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文档简介

药物分析阶段练习四1、 生化药物的定义是什么？答：1、生化药物的定义 一般系指从动物、植物及微生物提取的，也可用生物化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质及其衍生物、降解物以及大分子的结构修饰物等，如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、多糖、脂质、核昔酸类等。2、 基因工程药物的定义是什么？答：2、基因工程药物的定义 系指先确定对某种疾病具有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因进行分离、纯化或人工合成，利用重组DNA技术加以改造，最后将该基因导入可以大量生产的受体细胞中(包括细菌、酵母菌、动植物或动植物细胞)，在受体细胞中不断繁殖或表达，并能进行大规模生产具有预防和治疗这种疾病的蛋白质，通过这种方法生产的药物称为基因工程药物。3、 生化药物和基因工程药物特点是什么？答：3、生化药物和基因工程药物特点：对于某些疾病的治疗具有针对性强、毒副作用小、易为人体所吸收等特点；分子量大；结构确证难；全过程的质量控制；生物活性检查；安全性检查；效价(含量)测定4、 中药中残留农药的测定方法有哪些？答：4、中药中残留农药的测定方法：（1）总氯量的测定 （2）总磷量的测定 （3）气相色谱法 5、 中药及其制剂含量测定常用的方法有哪些？答：5、中药及其制剂含量测定常用的方法包括化学分析法、分光光度法、薄层扫描法和高效液相色谱法等方法。6、 中药及其制剂分析中待测组分的提取分离方法有哪些？答：6、中药及其制剂分析中待测组分的提取分离方法包括：萃取法；冷浸法；回流提取法；连续回流提取法；水蒸气蒸馏法；超声提取法；超临界流体萃取法7、 制订药品质量标准的原则有哪些？答：7、药品质量标准制订的原则： 安全有效；先进性；针对性；规范性8、 原料药质量标准的起草说明应包括哪些内容？答：8、原料药质量标准的起草说明应包括下列内容概况 生产工艺 标准制定的意见或理由与国外药典及原标准进行对比，并对本标准的水平进行评价。列出起草单位和复核单位对本标准的意见列出主要的参考文献。9、 药品质量标准的主要内容有哪些？答：9、药品质量标准的主要内容：名称；性状：外观、臭味，溶解性及理化常数 ；鉴别；检查；含量测定；贮藏10、 手性药物的液相色谱分析法中手性拆分法的种类有哪些？答：10、手性HPLC拆分法通常分为直接法：使用手性流动相（CMP）或手性固定相(CSP)拆分者。 间接法：对映体混合物以手性试剂作柱前衍生；形成一非对映异构体对；然后以常规(偶尔也见手性)固定相分离，称间接法，也称手性衍生试剂(CDR)法11、毛细管电泳分析法中HP
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