医学论文的审稿要点与方略.ppt

医学论文的审稿要点与方略第一讲 之二 蒋兴国 1 随机化的涵义 随机抽样 机会均等研究对象群体 总体 中的每一个个体 单元 都有机会被抽取为样本 通过对样本研究结果来推论总体 随机分组 分配均等被抽取的样本是按随机化的方法被分配到实验组和对照组 接受不同的处理因素或水平 而不是主观随意分配的 随机处理 顺序均等被抽取的样本接受处理的先后顺序亦是按随机化方法安排的 从而使其机会相等 2 随机化方法 简单随机化 又称单纯随机化具体方法有多种 如抽签分组法 掷硬币分组法 奇偶数分组法 交替分组法 随机数字表分组法 还可以使用计算机软件进行分组 简单易行 随时可用 两组设计 完全随机分组 分层随机分组 平衡分组 非平衡分组 两组样本数量相等 两组样本数量不等 单纯随机分组设计示意图 总体 层 层 层 可按年龄 性别 种族 教育水平等分层 在各层内再进行单纯随机分组 分层随机化 分层随机化 先分层后随机先按研究对象的不同特征 即非处理因素 包括年龄 性别 种族 文化程度 居住条件 居住区域等 分层 然后在每一层内进行简单随机分组 以提高均衡性 整群随机化按社区或团体分配 如在一个组 一个病房 一个病区 一个医院为一个整体单位随机分组 但必须保证各组资料的可比性 区组随机化 先分区后随机为解决实验组和对照组研究对象人数不一致的问题 可将研究对象分成例数相等的若干区组 在每个区组中进行简单随机化分组 即可使两组人数相同 又保证了随机化 2 对照原则对照 在临床研究过程中 设立条件相似 诊断一致的可供相互比较的组别 有比较才能鉴别 研究组 实验组 和对照组二者 除了研究因素外 两组的其它一切条件必须满足齐同性对比的原则 配对对照 组间对照 标准对照 历史对照 空白对照 1 对照类型 自身对照 自身前后处理对照 自身交叉对照 身体对称部位同时对照 自身两种检测方法的对照 2 研究的种类 实验室实研研究临床实验研究社区干预实验研究 1 实验室实验研究在实验室进行的小规模实验研究 受试对象一般为病原的 人体的 动植物的生物标本或动物自身 如 细菌 病毒 寄生虫 蛋白质 细胞 离体组织器官 血液 尿液 胃液 唾液 粪便 以及药用植物的根 茎 叶定 2 临床试验研究是指以患者为研究对象 对比观察干预措施效应的实验研究 包括 诊断性试验 治疗性实验 新药临床试验等 3 常用的临床试验有 随机对照设计 非随机同期对照设计 自身对照设计交叉设计 配对设计配伍组设计析因设计 试验组 对照组 病人 随机分组治疗后随访判断结果 无效 有效 无效 有效 同期随机对照设计模型 以一所医院为试验组 非随机分组由研究者分配治疗后随访判断结果 无效 有效 无效 有效 同期非随机对照示意图 以另一所医院为对照组 自身对照设计实验与对照均在同一受试对象身上进行 1 同时自身对照 在同一研究对象自身的不同部位 对称部位 同时施加不同的处理因素进行比较 2 同一受试对象接受前 后两个或多个阶段不同的处理 然后对其前 后试验效果作比较分析 交叉设计施于每个受试对象的处理因素是相互交叉的 交叉设计 cros overdesign 是对每个受试者在两个或多个不同试验阶段分别接受指定的处理 试验药或对照药 是一种特殊的自身对照设计 病人 A组 B组 无效 有效 无效 有效 洗脱期 洗脱期 A组 B组 有效 无效 有效 无效 试验组 随机分组 交叉设计试验示意图 试验组 对照组 对照组 配对设计配对设计 paireddesign 是将受试对象按照一定条件配成对子 然后随机将每对中的一个分配到实验组 另一个分配到对照组 对子号12345678910ABABABABABABABABABAB随机数字9264875031实验组ABBBBAABAA对照组BAAAABBABB 动物实验 常将种属 品系 性别相同 年龄 体质量 窝别相近的两动物配成对子 人群试验 以处理因素以外的其他有关因素 如健康状况 性别 年龄 生活条件 工作条件等相似的两人配成对子 临床试验 常将病种 病型 病情 族别 性别相同 年龄相差不超过2 3岁 生活习惯等相似的病人配成对子 3 社区干预常用以测定改变某种个人行为 生物学特征或某环境条件后可能获得的收益 指选择不同的社区 分别施以不同干预措施的试验 但不针对受试社区的人进行干预 而是对饮水和环境干预等研究 历时较长 一般需进行6个月以上 研究对象 未患病者 试验组 干预组 对照组 无效 有效 有效 无效 社区试验结构示意图 3 重复原则在相同研究条件下进行的多项实验观察 重复的程度表现为样本含量的大小和重复次数的多少 包括 重复观测 重复实验 样本数量和重复 其主要作用是重复测量实验效应指标 通过观察值的差异计算出实验误差大小 进而降低误差 提高精密度 4 均衡原则要求同一个实验因素各水平之间 除了处理因素取不同水平外 在一切非处理因素方面都应达到一致 使之具有可比性 即实验组和对照中的非处理因素均衡一致 一致性越好 就越能显示实验的处理因素 从而减少非处理因素对结果的影响 动物实验 要把对照组和试验组的非处理保持一致 如 动物的种属 品系 窝别 性别 年龄 体质量等 临床研究 一是限制研究对象的入选条件限制 通过纳入 排除 剔除标准进行限制 二是匹配限制 对照组的某些因素和特征上与试验组保证一致 包括性别 年龄等一般情况 也可以是患者的病种 病期 病型 等临床特征 三是分层随机分配 四是制定统一的检测标准 五 医学论文的统计学运用 一 医学资料的统计学分型 二 医学论文的统计学描述与推断 三 医学论文的常用统计学方法 四 医学论文中非参数检验统计学使用 五 来稿统计学应用与表述常见问题分析 一 医学资料的统计学分型 分类 计量资料 等级资料 计数资料 定量资料 定性资料 计量资料对每个观察单位 用定量的方法测定某项指标数值的大小 一般有度量衡单位 如 体重 kg 血压 kPa 以计量为特征的资料每一个观察个体记录一个数值 计量资料 用定量的方法测定某项指标数值的大小所得的资料 身高 血糖等 计数资料 将观察单位按某种属性或类别分组 然后清点各组观察单位个数所得的资料 1 二项分类资料 按事物的不同性质或类别分为相互独立的两类 如性别分男女 实验动物结果分生死 HIV检验结果分阴性或阳性 2 多项分类资料 表现为互不相容的多个类别 如血型分为A B AB和O型 等级资料将观察单位按某种属性的不同程度分组 然后清点各组包含的观察单位个数所得的资料 1 或彼此间有一定的等级关系 如疗效观察可分为治愈 显效 好转 无效等 2 某些临床检验的结果分为一 等 1 图表描述 2 统计描述3 假设检验4 统计学结果的表达 二 医学论文的统计学描述与推断 图表描述 统计表 三线表 统计分析表 论文资料表等 统计图 线图 条图 构成图等 1 图表描述 列出有关表格 绘制有关图型 系统直观地表达统计分析的数据及其指标 称为图表描述 表1某年耨地喷昔洛韦软膏治疗颜面单纯性疱疹疗效比较 标题 备注 线条 标目 数字 注 与对照组比较 P 0 05 表格的基本结构 栏目分项 主项 主语项 固定项 直左排 辅项 谓语项 活动项 横上排 常用统计图 2 统计描述 1 指标描述 计算有关统计指标 对数据的频数分布特征进行描述 称为指标描述 指标描述 定量资料 定性资料 两定量资料 两定性资料 平均数 变异数 标准误 定量资料 均数几何均数G中位数M 标准差s极差R四分位数间距Q变异系数CV S 定性资料 相对比构成比率 对其观察结果的统计整理 应先按分析的要求或等级的顺序分