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文档简介

国家职业技能鉴定统一试题初级注射液调剂工理论试题一、填空题(每空1分,共50分)1. 生产现场实行定置管理制度,其定置原则是_、_、_、_、_。2. 生产现场定置管理的对象是_、_、_、_及其他(如消防设施、空调、电扇等)。3. 公司定期召开技术分析会的目的是_、_、_、_、_、_。4. 生产状态中的区域应标明生产状况,内容包括_、_、_、_。同一区域内数台相同设备同时生产相同品种时,可在房间明显位置_;统一区域内的不同设备或生产状况不一致时,应_。5. 生产区内与设备连接的主要管道应标明内容物_、_,在拐弯处或与其它管道连接处要有_,管道颜色能表明内容物名称的可_,管道颜色应符合医药设备管道涂色规定(绿色水,红色蒸汽,蓝色压缩空气,白色真空),表示所用材料应_。6. 工艺规程的内容包括:品名,剂型,处方,_、_、物料、_、_、_、_、包装材料的要求等。7. 质量事故分为_、_、_。8. 新产品开发资料是指独立研究的产品从_、_、 _、_到审批后的全部资料:联合开发产品从协议的签订、产品的申报到审批后的全部资料。9. 仓库物料贮存条件是必须控制符合物料要求的温湿度及其他适宜条件,保持仓库的_、_、库房温度控制在_,相对湿度控制在_。10. 超声波洗瓶机开机前要检查_、_、_、_是否灵活可调,湿度计是否良好,如发现问题应及时更换或修理。11. 联动线灌装机关机时,关停顺序是关_,再关_,然后再关掉液化气,吸风以及风机按钮,最后关_。二、名词解释(每题5分,共20分)1. 留样:2. 不合格品:3. 技术革新:4. 灭菌:三、简答题(每题5分,共30分)1、 怎样对新滤器进行清洁消毒?2、 在小容器注射剂药液配制过程中,应注意哪些事项?3、 在生产过程中配料复核包括那些内容?4、 请简述配料反应罐全面清洁消毒程序?5、 在设备清洁规程中,对清洁消毒后的钛棒

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