纯化水系统验证报告.doc

纯化水系统再验证报告 编 号：PQ-07-02R 版本号：1.0目 录1、纯化水系统再验证报告.第 4页(1)纯化水系统仪器仪表校正记录第 5页2、纯化水系统性能确认报告.第 6页（1）纯化水系统性能确认测试记录(一) 第 7页（2）纯化水系统性能确认测试记录(二) 第 8页3、纯化水系统日常监测与验证周期.第 9页4、验证合格证书.第 10页5、验证方案修改申请及批准书.第 11页纯化水系统验证报告验证对象纯化水系统验证验证目的参加人结果与评价 验证小组： 年 月 日审核质量保证部(QA)：年 月 日批准 质量总监： 年 月 日 质量保证部：年 月 日附件1：纯化水系统仪器仪表校正记录编号仪器仪表名称校正日期结果校正证书编号压力表压力表压力表压力表压力表隔膜压力表隔膜压力表不锈钢压力表压力表压力表不锈钢压力表流量计流量计流量计流量计确认使用部门： 年 月 日工程部： 年 月 日验证小组： 年 月 日纯化水系统再性能确认报告验证对象纯化水系统验证验证目的参加人结果与评价 验证小组： 年 月 日审核质量保证部(QA)：年 月 日批准 质量总监： 年 月 日 质量保证部：年 月 日附件2：纯化水系统性能确认测试记录(一)设备编号纯化水系统名称性能确认周期日期结果贮水罐总送水口总回水口自来水确认使用部门: 年 月 日工程部: 年 月 日验证委员会: 年 月 日附件2:纯化水系统性能确认记录(二)设备编号纯化水系统名称性能确认周期使用点日 期确认使用部门: 年 月 日工程部: 年 月 日验证小组： 年 月 日附件3:纯化水系统日常监测与验证周期日常检测取样取样点号取样点名称检测项目取样计划（1）原水取样点GB5749-2001一次/年微生物、PH值、总硬度一次/周，测四周。（2）反渗透前取样点微生物、电导率、硬度（0.2meq/L）一次/周，测四周。（4）纯化水总进水口取样点电导率、化学指标、微生物 TOC一次/天，测二周；一次/周，测六周；一次/2周，测三月。一次/月，测七个月（5）纯化水贮罐出水口取样点电导率、化学指标、微生物 TOC一次/周，测三月。（14）纯化水贮罐总回水口取样点电导率、化学指标、微生物 TOC一次/天，测二周；一次/周，测六周；一次/2周；测三月。一次/月，测七个月（6）-(13)各用水点电导率、化学指标、微生物 TOC一次/天，测二周；一次/周，测六周；一次/2周，测三月。一次/月，测七个月重新取样程序 出现个别取样点纯化水质量不符合质量标准的结果时,应按下列程序进行处理:1 在不合格点重新取样,重新不合格项目或全部项目.2 必要时,在不合格点的前后分段取样,进行对照检测,以确定不合格原因.3 若属系统运行方面的原因,必要时报验证委员会,调整系统运行参数或对系统进行处理.再验证项目及周期确认使用部门: 年 月 日工程部: 年 月 日验证领导小组: 年 月 日附件4：验证证书验 证 证 书 设备编号： 设备名称： 型 号： 上述设备已按验证方案进行验证,各项验证结果符合标准要求,批准投入使用。验证报告名称:验证报告编号:验证完成日期:有 效 期: 验证小组： 年 月 日备注：1、设备应在当前验证条件下使用,使用条件发生变更,应报验证小组审核,必要时重新验证。2、设备应按批准的标准操作、维护保养程序进行操作、维护和保养。3、本设备再验证项目及周期作为本证书的附件。附件4：验证方案修改申请及批准书验证方案名 称验证方案编 号修改内容修改原因及依 据修改后方案起