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此文档收集于网络,如有侵权,请联系网站删除药事管理与药物治疗学委员会章程第一章总则第一条为规范药事管理与药物治疗学委员会的各项管理制度,根据中华人民共和国药品管理法和卫生部医疗机构药事管理规定等药政法规的有关规定,特制定本章程。第二条药事管理与药物治疗学委员会是医院药事管理和药品管理的监督权力机构,也是对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织,应在主任委员的领导下开展工作,日常工作由药剂科负责。第二章组织机构第三条药事管理与药物治疗学委员会构成1.药事管理与药物治疗学委员会由院领导、医务科、药剂科、护理部及临床各科负责人和具有专业代表性的技术人员组成。2.药事管理与药物治疗学委员会设主任委员1人,由主管院长担任;委员若干人,由具有中级技术职称以上任职资格的人员担任。3.药事管理与药物治疗学委员会下设“抗菌药物合理应用管理小组”、“临床合理用药管理领导小组”、“药品不良反应监测小组”、“麻醉药品与精神药品管理小组”、“新药引进评审组”。各组在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展工作。第三章工作制度、职责和义务第四条工作制度1.主任委员负责召集委员开会研究医院药事管理的有关问题,必要时可邀请院内外有关专家参加。2.原则上会议每季度一次,总结和检查工作,安排下阶段工作,审核新药和新制剂的报批材料。遇特殊情况可由3名以上委员提议,主任委员同意召开临时会议。3.药事管理与药物治疗学委员会会议应在有一半以上委员出席的情况下召开。4.药事管理与药物治疗学委员会会议的决议应经参加会议的一半以上有投票权的委员的同意方可通过、颁行。5.药剂科是药事管理与药物治疗学委员会的执行机构,负责落实药事管理与药物治疗学委员会的决议。6.药剂科是药事管理与药物治疗学委员会的常设机关。在药事管理与药物治疗学委员会闭会期间,药剂科可以在其权限范围内,履行其药事管理职能,做出临时性决定。在此期间遇不能自行处理的事项,应及时向主任委员请示,或依据本条第二款的规定提议召开临时会议。药剂科的所有临时性决定均应在下次药事管理与药物治疗学委员会会议上进行通报,并经会议通过方可成为正式决议。7.药剂科应负责收集议案,准备会议议题、资料和文件,负责做会议记录,整理记录,编制会议纪要,整理、保存药事管理与药物治疗学委员会的文件和档案。第五条药事管理与药物治疗学委员会委员的产生:药事管理与药物治疗学委员会的委员由医院院长办公会确定,实行兼职聘任制。一般聘用期为三年,可连任。第六条药事管理与药物治疗学委员会的职责:1.负责向全院医务人员宣传药政法规,监督检查医院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情况,审核制定医院药事管理和药学工作规章制度,并监督实施。2.认真贯彻执行药品管理法及实施细则,并组织制订医院相应的规章制度,经常检查药品管理法的执行情况,对违犯事件要及时纠正,严肃处理。3.建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作;对医院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理;遵循安全、有效、经济的合理用药原则,尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。4.依据国家基本药物制度,抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则,制定医院基本药物临床应用管理办法,建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度;定期组织临床药师对抗菌药物合理使用情况进行统计分析,及时反馈通报和解决问题。5.按照有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物资料,建立临床用药监测、评价和超常预警制度;定期组织临床药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预,点评结果及时通报反馈,发现问题及时沟通解决。6.监督和督促医院药品供应部门,严格按照国家基本药物目录、处方管理办法、国家处方集、药品采购供应管理规范等制订医院药品处方集、基本用药供应目录,编制药品采购计划,按规定采购药品;建立新药引进审批制度,制订新药遴选原则,组织对新药的评审论证工作。7.负责支持临床药学的研究工作,结合临床和药物治疗,开展临床药学和药学研究工作,并提供必要的工作条件,制订相应管理制度,加强领导与管理。8.负责支持药物不良反应的监测,建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后,应当积极救治患者,立即向药学部门报告,并做好观察与记录。9.负责指导和监督临床合理用药,推广应用临床治疗指南,确保用药安全有效。负责审核医疗科室购入新药的申请及用药计划。10.建立药品引进与淘汰评审、评价制度,并督导其实施。11.负责定期检查全院药品,重点检查麻醉药品、精神药品、贵重药品等管理和使用情况,应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用,定期进行培训和检查,发现问题及时纠正处理。12.负责及时处理解决医院医疗用药中的重大问题和医疗事故。13.制订药品采购制度和工作流程,编制药品采购计划,按规定购入药品;建立健全药品成本核算和账务管理制度;严格执行药品入库检查、验收制度;不得购入和使用不符合有关规定的药品。14.监督医院药品招标采购的执行情况,保证药品采购符合上级卫生行政部门的相关规定。审查药品采购渠道,监督药品供应质量,决定特殊紧缺药品的分配使用方案。15.制订和执行药品保管制度,定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存,分类定位存放。16.建立健全医院药品质量管理体系与质量管理目标,按照国家法律、法规,对医院药品的采购、贮存、调剂和临床使用等全过程实施严格的管理与监督;定期进行检查,对存在的问题及时沟通解决。第七条抗菌药物合理应用管理小组贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章,制订医院抗菌药物管理制度并组织实施;审议医院抗菌药物供应目录,制订抗菌药物临床应用相关技术性文件,并组织实施;对医院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评佑、上报监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措施;对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训;对患者进行合理使用抗菌药物的宜传教育;组织安排医院“特殊使用级”抗菌药物使用时的专家会诊。第八条药品不良反应监测小组职责负责协助药事管理与药物治疗学委员会,对全院用药中发生的不良反应,进行监测、登记、存档,按规定上报各级药品不良反应监测中心,并及时处理不良反应。第九条临床合理用药领导小组职责结合医院实际制订临床合理用药管理细则,根据医院用药情况提出合理用药目标和要求,并组织实施;实施处方和用药医嘱点评与干预,对各科室药物使用情况进行分析,对存在问题及时提出改进措施;定期公布全院及重点科室的常见病原菌及耐药情况,提出临床经验用药方案;运用药物经济学理论和方法监督、检查、分析我院药品使用动态,防止药物滥用和不合理使用;定期组织医务人员进行合理用药知识宣教,努力提高医院合理用药水平。第十条麻醉药品与精神药品管理小组职责按照国家相关法律法规制订医院门诊药品、精神药品管理制度;审核麻醉药品、第一类精神药品用药计划;审核批准麻醉药品、第一类精神药品失效、报残损及处方、账册、空安瓿、废帖等各种报废、销毁处理;把麻醉药品、第一类精神药品管理列入医院年度目标责任制考核,建立专项检查制度,定期组织检查全院麻醉药品、精神药品使用管理以及安全存储等情况,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。第十一条新药引进评审组职责:由主管院领导、药剂科主任和相关人员组成,制订医院新药引进管理办法,建立新药引进评审专家库,具体负责有关新药引进的组织和日常工作。第四章委员的权利和义务第十二条委员的权利1.按有关法律和规定,独立履行职责并对药事管理与药物治疗学委员会负责,不受任何单位和个人的干涉。2.对医院药事管理问题进行评议,提出意见和建议。3.对医院各科用药进行监督检查。4.提出或联署会议议案。5.参加药事管理与药物治疗学委员会会议,发表意见,参与讨论和表决。因故不能参加会议的,可以采取书面形式发表意见,参加表决。6.在药事管理与药物治疗学委员会闭会期间,监督药剂科的药事管理工作。第十三条委员的义务1.应按时参加会议,并本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。2.对药事管理与药物治疗学委员会的有关议题和决议应保守秘密,特别是对新药引进的讨论情况、审评意见及其它有关情况须予以保密。3.若委员与药事管理与药物治疗学委员会讨论的议题有直接利害关系,该委员应主动向主任委员申明并在评议表决时回避。4.委员不得接受与新药申请有关的单位和个人的馈赠,不得私下与新药生产、供货单位、人员进行可能影响到公务的接触。5.委员有义务向药事管理与药物治疗学委员会举报任何单位和个人不公正、不廉洁行为。6.收集药事管理信息,征集有关意见和建议,经过整理后提交给药事管理与药物治疗学委员会参考。7.学习有关法规和知识,参加有关培训,不断提高药事管理水平和能力。8.委员应积极宣传并带头落实药事会各项决议。第五章附则第十四条本章程下列用语的含义是1.医院药事管理是指对医院药学部门及其业务进行的管理活动。2.临床药学是指药学与临床相结合,直接面向患者,以病人为中心,研究与实践临床药物治疗,提高药物治疗水平的综合性应用学科。3.新药是指医院未使用过的药品。医院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、品牌、因各种不良事件停用一年以上的药品亦按新药管理。4.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。第十五条本章程由医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。第十六条国家相关的药政法律、法规、条例变化时,由药剂科负责起草修改草案和修改说明,报请医院药事管理与药物治疗学委员会审核批准。医务科与药剂科工作协调制度医务科和药剂科是在院长的领导下行使行政管理职能部门,两部门之间必须职责明确,密切配合,相互协调,依据正确的政策、原则和工作计划,运用恰当的方式方法,及时排除各种障碍,理顺各方面关系,提高工作效率。为了医院各项药事管理计划目标的实现,促进医院药事管理工作全面发展,结合我院工作实际,特制订本制度。一、协调工作的重要性协调职能是现代管理的重要职能。在医院药事管理过程中,由于管理体制不顺,医务科和药剂科权责划分不清,工作互相不协调,导致工作相互推诿、扯皮,影响工作任务的顺利完成。因此,建立医务科与药剂科的长效工作协调制度是十分重要的。二、协调工作的组织领导为了加强对医务科与药剂科工作协调,我院成立工作协调领导小组,由主管院长任领导小组组长,副院级领导任副组长,医务科与药剂科主要负责人任成员。领导小组的职能职责是:(一)负责对医务科与药剂科之间职责划分。(二)负责医务科与药剂科工作协调,做到统一认识、统一口径、统一目标、统一行动。(三)负责医务科与药剂科各项工作的领导与协调,督促监督检查,严格落实奖惩制度,确保医院实现药事管理完成计划目标任务。(四)指定医务科专人负责与药物治疗相关的行政事务管理工作。三、协调范围和内容在医院工作运行过程中出现各种与药剂有关的问题,以及对临床用药进行指导、考核,接受各级部门检查等,需要医务科与药剂科之间密切配合、相互协调,具体范围如下:(一)药剂科对临床医师进行药事法律法规、临床合理用药培训时,需要医务科组织对全院医师进行通知。(二)药剂科对临床药学查房时,需要医务科药事管理负责人协同查房。(三)临床上遇到重症病人需要药剂科会诊时,需要医务科紧急通知临床药师。(四)药剂科查出临床路径所涉及的用药不合理时,需要医务科出面协调解决。四、协调的方式方法(一)临床科室在用药时所需药品不足或没有,科室与药剂科沟通无果的情况下,上报医务科,由医务科与药剂科进行协调解决。(二)药剂科在监督管理医院临床科室用药情况过程中,经药剂科检查,需要医务科配合对临床科室进行管理时,由药剂科将检查情况汇总报告给医务科,医务科进行处理并将考核结果交财务科进行奖罚。(三)由药剂科和医务科一同定期组织医院专家对临床科室用药进行评价,确保考核工作公平有效,医务科与药剂科根据工作特点认真分工共同完成。(四)当上级部门对药剂科进行检查时,医务科要积极配合,与药剂科一同接待检查,并根据上级部门反馈意见,配合药剂科进行整改。五、严格落实奖惩依据影响医院工作的严重程度,制订奖惩制度。对于互相扯皮,不认真履行岗位职责,拒不接受新任务的工作人员,经过协调和批评教育仍不改的,扣罚当事人的当月奖金,并扣减科室主任考评分,科室当年取消评先资格。对因扯皮推诿、抢揽职责、拒不办理而造成重大经济损失的,或严重影响医院整体计划目标实现的,撤消该科室负责人的职务,对当事人进行调离工作岗位、待岗或解聘处理。遇有违法行为的,按司法程序处理。药剂科与临床科室沟通协调工作制度为了认真贯彻执行中华人民共和国药品法、处方管理办法,维护广大人民群众的根本利益,调整医院药品收入结构,建立科学、规范、合理的用药机制,指导临床用药,增强与临床工作的互动,及时反馈临床药物功效以及药物的不良反应,确保临床用药和药物安全有效,结合我院工作实际,特制定药剂科与临床科室沟通协调制度。一、药剂科每月到临床各科室至少一次,征求临床科室用药需求及对药剂科工作改进的意见。二、药剂科每月组织一次到临床各科室检查,检查内容包括麻醉药品、一类精神药品、高危药品、急救药品等的使用、管理及药品的有效期、存放是否符合规定等。三、临床药师在工作中发现的问题及时与临床科室沟通、整改,指导临床合理用药。四、临床药师与科室沟通内容(一)对不合理处方点评中发现的问题:包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。(二)合理用药方面:围手术期预防性抗菌药物的应用、住院病人药物使用分析、抗菌药物使用分析中发现不合理用药的,及时与临床医师及科主任沟通、整改。(三)临床科室需要药物咨询服务等其他需要解决的问题。五、沟通方式(一)与各科室主任面对面沟通;(二)与临床各科室医生面对面沟通;(三)与各科护士长面对面沟通;(四)与个别护士和患者面对面沟通。六、沟通原则诚实守信、互相尊重、达成共识、持续改进。药品质量投诉管理制度为了加强药品质量管理及时处理质量投诉,根据药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范制订本制度。一、患者对所售出的药品的质量有疑问投诉时,要认真接待,记录。详细了解情况的发生。二、及时向药剂科负责人汇报,及时分析原因,向患者解释清楚。三、非质量问题的药品一经售出,不办理退药手续,特殊情况除外。四、不能立即解决的问题,及时联系供货厂家、供货单位了解情况。药品质量报告途径一、药品质量问题,是指药品应用过程中,因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成医院经济损失的情况。质量问题按其性质和后果的严重程度分为:重大质量问题和一般质量问题两大类。二、重大质量问题(一)违规购销假劣药品,造成严重后果者。(二)未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库者。(三)由于保管不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,造成重大经济损失者。(四)发出药品出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。三、一般质量问题(一)违反进货程序购进药品,但未造成严重后果者。(二)保管、养护不当,致使药品质量发生变异。四、质量问题的报告程序、时限(一)发生重大质量问题,造成严重后果的,由药剂科管理部门认真查清事故原因,及时处理,并在2日内向药品监督管理部门作出书而汇报。(二)一般质量问题应在当天报药剂管理部门,由药剂管理部门认真查清事故原因,及时处理。五、发生事故后,药剂管理部门应及时通知各有关部门采取必要的控制、补救措施。六、药剂管理部门在处理事故时,应坚持“三不放过”原则,即事故原因不查清不放过,事故责任者和员工没有受到教育不放过,未制订整改防范措施不放过。药品质量事故处理和报告管理制度一、医院不得购进、销售假劣药品。二、医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、生产企业的药品。三、验收人员不得误验,漏验造成假劣药品在调剂室销售。四、在陈列中不得养护管理不善造成药品变质、失效。五、以上情况因责任心不强,造成质量事故发生后,各岗位人员将发生事故的该品种批次的药品收回。六、质量管理员将发生问题的情况,及时填写“药品质量事故报告单”报质量管理组织。七、药房质量管理负责人对质量事故进行调查,了解并提出处理意见,报质量管理组织,必要时按照规定及时上报有关部门。八、医院重视发生的质量问题,查清事故原因,明确事故责任,并对药剂人员进行教育,针对性的指定整改防范措施。九、对发生的质量事故不得虚报隐瞒,如发现虚报瞒报者严肃处理,确保人民用药安全。药品质量与安全管理制度为了维护广大患者的切身利益,保证药品质量,防止药害事件发生,制订医院药品质量保证制度,建立药品质量监控体系,确保用药安全。一、按照医院的药品采购管理办法采购药品,注重药品质量,保证购入药品的质量。二、严格执行医院的药品检查验收管理制度,认真登记药品,内容包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂家、供货单位、购进价格、购入日期等。作好外观检查,及时发现问题,保证入库药品的质量。三、严格执行医院的药品养护管理制度,保证在库药品的质量。四、加强药品的调剂管理,包括药品的调剂储存,严格按照卫生部的处方管理办法的规定“四查十对”调剂药品,严格按照医院的调剂规程操作,保证药品在调剂室储存过程中的质量。五、加强药品的使用管理,临床用药必须严格按照药品说明书的用法用量使用,不得超剂量使用药品。六、临床科室在药品的使用过程中发现质量问题时,应及时上报医务科、药剂科,及时处理,防止给患者带来伤害。七、临床科室在药品的使用过程中发现严重不良反应时,应及时处理或停药,防止药品的进一步伤害,并上报药剂科、医务科。八、加强药品质量评价管理,及时发现临床使用过程中的问题。九、药剂科不定期的征求临床有关药品供应方面的意见,及时了解药品的质量信息。十、临床发现外包装的质量问题时,及时与药剂科联系,调整更换药品,药剂科作好记录。十一、医院发现药品不良事件相关的药品质量问题时,药剂科应及时与药品的生产、经营企业联系,妥善处理,留有记录。十二、对疑有质量问题的药品,药剂科应及时停药并送药品检验的法定部门检验。十三、加强药品质量方面的监督检查,保证药品的质量。合理用药咨询制度为促进我院临床合理用药,保障人民群众用药的安全性、经济性、有效性,避免和减少药物不良反应,提高患者的合理用药知识水平,现制订本制度。一、药剂科在门诊药房设立用药咨询窗口,由值班药学人员负责对患者进行临床用药咨询,对患者提出的各种用药问题进行解答,并在发药的同时对患者进行用法用量等的必要的用药指导。二、药剂科在临床药学室设立专门的用药咨询电话,解答患者、医师以及护士等人员对药物使用等各个方面的问题,提供用药指导。三、建立咨询记录(时间、问题、解答、解答时限、参考资料,尽量留患者的资料、电话、需求等)。四、药剂科安装专门的合理用药软件,药学情报室定期收集药学人员药物咨询所需的资料,以便对咨询者提供最完善的服务。五、由临床药学室定期出版“药学通讯”,及时通报有关药物的知识。六、每年度对咨询情况进行汇总分析,找出咨询者需求或药学人员需注意的问题等。并写出文字材料或论文,报有关科室。药学情报管理制度一、医院药学情报工作,对开展临床药学、科研、药物咨询、情报反馈等工作起着重要的作用。药剂科应配备药师12人对药学情报进行收集和管理以及必要的设备和设施。二、药学情报人员,负责药学情报资料的管理、收集、筛选、分类资料等工作。三、药学情报室应备有各种药学图书、各类药学期刊杂志、药政法规、药品说明书等。四、药学情报室应配备能够上网的电脑,以便于从互联网下载最新的资料。五、随时收集临床的药物使用情况,如各种药品的疗效评价、不良反应、配伍禁忌及采取相应的措施等,作为临床用药的第一手资料。六、药师对资料必须经过筛选,以保证药学情报的准确性和可靠性。七、各类图书、资料要有专人管理,详细记录,并严格借阅制度。在一般情况下,只限室内阅览。药品拆零管理制度一、为满足临床患者的药品需求,根据药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范制订本制度。二、拆零药品是指因医嘱需要药房将药品从最小包装(瓶或盒)中取出,分装入其他包装材料的药品。三、药房应配备必备的拆零工具,如药匙、瓷盘、拆零药袋等,并保持拆零工具清洁卫生。四、拆零前,应检查被拆零药品的包装及外观质量,凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品,不得使用。五、药品临时拆零时,将药品放入专用的药品包装袋密封,写明药品名称、规格、数量、用法、用量、有效期、批号等项目,核对无误后,方可交给患者。不得将不同批号药品混装于一袋,也不得将不同厂家的同名药品混装于一袋。六、拆零药品出售时必须使用洁具点数,装入卫生药袋,并注明品名、用法、用量、有效期。七、拆零后的剩余药品,应集中存放于专柜,保留原包装说明书,直到售完为止。用药交待制度为了指导我院药师对患者进行合理的用药交待,使患者用药达到安全、有效、合理、经济,制订药物用药交待制度如下:一、发药交待,是指调剂人员在调剂工作中,用语言和(或)文字的方式,将所配发药品的用法、用量、禁忌及其注意事项明确、详细地告诉病人或其家属。二、调剂人员除应具备一定水平的药学专业知识和丰富的实践经验外,还应努力学习临床医学、社会学、心理学、公共卫生及防疫保健等多学科的知识和信息,不断学习和补充相关专业的新理论、新知识,这样才能全方位、多角度、及时准确地解答病人的咨询和交待用药应注意的问题。三、调剂人员应强化岗位责任意识,自觉遵守规章制度,努力规范自己的行为。本着同情和理解的心情,正确对待病人,详细交待用药中应注意的事项和可能出现的反应,耐心解释病人的疑问。四、在与病人沟通的过程中,注意语言技巧,做到交待问题简单易懂,解答问题准确无误,书写内容规范清楚。用药交待时,提倡采用激励宽慰性语言,以增加病人的安全感和治疗信心,排除心理因素的干扰。发药差错登记报告制度一、差错事故的种类1.处方医师的错误:医师由于不了解药名、剂量、规格、配伍变化、用法而书写错误处方,药剂人员未能检查发现,依照错误处方调配发药。2.调配错误:药剂人员错误调配药品品种、规格、剂量、数量以及用法错误等。3.标示错误:药剂人员在药袋、瓶签上标示患者姓名、药名、规格、用法、用量时发生错误。4.管理混乱:药品效期管理不严,药品贮藏不当等原因,配发了过期、失效、霉变的药品等。5.特殊药品未按相关法律法规管理而流入非法渠道。6.其他情况如擅离岗位,延误急重病人抢救时机等。二、差错事故登记报告1.各药房均应设立差错事故登记本。2.凡发生差错事故,当事人应及时如实报告,隐瞒不报者,一经查出严肃追究。3.每月向质控办报告医疗安全情况。4.发生严重差错应立即报告上级职能部门及分管院领导。三、处方调剂差错事故处理办法1.严格执行“查对制度”。2.调剂人员在发生差错事故后,应及时采取补救措施,尽可能减轻差错事故造成的后果,同时向科室负责人报告,严重的差错事故应及时向上级职能部门及分管院长报告,以便及时处理,减少损失。3.建立差错事故登记制度,药剂科负责人是第一责任人,应认真如实登记差错事故,要认真履行职责。组织人员每月对本月发生的差错事故认真分析讨论,分析发生的原因,提出防范和解决方法。4.对于发生的差错,如能及时发现,并及时更正,未发生不良后果的,登记后,给予当事人口头警告。5.发生差错事故,当事人未能及时发现,被临床科室检查发现,当事人应积极主动与临床科室联系,及时采取补救措施,登记差错并进行相应处罚;造成药品损失的,另由当事责任人等价赔偿。6.发生的差错事故,酿成医疗纠纷或造成医疗事故的,按医院的有关文件规定处罚,由当事人承担相应责任。四、发药差错原因分析1.调剂人员责任心不强发生差错:某些调剂人员责任心不强,作风松懈,注意力不集中,印象式发药,加之现在药品种类繁多,如果对药房药品的规格剂型、用法用量、适应症及商品名和通用名不能熟悉掌握,又没有良好的工作习惯和责任心,从而导致调剂差错,这是发生差错原因的重要原因之一。2.处方调剂未按操作规程完成:医院药剂调配人员在处方调配过程中,从处方审核配药核对发药未严格操作规程而出现某个环节上的差错,这也是处方调剂差错的主要原因。3.医生处方不规范,审核处方未严格把关:由于某些医师处方规范性差,将药物剂量、剂型、规格、用量、给药途径、给药次数未注明或错误。导致药品错发,从而发生差错。4.药品未按规定摆放有时药房药品未按规定摆放:如将不同用途的药品混放,外包装相似的药品混放,商品名和通用名相似的药品存放在一起,调剂人员调剂时未认真核对而发生差错。五、预防处方调剂差错事故发生的措施1.首先要提高药学人员专业技术水平,培养药学人员爱岗敬业精神。药剂科要定期对药学人员进行安全法规和医德医风教育,强化医疗安全意识,不断更新药学人员的知识结构,增进工作人员的责任心,同时培养药学人员良好的工作习惯,树立爱岗敬业的精神,建立适应本院实际工作的调配及规范服务条例,是预防处方调配差错最根本的措施。2.建立处方调剂流程,合理调整药房布局。为减少和最大限度的避免由于个人因素造成的差错,优化处方调剂工作流程,保证处方的审核、核对、发药由药师以上药学技术人员完成,调配可由药士操作,整个过程至少由2个人完成,独立值班时要进行双签字核对,最大限度的减少差错发生。3.严格规范调剂操作规程。发现问题及时与医师联系。配药时按处方药品配齐,然后将处方和药品交给复核发药人员,核对发药时按处方核对,要核对患者的姓名、年龄,同时向患者说明药品的使用方法和注意事项,完成整个调配过程。4.落实各项规章制度,奖惩分明。工作人员在完成自己的岗位工作后在处方上及时签名或盖章,每月对处方进行抽查,检查处方是否规范,岗位人员的签字是否完整及时,检查复核人员是否在岗等,发现问题及时解决。做到责任明确,奖惩分明,使处方差错降到最低。五、要正确理解临床医师的用药意图,发药交待的内容要与医嘱相符。六、对特殊人群重点交待。儿科用药应向家长交待清楚;对老年人进行发药交待时,即要说明白,又要写清楚;对孕妇、哺乳期妇女进行发药交待时,要特别交待用药禁忌;精神病类药应向其家属交待;出院带药较多者,除应交待用法用量注意事项外,还应交待药品的保存条件及有效期限。七、对特殊药品重点交待。毒性药品、麻醉药品、精神药品、某些特殊用途的药品应重点交待清楚。住院药房工作制度一、从事调剂工作的必须是药学专业技术人员。二、由高年资药师对医嘱,审核后的医嘱方可进行调剂,遇有用药不适宜情况时,由审方人员与医师联系,更正后再行调配,审方人员应将用药不适宜情况进行登记。三、审核后的摆药单方可进行调剂,调配完成后的由另一药师进行核对后方可发药,摆药单由调剂人和核对人员双签字。四、配方时应细心谨慎,遵守调配技术常规和药剂科所规定的操作规程,禁止用手直接接触药物。五、认真做好效期药品的管理,严禁过期失效药品的发出。六、含有“麻醉药品”、“精神药品”、“医疗用毒性”药的处方调配按“麻醉、精神、医疗用毒性药管理制度”及国家有关管理麻醉药品的规定办理。七、做好处方分类统计登记工作,各类处方应分别存放,定期上报统一销毁。八、认真做好药学服务工作,及时与临床科室及医护人员沟通,通报药品供应情况和介绍新药。九、调剂台、储药器具等设备设施等应保持清洁完好,并按固定地点放置。用具使用后立即洗刷干净,放回原处。十、其他人员非公不得进入调剂室。不得进行与调剂工作无关的活动。中药房工作制度一、从事调剂工作的必须是药学专业技术人员。二、药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。三、遇有药品用量用法不妥或有其他不适应用药情况时,由配方人员与医师联系更正后再行调配。四、配方时应细心谨慎,遵守调配技术常规和药剂科所规定的操作规程,称量准确,不得估计取药。中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物,必须单包注明。五、认真做好效期药品的管理,严禁过期失效药品的发出。六、处方调配应经严格核对后方可发出,调剂室有二人以上工作时,处方配好应经另一人核对,或由发药人核对。处方调配人及核对检查人,均须在处方上签字。七、药品包装要标示清晰、结实、清洁、美观。发出的药品应当注明用法用量。发药时必须向患者或临床医护人员,讲清药品的服用剂量、方法和注意事项。八、做好处方分类统计登记工作,各类处方应分别存放,定期上报统一销毁。九、调剂台、储药器具等设备设施等应保持清洁完好,并按固定地点放置。用具使用后立即洗刷干净,放回原处。十、其他人员非公不得进入调剂室。不得进行与调剂工作无关的活动。西药房工作制度一、从事调剂工作的必须是药学专业技术人员。二、药师调剂处方时必须做到“四查十对”。三、遇有药品用量用法不妥或有其他不适应用药情况时,由配方人员与医师联系更正后再行调配。四、认真做好效期药品的管理,严禁过期失效药品的发出。五、麻醉药品、精神药品按照医院的相关规定办理,处方使用专用处方,处方量应符合处方管理办法的相关规定。六、处方调配应经严格核对后方可发出,调剂室有二人以上工作时,处方配好应经另一人核对,或由发药人核对。处方调配人及核对检查人,均须在处方上签字。七、药品包装要标示清晰、结实、清洁、美观。发出的药品应当注明用法用量。发药时必须向患者或临床医护人员,讲清药品的服用剂量、方法和注意事项。八、急诊处方应优先调配。九、做好处方分类统计登记工作,各类处方应分别存放,定期上报统一销毁。十、调剂台、储药器具等设备设施等应保持清洁完好,并按固定地点放置。用具使用后立即洗刷干净,放回原处。十一、其他人员非公不得进入调剂室。不得进行与调剂工作无关的活动。调剂岗位责任制度一、主要负责各药房的处方调配和病房医嘱用药的摆发工作。二、必须严格遵守各项规章制度和操作规程,做到“四查十对”。三、调配处方时,应认真核对处方内容,尤其是药品名称、规格和剂量。四、对错误的和不规范的处方,应拒绝调配。应及时与处方医生联系,说明错误原因,进行更改,处方医师应在更改处签名。五、药品发出前应经过二人核对检查调配品种、数量、药品标示、包装质量等,调配人与核对人均须在处方上签名后方可发药。六、调配人员发药时应主动向病人或其家属交待药品用法及注意事项。药剂科查对制度调剂药品应当按照“四查十对”的要求,认真查对。一、查处方,对科别、姓名、年龄;二、查药品,对药名、剂型、规格、数量;三、查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;四、查用药合理性,对临床诊断。药品调剂制度一、取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。二、药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当留样备查。三、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作。四、药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。五、药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。六、药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。七、药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:1.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;2.处方用药与临床诊断的相符性;3.剂量、用法的正确性;4.选用剂型与给药途径的合理性;5.是否有重复给药现象;6.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;7.其它用药不适宜情况。八、药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。九、药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。十、药师调剂处方时必须做到“四查十对”。十一、药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章。十二、药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号。十三、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。十四、医疗机构应当将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者。除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。十五、药品使用遵循先拆先用,先到先用的原则。药库工作制度一、药库是药品供应的中心,主要负责药品的采购、保管和供应;和化学试剂、消毒用品的采购、供应工作。二、在药品(库)工作的人员,必须严格遵守有关的法律法规和各项规章制度,严禁收受药品回扣或其它变相回扣。三、根据相关规定和要求,依据库存和临床用药情况,制订药品采购计划,经科主任审批后,向药品经营企业采购药品。四、特殊药品(包括:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等)的采购应严格按照有关规定,凭专用印鉴卡(证)和申购单,到指定的经营单位采购。特殊药品的保管、使用应严格按照相关规定认真执行。在药品保管上实行“五专”即:专人、专柜(库)、专账、专册、专用处方。此文档仅供学习与交流五、应经常保持药品库内,干净整洁,定期通风,做到“五防”即:防潮、防虫、防火、防盗、防霉变;药库每日记录温度、湿度,发现异常及时处理。六、药品分类码放,垛位与地面的距离应不小于10厘米;与墙壁的距离应不小于10厘米,并有明确的标识。七、药品入库时,严格按照有关规定认真进行验收核对。检查包装是否完整;有无药品批准文号、生产批号及有效期;有无生产合格证和产品(批)质量检验报告。产品批质量检验报告应统一、分类保管,以备查。严禁不合格药品、假药劣药进入内。八、药品库房建立完整的药品明细账目,并做到账账相符,账物相符。每季度盘点库存,并将盘库情况和结果详细记录。九、各种账册、入出库单据、领药单据等应分类妥善保管,保留三年以备查,超过保存期的账册、单据,经报主管院长同意后,统一销毁并应有记录。十、药品库禁止非库房工作人员入内;严禁在库房内吸烟;严禁在库房做与工作无关的事。十一、库房内配备齐全消防灭火和防爆器材,有良好的通风设施。十二、药品库房实行色标管理,划有专门的药品待检区和不合格品区,合格药品区,配货区。药品购进管理制度一、为了保证购进药品的合法、合格,保证人民用药安全,维护企业的质量信誉。根据药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范制订本制度。二、购进药品按照可以保证药品质量的进货管理程序进行,以质量为前提,从合法的企业进货。三、购进药品前,采购员必须向供货企业索取加盖该企业原印章的药品经营许可证、营业执照复印件,并与供货单位签订药品质量保证协议书,协议书须标明有效期。四、购进药品前,采购员必须对供货企业的销售人员进行资格审查,审查的内容包括:企业法人签署的推销员委托书原件、推销员身份证复印件,证件加盖供货企业原印章。五、严格执行首营企业和首营品种审核管理制度,未经审核批准不得购进。六、购进进口药品,必须向供货企业索取该品种的进口药品注册证和该品种批号的口岸药检所进口药品检验报告书复印件,并加盖供货方的质量管理机构原印章。七、购进首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)必须对药品的合法性和质量基本情况进行审核,包括核实药品的生产批件、批准文号和取得质量标准,首次购进药品出具该批号药品质量报告书并加盖供货企业质量管理机构原印章,审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定,了解药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容,审核合格后方可购进。八、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录注明药品的品种、剂型、规格、有效期、生产企业、供货单位、购进数量、购进日期等内容。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。药品出库复核制度为了加强药品质量管理,严把入库质量关,保证经营药品质量。根据药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范制订本制度。一、按照规定,出库坚持先进先出,出库前再进行一次核对,确认发出与出库单一致。二、出库前检查药品包装是否完整,是否符合相关的质量规定。三、效期在一个月内的药品不得出库。四、发现问题及时向药房质量负责人汇报,防止假劣药品流入调剂室。药品养护管理制度一、养护员应具有药学专业技术职称持证上岗。二、养护员负责检查库存药品的储存条件,指导保管员对药品进行合理储存。三、对陈列药品每三个月进行养护检查,重点养护品种每月养护一次,发现问题及时上报药房质量管理负责人。四、养护员在检查中发现有问题的药品,立即下架,放入专柜,暂停发货,质量管理员进行复检,复检合格后方可销售。复检确认不合格的药品,做退货处理。五、调剂室和库房内要设干湿温度计,做好温湿度的检测和管理,每日上下午各一次定时对调剂室、库房、温湿度进行记录。如调剂室、库房温湿度超出规定范围,应即时通风、防潮、避光、降温等养护措施,做好养护记录,确保药品质量。六、到效期药品,养护员及时将药品下架。药品摆放管理制度加强药品陈列的管理,使药品陈列规范化。根据药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范制订本制度。一、货架摆放的药品必须是经验收合格、质量包装符合规定的药品。二、按药品的品种、用途、分类摆放。摆放时要做到药品与非药品分开;内服药与外用药分开;性能相互影响或易串味药品分开;标签放置准确,字迹清晰。三、凡质量有疑问的药品,一律不予摆放销售。四、拆零药品存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。五、到效期药品及时下架。六、药品摆放做到整齐美观、摆放储存药品的货柜须保持清洁卫生。七、对所摆放的药品不定期检查,发现问题及时下柜,并报药房质量负责人处理。药品储存保管制度一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理,正确、合理地储存药品,保证药品储存质量,根据药品管理法,制订本制度。二、按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规范、合理、整齐、牢固,无倒置现象。五距”是指药品货位之间的距离不小于100厘米,垛与墙的间距不小于30厘米;垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米;垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米;垛与地面的间距不小于10厘米。三、根据药品的性质和特点,将有温湿度储存要求的药品应按规定要求分别储存在冷藏库(210)和阴凉库(20以下)内,防止因温湿度原因而发生药品变质;一般药品储存在常温库(30),相对湿度应保持在35%75%之间。四、应有与药品使用规模相适应的库房,陈列药品的质量、包装应符合规定;药品库按规定设置有验收、退药、发药等功能区域;药库与药品存放区域远离污染区,温湿度和照明亮度符合有关规定。五、库存药品按效期远近依序存放,不同批号药品不得混垛。六、库存药品应按品种、规格、剂型、用途或储存要求分类陈列和存放,不同性质的药品不能混放。1.药品与非药品(防腐剂和消毒剂);2.内服药、注射剂与外用药;3.易串味药品与一般药品应严格分开存放;4.药物名称、外包装易混淆的药品应分开存放;5.特殊管理药品应专柜存放;6.危险品存放于安全的专用场所,并有防暴设备;7.中药材、中药饮片应按照不同品种的性质要求,分别设置储存库房。8.化学药品、生物制品、中成药、中药饮片分别贮存,分类定位存放。9.中药饮片、“毒、麻、精”药品、易燃易爆、强腐蚀性等危险性药品等按有关规定分别设库,单独贮存。七、药品存放实行色标管理。待验区、退货区黄色;合格区、待发药品区绿色;不合格品区红色。八、根据季节、气候变化,做好温湿度调控工作,坚持每日上、下午各一次观测并记录“温湿度记录表”,并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度,确保药品储存安全。九、发现药品质量有疑问应即转入待处理区停用,并交药品质控组审查。不合格药品应单独存放在不合格品区并设红色标记。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应通过药品质控组做好完善的手续和记录。十、实行库存药品的效期储存管理,对近效期的药品可设立近效期标志。每月进行一次有效期检查,对有效期在4-6个月以内的药品提出预警并继续登记,有效期在3个月内的药品应及时与各部门和临床医生联系,尽早使用。十一、定期检查储存药品质量并记录易霉变、易潮解的药品,视情况应缩短检查周期,对质量有疑问及储存日久的药品应及时反馈或送药检所检验。十二、药剂科应对仓库设施、设备进行检查,发现问题立即向领导汇报,尽快处理。十三、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。十四、实行药品采购、储存、供应计算机管理,药品库存量及进出量、调剂室库存量及使用量按季度盘点账物相符。十五、库存药品管理资料要完整、详实。药品检查验收管理制度一、从事质量检查验收人员,须具有药师以上技术职称,持证上岗。二、验收药品必须在库房内划定的“待验药品区”进行。三、验收内容包括:核对凭证、内外包装及标识检查,药品外观质量检查。1.核对凭证、供货单位、品名、规格、生产企业等。2.外观质量检查,根据药品剂型、类别进行检查。3.检查包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全、证件包装是否有产品合格证。4.检查中小包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全,标签或说明书上是否有药品通用

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