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QMS知识天天学之第十三篇:标准5.6.1/5.6.2学习2008-06-24 10:47:25|分类: 9000资料 |标签: |字号大中小订阅 说明: 1、为了使大家在学习GB/T19001:2000标准的过程中容易掌握要点,在本文中兰色字体部分表示重点,绿色部分表示难点,红色部分表示考核要点,标准原文则是加粗标识,请注意把握,学习群内同步讨论习题!2、编辑整理:新新人才,如有转贴,请注明“学习之家:/edit/”字样; 5.6 管理评审5.6.1 总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录(见4.2.4)。 一,理解要点: 管理评审又称为质量管理体系评审,是对质量管理体系进行评价的一种方法。管理评审是最高管理者的职责之一,管理评审的对象是组织的质量管理体系,该项活动应由最高管理者亲自主持实施最高管理者应制定管理评审计划,并按计划的时间间隔评审质量管理体系。经过评审,若有不适宜的,改为适宜;若有不充分的,即按照标准该说的没有说到的地方,把它增加上去;若有没有有效执行质量管理体系的,即说到的没有做到的,也纠正过来。通过管理评审,努力做到该说的都说到,说到的都合适,说到的都做到,以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 所谓适宜性评审,即评审组织的质量管理体系是否与组织的宗旨、组织的总体目标和组织的实力相适宜,使组织明确现状与标准的差距所在,便于组织有针对性地策划并改进质量管理体系。质量管理体系的适用性可以体现在:质量方针对组织的质量管理活动现状及其变化的适宜性;质量管理体系过程的策划与组织的宗旨和质量管理活动特点的适宜性;组织建立、实施的质量管理体系与其原有管理制度的相容性;质量管理体系与其他管理体系的兼容性;质量目标、产品实现的控制和监测方法的适宜性;组织结构设置和职责分配的适宜性;质量管理体系文件与组织现状及其员工的能力的适宜性等诸多方面。 所谓充分性评审,即评审组织的质量管理体系的范围是否充分符合ISO9001标准的要求,以便做到“该说的都要说到”。 质量管理体系的充分性可以体现在:质量管理体系范围界定的充分性(包括删减理由的充分性);建立、实施的质量管理体系是否充分体现了 GB/T19001 标准的要求;质量管理体系过程及其相互作用识别的充分性;质量目标分解落实的充分性;提供的资源的充分性;各项质量管理措施和质量管理体系文件在确保质量管理体系策划实施检查改进方面的充分性等诸多方面。所谓有效性评审,即评审组织的质量管理体系是否有效地实施和保持并有效地持续改进,以便确保“说到的都要做到”。质量管理体系的有效性可以体现在:质量方针的贯彻以及质量目标的实现程度;对产品质量和质量管理体系过程及其相互关系实施有效控制的效果;产品质量的改善和提高程度;顾客满意的提高程度;员工的能力、质量意识的 提高以及自觉遵守与本职工作有关的文件的实际状况及其效果;通过监测和测量、不合格品控制、纠正措施和预防措施、内部审核、管理评审等活动的实施状况和效果,评价组织自我监督、自我改进和自我完善机制的运行效果等诸多方面。 管理评审要评价质量管理体系要不要改进,在何处改进;要不要变更,在哪里变更;包括评审质量方针和质量目标要不要改进和变更。在进行管理评审时,需对体现质量管理体系适宜性、充分性和有效性的诸多方面进行评审,其中应包括对组织的质量管理体系的改进机会和变更需求进行评审,还应包括对质量方针和质量目标持续的适宜性进行评审。 组织应保存实施管理评审活动有关的记录,作为实施管理评审活动及其结果符合要求及其有效性的证据,这些记录应按记录控制的要求加以管理。二,实施与审核要点:管理评审活动的实施证据组织应当建立和保持管理评审计划、管理评审决议之类的记录作为实施以上要求的运作条件,同时作为审核证据。 三,术语和定义 评审:“为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。”(见ISO9000第3.8.7条)评审也可包括确定效率。有效性:“完成策划的活动和达到策划结果的程度。”(见ISO9000第3.2.14条)效率:“达到的结果与所使用的资源之间的关系。”(见ISO9000第3.2.15条) 5.6.2 评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息:a) 审核结果;b) 顾客反馈;c) 过程的业绩和产品的符合性;d) 预防和纠正措施的状况;e) 以往管理评审的跟踪措施;f) 可能影响质量管理体系的变更;g) 改进的建议。 一,理解要点:管理评审输入是为管理评审提供的信息,是有效实施管理评审的前提条件,在进行管理评审之前,必须收集如下管理评审的输入信息,作为评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的依据。一般是在管理评审的计划中分配如下信息收集的任务。 审核结果的信息;可以包括内部审核和/或第二方审核和/或第三方审核的结果。顾客反馈的信息;可以包括收集到的顾客反馈的各种意见、建议、抱怨以及对顾客满意程度的测量结果等等。过程的业绩和产品的符合性的信息;预防和纠正措施的状况的信息;以往管理评审的跟踪措施的信息;可能影响质量管理体系的变更的信息;可以包括可能引起质量管理体系进行变更的各种信息,如内、外部环境、条件、要求的变化发展等方面的信息。改进的建议。可以包括涉及组织的产品、过程、质量管理体系、资源等方面的各种改进需求、意见和建议等等。注:如果最高管理者是在特殊情况下针对特殊情况而进行的管理评审,其管理评审输入通常

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