质量管理体系审核表 质保部.doc

质量体系内审检查表 审核员： 宋可偲、张伟 日期：2009-11-19 第 1 页 共 4 页受审部门 质保部时间9：0016：00 要素号审核内容、方法审核记录评价 4.2.3 查看公司体系文件受控、发布情况；是否有公司总的文件、资料清单？抽查各部门文件编、审、批、编号、发放清单，回收记录，是否保证现场为唯一有效版本。在文件管理员处有质保部全部外来文件文档，其余部门文件存于电子文档之中且有相应的备份，记录完整。有公司总的文件、资料清单。抽查 GL/12-QC V.40，收交部门：市场、生产、质保。有受控章，有文件资料发放清单，有回收记录，每个部门有接收人符合 4.2.4 。向质保部负责人索阅记录控制程序，了解其实施情况 。检查程序内容是否符合标准的要求，是否与质量手册相协调 。了解是否对质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置作了明确规定，其适用性和有效性如何。有质量控制程序,文件编号CX/4.2-0.2-2003。程序内容符合标准的要求，与质量手册相协调。有对标示、储存、检索、保护、保存期限和处置的明确质量规定。适用性和有效性良好。符合5.4.1与经理及质保部工作人员面谈，询问对质量方针的理解，及质量目标分解的实现情况。经理及质保部工作人员能理解质量方针的内容及意义.质保部质量目标:1有效外部投诉=1次,2质检漏检率=99.5%,4内部投诉数量23次/月.每月有针对质量目标的完成记录,1,3,4项前十月均达标,2项是对全年的统计,目前无结论.符合5.5.1各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系部门负责人及各岗位员工均明确文件规定中的职责权限及相互关系，抽查岗位职责：1来料检验岗位职责，文件编号：GL/068-PL2质保部长岗位职责文件编号：GL/060-PL3包装工岗位职责文件编号：GL/064-PL符合 5.6查阅管理评审输入文件是否完备、输出文件是否明确？质保部是否按照手册要求对管理评审的具体实施、制定计划、收集并提供评审所需资料，负责评审后的纠正、预防措施的跟踪和验证，提供记录资料证实。查看上次管理评审活动的全部记录资料，会议通知、会议签到、评审计划、会议记录、输入输出文件，评审报告等。管评的输入文件完备,输出文件明确.质保部按手册要求对管理评审的具体实施、制定计划、收集并提供评审所需资料，负责评审后的纠正、预防措施的跟踪和验证，提供记录资料证实。查看2009年1月6日管理评审,有1管评通知,时间,地点,人员2有会义签到表:管代及各部门领导及全体内审员.3有会议记录内容,4有输入文件:各部门改进计划,2008年质量目标,顾客满意度调查;输出文件:纠正预纺措施计划等.5有评审报告6未见到评审计划（有2009年管评计划）符合 7.1产品实现的过程是如何监控的？产品过程是否明确？各个过程监控标准、方法是否明确？查看保持产品各个过程的质量文件和记录。采用首件、过程、末件检验；母盘、制片、印刷、包装过程均明确；各个过程监控标准方法明确。抽查质量文件。CD/CD-ROM/DVD光盘检验标准 监控标准方法明确。CD/CD-ROM/DVD母盘检验标准，其中引用JY/04-QC 制片检验规程。抽查记录。单号YSZJ091022018 Z091017001.记录清楚。符合7.4.3采购产品的验证查看来料检验规程是否对各种物料明确了验收标准？抽查两份来料不合格记录，查看是否符合不合格控制程序要求。查看现场物料标识，放置情况。查看文件JY/03QC。原材料、外协件抽样/检验规程。对各种物料有明确的验收标准。抽查不合格记录，包含有供应商回复，符合程序要求。附：1制单日期：209/10/16，北京奇良海德印刷有限公司，检测物品名称：彩封，不合格原因：表面有脏点，有色差。处理意见：挑选使用。厂家有回复报告：2009/10/19。2制单日期：2009/1/19雄县富泰塑料包装有限公司，检测物品：不干胶袋（LG专用），不合格原因：标识位置未居中。处理意见：选挑使用。厂家有回复报告：2009-2-6查看现场,对物料有明确标识,待检区,合格区,不合格品区,来料按分区码放整齐有序.符合 7.6。向质保部负责人了解有关监视和测量装置的规定，根据产品验收准则及监控要求，判定所规定的监视和测量能力及数量是否足够。是否建立了统一的校准系统，规定了维护保养方法。查阅监视和测量装置清单，抽查数种监视和测量装置，检查其有效期、编号、在用、停用、禁用、限用标志，观察监视和测量装置的保管情况、工作环境是否符合规定要求 。是否有文件规定，发现监视和测量装置偏离校准状态时，对先前测量结果的有效性应采取的复评方式，怎样根据复评结果采取相应的纠正措施监视和测量装置清单：1检测电参类：3台DVD、18台CD，2检测光参类：1台，3 IDcheck台。抽查：JY/15-QC.KOCH光盘检测仪器校验规程。有校验周期、校验内容、校验环境、校验方法。能力抽查：检测DVD51.5h/个，播放CD12个/班，无法满足实际测量需求。仪器保养：有校准相关维护保养程序及维护保养记录。抽查装置1：编号：Z026，DVD机，有效期2010.5.6，在用，在有效期内；抽查装置2：编号Z022，KOCH检测仪，有效期2009.12.9，在有效期内。公司质量手册7.产品实现-7.6 监视和测量装置的控制 规定：若发现监视和测量装置失准，应及时进行校验，重新评定已检验和实验产品或项目的有效性，并保存记录。无类似现象出现，无记录。不符合 8.1。查阅相关文件，了解对保证质量管理体系正常运转和不断改进而规定的监视和测量活动的合理性及充分性。询问质保部有关人员，在测量、分析和改进活动中采用了哪些统计技术（包括描述性的和分析性的），效果如何。并查阅运用统计技术的记录。是否有对持续改进的机会的识别方法及对持续改进的文件规定，实施情况如何印刷、制片、内部投诉利用直方图统计，另公司ERP中可追溯统计记录。有二级文件。预防纠正抽查：CX/8.1-01-2003 预防措施控制程序。NO：20090904，制片光盘品质不良分析报告：有原因、说明及对策，提供不出对策落实的证据，无相关跟踪验证的证据。NO：20090918，印刷光盘品质不良分析报告（光盘未印刷油墨的报告）：有原因、说明、对策，实施情况：定期周维护。不符合 8.2.1 。对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法。这些收集和分析方法是否适用。组织是否按规定要求执行？对顾客满意程度的分析结果对改进起到了哪些作用？市场部每年进行一次顾客满意度问卷调查，发出顾客满意度调查表必要时也可采用电话调查、发送电子邮件的方式获得顾客的各项满意度情况。顾客满意度的评价方法采用五级标度法。这些收集和分析方适用。各部门按程序文件要求执行。通过对于顾客反馈的各种意见中最集中的问题（按排列图分析结果），以及顾客满意度分析结果中满意度值最低的项目，质保部负责提出采取纠正措施、预防措施或改进措施的要求。相关部门制定各部门目标，开展工作，从质量，服务，交付等上提高顾客满意度符合8.2.2。向质保部负责人索要内审程序文件，了解实施情况。检查程序内容符合标准要求，是否与质量手册相协调，重点了解内部审核是否涉及了产品、过程及体系，实施步骤安排地是否合理，对内审人员是否提出了具体要求，对审核结果的落实与跟踪是否提出了要求。查阅内审计划，是否覆盖了质量管理体系的所有过程、部门。抽查内部审核的全套资料（要包含：会议通知、会议签到、会议记录、审核计划、检查表、不合格报告、审核报告、纠正措施跟踪报告），了解内部审核的实施情况程序内容与质量手册相协调，内审涉及了产品、过程及体系，对内审人员提出了具体要求。抽查年度计划：覆盖所有过程、部门。范围：GB/T19001-2000标准和GB/T24001-2004标准所要求的相关活动及各有关职能部门，包括总经理、管理者代表、副总经理、生产部、企划部、财务部、质保部、市场部、研发部。抽查：2008年10月8-9日环境、质量体系内审。各步骤均有实施纪录。符合8.2.3。是否确定了监视和测量方法，如测量、验证、见证、检查、巡视、评价、记录分析和定期评审等。是否对每一过程“持续满足其预期目的”的能力进行评审或评价，如何进行确定了监视和测量方法，抽查：印刷检验规程：JY/05-QC V1.4上半年一次内部检查，下半年一次内部审核、一次内部评审。符合8.2.4。向主管产品检验的负责人索要有关产品监视和测量的控制文件，检查是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段，是否对这些阶段安排了检测点，是否对实施检验的人员资格、检验方法、使用的监视和测量装置、工作环境以及应留下的记录作了明确规定。通过现场审核，观察检验人员是否遵照规定对产品特性按要求进行了监视和测量。检查检验记录是否能证实满足符合验收准则的要求，是否有产品放行责任者的签名或章印。对于顾客批准放行和交付服务的特殊情况，组织是如何进行控制的？抽查：制片检验规程：JY/04-QC V1.9印刷检验规程：JY/05-QC V1.4规定了需进行监视和测量的阶段，安排了检测点，有培训记录及上岗培训记录，规定了首、过程、末件检验。抽查订单Z090709033，有首检、过程检、末检。抽查ZPZJ090710153，制片盘面检测，检查项目9项，满足要求，可追溯到检验班组（2人共同承担责任）以质量问题报告单为主要依据。可参见顾客特殊服务控制表。符合 8.3。向质保部负责人索要不合格控制程序文件，检查程序文件内容是否符合标准要求，是否与质量手册相协调。重点了解是否对不合格产品的标识、记录、隔离、评审及处置作了规定；对不合格产品的不合格产品实施纠正后是否规定了不合格产品的重新验证；对交付和开始使用后发现的不合格产品如何处置；如何了解顾客对处置结果的满意程度；是否规定了让步处理的条件以及应向哪些部门报告，在什么情况下，应将让步处理的结果向顾客和有关部门报告。CX/8.3-0102003 符合标准且与质量手册相协调，对于不合格品的标识、记录、隔离、评审作了相应规定.在数检终检过程文件中规定了对不合格产品实放纠正后的重新验证.交付和开始后发现的不合格产品规定了五种处理方式。文件中未明确规定让步处理条件,但在不合格产品程序文件5.4.4款中有提及到应向哪些部门报告.具体情况无明确书面规定何种情况向顾客和有关部门报告,实际操作中以生产数量,批量大小来判断.符合8.4。检查组织是否收集了有关的数据，通过分析数据得到顾客满意程度、产品符合性、产品特性及其趋势以及过程和体系的信息。组织是否能及时利用这些信息来评价体系的有效性和适宜性，寻找对体系改进的机会。检查组织对数据收集作出的规定，包括数据来源、数据内容、人员职责、渠道和方法；检查组织对数据分析的有关规定，是否明确可获得产品、过程、体系和顾客满意程度等方面的信息；检查在收集和分析数据的规定中，是否确定正确使用统计技术；检查组织利用数据分析的信息进行质量管理体系评价和寻找改进机会的结果。已收集相关数据,每年度进行顾客满意度调查统计分析表。在每次管理评审时都针对满意度及反馈等信息进行评审输入。针对产品符合性,有一次交验合格率,有新母盘复制子盘统计数据,对产品有趋势图统计.顾客满意度测量控制程序 CX/8.2-02-2003 规定了数据收集的内容。在每年度顾客满意度调查表统计后，针对顾客提出的意见及建议进行分析处理，同时与各相关部门协调进行改进。符合8.5.28.5.3。检查对持续改进机会的识别方法和对持续改进的文件规定。检查在公司的相关职能和层次上展开的质量目标是否包括持续改进的内容，不求在某一段时间内全部的质量目标都在改进，但至少应有进行日常活动的改进证据。了解是否对纠正措施的制定和实施作了明确规定，是否有效地利用了信息来源，是否对纠正和预防措施的实施进行了控制，对实施的效果进行了评价。公司相关职能和层次上展开的质量目标包括持续改进的内容。有对纠正措施的制定和实施做了明确规定，抽查CX/8.5-01-2003。有效利用信息来源，见4.1.1条款。对纠正和预防措施的实施进行了控制见4.4