分级审核管理标准.doc

.山东蓬翔汽车有限公司管理文件 编号： PXQC/ZL-GL-XX-2015 批准：邹 卓现场质量审核分级管理标准（试行） 2015年X月X日发布 2015年X月X日实施山东蓬翔汽车有限公司 发布前 言为保证质量管理体系的有效运行，推动精益管理体系现场质量管理模块运行，提高分厂质量管理参与度，促进产品制造质量的提高，特制订本管理制度。本标准是山东蓬翔汽车有限公司质量管理部管理文件之一。本标准由质量管理部提出。本标准由质量管理部负责起草。本标准主要起草人：蔡忠钦 崔岩岩1 目的为保证质量管理体系的有效运行，推动精益管理体系现场质量管理模块运行，提高分厂质量管理参与度，促进产品制造质量的提高，特制订本管理制度。2 范围各分厂生产过程。3 职责3.1 质量管理部是现场质量审核分级管理的主管部门，负责制定相关管理规定并监督实施，负责根据体系标准对生产过程进行过程审核、根据产品评审标准对产品进行评审。3.2 各分厂厂长及厂长助理负责审核班长的审核记录并定期审核班组的质量管理情况。3.3 班长负责审核班组质量管理情况。4 审核要求4.1 审核人员需具备诚信、正直、保密和谨慎的基本职业道德4.2 审核人员应在审核发现、审核结论和审核报告中真实和准确的反应审核活动，并真实、准确的报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核人员和受审方之间没有解决的分歧意见。4.3 质量体系过程审核按照质量体系程序文件内部审核控制程序和过程审核控制程序实施。4.4 产品评审按照质量体系程序文件产品审核控制程序和质量管理部考核准则实施。4.5 各分厂根据各自的生产情况编制相应的审核计划，厂长及厂长助理对审核内容及班长的审核记录进行审核，每月提交一次审核表。4.6 班长按照审核计划对照现场质量审核表对班组进行审核，每周提交一次。5 审核内容5.1 人员及素质5.1.1 人员配置要求：各分厂应合理配置人员，当某些岗位出现短暂的人力空缺时，应有措施来保证生产的正常进行。审核要点：a）生产计划；b）考勤；c）工作时间考虑了人体的承受能力及同期不合格的发生；d）适宜的顶岗计划；5.1.2 员工素质及培训要求：根据员工素质满足过程质量要求的程度实施培训。审核要点：a）员工素质调查情况；b）根据员工素质调查结果制定培训需求并传递到综合管理部作为培训的依据；5.1.3 员工素质满足岗位要求要求：应能提供证据表明人员适合从事岗位的工作。审核要点：a）提供上岗资质证明；b）人员掌握本岗位的作业内容；c）对本岗位常发缺陷的认知；5.1.4 现场操作人员质量职责和权限要求：规定现场操作人员的质量职责和权限，使他们认识到自己所承担任务的质量责任。审核要点：a）质量职责和权限；b）自检；c）五不流（不合格原材料和外购件不投产、不合格毛坯不加工、不合格零件不转序、不合格总成不装配、不合格产品不出厂）的执行；d）明确启动、停止生产的职责及处理；e）人员设备操作的权限。5.2 工艺文件5.2.1 现场工艺、标准作业指导书和检验指导书齐全准确要求：应形成齐全、准确的生产和检验等文件，并受控。审核要点；a）文件一致性；b）建立对QC工程点的特殊控制；c）作业文件易于得到；d）对需要强制控制过程的明确的规定；e）适用时采用统计技术。5.2.2 作业活动符合文件的要求要求：应能提供证据表明文件中的规定已得到实施。偏差与采取的措施应得到认可。审核要点：a）作业人员掌握本岗位的作业内容并遵照执行；b）需要过程控制用控制图的维护应由作业人员完成；c）规定的记录易于查找；d）QC工程点执行情况。5.2.4 生产起始得到认可要求：在更换班次、产品、材料及过程中断时，应进行相应层次的生产起始认可。审核要点：a）认可内容包括首件检验、设备点检、确认等；b）首件检测宜取计量型数据；c）可行时保留首件；d）起始认可应是可追溯的。5.3 生产设备及工装5.3.1 生产设备、工装满足质量要求要求：生产设备、工装应满足产品特性、过程特性、安全特性的要求。审核要点a ) 生产设备、工装应齐全适宜；b) 关键设备应定期进行设备能力分析（Cmp/Cpk）；c) 瓶颈设备、工装应制定应急计划；d) 适当时，对偏离设定值或可能产生安全隐患的设备、工装应采取自动报警；e) 适当时，对重要参数做到强制控制。5.3.2 生产设备、工装应进行有效管理要求：应按流程对生产设备、工装进行管理，并开展预见性维护。审核要点：a ) 有文件化的管理规定;b) 制定维护、维修计划并实施；c) 开展预见性维护；d) 报停记录、维修记录齐全准确；e) 停用的设施应隔离或标识；f) 对于关键、瓶颈设备，备件必须给与充分的保障；g) 关键模具应建立寿命记录；5.3.3 生产过程中使用的监视和测量装置（量检具）能有效的监控产品质量要求：监视和测量装置应能准确测量出产品的质量特性/过程特性，其能力应予以满足并保持。审核要点：a ) 对量检具进行有效管理；b) 监视和测量装置的验证、校准、维修、保养；c) 监视和测量装置发生偏差时的处置。5.3.4 设备、工装、监视和测量装置正确存放要求：组织应为设备、工装、监视和测量装置提供适宜的存放场所并得到实施。审核要点：a ) 合理存放并标识；b) 不使用的和未被认可的应按规定存放并管理。5.3.5 作业环境满足要求要求：生产作业环境应符合产品特性、安全、环保的要求。审核要点：a ) 适用的法律法规、安全环保要求及顾客的特殊要求；b) 生产现场明显区分并标识不同的区域（危险品、物流通道、机械作业区域）；c) 劳保用品配置的适宜性；d) 作业现场清洁、整齐；e) 适宜的照明。5.3.6 调整时辅助设施的应用要求：当复杂工装更换、复杂的数控加工程序设定等情况时，应进行调整。审核要点：a ) 有调整计划；b) 辅助更换设施、量检具；c) 调整可追溯。5.4运输、搬运、贮存及包装5.4.1 运输及工位器具满足产品质量特性要求要求：应有足够、合适的运输及工位器具。应满足产品特性及生产物流要求并进行定期维护与保养。审核要点：a ) 满足生产物流的最低需要；b) 满足产品特性要求；c) 宜标准化、通用化；d) 有维护、维修计划并实施；e) 考虑满足不同阶段的生产需要（物流策划）；f) 定置摆放和标识。5.4.2 产品的标识应具有可追溯性要求：对生产过程的产品进行标识管理，实现可追溯性。审核要点：a ) 产品和状态标识清晰；b) 对废品及返修/工件标识；c) 可追溯性；d) 去除无效标识；e) 定置存放区域标识。5.4.4 包装满足要求要求：包装应满足产品特性、法律法规及顾客特殊要求。审核要点：a ) 保持产品状态；b) 包装及包装的标识符合顾客特殊要求；c) 按照作业文件进行包装；d) 符合国家包装标准及法律法规要求；e) 验证包装的有效性；5.5 不合格控制，数据分析及改进5.5.1 对不合格产品实施控制要求：不合格产品应得到有效控制，避免非预期的使用。审核要点：a ) 不合格产品的隔离、标识、记录；b) 不合格产品的处置；c) 不合格产品处置的权限。5.5.2 记录质量数据和过程数据，并具有可评定性要求：应记录生产过程的原始数据，记录的目的不限于纠正缺陷，应包括预防缺陷。审核要点：a ) 记录反映生产过程及特殊事件信息；b) 记录清晰；c) 记录便于追溯和分析。5.5.7监控产品和过程目标完成情况要求：这些目标应是可实现的，并能保证不断更新。必要时应确定和实施相关的措施。审核要点：a ) 质量指标；b) 生产数量；c) 过程指标；d) 目标的监控方式及结果；e) 改善的措施。6 相关文件内部审核控制程序过程审核控制程序产品审核控制程序7 记录现场质量审核表（班长）现场质量审核表（分厂厂长、厂长助理）.附件一：现场质量审核表（班长）序号检查项目检查标准或要求检查结果备注1人员配置生产计划、考勤、顶岗计划2员工素质上岗资质证明、本岗位作业内容的掌握情况、对本岗位常发缺陷的认知3职责、权限质量职责和权限、自检、五不流的执行、人员设备操作的权限4工艺文件现场作业指导文件的完整性和一致性、QC工程点的特殊控制、工艺文件易于得到5工艺执行作业时的工艺执行情况、需要时过程控制用控制图的维护、规定的记录易于查找、QC工程点执行情况6生产起始认可认可内容包括首件检验、设备点检、确认等，首件检测宜取计量型数据，可行时保留首件，起始认可应是可追溯的。7设备、工装满足要求生产设备、工装齐全适宜；关键设备应定期进行设备能力分析（Cmp/Cpk）；瓶颈设备、工装应制定应急计划；8设备、工装有效管理有文件化的管理规定；制定维护、维修计划并实施；开展预见性维护；报停记录、维修记录齐全准确；停用的设施应隔离或标识；对于关键、瓶颈设备，备件必须给与充分的保障；关键模具应建立寿命记录；9量检具对量检具进行有效管理；按期验证、校准、维修、保养；发生偏差时的处置。10设备、工装、量检具存放合理存放并标识；不使用的和未被认可的应按规定存放并管理11作业环境现场区域标识，劳保用品配置，作业现场清洁、整齐，适宜的照明12运输及工位器具满足要求满足生产物流的最低需要；满足产品特性要求；宜标准化、通用化；有维护、维修计划并实施；考虑满足不同阶段的生产需要（物流策划）；定置摆放和标识13产品标识可追溯性产品和状态标识清晰；对废品及返修/工件标识；可追溯性；去除无效标识；定置存放区域标识。14包装满足要求包装保持产品状态；包装及包装的标识符合顾客特殊要求；按照作业文件进行包装；符合国家包装标准及法律法规要求；验证包装的有效性15不合格品控制不合格产品的隔离、标识、记录；不合格产品的处置；不合格产品处置的权限16质量记录记录反映生产过程及特殊事件信息；记录清晰；记录便于追溯和分析。17产品和过程目标质量指标；生产数量；过程指标；目标的监控方式及结果；改善的措施班组： 检查人： 检查时间：附件二现场质量审核表（分厂厂长、厂长助理）序号检查项目检查标准或要求检查结果备注1人员配置生产计划、考勤、顶岗计划2员工素质上岗资质证明、本岗位作业内容的掌握情况、对本岗位常发缺陷的认知3职责、权限质量职责和权限、自检、五不流的执行、人员设备操作的权限4工艺文件现场作业指导文件的完整性和一致性、QC工程点的特殊控制、工艺文件易于得到5工艺执行作业时的工艺执行情况、需要时过程控制用控制图的维护、规定的记录易于查找、QC工程点执行情况6生产起始认可认可内容包括首件检验、设备点检、确认等，首件检测宜取计量型数据，可行时保留首件，起始认可应是可追溯的。7设备、工装满足要求生产设备、工装齐全适宜；关键设备应定期进行设备能力分析（Cmp/Cpk）；瓶颈设备、工装应制定应急计划；8设备、工装有效管理有文件化的管理规定；制定维护、维修计划并实施；开展预见性维护；报停记录、维修记录齐全准确；停用的设施应隔离或标识；对于关键、瓶颈设备，备件必须给与充分的保障；关键模具应建立寿命记录；9量检具对量检具进行有效管理；按期验证、校准、维修、保养；发生偏差时的处置。10设备、工装、量检具存放合理存放并标识；不使用的和未被认可的应按规定存放并管理11作业环境现场区域标识，劳保用品配置，作业现场清洁、整齐，适宜的照明12运输及工位器具满足要求满足生产物流的最低需要；满足产品特性要求；宜标准化、通用化；有维护、维修计划并实施；考虑满足不同阶段的生产需要（物流策划）；定置摆放和标识13产品标识可追溯性产品和状态标识清晰；对废品及返修/工件标识