并且在申请被认可后方可导入。3.4.3制定一个变更申请关于“变更和增加原材料，辅材及原材料“之变更为制定一个变更申请关于“变更和增加原材料，辅材及原材料“之变更，如3.4.1所要求，OEM 代工厂应建立并完成一系统来满足下面要求。1. 管理标准之确认。OEM代工厂应向其零部件，辅材及原材料供货商获取以下相关要求数据，以确保满足ss-00259环境相关物质管理要求。1. 变更通知 （格式不定）2. 当指定原材料或朔胶（橡胶）使用时，必须取得相关的ICP确认数据。3. 成分表或MSDS.4. 不使用证明书（For 承认及认可的零部件）5. 交附变更申请下列之项目应提出向SONY OEM采购中心提出申请：1. 变更申请（变更OEM GP 申请）2. 变更零件list.3. XRF 检测仪器的量测数据。（如3.7.1要求）4. 不使用证明书。3.5采购管理 OEM代工厂应针对所有采购的零件包括维修的产品完成，并形成文件及确实实施，以确保所有采购的零部件，辅材及原材料等均能满足ss-002599环境相关物质之要求。 当向分包商购买任一零部件时，OEM代工厂必须要求其分包商也必须实施同样的管控。3.5.1 供货商选择 针对供货商选择，OEM代工厂应建立并完成一系统来满足以下的项目。1. 现有供货商的选择 现有供货商指的是现在用于sony OEM产品的供货商，应从能满足ss-0025999环境相关物质要求的供货商选择。2. 新零件供货商的选择作为一新零件供货商的选择，应满足以下选择的标准。A. 新零件使用指定的原材料供货商选择仅能采购通过sony GP之指定原材料供货商。B. 新零件使用为非指定的供货商供货商之选择必须能满足ss-00259环境相关物质管控标准要求。3.5.2 向供货商提供信息 OEM代工厂应建立并完成一系统能确实并迅速地将ss-00259环境相关物质及 Sony 的要求传递给厂商。 但是，此不适用于Sony 承认的厂商或GP供货商。3.5.3 供货商管理 对于供货商的管理，OEM 代工厂应建立并完成一系统来满足以下需求。 但是，此不适用于sony 承认的供货商1. 讲授管理标准及稽核要求OEM代工厂介绍ss-002599相关环境管理物质管控标准之管理部品给供货商并接受此承诺. 此不适合于sony GP 供货商。2. 要求供货商提供量测数据根据原材料成分表，OEM代工厂应要求其供货商向其原材料供应获取到以下相关数据并提供给OEM代工厂。A. 指定的零部件供货商，辅材及原材料供货商及塑料（包括橡胶）材料供货商。1. ICP 量测数据2成分表或MSDS.B. 非指定的零部件，辅材供货商及原材料供货商1. 成分表或MSDS 然而，当OEM代工厂已经获得据3.2.3（1）之要求提供之ICP及成分表或MSDS 等数据时，这些数据可以代替。如果相应的原材料供货商拒绝提供以上数据的任意一个数据，OEM代工厂应澄清原因并向sony OEM 采购中心报告并取得相关的指令。3针对量产的产品，要求供货商提供不使用证明书。OEM代工厂应要求其供应确认其零部件如3.5.3（2）之量测数据能满足ss-00259 1级环境管理物质管理标准，同时供货商必须对其制造流程确认不含有环境管理物质.针对量产的产品，供货商必须提供其不使用证明书. 然而，如果供货商为GP供货商，针对承认及认可这零部件，OEM代工厂 依3.2.3（2）如果获得了零部件不使用证明书，这种认证可以接受。4求供货商管理设备，治具及工具等。如果环境管理物质存在于设备，治具及相关之工具及化学物品里时，OEM代工厂应要求其供货商决定管理之项目并建立一系统来追踪源头管理。然而，此项不适用于GP供货商。5.要求供货商建立并评估一环境质量保证系统。 OEM代工厂应要求其供货商建立一产品环境质量保证系统，建立相关的环境质量保证系统评估标准，并按照规定的评估时间计划和周期性地进行至少一年一次的评估。3.5.4 零部件之管理 针对零部件之管理，OEM代工厂应建立并完成一系统来满足以下之项目。1. 根据最近之参考材料进行采购。采购应根据最近之参考材料进行采购并明确标明给厂商。这些参考之材须描述如下：A. 针对现有的产品，应标明如下：1级环境相关物质禁止使用B. 针对新零件之采购，应标明如下:1级环境相关物质禁止使用树指，油墨，涂料及线材外被应从sony GP供货商采购。2. 针对量产产品，附加不使用证明书。针对量产产品，应依3.5.3（3）提供相应之不使用证明书。 以上不适用于sony GP供货商。 针对GP供货商，OEM代工厂应依3.2.3（2）要求供货商提供不使用证明书。 登录不使用证明书应遵守 环境相关物质不合用证明登录程序。3. 检查与存储管理OEM代工厂应稽核供货商所有部品满足ss-00259相关环境物质管理规定，建立执行存储程序。4. 接收确认OEM代工厂应建立并确认零部件接收程序来确认供货商零部件之提供能满足SS-00259环境管理物质之要求。5. 使用指定原料及塑料（含橡胶）的所供部品，OEM代工厂应按照3.7实施接 收验证测量及判定，记录并保留验收结果。但此不适用于sony认证的零件供货商3.6制程管理 针对制程管制，包括OEM代工厂维修之零部件及所有的制造过程含OEM代 工厂外购或分包商部分，OEM代工厂应满足以下项目建立并执行系统来满足 SS-00259环境管理物质之要求。3.6.1 制程管制 应按以下要求建立并执立系统。1. 使用指定部品OEM代工厂应建立并执行一系统以鉴别零件，原材料及辅材来满足SS-00259所规定之环境管理物质要求。2. 预防零部件，原材料及辅材未经判定不良或良品被混入。OEM代工厂应建立并执行一系统来预防零部件，原材料或辅材发现不符合SS-00259所规定之环境管理物质要求或未经判定之物质补混入制程。3. 预防不良产品被出货。OEM制造工厂就建立并执行一系统防止不符合ss-00259要求之产品成品入库而出货。4. 设备，夹具及治工具之管理如果OEM产品可能被制程中之设备，夹具及治工具污染等 ，OEM代工厂应建立设备管理项目和进行追踪源头污染。3.6. 2量产承认针对量产的开始，OEM代工厂应建立并执行一系统来满足以下的项目。1.量产开始承认申请 OEM代工厂应交附不使用证明书和sony及sony采购中心要求的相关资 料给Sony OEM采购中心或OEM采购中心指定的部门。2. 量产开始承认量产的开始应在量产产品被sony OEM采购中心承认以后方可执行。 3.6.3 产品不使用证明书之准备及交附 OEM代工厂应准备并交附不使用证明书给sony OEM 采购中心。针对准 备及交附之实施, 应按以下要求之项目建立并执行一系统。1. 针对一量产产品，准备一不使用证明书清单。针对量产产品，OEM代工厂应准备一不使用证明书清单来确认零部件，辅材及原料料等已满足ss-00259标准要求。但此点不适用于sony承认之零部件，辅材及原材料厂商或从sony采购的零部件，辅材及原材料。 针对从GP供货商采购的零部件，辅材及原材料，当OEM代工厂商依3.2.3（3）获取了不使用证明书（针以零部件的承认及确认），这种保 证可以替代。 针对新产品，如果量产时很难从供货商处取得不使用证明书，要取得sony 采购中心承认最优先的条件如下：针对承认及确认之保证时可以代替，但必须针对量产产品尽速重新确认并取得不使用证明书 。2. 确认历史记录OEM代工厂应确认其历史记录，以确保生产能满足ss-00259环境管理 物质要求。3. 准备产品不使用证明书 OEM代工厂应根据3.6.3（1）及（2）准备不使用证明书。依据sony OEM采购发行之环境管理物质不使用证明书登录程序进行不使用证明书登录。4.交附产品不使用证明书 在量产开始申请承认时或变更时（如3.4.1）或Sony要求时，OEM代工厂应交附产品不使用证明书给sony OEM给sony OEM采购中心或sony OEM采购中心指定的部门。3.7接收确认量测与判定 OEM代工厂应执行接收确认与判定形成程序，以确保所有产线使用的零部件（包含产线维修零部件）能满足ss-00259环境管理物质要求。文件之定立应依照以下项目建立。3.7. 1量测目标1. 当OEM代工厂所使用的零部件，原材料及辅材使用之原材料为指定之 原材料，或塑料产品（含橡胶），应执行接收量测。但，此不适用于用XRF量测之材料，经sony 采购中心承认之不需量测之材料或用XRF设备不能量测之材料。另外，此部分不适用于sony提供之零部件，辅材，及原材料等。 3.7.2 测量的频率 量测频率应依据sony采购中心发行之OEM产品确认量测作业手册。 3.7.3量测机构及量测方法 接收确认量测应根据sony最近版之sony技术手册认可之XRF量测工具执 行量测。A.OEM代工厂之量测a. 当用SONY承认之XRF量测方法进行量测时，应告知sony采购中心告知其机种名，序列号，sony接收标准并根据sony技术手册进行量测。Sony技术手册应为最近之版本。量测之日期及人员应在记录中明确之定议并固定。 bXRF之量测方法为非sony认可之方法时，OEM代工厂应事先向sony采购中心报告并对其量测方法进行确认。c当用ICP进行量测时，应根据量测标准进行量测，量测日期及量测人员应在量测记录中清楚地定议并固定。B外部量测机构量测a.当用sony owned 的XRF设备进行量测时，量测方法，量测日期及量测人员应被确认。b. 当用ICP进行量测时，OEM代工厂应要求外部量测机构定议外部量测机构名称，量测工具名称，量测日期及量测人员并送附以上相关数据给OEM代工厂。 3.7.4量测试备之维护，管理及校验。 针对量测试备之维护，管理及校验允收标准，OEM代工厂应建立并完成 一系统来满足以下相关的项目。A.OEM代工厂内部量测。 OEM代工厂针对量测试备之校验，维护及管理应形成程序并实施维护 之，同时必须保留相应的机器量测校验记录。 B.外部量测机构之量测。 OEM代工厂应确认其外部量测机构是否有维护，管理及校验程序，同 时，必须保留相关之校验记录。此项不适用于向sony进行之量测。3.7.5 本厂量测人员之教育训练 当OEM代工厂本身进行量测接收确认时，OEM代工厂应建立并完成一系 统来教育接收确认量测人员。 量测人员应接受Sony所指定的相关的教育训练并取得资格认证，同时应保 留相应的教育训练资料。3.8 不良及追踪管理 OEM代工厂应建立并完成并实施相关的针对每一不良之鉴别管理与追踪程序，其中包含存在于内部及外部维修不良等。3.8.1追踪系统 OEM代工厂应建立并完成一追踪系统来通过对生产产品的每一生产过程和在 厂内或厂外所报告或发现的使用的零部件，辅材及原材料等相关信息来进行 对OEM产品的受影响的允收极限范围作判定。3.8.2隔离及纠正 OEM代工厂应建立并执行一系统来采取适当的措施来隔离不良品，或不良 的零部件，辅材，原材料或可能用到不良的OEM产品。 隔离不良之处理应依据Sony OEM采购中心之说明进行处理。3.8.3 记录 OEM代工厂应建立并实施一系统来记录不良的发生，鉴别标示，不良追踪， 隔离及不处理等。 3.8.4不良产生之报告 OEM代