发酵罐操作规程.docx

文件类别文件编号文件标题发酵罐操作规程页码第 1 页 共6 页发放部门起草人/日期审核/日期批准/日期执行日期1 目的: 制定发酵罐的正确使用清洁保养方法，规范生产部对发酵罐的清洁操作。严格按照本操作规程操作，不得随意更改操作规程。2 范围: 发酵罐灭菌.3. 职责: 所有使用发酵罐的人员对本制度的执行负责。4. 程序：4.1 发酵罐灭菌操作步骤4.1.1 准备工作4.1.1.1空气源的检查4.1.1.1.1主要检查空气压力在0.20.25MPa之间。 4.1.1.2管道，阀门的检查4.1.1.2.1检查管道，阀门是否有泄漏。如有泄漏，应进行调整。4.1.1.3电气仪表的检查4.1.1.3.1检查发酵罐温度显示是否准确;检查压力表,安全阀。4.1.1.4 pH、DO值的校正4.1.1.4.1校正pH、DO电极(详见pH、DO电极使用操作)。4.1.1.4.2将校正好的pH、DO电极插入安装孔内,并用螺母旋紧,可靠固定。4.1.1.5纯蒸汽的检查4.1.1.5.1检查管道是否已有纯蒸汽4.1.2 精过滤器灭菌4.1.2.1 调节蒸汽总过滤器前总蒸汽阀，使其压力在0.12-0.13Mpa之间。4.1.2.2 调节压缩空气总阀，使其压力在0.2Mpa。4.1.2.3 打开流量计压缩空气阀，使预过滤器压力在0.2Mpa。4.1.2.4 关闭预过滤器与精过滤器中间的MDV39阀，慢慢打开MDV38阀，微开MDV43阀，打开MDV41，让纯蒸汽通过精过滤器。打开MDV46；MDV45；MDV44；有气冒出。打PPV06排气。保证精过滤器压力在0.1Mpa以上，保持20分钟。4.1.2.5 精过滤器灭菌结束，依次关闭MDV43阀和MDV38阀。打开预过滤器与精过滤器中间的MDV39阀，在屏幕按下压缩空气恒流自动“关”显示为“开”，把MBV02打开。并用压缩空气吹干精过滤器。4.1.2.6用压缩空气吹精过滤器30分钟，关闭PPVO6,MDV40阀。4.1.2.5 精过滤器灭菌结束。4.1.3 发酵罐空罐灭菌4.1.3.1将发酵罐四周内表面用抹布擦洗干净,表面无污物.4.1.3.2打开左夹套MBV14阀，排空发酵罐在夹套中的冷却水，排完后关闭MBV14阀，打开MBV15阀。并检查与罐体相连的阀门是否全部关闭。4.1.3.3微开MDV46，PPV07，MDV45，MDV44，MDV04有气冒出，进行参数设置，设置完以后在屏幕按下发酵罐空消灭菌关显示为开，打开疏水阀，对夹套进行加热，当罐体温度达到90，4.1.3.3打开罐底MDV52阀与MDV51, 通过控制PPV07气动开关阀。4.1.3.4在发酵罐空消过程中,罐内压力应控制在0.110.12MPa之间，严禁超压。罐内压力的控制通过调节PPVO7阀的开度来实现。4.1.3.5 发酵罐于121灭菌60分钟,灭菌完毕,依次关闭MDV52, 把屏幕的发酵罐空消灭菌开显示为关。打开MDV51和排污阀排进水关闭。打开左夹套MBV14阀，排空发酵罐在夹套中的冷却水，排完后关闭MBV14阀.4.1.3.6 空消结束，插入校正好的pH、DO电极。4.1.4 发酵培养基灭菌（实消）4.1.4.1 检查与罐体相连的阀门是否全部关闭。4.1.4.2按工艺要求配制发酵培养基。4.1.4.3打开灌顶上的加料盖,将培养基缓慢加入罐内后拧紧加料盖。4.1.4.4开启搅拌器对培养基进行低速搅拌。打开出气阀，在屏幕按下发酵罐实消灭菌关显示为开，对夹套进行加热，当罐体温度达到90时，关闭进罐夹套蒸汽阀及关小出汽阀。4.1.4.5打开罐底MDV52阀与MDV51阀。4.1.4.6罐内压力的控制通过PPV07阀的开度来实现。4.1.4.7 培养基于121灭菌20分钟,灭菌完毕后依次关闭MDV51阀、MDV52.；把屏幕的发酵罐实消灭菌开显示为关。打开MDV41阀MDV43，将MDV46阀开至适当开度，保持罐内压力在0.030.05MPa之间。通过PPV07控制。4.1.4.8关闭左夹套MBV14.MBV15阀，依次打开右夹套手动进水阀、在屏幕按下发酵罐自动降温关显示为开，对罐体进行降温,进行搅拌通气冷却,加快冷却速度，降至402，罐内压力保持在0.030.05MPa之间。在降温过程中罐内压力应始终保持正压，压力控制由PPV07的开度来实现。4.1.4.9在屏幕按下“发酵罐自动恒温关”显示为开，“恒温水箱自行补水关”显示为开，“恒温水箱自动升温关”显示为开，对发酵罐进行控温371。4.1.4.10发酵培养基灭菌结束，保压等待接种。4.1.5. 发酵培养4.1.5.1菌种接入发酵罐开始发酵培养，罐压一般控制在0.02-0.04MPa之间，搅拌速度根据菌种特性和工艺要求确定4.1.5.2发酵温度根据工艺要求确定，在触摸屏上设定温度，在屏幕按下“发酵罐自动恒温关”显示为开，“恒温水箱自行补水关”显示为开，“恒温水箱自动升温关”显示为开，发酵过程中将自动控制罐温。4.1.5.3发酵过程中，发酵液因菌种和工艺要求对PH的变化有所控制要求，需要流加碱调PH时，点击触摸屏上“碱”按钮，调节上下限，当PH低于设定值时，蠕动泵将自动流加碱。4.1.6.4发酵过程中取样检测时，可以通过取样口取样，取样前管道阀门需要蒸汽灭菌。取样结束后，必须用蒸汽冲洗取样阀门管道。4.1.5.5发酵结束出料时，