不合格品控制程序.20120829.docx

浙江新岱美汽车座椅有限公司l不合格品控制程序制定日期: 2012-08-28有效日期: 2014-09-29Owner: QAPage: 4 of 11浙江新岱美汽车座椅有限公司不合格品控制程序编制： 审核： 批准：1.0) 目的/范围规范公司对不合格品的处理程序，确保不合格品能正确的隔离、处置、分析及持续改进，防止不合格品被使用，减少发运至顾客处的风险。适用于浙江新岱美汽车座椅有限公司进料、生产过程、试验/最终检验、产品审核以及交付后的不合格品的控制及管理。2.0) 职责2.1)质量部 对本程序负责； 质量经理负责对不合格品的控制、评审及不合格品的改善； 质量工程师负责组织评审不合格品、统计/分析/处理不合格品、采取改善措施、跟踪不合格状况、组织验证； 质量检验员负责按标准检验、发现不合格品，并标识、隔离；对生产过程中已标识的不合格品进行监控、确认、交接；2.2)生产部： 生产经理负责参与评审不合格品并组织完成返工返修，必要时提出生产过程/成品检验过程中不合格品的让步申请； 生产员工负责过程中的自检、互检，并标识、隔离不合格品。2.3)物流部： 物流部经理负责对已经明确处理方法的不合格品进行产品标识、隔离，确保不被误用；确保不合格品正确地被处置； 生产计划员负责制定不合格品的返工工作计划； 必要时，采购员提出原材料检验过程中的不合格品让步申请。2.4)技术部： 及时按需制定返工返修作业指导书； 培训、指导员工正确返工作业。3.0) 定义3.1) 不合格：没有满足某个规定的要求（包括一个或多个质量特性或质量体系要素偏离规定要求或缺少，还包括可疑状态产品及材料）。3.2)可疑材料/或产品：任何检验和试验状态不确定的材料和/或产品。3.3)废品：采取措施后仍不能满足原有预期用途的不合格品。这种不合格品由公司员工制造过程中产生的，称为“工废”；因供方来料问题而导致产品报废或间接损失，称为“料废”。3.4)返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。3.5)返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。3.6)让步接收：经书面认可后使用或放行不符合规定要求的产品。3.7)批量不合格:生产过程中同批次同类型缺陷不合格品 5件以上，即为批量不合格。4.0) 程 序 流程责任单位相关说明表单检验质量部4.1.1由质量部负责制定进货检验指导书，过程/成品检验指导及过程检查表，在控制计划中必须包括鉴别、处置及相应的反应计划。4.1.2质量部检验员按文件规定，对采购件、在制品、半成品、成品进行检验，并及时作出合格与否的判定。检验记录表标识质量部4.2.1不合格品标识按产品标识和可追溯性程序执行。4.2.2不合格品为红色标签标识，待返工或分选的为黄色标签标识。零件缺陷标签缺陷物料流转卡处置质量部物流计划部4.3.1在过程中不同阶段发现的不合格品：l 来料检验不合格具体处置流程见附件Al 生产过程中发现的不合格具体处置流程见附件Bl 产成品检验或审核不合格具体处置流程见附件Cl 售后发现的不合格具体处置流程见附件D4.3.2不合格品处置规定：l QE必须在24小时内作出清晰判定：报废/分选/返工/让步接受/退货；l 对于报废产品，质量部应在24小时内完成报废；l 对于自制产品的分选，质量部组织应在24小时内完成；l 对于供应商分选产品，供应商应在2个工作日内完成；4.3.3处理过程中遇到返工、让步接受、报废的情况，具体分别见返工返修作业流程、让步接受作业流程、报废处理流程不合格品处理单A隔离4.4.1来料检验发现的不合格品，隔离至“不合格品隔离区”4.4.2生产过程及过程检验发现的不合格品，放置在红色不合格品箱内，当班进行评审，评审结束后送“不合格品隔离区”。4.4.3审核或成品检验时发现的不合格品，放置在“待返工区”。4.4.4进入隔离区域的产品必须5个工作日内得到处置。缺陷标签浙江新岱美汽车座椅有限公司l不合格品控制程序制定日期: 2012-08-28有效日期: 2014-09-29Owner: QAPage: 11 of 11流程责任单位相关说明表单A评审与改进质量部工程部生产部4.5.1质量部收集不合格品信息进行统计分析。4.5.2进货检验发现的不合格，检验员立即反映至SQE：l 通知供应商分析、解决问题，并对不合格品做出处置。l 要求供应商提交PCR/8D报告，在10个工作日内关闭问题4.5.3生产/检验时发生的批量不格品，质量工程师需要组织工程、生产等组成问题解决小组，对发生的不合格：l 向生产线发出质量警告，该警示需要有发出之日起1个月内撤离现场。l 进行评审并做出处置结论；l 分析并制定纠正措施，形成PCR/8D报告。不合格品处理单质量警示PCR8D返工或分选生产部供应商4.6生产部或供应商对处置决定的不合格品进行分选或返工。缺陷标签顾客通知质量部4.7.1当检验员发现不合格品被发运时，必须立即通知质量工程师；4.7.2质量工程师立即通知客户客户，且制定相应的应急计划，将影响降到最低。4.7.3无论何时当时产品或制造过程与当前批准不同时，在进一步加工前必须获得顾客的让步或偏离许可。l 必须保存有效期限或授权数量方面的记录l 被授权的材料装运时，必须在每个包装箱上做适当标识。l 授权期满时，必须确保符合原有的或替代的规范和要求。l 上述同样适用于采购件物料发运记录B持续改进质量部4.8.1质量文员统计产生的不合格品，并分类。质量工程师对TOP5优先对其产生原因进行分析、制定整改措施并改进。4.8.2质量工程师根据现场反馈的信息：l 组织问题解决小组l 分析不合格原因Bl 制定纠正措施l 跟踪措施执行结果4.8.3质量经理每周例会上向各部门通报质量信息IPPMSPPMRPPM不合格品统计表问题清单记录、归档质量部生产计划员4.9.1本程序所产生的记录按记录控制程序执行。5.相关附件：5.1附件A：进货检验过程发生的不合格品评审与处理流程、附件B：生产过程发生的不合格品评审与处理流程、附件C：产成品检验或审核过程发生的不合格品评审与处理流程、附件D：售后过程发生的不合格品评审与处理流程5.2让步接受工作流程5.3报废处理流程5.4返工返修工作流程6.质量记录缺陷标签不合格品处理单问题清单不合格品统计表PCR7. 修订记录Revision DateDescription of RevisionApproved By 附件A：进货检验过程发生的不合格品评审与处理流程责任单位供方分选：SQE通知供方24小时内来人进行分选，并跟踪分选结果报给采购和物流仓管,生产计划。我方分选：由于紧急缺货，我方质量部组织安排分选，并索赔分选费用。SQE跟踪分选结果报给采购和仓管,生产计划。IQC开具不合格品退货单交SQE签字认可SQE监督完成整改，提交PCR，并跟踪验证措施的有效性。开具让步申请单入库NOYES退回供应商，通知整改退货？OKNG判定IQC检验IQC检验来料报检单物流部质量部质量部质量部质量部采购部质量部关闭附件B：生产过程发生的不合格品评审与处理流程责任单位小批量验证需技术更改YCBA进入报废处理流程进入让步申请流程进入返工返修流程让步接受返工报废填写不合格品统计表交给PQE，确定处理方式非批量不合格品标识、隔离交给SQE，进入附件A流程批量不合格品QC填写不合格品处理单是否供方问题N交给PQE，组织生产、技术等相关人员评审，确定处理方式PQE跟踪验证措施的有效性召开会议，根据会议确定的措施执行正常生产执行技术更改流程生产线检验、制造过程中发生、发现的不合格品操作者、检验员操作者检验员A：PQEB：生产计划C：生产部附件C：产成品检验、审核过程发生的不合格品评审与处理流程责任单位EMLKIFHGDCCBA检验员填写不合格品处理单交给PQE，组织生产、技术、物流等相关人员评审，PQE最终确定处理方式成立问题解决小组；开具PCR，PQE跟踪措施整改结果SQE向供应商发出PCR并确定索赔费用，跟踪验证措施有效性关闭YN分析是否供应商问题批准批准报检报检返工按要求返工报废申请报废让步申请让步接受按要求分选分选隔离、标识发现批量不合格产成品检验、审核过程发现不合格品检验员工程师PQE检验员检验员PQEA、C、F、H、I、K：质量部B：生产计划员D、E、G：生产部L：常务副总M：常务副总PQE附件D：售后过程发生的不合格品评审与处理流程责任单位FE物流流转退货单交给QE关闭BACD物料报废分析原因，确定责任人、制定处理方式