定坤医药新版GSP2015年人员培训考试题.doc

1新版GSP的特点姓名： 目 标 检 测一、名词解释药品经营企业 药品批发企业 药品零售企业 药品经营方式 药品经营范围二、单项选择1现行版GSP的发布和实施日期分别是( )。A2013年1月22日发布，2013年6月1日起实施B2013年1月22日发布，2013年1月22日起实施C2013年6月1日发布，2013年6月1日起实施D2012年11月6日发布，2013年1月1日起实施2现行版GSP是( )。A1984年版 B1992年版 C2000年版 D2012年版32012年版GSP共分为 章， 条。A四 一百八十七 B四 一百七十八 C三 一百八十七 D三 一百七十八4关于2012年版GSP的说法正确的是( )。A国务院办公会审议通过，国家主席签发主席令公布施行B卫生部部务会审议通过，卫生部长签发部长令公布施行C全国人大常委会审议通过，国家主席签发主席令公布施行D国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，国家食品药品监督管理总局局长签发局长令公布施行5药品零售企业的销售对象是( )。A医疗机构 B药品批发企业 C消费者个人 D药品零售企业三、多项选择1我国制定的一系列保证药品质量的法规包括( )。A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP2药品批发企业的销售对象包括( )。A消费者个人 B药品批发企业 C医疗机构D药品零售企业 E药品生产企业3GSP的基本作用包括( )。A规范药品经营行为 B控制可能影响药品质量的各种因素C减少发生质量问题的隐患 D保证药品的安全性、有效性和稳定性E应对外资进入药品分销服务带来的挑战4药品经营企业质量管理要素包括( )。A企业人员 B组织机构 C设施设备 D生产工艺 E文件体系52012年版GSP分别对下列哪些环节做出了新规定( )。A采购 B验收 C储存、养护D销售和售后管理 E运输四、简答题1药品经营企业实施GSP有什么重要意义?2现行GSP有什么特点?3药品经营企业如何正确实施GSP?2机构与人员姓名： 目 标 检 测一、单项选择1、在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（ ）。A.企业质量负责人 B.质量管理员 C.验收员 D.质量管理部门负责人2、以下关于质量管理部门职责叙述不正确的（ ）。A.负责药品的验收 B.负责不合格药品的确认C.负责药品质量投诉 D.负责药品的采购3不是药品批发企业负责人必须具备的条件是( )nA具有药学或相关专业学历 B经过基本的药学专业知识培训C熟悉有关药品管理的法律法规D具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称4不是药品批发企业质量管理部门负责人必须具备的条件是( )。A具有执业药师资格B具有3年以上药品经营质量管理工作经历C能独立解决经营过程中的质量问题 D药学专业大学本科学历5不符合在药品批发企业从事验收工作人员资格的是( )。A具有药学专业中专以上学历B具有-医学、生物、化学等药学相关专业中专以上学历C具有高中学历和5年以上药品验收工作经验D具有药学初级以上专业技术职称6以下关于药品批发企业从业人员资格说法不正确的是( )。A具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称的可以从事中药材、中药饮片验收工作B具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称的可塔从事中药材、中药饮片养护工作C直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称D从事中药材、中药饮片验收和养护工作的人员必须具备中药执业药师资格7以下说法不正确的是( )。A药品批发企业从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历B药品批发企业从事销售工作的人员应当具有高中以上文化程度C药品批发企业从事储存工作的人员应当具有高中以上文化程度D药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员可以兼职其他业务工作8在药品储存、陈列区域允许进行的活动是( )。A做工间操 B存放私人用品 C进餐D检查药品外观质量9企业健康档案可以不包括( )。A年度体检安排 B员工个人健康体检报告C体检汇总表D体检人员名单10患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作( )。A肺结核、病毒性肝炎 B精神病 C低度近视D疥疮、脓疱疮、癣二、多项选择1关于企业质量负责人的说法正确的是( )。A由高层管理人员担任 B全面负责药品质量管理工作C独立履行职责 D是药品质量的主要责任人E在企业内部对药品质量管理具有裁决权2质量管理部门应当履行的职责包括( )。A督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规B组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行C负责审核供货单位、购进药品的合法性及供货单位销售人员的合法资格D负责审核购货单位的合法性及购货单位采购人员的合法资格24 药品经营质量管理规范(GSP)实用教程E负责收集和管理质量信息，并建立药品质量档案3以下属于质量管理部门职责范围的是( )。A假劣药品的报告 B药品质量查询 C药品召回的管理D药品不良反应的报告 E药品的储存4企业质量负责人必须具备的条件是( )。A具有大学本科以上学历B具有执业药师资格C具有3年以上药品经营质量管理工作经历D具备在质量管理工作中正确判断和保障实施的能力E具有药学专业大学本科以上学历5可以在药品批发企业从事质量管理工作的人员资格是( )。A具有药学中专以上学历B具有医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历C具有药学初级以上专业技术职称 D具有执业药师资格E具有高中学历和5年以上质量管理工作经验6可以在药品批发企业从事养护工作的人员资格是( )。A具有药学中专以上学历B具有医学、生物、化学等药学相关专业中专以上学历C具有药学初级以上专业技术职称D具有高中学历和5年以上养护工作经验E具有执业药师资格7经营疫苗的药品批发企业必须具备的条件包括( )。A配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作B专业技术人员应具备执业药师资格C专业技术人员应具有中级以上专业技术职称D专业技术人员应有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历E专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历8药品经营企业应当每年对员工进行培训，其内容包括( )。A相关法律法规 B药品专业知识及技能 C企业质量管理制度D岗位职责 E岗位操作规程9以下关于员工培训说法正确的是( )。A企业应当制定员工培训管理制度B企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划C企业应当按照培训计划开展培训D培训工作应当做好记录并建立档案 。E从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法#法规和专业知识培训10以下哪些岗位的人员必须进行岗前及年度健康检查( )。A质量管理 B验收 c养护 D采购 E储存三、简答题1药品经营企业如何设立质量管理机构，其职责是什么?2药品经营企业哪些人员必须接受健康检查?3药品经营企业内部培训教育档案应包括哪些内容?四、技能训练题1为某药品零售企业制定一份年度员工培训计划。2为某药品批发企业绘制一份组织机构图。3如果要去药品批发企业应聘质量验收员，按照GSP要求，需要做哪些4根据GSP要求，为以下人员安排适合的工作部门及岗位。序号姓名性别学历职称工作年年限工作部门职务及岗位备注1男大学本科高级医药工程师202男大学本科执业药师103女大学本科执业药师54女大学本科药师155女中专药士36男大学本科药师77男中专药士28女中专药士39女大学本科主管药师1010女高中153设施、设备内容姓名： 目 标 检 测一、单项选择1.下列说法不正确的是（ ）。A.新版GPS要求所有药品零售企业建立计算机管理信息系统B.计算机系统应能够满足经营B计算机系统应能够满足经营管理全过程及质量控制的有关要求C应有接受当地药品监督管理部门监管的条件D药品批发企业应建立计算机管理信息系统2下列说法不正确的是( )。A国家不允许零售企业独立设置仓库 B国家鼓励连锁化及配送化C药品零售企业可以根据实际需要设置仓库D药品零售企业设置仓库的，仓库条件必须完全符合药品批发企业仓库设置条件3关于库房安全防护，说法不正确的是( )。A应做到人流与物流分开 B人流通道可采取门禁、保安等安全防护措施C物流通道不允许无关人员随意进入 D物流通道可以只采用探头做为防护措施4关于储存中药饮片正确的说法是( )。A应当设立专用库房 B可以与中药材同库储存C可以与其他药品同库储存 D必须单独存放在阴凉库5经营下列哪些药品的营业场所必须配备专用设备( )。A第二类精神药品 B毒性中药品种 C罂粟壳 D以上都是6药品经营企业应当定期进行校准或者检定的是( )。A天平 B戥秤C自动温湿度监测仪 D以上都是 7对于储存、运输设施设备应当由专人负责的工作是( )。A定期检查 B清洁 C维护 D以上都是8以下关于经营中药材、中药饮片的药品经营企业说法正确的是( )。A应有专用的库房 B应有养护工作场所C直接收购地产中药材的应设置中药样品室(柜) D以上说法都对9药品零售企业建立计算机管理信息系统的作用不包括( )。A药品经营全过程管理 B药品质量控制C降低经营成本 D药品电子监管10不属于药品零售企业营业设备的是( )。A库房 B温湿度计 C包装袋 D药斗二、多项选择1经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业应当配备的设施设备包括( )。A与经营规模和品种相适应的冷库 B经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库C用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备D冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统E运输药品使用的厢式货车2经营冷藏、冷冻药品的药品经营企业配备的冷藏车必须具有的功能包括( )。A自动显示温度监测数据的功能 B自动调控温度的功能C自动读取温度监测数据的功能 D自动存储温度监测数据的功能E防盗报警功能3药品仓库应当配备的设施设备包括( )。A保持药品与地面之间有一定距离的设备 B自动监测、记录库房温湿度的设备C调控温湿度及室内外空气交换的设备 D避光设备E通风和排水设备4下列说法正确的是( )。A所有仓库需24小时自动监测仓库温度 B所有仓库需365天不间断自动监测温度C每个仓库配备不少于2个监测探头，每增加500平方米需增设2个监测探头D有超过规定温度时的自动报警设备E报警器需设在24小时值班室5药品仓库防鼠可以选用的是( )。A挡鼠板 B老鼠夹和捕鼠笼 C灭鼠药 D粘鼠板 E电猫6关于药品仓库需要配备的设施设备正确的是( )。A防潮用的药品仓库专用除湿机、干燥剂B保证仓库无阴暗区的照明设备，每个库房必须安装防爆灯C消防、安全设备，如消防栓、灭火器、门禁D储存特殊管理药品的专用保管设备，如储存毒麻中药材的专柜(双人双锁)E经营范围中有生物制剂，需要有带除湿功能的恒温冰箱7冷藏冷冻药品的哪些作业活动必须在冷库内完成( )。A验收 B储存 C拆零 D装箱 E发货8为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错，库房在哪些方面应当符合药品储存的要求( )。A选址 B设计和布局 C建造 D改造 E维护9为便于开展储存作业，库房应达到以下要求( )。A库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化B库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密C库房有可靠的安全防护措施，防止药品被盗、替换或者混入假药D有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施E库房的规模应当满足药品的合理、安全储存10仓库内部区域一般分为( )。A储存作业区 B辅助作业区 C办公区 D生活区 E合格品区三、简答题1药品经营企业的仓库如何进行选址?2举例说明药品经营企业仓库应配备哪些设施设备?3GSP对药品零售企业营业场所环境和设施有哪些要求?四、技能训练1参观药品批发企业仓库，绘制仓库平面布置图。 2参观药品零售企业的营业场所，评价营业设备是否符合GSP要求，并提出意见和建议。4质量管理体系文件姓名： 目标检测一、单项选择1.记录及凭证应当至少保存（ ）。A5年 B4年 C不少于3年 D有效期后一年2通过计算机系统记录数据时，数据的更改应当经哪个部门的审核并在其监督下进行( )。A信息管理部门 B业务部门 C质量管理部门 D财务部门3关于质量管理体系文件说法正确的是( )。A.企业应当经常审核、修订文件 B文件应当分类存放，便于查阅C企业使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件可以在工作现场出，但必须标明已过期D企业应当保证各岗位非常容易获得公司所有质量管理体系，以便严格按照规定段工作4药品批发和零售企业都应该制定的操作规程是( )。A处方审核、调配、核对操作规程 B营业场所药品陈列及检查操作规程C营业场所冷藏药品的存放操作规程 D计算机系统操作和管理规程5属于药品零售连锁门店的质量管理制度的是( )。A药品购进管理制度 B药品储存管理制度C中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 D药品运输管理制度6以下哪项不属于药品批发和零售企业均应该制定的管理制度( )。A记录和凭证的管理制度和计算机系统的管理制度B质量事故、质量投诉的管理制度和药品不良反应报告制度C药品有效期的管理制度和不合格药品、药品销毁管理制度D药品拆零管理制度和药品退货管理制度7企业通过计算机系统记录数据时，以下说法不正确的是( )。A相关岗位人员应当执行操作规程 B通过授权及密码登录计算机系统C数据录入时应有质量管理部门人员在场监督D数据录入时应保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯8关于记录说法不正确的是( )。A电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份B记录及相关凭证应当至少保存5年C记录应做到真实、完整、准确、有效和可追溯D所有记录都应经过质量管理部门人员签字确认，归档保存9以下说法不正确的是( )。A质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B药品零售企业不设置库房的也应当制定储存和养护的操作规程 C企业制定质量管理文件的依据是法律法规及GSP规定D企业可以采取培训和考核的方法确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保寅量管理文件有效执行10以下不属于药品批发企业记录的是( )。A药品陈列检查记录 B药品验收记录 C温湿度监测记录 D不合格药品处理记录二、多项选择1.关于书面记录及凭证的填写应该做到( )。A及时 B字迹清晰 c不随意涂改D不撕毁 E准确2填写书面记录及凭证，需要更改时应做到( )。A注明理由 B标明日期 C更改者签名D保持原有信息清晰可辨 E领导签名3药品经营企业应当制定操作规程的环节包括( )。A药品采购 B收货、验收 C储存、养护D销售 E出库复核、运输4应该制定岗位职责的岗位包括( )。A企业费方入 B质量负责人c质量管理部门负责人 D采购、储存、销譬、运输、财务部门负责人E信息管理部门负责人5药品批发企业应该建立的质量管理制度包括( )。A环境卫生和人员健康管理制度 B药品退货管理制度C计算机系统管理制度 D药品召回管理制度E药品采购管理制度6质量管理体系文件应当标明( )。A文件题目 B文件种类 C文件制定的目的D文件编号 E文件版本号7下列哪些部门应该制定部门职责( )。A质量管理部门 B采购、销售部门 C财务部门D信息管理部门 E储存、运输部门8药品经营企业质量管理体系文件包括( )。A质量管理制度 B部门及岗位职责 C操作规程D档案、记录和凭证 E报告9企业质量管理文件的管理制度中应明确规定必须按照文件管理操作规程进行的内容包括( )。A文件的起草、审核、批准 B分发、保管 C修订、修改D撤销、替换 E销毁10药品零售企业应当建立的记录包括( )。A药品采购记录 B药品销售记录 C温湿度监测记录D不合格药品处理记录 E药品验收记录三、简答题1编制质量管理体系文件应遵循哪些原则?2质量管理体系文件包括哪些类型?3简述质量管理体系文件编制的程序。四、技能训练题1阅读本章保管员岗位质量责任，归纳出保管员必须具备的岗位技能。2阅读本章特殊管理的药品管理制度，叙述如何对第二类精神药品进行采购、验收、储存及销售。3当到货130件药品，依据本章药品质量检查验收操作规程，应该抽取多少件进行验收? 5采购管理姓名： 目标检测一、单项选择1填写采购中涉及的首营企业审批表的部门是( )。A采购部门 B质量管理部门 C财务部门 D销售部门2首营品种审批表的填写、审核、批准的部门或人员依次是( )。A销售部门、采购部门、质量管理部门B采购部门、质量管理部门、企业质量负责人C采购部门、财务部门、质量管理部门D采购部门、销售部门、企业质量负责人3以下说法正确的是( )。A同一药品销售人员可以同时在两家或多家药品企业兼职B药品企业的销售人员是生产企业或经营企业的工作人员，除受企业委托销售本企业品种外，可以代理其他企业相同的品种C一名销售人员代理多家产品属于合法经营行为D以上说法都不对4属于企业与供货单位签订的质量保证协议所包含内容的是( )。A质量保证协议的有效期限 B供需双方的质量责任C药品运输的质量保证及责任 D以上都是5关于药品直调说法正确的是( )。A发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况可以采用直调方式B药品直调是将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位的购销方式C药品直调应建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯D以上说法都正确6关于药品采购综合质量评审说法正确的是( )。A常态评审与主动评审相结合，综合性评审与日常动态管理结合B参与相关业务例会(如会议涉及引进新供应商、新品种等质量控制时)，体现质量决策、裁决的作用C每半年或一年由质量管理部门做一次主动的总体评价D以上说法都正确7关于首营企业提供的相关印章说法正确的是( )。A相关印章样式可以采取复印件盖公章原印章B印章样式可采取相关印章原印章样式彩打方式加盖企业公章88 药品经营质量管理规范(GSP)实用教程c相关印章式样可以直接采取彩色印刷的方式D相关印章式样应具有可参考性8有关质量保证协议书说法正确的是( )。A供货方提供的质量保证协议书条款不全时可以采用手工添加质量条款的形式B质量保证协议书条款不全时，可以采用签订补充协议的方式C质量保证协议书可以盖“合同专用章”、“企业公章”和质量管理专用章D质量保证协议签订的期限不得超过五年9以下哪项不属于购进首营品种必须提供的资料( )。A加盖供货单位公章原印章的药品生产企业合法证照复印件B加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件C药品检验报告书、价格批文 D包装标签备案件10关于药品采购计划编制的原则不正确的是( )。A按需进货 B价格为前提 C质量为前提 D择优选购二、多项选择1企业的采购活动应当符合哪些要求( )。A确定供货单位的合法资格 B确定购货单位的合法资格C确定所购入药品的合法性 D核实供货单位销售人员的合法资格E与供货单位签订质量保证协议2以下属于首营企业审核资料的是( )。A药品经营许可证复印件 B营业执照及其年检证明复印件C药品经营质量管理规范认证证书复印件D开户户名、开户银行及账号E税务登记证和组织机构代码证复印件3首营企业是药品生产企业时，应审核下列哪些资料的真实性和有效性( )。A药品生产许可证、营业执照及其年检证明复印件B药品生产质量管理规范认证证书复印件C税务登记证和组织机构代码证复印件D相关印章、随货同行单(票)样式 E开户户名、开户银行及账号4采购首营品种正确的做法是( )。A审核药品的合法性B索取加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件C对进口药品索取加盖供货单位公章原印章的药品进口批准证明文件复印件D采购部门负责首营品种的审核 E审核合格的资料归入药品质量档案5核实供货单位销售人员的合法资格时应留存以下哪些资料( )。 A加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书C供货单位相关资料 D供货品种相关资料E加盖供货单位公章原印章的药品销售人员从业资格证书复印件6供货单位销售人员授权书应当载明的内容包括( )。A被授权人姓名 B身份证号码 C授权销售的品种D地域 E期限7属于企业与供货单位签订的质量保证协议内容的是( )。A明确双方质量责任B供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责C供货单位按照国家规定开具发票 D药品质量符合药品标准E药品包装、标签、说明书符合有关规定8采购药品应当建立采购记录，其内容包括( )。A药品的通用名称、剂型、规格 B生产厂商、供货单位C数量、价格 D购货日期E采购中药材、中药饮片的应当标明产地9以下关于供货单位提供的发票说法正确的是( )。A发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额B不能全部列明要求内容的，应当附销售货物或者提供应税劳务清单C发票应加盖供货单位发票专用章原印章D发票应注明税票号码E发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致10对首营企业审核时应当查验的相关印章包括( )。A企业公章 B发票专用章 C质量管理专用章D药品出库专用章 E企业法定代表人名章三、简答题2如何对首营企业和首营品种进行审核?2如何审核供货单位销售人员的合法性?3如何对药品采购情况进行质量评审?四、技能训练题1为某企业起草一份质量保证协议书。2为某企业起草一份法人授权委托书7储存与养护姓名： 目标检测一、单项选择1关于药品零售企业营业场所说法不正确的是( )。A经营非药品应当设置专区 B非药品与药品区域应明显隔离C非药品区应有醒目标志 D药品放置于货架(柜)应避光2以下关于药品零售企业管理说法不正确的是( )。A处方药与非处方药应分区陈列 B陈列处方药和非处方药应有专用标识C药品零售企业不可以设置库房D药品零售企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用3关于色标管理说法不正确的是( )。A合格药品为绿色 B不合格药品为红色C待验药品为黄色 D待发药品为黄色4药品堆码应符合的要求是( )。A按批号堆码 B不同批号的药品不得混垛C垛间距应符合规定要求 D以上都对5以下不符合药品堆码要求的是( )。A垛间距不小于5厘米 B药品与地面间距不小于10厘米C药品与库房内墙、屋顶间距不小于30厘米D药品与温度调控设备及管道等设施间距不小于10厘米6企业应当对库存药品定期盘点，做到( )。A账、货相符 B账、卡相符C货、卡相符 D账、货、卡相符7储存中发现质量可疑的药品，保管员应立即采取措施，以下不恰当的做法是( )。A立即挂上“停售”标志牌 B在计算机系统中锁定C立即向供货单位查询 D立即报告质量管理部门确认8关于药品分类储存不正确的做法是( )。A药品与非药品分开存放 B外用药与其他药品分开存放C中药材和中药饮片分库存放 D特殊管理的药品单独存放于阴凉库9养护员养护工作的主要内容不包括( )。A对库厉温湿度进行有效监测、调控B指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业C检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境D按照养护计划对库存药品的外观、内在质量状况进行检查10.药品包装上没有标示具体温度的，按照中华人民共和国药典规定的贮藏要行储存，以下不正确的是( )。A阴凉处系指不超过20C冷处系指210二、多项选择B凉暗处系指避光并不超过20D常温系指室内温度1零售企业药品陈列要求包括( )。A分类陈列 B设置醒目标志C类别标签字迹清晰、放置准确 D按剂型、用途以及储存要求分类E处方药、非处方药分区陈列2以下属于药品陈列要求的是( )。A处方药可以采用开架自选的方式陈列B外用药与其他药品应分开摆放C拆零销售的药品集中应存放于拆零专柜或者专区D第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列E冷藏药品应放置在冷藏设备中 3药品零售企业对陈列、存放的药品重点进行检查的是( )。A拆零药品 B易变质药品 C近效期药品D摆放时间较长的药品 E中药饮片4药品零售企业对陈列药品检查时发现有质量疑问的药品应当( )。A及时撤柜 B停止销售C由质量管理人员确认和处理 D保留相关记录E由总经理审批5药品零售企业对营业场所的管理要求包括( )。A营业场所应进行温度监测和调控B营业场所的温度应当符合阴凉温度要求C定期检查营业场所卫生，保持环境整洁D营业场所应采取防虫、防鼠措施E营业场所不得放置与销售活动无关的物品6关于中药饮片的陈列与储存说法正确的是( )。A中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字B装斗前应当复核，防止错斗、串斗C应当定期清斗 D不同生产企业的饮片可以装入同一个药斗E不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录7关于药品储存说法正确的是( )。A储存药品相对湿度为4575 96B储存药品质量状态实行色标管理C储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施D搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作E堆码高度符合包装图示要求8关于药品合理储存的要求正确的是( )。A储存药品应配备货架、托盘等设施设备B进入储存作业区的人员需经过批准c储存作业区内可以存放食物等个人物品，但必须与药品严格分开D不可以在仓库烧饭 E拆除外包装的零货药品应当集中存放9药品在储存过程中，应当重点养护的品种包括( )。A对储存条件有特殊要求的品种 B有效期较短的品种C储存时间较长的品种 D主营品种E近期内发生过质量问题的品种10GSP对药品经营企业计算机系统的要求包括( )。A计算机系统能对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制B具有近效期预警功能 c超过有效期能够自动锁定，防止过期药品销售D具有自动识别假劣药品功能E发现有问题的药品能够在计算机系统中锁定和记录三、简答题1药品分类储存的原则是什么?2对特殊管理药品的储存要求是什么?3如何确定重点养护品种?四、技能训练题1某药品批发企业在业务经营过程中遇到了这样一件事情，某品种第一次来货而且是首营品种，一到货马上就发走了，请问是否需要做那一批次药品的养护档案和质量档案?为此展开讨论。甲：可以不做养护档案，但一定要做质量档案。乙：既然是首营品种，养护档案和质量档案都要建立，可以将该品种列入重点养护品种目录，建立该品种的养护档案，第一次来货马上就发走了，并不能说明每次来货都是这样，再者养护档案并不是针对产品的某一个批号的产品而言，还有建档后也为长期考查该产品的养护情况做准备。将首营产品纳入养护档案也是符合建立养护档案和质量档案的建档原则和范围的。丙：同意乙的观点，如果第一次未进行养护，第二次不是上述的时间问题的话，应该还是需要养护的，其实只是表格上的建档时间和养护的起始时间有差异。你的观点是什么?2为下列药材选择对抗同储的药材：冬虫夏草、山药、桂圆肉、鹿茸、蜂蜜、麝香、土鳖虫、薏苡仁。 8销售和售后管理姓名： 目标检测一、单项选择1药品拆零销售记录的内容可以不包括( )。A药品的通用名称、规格、批号、有效期 B分拆及复核人员签名C.购药者姓名、联系方式 D拆零起始日期、销售数量、销售日期2药品批发企业审核购货单位合法资格的内容不包括( )。A药品生产企业的生产范围 B药品经营企业的经营范围c医疗机构的诊疗范围 D购药企业无违法违规行为记录证明3药品零售企业经营过程中，以下哪项是错误的( )。A不能在营业店堂内进行药品的广告宣传，有促销之嫌B应按国家有关药品不良反应报告制度，做好药品不良反应报告工作c正确介绍药品，不得虚假夸大、误导用户D销售中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确4药品经营企业制定投诉管理操作规程，内容可以不包括( )。A投诉渠道及方式 B调查与评估、处理措施c质量分析会议的方式和程序 D反馈和事后跟踪5在药品批发企业销售规范中，关于其销售行为的合法性，以下哪项是错误的( )。A销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致B因需求多元化，可将药品销售给直接的使用者和患者c正确介绍药品，不得虚假夸大、误导用户D严格遵守国家有关法律、法规，依法规范经营6药品经营企业销售记录的内容可以不包括( )。A药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期B生产厂商、购货单位 C供货单位D销售数量、销售日期、单价、金额7药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当采取的措施可以不包括( )。A立即通知购货单位停售 B向药品监督管理部门报告C追回售出的药品并做好记录D将追回药品抽样送所在地药品检验机构检验8药品经营企业针对药品不良反应监测和报告，不正确的做法是( )。A明确销售部门承担药品不良反应监测和报告工作B配备专职或者兼职人员具体负责C各类与质量管理相关人员的岗位职责中要明确其不良反应报告的责任D对相关人员进行药品不良反应知识的培训和考核9企业在营业场所内的行为不正确的是( )。A公布企业投诉电话，未公布药品监督管理部门的监督电话B设置顾客意见簿 C设置饮水机和电子体重秤D免费测量血压10以下关于药品广告的表述，错误的是( )。A药品广告的审查和检查机关是企业所在地省级药品监督管理部门B处方药不得在大众传播媒介发布广告C营业场所内外的灯箱广告不需要进行审批D药品广告须以国家药品监督管理部门批准的药品说明书为准二、多项选择1拆零药品包装上必须注明的内容包括( )。A药品名称、规格、批号 B用法、用量 C数量、有效期D药店名称 E生产企业名称2药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂的是( )。A药品经营许可证 B营业执照 C执业药师注册证D税务登记证 E组织机构代码证3药品批发企业销售药品时要做到( )。A将药品销售给合法的购货单位B核实购货单位的合法证明文件C核实采购人员身份证明 D核实提货人员的身份证明E证明文件复印件需要加盖购货单位公章原印章4药品经营企业，销售处方药时要做到( )。A处方经执业药师审核后方可调配B对处方所列药品不得擅自更改或者代用C对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配D调配处方后经过核对方可销售E处方保存需用原件，不可用复印件代替5关于药品零售企业销售规范，以下哪些是正确的( )。A实施电子监管的药品售出时，应当进行扫码和数据上传B药品如有质量问题，售出后可以退换c药品生产企业可以派人在零售企业营业场所内从事本企业药品促销活动D销售药品应当开具销售凭证E零售企业不需要做销售记录6关于特殊管理药品，以下哪些内容是正确的( )。A特殊管理药品一般包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品B.必须建立特殊管理药品的购进、储存、养护和销售的制度C.特殊管理药品的储存要专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录，账物相符D.销售特殊管理的药品，应凭医疗单位处方E.国家对特殊管理药品的购进、销售和运输管理有特殊的规定7关于药品拆零销售，以下哪些内容是正确的( )。A.在方便人民群众用药的前提下，可以对所有药品进行拆零销售B负责拆零销售的人员应经过专门培训C拆零销售期间，不必保留原包装D.颗粒剂、液体制剂类，其最小包装不允许破坏，不能拆零销售E药品拆零销售应提供药品说明书4-t-或者复印件8我国要求报告不良反应的范围包括( )。A危及生命、致残、丧失劳动能力的不良反应B.对人体有害的副作用 C非麻醉药品产生的药物依赖性D过敏反应 E新药的不良反应9以下关于药品召回，正确的说法是( )。A.一级召回是针对健用该药品可能引起严重健康危害的B.二级召回是针对使用该药品可能引起永久不可逆的健康危害的C.三级召回是针对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D.不同等级召回是根据药品安全隐患的严重程度区分的E药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回义务10以下哪些属于禁止发布广告的药品品种( )。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品B治疗肿瘤、艾滋病，改善和治疗性功能障碍的药品C.非处方药D计划生育用药 E防疫制品三、简答题1药品拆零销售应该如何管理?2药品经营企业如何做好售后管理?3简述特殊管理药品的种类及管理要求。4简述药店营业员的工作规范及其质量职责。5.简述药品销售人员的素质要求及其质量职责。四、技能训练题1设计一份中药饮片销售记录。2绘制一份零售药房药品陈列平面布局图。9出库、复核、运输姓名： 目 标 检 测一、单项选择1药品出库复核时应当对照的记录是( )。A收货记录 B验收记录 c养护记录 D销售记录2对特殊管理的药品出库复核，应实行( )。A一人验收、一人复核 B一人复核C双人验收 D双人复核3企业委托运输药品与承运方签订运输协议的内容可以不包括( )。A药品质量责任 B遵守运输操作规程C药品名称、规格D在途时限4以下关于药品运输管理的表述，不正确的是( )。A企业应配备与经营规模相适应的并符合药品质量要求的运输设施设备B搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志C药品是特殊商品，为保证质量不可以委托运输D在药品能安全到达的前提下，应选择最快、最好、最省的运输办法5发现不得出库的情况，应报告哪个部门处理( )。A采购部门 B财务部门 C销售部门 D质量管理部门6药品出库复核记录的内容不包括( )。A购货单位 B生产厂商 C验收人员 D复核人员7关于危险药品的运输，以下哪项是错误的( )。A箱外应有危险货物包装标志B运输危险药品时，如果使用GPS定位，则可自行选择人流量、车流量少的路线行驶c应严格按危险货物配装表规定的要求办理D运输危险药品时，必须按公安部门指定的路线、时间行驶8药品出库时，所附随货同行单(票)应加盖下列哪个原印章( )。A质量管理专用章 B药品出库专用章 c发票专用章 D企业公章9直调药品出库时，由供货单位开具几份随货同行单(票)( )。A一份 B二份 C三份 D四份10对实施电子监管的药品，应当进行扫码和数据上传的环节不包括( )。A出库 B销售 C验收 D养护二、多项选择1药品出库应遵循的原则包括( )。A先产先出 B近期先出 C按批号发货D