安徽省目前招标进程说明.doc

安徽省目前招标进程说明发布日期：2011-04-11 安徽省招标工作分为基药和非基药两部分。 1、安徽省2010年基本药物招标于2010年5月11日开始，于2010年9月17日结束。 2、安徽省2010年基本药物补充部分于2010年11月19日开始，现在已经公布了第一批基本药物补充部分中标结果,第二批中标结果于2011年1月24日公布,2011年2月13日公布了第三批中标结果。 3、安徽省2011年药品集中采购于2011年4月8日公布实施方案。药叶123招标服务平台编辑部安徽省2011年度药品集中采购项目要点 一、招标目录范围： 1、安徽省新农合报销药品目录（2010年版）和安徽省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2010年版）中所列药品和剂型，全部纳入本次招标目录。通用名前面冠有“儿童”、“小儿”、“婴幼儿”、“儿童用”、“小儿用”、“婴幼儿用”等药品，属于本次招标目录范围。 2、药品剂型对应的不同规格，以卫生部印发的中国国家处方集（2010年版）和全省二级以上医院目前在用药品采购目录为参考依据，结合我省实际情况制定。 3、麻醉药品、一类精神药品、公共卫生类用药、计划生育药品及中药饮片，不纳入本次招标目录。 二、采购方式 本次药品招标，采用质量分层的“双信封”法。 三、采购周期 采购周期暂定为12个月。如需调整采购周期或提前中止部分药品、生产企业的中标资格时，应按有关规定执行。 四、实施范围 全省县及县以上人民政府、国有企事业单位等举办的二级以上非营利性医疗机构。鼓励其他医疗机构参加以省为单位的药品集中招标采购。 五、组织机构 1、药品集中采购工作领导机构：省医疗机构药品招标采购工作领导小组（简称省药招领导小组）负责制定医疗机构药品集中招标采购政策。 2、药品集中采购工作管理机构：省医疗机构药品招标采购工作领导小组办公室（简称省药招办）负责组织实施及监督管理。 3、药品集中采购工作机构：安徽省医药集中采购服务中心（简称省药采中心）承担药品集中招标采购具体工作，安徽省医疗机构药品集中采购工作所有公告、信息通过安徽省医药集中采购平台（/）发布。 4、省、市、县级医疗机构药品集中采购工作监管机构（简称省、市、县监管机构）负责本级药品集中采购的监督管理工作。 六、报名条件： 1、实行药品生产企业直接投标。生产企业设立的仅销售本公司药品的商业公司、进口药品国内总代理视同生产企业。 2、药品生产企业应依法取得药品生产许可证、企业法人营业执照、药品GMP证书和药品生产批件等。进口产品国内总代理和药品经营企业，应依法取得药品经营许可证、企业法人营业执照和药品GSP证书，并分别具有进口产品代理协议书（清晰复印件）、药品生产企业（或进口产品国内总代理）出具的授权委托书。 3、信誉良好，药品质量可靠，2009年以来在生产活动中无严重违法违规记录。以省级以上政府有关部门的处理结果为准。 4、具有持续生产、保障供应的能力。除不可抗力等特殊情况外，必须承诺保证药品供应。 5、法律、法规及省药招领导小组规定的其它条件。 七、质量层次规则： 1、第一类型药品，包括：具有我国知识产权局授予的有效期内的化合物实体发明证书的药品；单独定价中原研类药品；国家保密处方、中药一类、中药保护一级、西药一类、生物制品一类、与质量相关的国家自然科学或科技进步二等奖及以上的药品。 2、第二类型药品，包括：单独定价类（除原研类），优质优价中成药；西药组合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利、中药提取物专利；国家批准的执行单独质量标准和价格的药品。 3、第三类型药品，包括：国家科技部等多部委颁发“国家重点新产品”证书的药品；实用新型专利、生产工艺专利（不包括外观设计专利）、中药组合物专利、中药保护二级、国家质量标准起草单位的药品；其他GMP药品。 八、报价规则： 1、投标人对每种投标药品只能有一个报价。 2、投标产品报价，是包含配送费用及其它所有税费在内的货架交货价，且不得高于扣除15%加成率后的物价部门零售指导价、不得高于省采购参考价。 3、同厂家同通用名同质量类型下不同剂型、规格、包装的投标药品报价，应符合合理的比价关系，不得倒挂。如有倒挂，除国家和省价格主管部门另有规定外，将作调平处理。 4、带有附加装置的药品报价，为不含附加装置的价格。如含附加装置属于物价部门差别定价的药品，中标后按政府定价差价率，核算中标价格。其它附加装置不另行加价。 5、普通大输液，以其中250ml容量包装进行报价，中标后按政府定价差价率核算同生产企业同输液产品同包装材质不同包装容量的中标价格。 6、口服制剂按最小零售包装报价，注射剂以支(瓶、袋)报价，外用制剂中的凝胶剂、滴眼液、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂、乳膏剂、喷雾剂、气雾剂等按支报价，外用制剂中贴膏、贴膜、贴片等按基本包装报价。 7、报价使用货币及单位：人民币（元），报价保留到小数点后2位。 8、投标人不得虚高报价，不得以低于药品生产成本价报价，不得进行串通报价、恶意竞争，不得在采购周期内擅自涨价或提出废标。 九、评审入围规则： 按照药品评审剂型分组及说明确定具体评标药品的竞价分组，并作为评审单元。评标药品涉及的通用名称、剂型、规格、包材等有关属性，以生产批件、质量标准及现行版药典等载明的事项为依据。 （一）技术标评审 分竞价组，对质量类型、销售金额、行业排名、市场信誉、不良记录等相关指标，进行技术标评审打分（共65分，由附表中药品质量50分和市场信誉15分组成），按照得分高低确定入围品种。 药品评价指标体系表评标要素要素权重评价指标评价方法指标权重药品质量50分质量类型24分第一类型药品2420分，第二类型药品1814分；第三类型药品128分企业销售金额14分（5千万元：1分；1亿元：2分；1亿元：4分，销售额每增加1亿元增加0.25分；最高14分。）企业行业排名8分（第一名得8分，每后排一名少得0.02分）储备条件1分（1、0）原料来源（化学药）2分（2、1、0）药品有效期1分（1、0）市场信誉15分临床疗效专家（医）5分（5、4、3、2、1、0）品牌知名度专家(医、药)4分（4、3、2、1、0）药品包装质量和方便实用专家(药)3分（3、2、1、0）保障供应及伴随服务情况专家(药)3分（3、2、1、0）药品价格35分评标品种投标报价35分 说明：1、标有符号的是客观指标，占总分85%，由计算机评标系统按照上述指标权重自动赋分；其它是主观指标共15分。2、确定入围品种时，只对药品质量、市场信誉和不良记录进行评价打分。3、某品种价格分=35NminN（保留两位小数）。(N 为同组中某药品的报价，Nmin为同组中某药品的最低报价)。4、普通大输液评价时，储备条件、原料来源（化学药）两项指标改为不同包装材料的普通大输液生产线，每条生产线得1分。 投标品种与入围品种的比例关系见下表：投标品种数入围品种数4个全部进入5-6个4个7-8个5个9-10个6个11-13个7个14-16个8个17-20个9个21-24个10个25-28个11个28个12个 （二）商务标评审 1、综合得分最高者中标：即同竞价组，入围品种中综合得分最高者为中标产品。 综合得分=质量得分+市场信誉得分+价格得分。药品质量50分、市场信誉15分、价格35分。价格得分=35NminN（保留两位小数）。(N 为同组中某药品的报价，Nmin为同组中某药品的最低报价)。 2、其余中标品种的确定：即同竞价组，入围品种按照报价由低到高，依次确定为中标产品。 3、控制中标品种数量：即同竞价组，入围品种数与中标品种数的比例关系见下表：入围品种数中标品种数2全部进入3个2个4-5个3个6-7个4个8-9个5个10-12个6个 4、2010年基本药物和省补充药品的中标品种，自动作为本次招标的中标品种，且不占上述中标品种的数额。 （三）如出现拟中标药品报价高于我省采购参考价等异常情况，进入限价议价。 十、配送规则 1、生产企业是供应配送第一责任人。生产企业可直接配送，也可委托符合法定资质条件的药品配送企业配送。委托配送的，生产企业必须和委托药品配送企业签订委托配送协议书，并报省药采中心备案。 2、生产企业选择委托配送企业时应考虑配送企业配送能力和医疗机构认同程度等，应从医疗机构现有配送企业中选择，各医疗机构备选配送企业不得少于5家。 3、中标企业必须按照购销合同保证药品供应，及时满足医疗机构的采购需要。配送药品的剩余有效期，必须占药品有效期的三分之二以上。 十一、企业需准备资料企业资质证明材料药品生产许可证、企业法人营业执照、药品GMP证书或药品GSP证书复印件并加盖单位鲜章；进口药品国内总代理还需提供代理协议书或由国外生产商出具的总代理证明；药品经营企业还需提供生产企业出具的委托授权书原件；含有生产药品的全资子公司的企业，还需提供集团公司的出资证明、集团公司证照的复印件、集团公司对子公司承担全部民事责任的意见书，工商部门的子公司注册资金证明文件2010年度单一企业增值税纳税报表；法人授权书原件（被授权人递交注册材料时应携带身份证原件）；投标品种汇总表，并提供国家食品药品监督管理局赋予的投标药品编码；保证供应承诺函原件；投标普通大输液还需提供专项书面材料，说明“如能中标，保证中标药品质量、提供优质伴随服务、及时配送到医疗机构、并妥善处理大输液包装材料的回收问题等”；企业基本情况表原件；其他相关文件材料。产品资质证明材料药品生产批件复印件（或进口药品注册证）、药品质量标准复印件（或进口药品注册标准）、药品说明书原件等；专利、原研类、国家保密处方、国家一类新药、中药保护品种、优质优价、单独定价、与质量相关的国家级奖项、国家工信部发布的药品生产企业排序（外文原件资料需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证）；执行特定质量标准和价格的证明材料；药品