执业药师考试 历届考题题库 之 69药事管理部分.doc

专门收集历年试卷更多试卷答案下载免费试听网校课程浙江省2005年10月高等教育自学考试药事管理学及法规试题课程代码：03034一、单项选择题(在每小题的四个备选答案中，选出一个正确答案，并将正确答案的序号填在题干的括号内。每小题2分，共40分)1在英国，处方药被称为( )。ALegend drugsBPOMCPDGeneric drugs2执业药师的英文名称是( )。Alicensed pharmacistBclinical pharmacistCregistered pharmacistDvocational pharmacist3有权制定有关药品监督管理的规章的机构是( )。A省食品和药品监督管理局B国家食品和药品监督管理局C国务院D温州市人民政府4负责非处方药目录制定的技术业务组织工作的是( )。ASFDA药品评价中心B国家药典委员会C国家中药品种保护审评委员会DSFDA药品审评中心5医疗机构配制制剂，须经所在地_审核同意，由_批准，发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。( )A省级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门B国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门C省级人民政府；省级政府药品监督管理部门D省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门6处方药可以在下列哪些媒体上做广告?( )ACCTVB新浪网C都市快报D中国医药报7不需处方即可自行判断、购买、使用，必须在具有药品经营许可证的药店零售的药品为( )。A处方药B甲类非处方药C乙类非处方药D基本医疗保险甲类目录药品8药品广告须经( )批准，并发给药品广告批准文号。A药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B药品销售企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C药品生产企业所在地市级人民政府药品监督管理部门D药品销售企业所在地省、自治区、直辖市人民政府广告监督管理部门9以下对于新药监测期的表述不正确的是( )。A在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B国家对获得许可的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用C为了公共利益需要，药品监督管理部门可以披露上述数据D监测期一律为5年10药品的发明专利有效期为( )。A25年B20年C15年D10年11属于国家二级保护的野生药材物种是( )。A麝香B羚羊角C豹骨D虎骨12中药品种保护条例属于( )。A法律B行政法规C地方性法规D部门规章13GMP规定，洁净室的湿度一般应控制在( )。A18%26%B18%24%C48%56%D45%65%14不属于药品生产企业产品生产管理文件的有( )。A生产工艺规程B岗位操作法C标准操作规程D批检验记录15药品生产企业的销售记录( )。A保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年B保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年C应保存5年D应保存3年16药品经营企业应在药品的( )等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。A购进、储运和验收B购进、储运和养护C购进、验收和销售D购进、储运和销售17药品经营企业待发药品库用( )色标。A黄色B橙色C绿色D白色18可卡因属于( )。A放射性药品B精神药品C麻醉药品D医疗用毒性药品19GMP要求，生产( )药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压。A内酰胺结构类药品B青霉素类等高致敏性C避孕药品D激素类类化学药品20以下属于进口分包装药品批准文号的是( )。A国药准字X20020006B国药准字H20020006C国药准字J20020006D国药试字J20020006二、多项选择题(在每小题的五个备选答案中，选出二至五个正确的答案，并将正确答案的序号分别填在题干的括号内，多选、少选、错选均不得分。每小题2分，共10)21国家基本药物来源于( )。A国家标准的品种B仿制品种C新药品种D传统品种E进口品种22药品出库应遵循( )的原则。A先产先出B近期先出C先进先出D变质先出E按批号发货23实行政府定价的药品，仅限于( )。A国家基本医疗保险药品目录药品B麻醉药品C一类精神药品D计划生育药品E计划免疫药品24需要由国务院药品监督管理部门负责GMP认证工作的为( )药品生产企业。A注射剂B放射性药品C国务院药品监督管理部门规定的生物制品D新增中药制剂E中药饮片25属于国家三级保护的野生药材物种的是( )。A胡黄连B黄连C黄柏D黄芩E黄芪三、判断题(判断下列各题，正确的在题后括号内打“”，错的打“。每小题2分，共10分)26药事管理学从物理、化学、生物学的角度研究药品。( )27我国药品管理法中的药品包括兽药。( )28国家药品监督管理局负责批准进口药品广告。( )29有效程度的表示方法，在国外采用“完全缓解”“部分缓解”“稳定”。( )30调配处方属于药房药师的专业性功能。( )四、名词解释(每小题4分，共16分)31新药32处方药33医疗用毒性药品34医药分业五、简答题(每