T-1汽车质量手册.doc

东莞德福得精密五金制品有限公司 文件编号文件名称版本/版次T-01汽车质量手册A/0土一、 封面管理番号一次配布二次配布三次配布参考配布汽车质量手册T-1版本/版次 : A/0东莞德福得精密五金制品有限公司承 认确 认作成 v二、目 录一、封面1二、目录2三、改订履历3四、手册说明4五、手册批准及控制要求4六、公司简介5七、公司组织图1八、质量/环境管理委员会组织图1九、管理者承诺9十、质量方针10十一、过程关系图十二、手册、程序与各部门的权责对照表十三、质量管理体系要求13十四、管理职责14十五、资源管理17十六、产品实现19十七、测量、分析和改进28三、 改订履历年月日改订页改 订 内 容承认确认作成四、 手册说明 1 目的本手册以把东莞德福得精密五金制品有限公司（以下简称本公司）的全部业务按ISO/TS16949（2009版）汽车质量管理体系进行持续性的改善，提高顾客满意度，并号召全员对汽车质量管理体系进行建立、实施和维持为目的。2 范围适用于本公司汽车用Filter（金属网）蚀刻生产和服务的全部业务和ISO/TS16949（2009版）汽车质量管理体系要求的其它事项。删减理由：删减第七章节的7.3内容，因本公司的产品是按客户提供的图纸资料进行生产的，无设计开发章节之要求，所以可以删减；但过程设计并不删减。3 引用标准本公司依ISO/TS16949（2009版）建立汽车质量管理体系。本手册按ISO/TS16949（2009版）的要求编写,适用于本公司汽车用Filter蚀刻生产和服务过程中的质量保证过程。4 术语和定义本公司建立的汽车质量管理体系中的术语和定义, 根据ISO/TS16949（2009版）的要求。5 本手册是本公司汽车质量管理体系的纲领性文件,系统地规定了本公司汽车质量管理体系的构成内容及实施要求,是本公司实施品质管理的基本规章,属受控文件。6 本手册经总经理核准签字后生效, 各部门必须严格遵守和执行。五、 手册批准及控制要求1目的：为了使质量管理手册符合GB/T9001：2008质量管理体系标准并能持之有效运行，不断持续改善。2 手册范围：由于本公司的产品图纸由客户提供，故不采用TS16949：2009 7.3条款，除此之外，采用TS16949：2009所有标准要求。3 职责：3.1由管理者代表组织、建立ISO9001质量管理体系并负责持续改进质量管理体系。3.2由文控中心负责发行、存档和作废方面的文件控制。3.3所有公司员工共同实施ISO9001质量管理体系。4 工作程序：4.1质量管理手册由管理者代表负责编写、修订，经总经理批准发布后执行。4.2质量管理手册版本号/修订次的规定：4.2.1手册每章节（包括封面）都有自已的编号、版本号和修订次，版本号从A开始按26个英文字母顺序依次递增。修订次从0、1、2、320依次递增。4.2.2 当质量管理手册需要修改时，由申请人向管理者代表提出，经同意后，管理者代表负责修改有关章节，并由总经理审批。4.2.3手册的修改由适当的版本号和修订次代替，每次修改某章节，便更新一次该章节的“版本号”“修订次”,同时更新手册摘要一次。4.2.4当修改超过20次或一次修改超过三分二的章节时，手册需换版，换版后所有章节的“修订次”重新置为“0”。4.2.5手册所有修改均须总经理审批。4.3手册的发行4.3.1本手册分“受控文件”“非受控文件”“作废”三种状态，并盖印章作识别。4.3.2公司内部使用和第三方认证所用手册为受控文件，发行时由文控中心在文件上盖受控文件印章；并做好发放登记。4.3.3文控中心负责质量管理手册的发放，过期版本的回收处理并对发放记录的保管。4.3.4手册发放前都必须盖上“受控制”印章；每份发放手册持有特定编号；辞职或调职员工的持有文件必须退回。4.3.5所有更改的章节会发放经批准的受控副本持有者,而作废章节由文控中心收回处置,作废的正本由文控中心存档。 4.3.6经管理者代表同意，有需要向本厂外发放非受控副本时，并加盖“非受控”印章；此文件不需做登记及回收。5手册修订规定：5.1质量法律、法规更新等。5.2公司组织机构、业务、质量目标、质量方针发生重大改动时。5.3公司质量管理体系发现严重问题时。5.4公司运行本质量管理体系存在实际总问题较多时。6手册由文控中心负责保管、发放。6.1换版、失效及作废的文件由文控中心加盖作废印章集中处理并做好相关记录。6.2确保新版本在更改3天内发到各部门，各部门都应持有最新且有效版本手册。六、 公司简介东莞德福得精密五金制品有限公司概况东莞德福得精密五金制品有限公司是由幹生精密科技有限公司在东莞市企石镇独资设立的生产企业。于2013年4月3日成立,注册资金200万美元,占地面积6600M2。公司专业从事各种金属的精密蚀刻加工及其后续配套加工，并能根据客人要求进行精密五金制品的装配、本公司拥有先进的生产设备、检测设备以及完整的技术团队，能为各电子行业客户提供完善的产品及技术支持服务 。为适应顾客和市场对产品提出的更高质量及绿色、节能低碳的需求，公司从成立起，在厂房规划及设备定制上，采用最新及最环保的技术，合理规划场地及优化人员配制，不断地改进工艺技术，以保证公司各项生产活动符合国家法律法规及客户的各项要求。我们的宗旨是：全员参与，科学决策，精细管理。制造完善产品，为客户奉献优质服务。地址：东莞市企石镇东山村木棉一横西路电话真站：七、 公司组织图九、管理者承诺 为使本公司品质管理系统能有效执行,本公司总经理作以下承诺 在公司内宣导“以优良的品质、合理的价格、优异的服务”的理念。 遵守相关法规,生产对社会有益的产品。 结合公司经营策略,制定适当的质量方针及目标。 积极参与公司管理审查会议,评审相关资料并作出指示。 提供建立、持续改进质量管理系统所需的资源。东莞德福得精密五金制品有限公司总经理:杨小波 2014年04月29日十、质量方针1、稳定满足顾客要求，持续提高产品质量；2、努力改进工艺技术，力争达到零缺陷率；3、树立良好企业文化，打造一流素质团队。东莞德福得精密五金制品有限公司总经理:杨小波 2014年04月29日十一、过程模式关系图十二、 手册、程序与各部门权责对照表备注:“”表示责任部门，“”表示相关部门。序号标准条款文件编号文件名称体系小组生产部品管部技术工程维修工程行政部文控中心财务部14DFD-QMH质量手册26.3DFD-QMP-022设备管理程序DFD-QMP-015设备维修程序48.3DFD-QMP-011不合格品控制程序57.2.2DFD-QMP-003合同评审程序67.2.3DFD-QMP-014信息沟通控制程序77.4.1DFD-QMP-016合格分供方评定和控制程序87.4.2DFD-QMP-021采购控制程序97.5.1/7.5.2DFD-QMP-008生产工序控制程序107.5.3DFD-QMP-007产品标识与可追溯控制程序117.5.4DFD-QMP-006顾客提供财产控制程序127.5.5DFD-QMP-012产品防护控制程序138.2.1DFD-QMP-018客户满意度调查控制程序148.2.4DFD-QMP-010检验与测量控制程序157.1/DFD-QMP-002质量计划控制程序生产件批准控制程序177.6.1测量系统分析控制程序188.1DFD-QMP-019统计技术控制程序198.2.3/8.4DFD-QMP-010检验与测量控制程序潜在失效模式及后果分析控制程序214.2.3DFD-QMP-004文件控制程序254.2.4DFD-QMP-005质量记录控制程序265.5.3/7.2.3DFD-QMP-014信息沟通控制程序275.6DFD-QMP-001管理评审程序286.2DFD-QMP-013员工培训控制程序297.6DFD-QMP-009监视和测量设备控制程序308.2.2DFD-QMP-020内部审核控制程序318.5.1/2/3DFD-QMP-017纠正与预防措施控制程序十三、 汽车质量管理体系要求1 目的建立符合本公司的汽车质量管理体系，持续提供符合客户需求和相应法规的服务，并通过汽车质量管理体系的实施，持续改进本管理体系及服务，防止不符合的发生及实现客户满意，最终实现公司的永续经营。2 汽车质量管理体系要求2.1 在建立汽车质量管理体系的过程中，本公司充分考虑了企业规模和企业文化、文件的复杂性与本公司的人员结构、素质等方面。2.2 本公司对汽车用Filter生产（金属蚀刻）和服务的全过程进行了识别和策划，并考虑了过程顺序和相互关系（参见第十一章“汽车质量管理体系策划流程图”），建立了汽车质量管理体系相关的标准和方法以及对必要的过程实施监控活动，确保汽车质量管理体系的正常运作及持续改进。2.3本公司的外包过程：校准，外包过程管理参见采购管理程序。3 汽车质量管理体系的文件架构 4.0质量手册、文件、质量记录的控制4.1 质量手册 :4.1.1 本公司所建立的质量手册包含如下内容:（1）汽车质量管理体系的范围,包括详细内容及任何排除的情况和原因。（2）文件化的程序或对其的引用。（3）汽车质量管理体系中各过程的顺序和相互作用的描述。（4）手册为受控文件,按文件管理程序的要求进行管理控制。（5）质量手册为本公司汽车质量体系文件的纲要性文件（一阶文件）。4.1.2 质量手册由汽车质量管理者代表编写,总经理承认。4.1.3 本公司质量手册为纲领性文件,顾客想了解本公司情况时,由相关部门提供给顾客。本公司接受外部审核时,提供给认证机构了解本公司的汽车质量管理体系的构成情况。4.1.4 本公司量具仪器校准及部分产品测试外包给有资质的第三方机构完成,对此外包过程,按7.4的要求予以控制。4.2 文件的控制:建立文件控制程序有效控制本公司的质量管理体系文件,包括相关的外来文件 。4.2.2 文件控制程序应包含以下内容:各阶层文件应在制定后、发行前由各权责负责人批准其适当性。文件定期得到评审,必要时进行修订并再次得到各权责人员的承认。制定版本、版次的管理方法,对当前的修订状态进行标识。在需要使用文件的场合,确保得到相应文件的有效版本。确保文件清楚易读,可供识别并可追溯。对外来文件作适当标识,并控制其发放。防止作废文件的非预期使用,若因任何原因保留作废文件时,做出适当的标识。作为品质记录的文件,依质量记录控制程序进行控制。4.2.3技术工程部基于顾客要求进行评审,分发并实施所有的顾客工程标准/规范及其更改.其评审时限不应超过5个工作日。4.3 质量记录控制：建立质量记录控制程序管制本公司质量管理体系相关的记录,相关程序包含标识、追溯、检索和保护质量记录的要求,并规定保留和处置所需的控制。汽车产品的记录应满足法律法规和顾客的要求。4 相关文件5.1 文件控制程序 DFD-QMP-0045.2 质量记录控制程序 DFD-QMP-005十四、 管理职责1 .目的建立适合于本公司的质量管理制度,以便顺利执行各种管理职能。1 范围适用于本公司管理层满足客户要求,鉴别法规要求制定质量方针、目标及建立汽车质量管理系统,管理评审执行等内容。2 内容3.1 管理层承诺:本公司总经理代表管理层对发展和改进质量管理体系做出承诺（参见本手册第八章“管理者承诺”）。3.2 以客户为中心：3.2.1 本公司总经理确保客户的需求及期望已得到明确,并转化成为以实现客户满意为目的的要求,在各相关文件中得到体现。3.2.2 在明确客户需求和期望时,应考虑产品的有关义务,包括法律、法规要求,依订单管理程序执行。3.3 质量方针:本公司的质量方针由总经理承认并颁布（参见本手册第九章“质量方针”）,本公司的质量方针应符合以下要求：与公司的发展目的相适应,包括满足客户要求和持续改进的承诺。提供建立和评审品质目标的框架。采取各种有效方法在公司内部进行宣导,以使全体员工理解。召开管理评审会议,持续审查公司质量方针的适宜性。3.4 质量目标策划：3.4.1本公司建立质量总目标以实现质量方针及持续改进汽车质量管理体系，各级相关部门应根据公司总目标建立部门质量目标，经总经理承认后生效，参见附属文件一过程管理表。3.4.2质量目标应量化,并与质量方针及持续改进的承诺相一致,质量目标应包括符合产品要求所需的内容。3.4.3 质量目标在每次管理评审会议上进行评估，根据质量方针的变更和质量目标的达成状况进行必要的修订。3.4.4 各部门相关责任者将质量目标的达成情况用图表等形式进行管理。3.5 汽车质量管理体系策划：3.5.1本公司依照ISO/TS16949（2009版）标准编写汽车质量管理手册，策划和实施过程必须保持体系的完整性。3.6 职责和权限:3.6.1 各部门的职能及相互关系参见本公司的“公司组织架构图”及本手册第九章“程序与权责对照表”。3.6.2 各部门管理人员的职责参见岗位说明书3.6.3 职责和权限要通过培训或宣传等方式进行沟通。3.7 总经理任命 李磊炎先生为汽车质量体系管理者代表，除其本职工作外，还担负任命书所述职责，参见附属文件一任命书；任命 李磊炎先生为质量管理代表，除本职工作外，还担负任命书所述的职责，参见附属文件二任命书；同时任命侯俊先生为顾客代表，除其本职工作外，还担负任命书所述职责，参见附属文件三任命书。3.8 沟通:管理者代表为确保内部沟通的有效性，建立信息交流管理程序作如下规定：3.8.1 质量管理体系及过程的有效性,应在各部门之间及内部进行沟通,包括内部审核及品质会议等。3.8.2 具体内容应包括各种质量管理过程有关的议题。3.8.3 方式可采用会议、宣传、通知等。3.8.4内部沟通的相关记录应保存。3.9 管理评审：建立管理评审管理程序确保本管理体系的适宜性、充分性及有效性，评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标；作为持续改进过程的一个必不可少的部分，这些评审应包括对质量管理体系的所有要求及其业绩趋势的评审；对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容。这些结果应给予记录，至少能为以下方面的成绩提供证据：经营计划中规定的质量目标；对所供应产品的顾客满意情况。管理评审结果应记录和保存。3.9.1 评审输入，应包含以下内容审核结果，包括内外部审核的结果。客户反馈，包括客户满意度调查结果、客户监察结果及客户投诉情况。过程运行情况及产品的符合性。纠正措施和预防措施的实施情况。以往管理评审的跟进情况。可能影响质量管理体系的变化。改进的建议，包括来自外部、内部的建议。8实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响的分析。3.9.2 评审输出，应包含三方面的内容：对质量管理体系及其过程有效性的改进。对客户要求有关的产品的改进。资源的需求。3 相关文件6.1 合同评审程序 DFD-QMP-0036.2 信息沟通控制程序 DFD-QMP-0146.3 管理评审控制程序 DGD-QMP-001十五、 资源管理1 目的及时根据人员配备情况、产能及产品要求等确定并提供适当的资源,保障本公司各项工作顺利开展及满足客户要求。2 范围适用于本公司的人力资源,生产设施,工作环境的管理。3 作业内容:3.1建立人力资源控制程序执行人力资源管理，程序内容包括:3.1.1人员的委派:影响产品品质的工作应委派给在教育、培训、技能和经验上能够胜任这些工作的人员。3.1.2能力、培训和意识识别并确定从事影响产品要求符合性工作的人员所必需的能力；提供培训或采取其他措施以满足要求；评估培训或其他方法的有效性。确保员工能意识到其工作的关联性和重要性及他们对达到质量目标如何作出贡献；本公司按程序文件要求每年一次对员工满意度调查和评估，以衡量和评价员工是否认识到所从事活动的相关性和重要性，对相关质量目标的理解程度，及如何能为实现质量目标作出贡献。保持有关教育、经验、培训和资格认定的记录。6对影响产品要求符合性工作的岗位，组织应对新上岗或调换工作的人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员，应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员；对从事特定工作人员的资格要求（如内审员、特殊工序作业人员、检验员，化验员等）必须按满足要求所必需的教育、培训和/或经历进行资格考核；顾客有特定要求的工作须按满足顾客要求进行考核；必须保存适当的资格考核记录。7建立激励制度和绩效管理，为员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程得到提高和改变意识。3.2 基础设施：本公司应确保、提供并维护必要的设施，以使产品/活动符合要求，它包括：工作场所及相关设施；过程设备(硬件和软件)；适当的维护；支援服务(如运输、通讯或信息系统)。3.2.1 工厂/设备、设施评估本公司应采用多方论证的方式，每年一次制定设施/设备及流程策划有效性评估，必须制定评价现有操作和过程效果方法，具体可参见相关指引或评估报告，建立运用适当的方法评价工厂布置的有效性，并尽量减少物料的流动和搬运，易于物料同步运动，最大增值的利用场地空间。3.2.2 应急计划 生产部组织制定应急计划，以便在出现紧急情况时，如公用设施供应中断、劳动力短缺、瓶颈设施故障、市场退货等，确保产品的交付。3.2.3公司须识别及提供和维护必要的设备,以使产品符合要求,建立设备管理程序管理本公司的各种设施；对办公、工作、生活相关的公共设施及通讯、交通设施每月由相应担当进行点检。3.3 工作环境管理:3.3.1应规定并实施工作环境中必要的人性和生理因素，以使产品、活动、服务符合要求。它包括：健康和安全条件；作业方法；工作态度；周围环境；必须保持生产现场的清洁，生产设施处于清洁、有序的状态。3.3.1各部门负责识别并管理本部门工作环境中影响产品符合性的因素（温度、湿度、光线等）,必要时制定作业标准，以确保这些因素得到足够的监控，参见工作环境管理办法。3.3.2为达成产品要求符合性的人员安全APQP小组必须在先期产品质量策划过程中,根据产品特性对使用者安全、环境的影响程度确定产品和过程安全特性，并在设计开发和制造过程中加以控制，使产品潜在风险降到最小，同时出必须考虑员工在制造过程中的安全，使生产过程中员工潜在风险降到最小。3.3.3生产现场的清洁生产工程部保持生产现场处于产品和制造过程需求相协调的有序、清洁和整理的状态.4 相关文件4.1 人力资源控制程序 T-1-0274.2 设备管理程序 DFD-QMP-0224.3 生产工序控制程序 DFD-QMP-0084.4 产品质量先期策划和控制计划管理程序T-1-0174.5 应急计划 T-1-013-002十六、 产品实现1 目的策划本公司生产的实现过程,以便员工遵照策划要求生产客户满意的产品。2 范围本公司客户需求审查、采购、生产、出货等策划均适用。3 作业内容：3.1产品实现过程的策划:3.1.1建立产品质量先期策划与控制计划管理程序完成对产品实现过程的策划。生产工程部应确保规划并实施/实现满足要求的产品所需的过程、先后次序及其相互作用；并在确定这些过程时应考虑质量策划的过程输出。生产部和品管部应确保过程运作处于受控状态，过程输出满足产品质量/环境因素及相关方要求；应确定每个过程是如何影响其产品质量、环境因素、产品和/或服务的要求并且：a 对缺乏文件指导可能导致偏离质量/环境目标与指标的运行，制定与过程活动有关的必要 的操作方法，保证操作的一致性；b 确定和实施程序控制所必要的规范和方法，以使产品和/或服务符合客户要求；c 验证过程的可操作性，以使产品和/或服务符合要求；d 确定与实施测量/监督和跟踪措施，以确保过程持续运作并获得计划的结果和输出；e 确保获得必要的资讯和资料以支援有效作业并监视过程；f 保留程序控制措施的结果作为记录，以证明有效运作并监视过程；g 对所适用的产品和服务中可标识的重要质量特性/环境因素，建立并保持一套管理程序，并将有关的程序要求通报分供方。3.1.2 确定接收准则 品管部负责确定接收准则；顾客要求时，接收准则需按照顾客的要求，或者经顾客批准。对汽车产品计数型资料抽样，接收水平必须是零缺陷。3.1.3 保密 由品管部制订并实施专案保密制度，包括APQP小组成员的书面承诺，以确保下在开发的专案和有关产品资讯的保密。3.1.4 产品和过程更改 当产品和制造过程发生更改时，包括供方提出的更改，生产工程部必须对更改的影响进行评审，并注意； 对产品设计更改的评审，应包括评价更改产品组成部分和已交付产品的影响； 对于具有专有权的设计，如更改影响到外形、配合和功能，还须顾客评审更改的影响； 更改在评审后应进行验证和确认方能执行，如更改影响到顾客要求，须经顾客批准； 更改的生效日期必须记录在更改单上予以保存； 当顾客有要求进，应满足其额外的验证/识别要求。3.2与客户有关的过程:建立订单管理程序、客户投诉管理程序、客户满意度调查控制程序、来规范公司与客户有关的过程，应做到：3.2.1识别客户要求 本公司应建立过程以识别客户的要求，包括产品或服务中所涉及的质量/环境因素的法规和其他要求，这一过程应明确：客户对产品和/或服务的要求得以清楚规定，质量/环境因素等方面，客户无规定时，以本公司规定为准； 客户没有提供书面要求时，这些客户要求在接受前已被确认； 合同或订单中任何与之前投标单或报价不一致的要求已经得到解决； 本公司有能力提供满足客户要求的产品和/服务。顾客指定的特殊性对客户指定的特殊性，公司必须将文件进行标识并在过程FMEA控制计划、检验规范、现场使用的作业指导书、工艺流程图等相关文件中给予体现，满足客户要求。客户没有明确规定，但却是预期或规定用途所需的要求。3.2.2 客户要求的评审为满足客户要求，包括法律与其他要求，以及任何要求的更改，技术工程部在承诺提供给客户产品和/或服务前（如投标/合同或订单）者应执行合同评审程序和协调评审，以确保：a 客户对产品/服务方面的要求清楚介定；b 客户非书面的要求，在接受前已被确认；c 合同的争议已解决；d 本公司有能力达到产品要求；e 汽车产品用的材料必须满足所有的客户要求；f 应按规定保存合同评审记录。 与产品有关的要求的评审补充当公司提出产品、环保要求的更改时，应由打桩工程部及时通知客户，客户同意后方可更改，更改时组织必须重新评审并获得客户批准；若放弃7.2.2中的要求的正式评审必须得到客户授权。 制造可行性评审公司在签订生产某种产品的合同之前，应分析并确定制造该产品的可行性，包括进行风险分析。产品要求发生变更时,本公司确保相应文件得到修订,并及时通知相关部门及人员。3.2.2业务担当负责与客户进行沟通活动,内容包括：产品和/服务、质量/环境管理资讯；咨询合约或订单的处理,包括修正等。客户反馈,包括客户投诉；4与质量环境管理、产品性能和/服务表现有关的客户反应；5如客户有要求，则必须使用客户规定的资讯传递能力。3.3设计与开发 本公司的产品依客户提供的技术图纸进行生产，故设计的章节应删减，但不对过程设计删减。3.3.1 设计与开发策划APQP小组负责对产品过程的设计和开发进行策划和控制.设计和开发策化时应:-根据产品过程的特点和复杂程度确定过程设计和开发阶段;-确定适合于每个过程设计和开发阶段的评审、验证活动；-确定过程设计和开发职责和许可权，明确部门或人员的分工；-APQP小组负责对参与设计和开发的不同部门或人员之间的介面加以规定并进行管理，明确介面的职责分工，确保有效衔接和沟通；-设计和开发策划的输出应形成计划和相关文件，适当时随设计和开发的进展，该输出应予更新。 多方论证方法本公司采用多方论证方法进行产品过程的策划，多方论证方法应用特殊特性的开发最终确定和监测、FMEA的开发和评审、控制计划的开发和评审、设计评审、验证、确定等方面。3.3.2设计和开发的输入 产品设计输入删减 过程设计输入APQP小组根据顾客与产品有关的要求，确定过程设计和开发输入，输入应包括：产品设计输出资料；生产率、过程能力和成本目标；顾客要求如果顾客对过程有要求；先前过程开发的经验。 特殊特性要求（参见.a）APQP小组必须应用产品分类和产品过程特性来确定特殊性，并符合客户特殊性的定义和符号，所有特殊特性都必须包括在控制计划中。程序控制文件，如图样、FMEA、控制计划、作业指导书，必须标上顾客的特殊性符号或本公司的等效符号和记号，以表明那些对特殊特性有影响的工序。 评审输入APQP小组负责组织对输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。输入应完整、清楚，交且不能自相矛盾。3.3.3 设计和开发输出 产品设计的输出删减 过程设计输出应包括：规范及图纸；过程流程图场地平面存置图；过程FMEA；控制计划；作业指导书过程批准接收准则；有关质理、可靠性、及可测量性的资料；防错措施（适当时）；产品制造过程不合适的快速探测和反馈方法；其它。3.3.4 过程设计和开发的评审由APQP小组负责按计划的安排，组织对设计和开发进行系统的评审，其目的是：-评价设计和开发的结果满足样品、标准和其他要求的能力；-识别有开制造、检验及其他方面存在的问题并提出必要的解决措施；-设计和开发评审可采用会义评审的方式，评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关部门的代表。评审结果和任何必要的措施的记录由公司技术工程部保存。3.3.5 APQP小组必须确定、监测、分析所规定的设计和开发阶段的衡量指标，适当时，这些指标包括质量风险、成本、前置期、关键路径和其他事项。3.3.6 过程设计和开发的验证APQP小组负责按计划的安排，组织对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足设计输入的要求，验证的结果和任保必要措施的记录由APQP小组保存。3.3.7 过程设计和开发的确认按顾客专案时是要求，在产品投入批量生产前，APQP小组负责组织将试制的样品及相关资料，包括类似产品的市场报告的分析，进行确认。确认必须与顾客要求一致。确认结果和任何改进的要求及采取的措施，由专案组记录并保存。3.3.8 产品批准程序本公司在过程确认后，必须按顾客认可的产品和过程批准程序对生产件进行批准，具体参见生产件批准程序，当顾客要求批准时，提交顾客批准；当顾客不提出批准时，由公司顾客代表批准，这一程序必须应用于供方。3.3.9 设计和开发更改的控制公司技术工程部负责识别设计和开发的更改，必须对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。更改、评审、验证记录及所采取的措施记录由技术工程部负责保存。3.4采购 3.4.1采购控制:公司根据提供符合要求产品的能力评估和选择合格供货商,并对其进行评价和再评价，依合格分供方评定和控制程序执行；对采购信息的管理依照采购控制程序执行。用于产品的所有采购产品或材料应符合适用的法律法规的要求.供应商质量管理体系开发采购应以供应商符合本技术规范为目的,进行供应商质量管理体系的开发.符合ISO9001:2008是实现这一目标的第一步.顾客批准的货源若合同(如顾客工程图纸规范)中有规定,公司应从经顾客批准的货源处采购产品/材料或服务.采购顾客指定的货源,包括工装/量具供应商,不能免除公司对保证所采购产品质量责任.3.4.2采购资料:采购文件应包含描述所采购产品的资料,根据需要可包括对供方的产品、过程、设备、人员及管理系统的各项要求,采购文件发出前应经过审批，以确保其内容是适合的。3.4.3采购产品的验证：建立进料检验与试验程序识别并实施对采购产品的验证，当需要在供应商处对所采购的产品进行验证时，采购担当应在相关采购文件中规定验证的方式及放行的准则。3.4.4 供方监控采购部必须通过以下指标监控供方表现：交付零件质量表现；在顾客处的质量问题，对顾客造成的生产中断；遵守交付时间表现（包括额外运费）；就质量和交付问题有关的特殊状况所引起的顾客通知；采购必须促进供方监控和改善其制造过程的表现。3.5生产和服务的提供3.5.1建立生产计划管理程序和生产过程控制程序来规范生产运作的过程。制造部门必须得到规定产品特性的有效信息。要求相关部门编制必要的作业指导书、工程文件，指导各项工作。选择适合的生产设备，参考机器设备控制程序。提供并使用监视和测量设备，参考监视和测量设备控制程序。实施监控活动，包括产品特性、过程特性和参数等，参考生产工序控制程序。实施规定的放行、交付和交付后的活动。 控制计划APQP小组须考虑FMEA的结果，针对产品系统、子系统、部件和材料各层次制订试生产和生产的控制计划，控制计划的内容必须包括： 用于制造过程的控制方法； 特殊特性的监控方法；当过程不稳定或不具有统计能力时的反应计划； 顾客要求的资讯（如有）；当产品和过程变更时，APQP小组必须对控制计划作适当的评审和更新。 作业指导书应将有关产品要求的产品图纸、控制计划、作业指导书等文件或资讯发放或传递到各相关部门，确保从事生产和服务的各岗位获得表述产品特性的资讯；作业指导书应保证使用人员易于得到。 作业准备验证无论何时进行作业准备时（如作业的初步运行、材料的改变、作业更改，制造部门均应进行作业准备验证。作业准备人员须易于得到作业指导书，作业准备验证优先考虑首件和首、未件比较的方法，适用时须采用统计方法进行验证。0 预防性维护和预见性维护各相关部门应识别出关键过程设备，为机器/设备的维护提供资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。这个系统至少应包括： 有计划的维护活动； 设备、工装和量具的包装和防护； 可得到关键生产设备的零配件；将维护目标形成文件并予以评价和改进。相关部门应使用预见性维护方法，以持续改进生产设备的有效性和效率。1 生产计划 生产计划员制订出货通知书并分发到生产部和品管部，生产部按出货通知书进行排期生产，顾客的特殊要求及时发放或传递到各使用部门。2 服务资讯反馈公司必须建立并保持有关的制造、工程和设计服务资讯能与内部各职能部门沟通的过程。3 与顾客的服务协定若本公司与顾客有服务协定时,品管部必须验证下列方面的有效性: 任何组织的服务中心； 专用工具或测量设备； 服务人员培训。3.5.2生产和服务过程的确认如果生产中某工序输出的结果（产品）无法在其后的监控和测量验证时，要当作特殊制程来处理，本公司经确认无特殊过程，如有则按下列要求进行管理： 为过程的评审和批准所规定的准则。 对设备的能力和人员资格进行鉴定。 使用方法和步骤。控制生产过程，并记录重要参数。依指导书要求进行定时确认。如何对其生产过程符合进行鉴定。 适用于本公司的生产和服务的所有过程。3.5.3标识和可追溯性：建立产品标识与可追溯控制程序进行以下管理：产品及过程作适宜方式的标识，包括进料过程，生产过程，出货过程及客退品的标识方法。产品的检验和试验状态，包括进料过程、生产过程、出货过程及客退品的状态。有可追溯性要求的场合，应控制和记录产品的唯一标识。客户有指定的标识和追溯要求时，依客户要求执行。3.5.4客户财产 制定客户提供财产控制程序，对客户提供的物资按相关要求进行控制，包括标识、验证保护和维护。任何客户财产出现遗失、破坏、或发现不适用等异常情况时，应通过相关部门报告给客户，根据客户意见决定处理方式。客户对其财产有明确规定时，依客户的要求管理，并及时报告异常情况，进行处理。 对客户所有的工具以及制造、试验、检验工装和设备应予以永久性标记，以使每一工装设备的权属关系清晰可见并可以确定。3.5.5产品的防护建立产品防护控制程序来确保产品在加工及交付到指定目的地期间，对产品做好防护，包括标识、搬运、包装、储存和保护。 应按策划的适宜的时间间隔检查库存品状况，以便发现变质情况。为优化库存 周转期，确保货物周转，制定仓库先进先出管理作业书按文件进行管理。3.6监视和测量设备的控制：公司制定监视和测量设备控制程序来规范监视和测量设备的管理。对检验、测量和试验用之设备/仪器进行控制、校正(验证)并保存记录，以证明设备/仪器符合规定的要求。使用时，设备/仪器的日常保管及部分维护工作由相关使用部门负责，具体要求是：a 校正指引应由维修工程部准备并保存在适当场所，为厂内设备仪器提供指南；b 保存各设备/仪器校正记录；c 校正标准应可追溯到下列情况之一：国家测试部门（PRC）；市政府校正部门；由仪器的生产厂家提供之校正证书；其他（校正指示）。3.6.1 记录的确认记录检验测量和试验设备（包括雇员自己的设备）的调校(验证)记录：按工程更改所做的相应的修订（如必须）接收校准/验证时，所发现的任何偏移规范的读数；校准/检验后符合规格的说明；如果可疑物料或产品已被发运，应通知客户。3.6.2 测量系统的分析对于出现在每种测量和测试设备系统中的结果的变化，应进行适当的统计研究和分析。此要求应用于控制计划中所提出的测量系统.3.6.3 校准服务校准服务机构必须有资格及有包括校正仪器相应范围；若没有找到符合资格的校正实验室，校准可以由设备原制造者实施。3.6.4 实验室的要求a 实验室的品质系统应建立实验室的工作范围,并须将实验室的政策、系统、专案、程序指引及结果文件化，以保证在此范围内的测试/调校的品质；b 实验室的人员根据测试/调校结果做出专业评判的人员需有合适的经验和背景；c 实验室产品的标记和测试实验室应制定接收、标记、搬运、保护、保存、处理测试样本和/或调校设备仪器的程序，以及保证实验资料的完整性的文件；d 实验室的流程控制、试验及校准方法； e 实验室应监控和记录环境状况，使用的测试和/或调校方法（包括抽样方法），应符合客户要求并适合进行的测试/调校活动。最好是国际区域、国家标准的现行版本。实验室应在执行这些基础上，工作之前验证现有的能力是否达到标准的要求，当使用的方法无法追溯标准的要求时，须征得客户的同意，对资料采用的适当的统计技术。3.6.5 认可的实验室为公司提供服务的商业独立实验室应是通过ISO/IEC17025或等同的国家标准认可的实验室。4 相关文件4.1 合同评审程序 DFD-QMP-0034.2 纠正及预防措施控制程序 DFD-QMP-0174.3 客户满意度调查控制程序 DFD-QMP-0184.4 产品质量先期策划及控制计划管理程序T-1-000-0014.5 客户提供财产程序 DFD-QMP-0064.6 合格分供方评定和控制程序 DFD-QMP-0164.7 采购控制程序 DFD-QMP-0214.8 检验与测量控制程序 DFD-QMP-0104.9 生产工序控制程序 DFD-QMP-0084.10设备管理程序 DFD-QMP-0224.11监视和测量设备控制程序 DFD-QMP-0094.12产品标识与可追溯控制程序 DFD-QMP-0074.13产品防护控制程序 区 DFD-QMP-0124.14先进先出管理作业指导 DFD-QMI-0803-002十七、 测量、分析和改进1 目的规划测量，分析和改进相关的质量系统,持续生产客户满意的产品。2 范围包括本公司的产品、生产过程、质量管理体系的测量、分析及改善活动的系统规划与实施。3 内容：3.1策划: 公司管理层规定,策划并实施在产品的符合性、质量管理体系的符合性和持续改进质量管理体系的有效性方面所需的测