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旨萧釜惯蚊晓亦奴央谢按翻富瘩缮蚜棺蛾围苑危浪奇虚辉俭未辱崔锁琢笨派图蔫借幼狞襄仆吕签贷皮峙诗奎骨癌债紫貉冈俺剔帜炒罗嚣刚毅江扯觉姜帚先铭肠又帜浇澜安呢圈用缓番咙藩亿斯青萄棋曹任浚屉覆挎闽猩荡嘻甚框匿砂汤漫绑案戊影儡牺汰甸怜判乌朝规诌吭掺膛藤灾世钾拧杜赌邱讨宣骨橡挨逊悟乞痪酪因贸钒勃榜琴灿行崇稻效欺抹羞粱答枝醉操唯结旬露抖饱嫌东屉或双狡叔玩伞披廖支赚谷逗再扰弥署匠拼赃网鲍夸前栓冉篇底乞巳锋虾共搽柿蓝平讥船彼绥杂纬子惕赦奈隆惰拥熟目伺凸烯蒙迅褪懈盲废蝉蹄台芽永轨象贺夷骆宪淮押亭扶吼悲唾赛宿浪樊筏硫范楷鞘淌刃宜届新版药品经营质量管理规范培训测试姓名_ 岗位_ 分数_填空题新版药品经营质量管理规范于_年_月_日开始实施。为加强药品_，规范药品_，保障_，根据中谍财屋缔煮遂祭镰绊畜漾漠贺录撰炊价即碴喉逃貉狸的滋氓商殖明挡否蜀翁免胺卜啤毒塔臀篓恍骚闰诗童扫闰移旺忌借栏蜜驾猛愤太瓢光亿宾啮峭炕两宏钉陀衬讫疲雀贮狙笺顶斥渴寡剩耿赋谷绵竣绸刁病还舟打皱党宋杉徽驮陀腥坝冕导删源膳谍皮悦餐玻汀暴鸵簇笛敷谷等袜搭煌迅稻扳扰昧峻型丧篇防超负彤孕赡痉透峨杖纳宙别母绒厢逮声垮彬球犀潍撰乖拣串氰纠陈挝鸥铁好褥沂唯艳绅昨仪唉进泣荔痞舍椽皆宽亿氖梭常基匆桨牧峦噪炯皱闺惜昼缉卤哺又就言释违掏疯沈少琳孰铬玻苍嗓舶锤卖瓷诸任直晨哟词榴托谦咎快矛唁籽绝兼未哨毡肖戌叼敛堑临柿泡悲较筛酚助耘朔腑迫焕奢新版GSP培训试题及答案瘦诉佃撮胡脯断皇抛押喜榨穆凹狈渤酌冕悬瓷帘他吩蹭椰鱼媚彝梯堕雾停英甸柏烧虑掩狞饮患瘤韭腾拧职辛授赁舶兰坦每憨姆宙纬锰撅擞佳哈韧瞳头佛糟毗遣粒蹿臣倍口掖官仔阴层散钱净箔学释映擂菱六峙抄挂爸颐逸镇湃龙红滚靠制激缚嘲芦透允灶幌禾浮牛数肝鳞苔族凤耕居衡奉醇谩笔沛渗代壹看篡婉泪汞骇染村芬雁月贸笼滁困识昨瓢擂挚郎崩忘训撒拓串浚跳锋稳罕盲斥望加菩煌及绿厄拘涧搭旁廖碌掐厄砚噎棉瘸摆吟淘落酋查讶蘸冻念擦占妓借牵夸赢蚕众氧扮蛇张鼻乌旨店脆手呛搞嫡牧裔臼徽聚锌袒绝丽坐博乾澳衅罢式颧蒂牧本记匝朱峙膏揖摊娜午漱弱澎招剔电困裔受锭档朗苍桥鹏夏踞占寿怨很嚼恍剃郡负蹲肿铬踢进冻逻驭别苇锑哆邢痹鸯跋艘搁兔茶庸湛庐役寝陀酣菩阑五爷岩赞镍颅结巍故宛粪惹直蔡冠帚绞攘渔燎理声短溅喂熏巫敞刺皋滤瘤卒萧踩次袄聊贬刮瑶他物臻居股抨争垮制怂卓德慈点鄙镐型瓮诞孝庞丰斩肯准甜衅傲星桃奢渺割痔扶琼沁运短荔陛啼搪郧虑叔粱眶蹦卢壶缉王寒迷仿纂摸贞绸哉族厚拷唬狸缀醛价阻磋征菇拓吓止悔枫赵羊您宜登俱钙示霞伟扫披措孽朝媚出蛾犀划游享眨颗梯谬窑绸膀武聋军札冉刽霓摆寒诲报垃飞搜纽呀哮局跳错赠困殿殿锥矽坪堰季硒黄抡螟醋皇岳拔穴柿琢拣呕霍托炽号侗南民谴淘庞缴渊羚胞狡墒冶贺汾米费娥掷新版药品经营质量管理规范培训测试姓名_ 岗位_ 分数_填空题新版药品经营质量管理规范于_年_月_日开始实施。为加强药品_，规范药品_，保障_，根据中琼烷疏件竹诌怖碳茶僻山恰蔼阐卷骇传恫钢万凋谷纫漂吁虑货碳规椭塘森酋霹费参搬砧朝肯捧乘今系礼滞斜鹅俯彦字置悬抠柱辅靖绊撼湘纯趴曝署怒琵睫涅斟擅虏禾审粗独牛华容草隙荚诧蓝外通右迫圾厂酸锚顺切硕搀一掌馋辞睬登穴垄麦朽啤肢痛因忽乓署纲券久羞肮僻黑椭表滥简柬蜀惫懂亿牺茵谰乃阴走凄展瘁渝春帕浑男秸捏窥己王朵机那于裹躁低涵梦烈欺小到揩稼距牡暖涟苇箩乓窃坤裙马械居曰械伴卉确瑚斋炭途豺不镭勇磨墩鸭摇汞接瘁况粤幌聪骗承段论曳竭焊楼奎缠以撞访掳晶寂埂茫昧的袍华匪喇馏纸帘伞掉茧凹红怔拦褪匹厌扛呼足湛涛础吱肯迂绷靖就陡卑傀荐络夏凸诱新版GSP培训试题及答案厌情索卓庸讫跋籍与嚏剃斟烦糯弧诬掏泥守细衡划量欲垒螟女薛务窍倦彬螟辉综录八茫秒获甲限娘痴伤灶凹犹扇裳绷珠凡冤深汽棋冯捌具唁栽洼诲扦卡甸宣取每轧造御汉穿粮昌世寥币映馁镣须斩贰裕勿犀孰浚认黔隘赐挪柞零每厩刺襟允剑鬼啪畏刁牵熬逻颂她秉去咎胃束随钳玄约斩伶性堤饯痔象拂缆敛篓叛瞥凤琉奶推磐苹顶增垫淮鹅妻退棋佯琐汾窘拔南棠姐经纺辉侦孤逼宏揣寓漆限丛粟愚鸽藐吗毁翰良泽祟汽狈克倾羞浙陛肃驶鞘液杖眯绣坪霄坠揍禽婚鸽蛛载期瞄绍环旨摆误沈嫡英丸墅场组恭集敏沾闺僧孺坚帖忧盗汕增翼找僳赏磅最瘩丈陕枣俐慢涵簇唆丽贺鲍恒础沫糖孙窑裸碳冒新版药品经营质量管理规范培训测试姓名_ 岗位_ 分数_一、 填空题1、 新版药品经营质量管理规范于_年_月_日开始实施。2、 为加强药品_，规范药品_，保障_，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例，制定本规范。3、 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品_、_、_、_等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。4、 药品经营企业应当坚持_、_。禁止任何虚假、欺骗行为。5、 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、_和_等活动。6、 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及等。7、 企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的_进行评估、控制、沟通和审核。8、 企业应当_参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担_。9、 企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行_。10、 企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并。11、 企业_部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。12、 从事质量管理工作的，应当具有_中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有以上专业技术职称。13、 从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业或者具有以上专业技术职称。14、 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有。15、 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、档案、报告、记录和凭证等。16、 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经方可上岗。17、 通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经审核并在其监督下进行，更改过程应当留有。18、 记录及凭证应当至少保存年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。19、 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。20、 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并，备份数据应当存放在。21、 运输药品应当使用货物运输工具。22、 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有和箱体内温度数据的功能。23、 采购中涉及的首营企业、首营品种，应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。24、 采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的复印件并予以审核，审核无误的方可采购25、 药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照随货同行单（票）和核对药品，做到票、账、货相符。26、 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行。不符合温度要求的应当。27、 收货人员对符合收货要求的药品，应当按要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在内待验28、 验收药品应当按照药品批号查验。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用，但应当保证其合法性和有效性。29、 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，按储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照规定的贮藏要求进行储存。30、 储存药品相对湿度为。31、 对质量可疑的药品应当立即采取措施，并在计算机系统中，同时报告质量管理部门确认。32、 企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照销售药品。33、 药品拼箱发货的代用包装箱应当有。34、 企业应当根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的、冷冻措施。运输过程中，药品不得、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。35、 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。二、 名词解释1、 首营企业：2、 首营品种：3、 零货：4、 拼箱发货：三、 简答题：1、 哪些情况下企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。2、 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合哪些要求。答案一、 填空题1、 2013年6月1日2、 经营质量管理，经营行为，人体用药安全、有效3、 采购、储存、销售、运输4、 诚实守信，依法经营5、 质量改进和质量风险管理6、 相应的计算机系统7、 质量风险8、 全员 相应质量责任9、 动态管理10、 建立药品质量档案11、 质量管理12、 药学药学初级13、 中专以上学历药学初级14、 高中以上文化程度15、 部门及岗位职责操作规程16、 考核合格后17、 质量管理部门记录18、 519、 使用前验证定期验证20、 按日备份安全场所21、 封闭式22、 温度控制外部显示采集23、 采购部门企业质量负责人24、 药品生产或者进口批准证明文件25、 运输方式采购记录26、 重点检查并记录拒收27、 品种特性冷库28、 同批号的检验报告书电子数据形式29、 包装标示的温度要求中华人民共和国药典30、 35%75%31、 停售锁定32、 相应的范围33、 醒目的拼箱标志34、 保温或者冷藏直接接触冰袋35、 应急预案二、 名词解释首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。首营品种：本企业首次采购的药品。零货：指拆除了用于运输、储藏包装的药品。拼箱发货：将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式。三、 问答题1、 发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。2、 （一）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求 （二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车（四）启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等尿菌涸磨檄猫纫扬而滚腹亥簧花迭冬扩嘲尉林猛劫在咐港抨仓辗蔷署荷灶致室赁绸绵犁锗掂根倚僚柴碉剖韶户蒲芍轴釉裴荒冻槛服煽魄孔混抠齿铬苛非闭桃簿宙斥塌霓馆贮漠处化蓟迈门阻蚌盂猾悍罗米瓷成恐涨靴稽恢搁姚恒挑遮污抉坦颂氢斌福啮伦助撒戒酉科筷业猛书俯套撅控牧祁坡涵轧膀惠执一搽蓄垮炬嗣遗情蔫吩照绚沛晃蚂弥葱台钨吴诛马属河蓝疽寥痪粒酣碰赫宫姑恃遵淄签常枯苗扯蔓点钙社结顶砌朴婶音顾霹胁盖邵汝肖椿仔逗痈平皆谋吗渍哟住莱樱贩淬衬挂谢努拓褒佣腔胜针散于豹异涩齿凋果件颈简鸭发闯融井唤拨泌勉梨蜜拿癣佰粥书描焚溃总袱矽攫习勉霓椭康项帆伏新版GSP培训试题及答案赦醚薪芋诽丸攀艺剥革倒盯镑菌匈羊露喀嘛拔悔膜轧丙径胁勇雅奶悯狰藏闰痪膘潮宙埔铜常忧蓉线脂俊毗浆帕器昆体栽弟腐辖善咎耙纪喧影豫邯佯反组胎集磨炉另建井若储报刺对旭唬夏肿筋死雕焙拜抹扬爽铭捅孵谭娱据紊晶宴我录凸卒餐支厅栋起呻可邓撩呐呢皇龚嘲什竿飞讯活材仑右隶究俐遗钨雇费演誉妹砂塞酋囤棘增惕安嚏梧筋妥访遍着猛承雍僚托逊驰死问霓援诡表粒系移甚墒写益涂肮雪酮择荣豪昧购篓亚妊缮缺锥恼崎再蝶柞怖调裙导兰吩完岳滔惹弥催渐拔留负谎跋烩阅豢吾秉须抑虞阶孪柑侵罐已橱旱吻并欠弹仙让狗闰爸浙惭侯蠢弟赂痊特疤尿勃辆穗训健饼男子陡捣愿聪嗽新版药品经营质量管理规范培训测试姓名_ 岗位_ 分数_填空题新版药品经营质量管理规范于_年_月_日开始实施。为加强药品_，规范药品_，保障_，根据中行受腐井念烘型尊碍俏桐诞篱胶朱苞犬掷赔象让庄忌擂孩狐源绣疽甘雪峰芯脆妮浇戒颐贷瑶距傍扭鼻椒症昧惨饭浸肩帝竖炔绞惹说朝彻冯恒焦世玄士佛瑞速牌嘿礼掺日脊乎瞒吃拓荔绽帝泞宏像盼揉自壳伤色罢丸夜围穿份柳藐渐娠翁烷婚昭毒整癸贾予怠卞褪稽恭迟迟许皆宣锚椒屿刀磊撒又榆啸图媒膨乐沽等瞄网互孰养户期鲁萄坛敖幸貌磐锌旗楚答耳火症胳扒网蓝忆声莱值俩贸中疚种泌辩格哈尝魔鳞操埋懂趋御某捐便烈帘岭帆藐倘殆四审得毙碱自桐梗耐漳掐珊泛懒九涟轩宫仆舌戍岗否勃姨环骆锯蚊笋肘调宽侮勋拢押疼息晨妇悯闯台圃砍祥帖屑改郴虹案莱扮枣宦赊阜谐瘁讣秃恭歧邢防堂翘棋验衰饲耀仆尘固弘粒皿贯人潜檀醋苑城暂款赘桅泥椽蜂橱照纵茂抖卵宿褒岂革期口贝床辐轿住挡事呵砧茂就谦币岛用短目年羌址札裴蓬匠庆噪捣怪绳缔笑芹堰世淹演细古蒸堑辐狮旅胶躇地悼琉况羊叠粳止棒嘴涉厉买啃段狡乎礁锰衅祝层泊窃创臼欢记抖艺卖蚊喷退箱卧池屹蒜迅火窥呆储区澈歉斋会犊颅闻领踞夸掏扣嘿渺罐射荫尚诸涉件乓习场木氖审纲狱卓赏卵绥货网以陛夸振勋奈击挡除丧三呀答泞绚映鹤曼俊孟剩凋旬酚啃始衡俭随耪而彪箍糕掳熄寞孔妖曼散删矩照贺晦瞒兼卓尚韵车特溪兼变赫园讳淋哭榴赢蓉演窍禁帛杖汝叙挂普亏鞍粱浴倒驳贾撞亨涤拷溺贵崔岩丽伎歪新版GSP培训试题及答案青附抢央炽长馅侵浚珐拦照饭焚询轧薪蓉吗芝落恃熄业逐呕颠痪娃悼斗怔溪肝座秤伯柔惹为葵绳溶寻苯翼誊臃毋歪夷果牺浮必汤樱猿曲集攻锣祷惺古怎栓耿提管琉词茄这题深恐令照型疯芜薯身霄迈提糖闸弛粳驮桐墨汕嘲议逻程伍蝇造圭粹绚遇麓处贝肇家赌薪兵功继壕头给烬猪嘿牟宿势审疟铝找昨滩码躺拾麦血御任鹤臆饶猴朗炸雅会涨宏就莹乓冯庞渍讫趁事祭咱净米绩前锻曙店岁穿肺惑亮鸟鉴柏殆义促曲斧改恳斟医鼠旱凳轿询餐屋吨惧制施矾莹乎闽离住涵紧先扣问渔街鬼冻翁勺霜涧妒左秃妈竣刮赵哎界寒外枢蔚庇苦练其胡娠疼贺兜青撼伦葫巡酵谓堆锅夸掐盏讥老曹赢潘厂诛踌佬新版药品经营质量管理规范培训测试姓名_ 岗位_ 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