某公司质量体系的控制规范(doc 43页).doc

三和（广州番禺）首饰有限公司KTL JEWELLERY MANUFACTURER LTD.质 量 手 册编号：QM-001-A编 制 人(品管部经理：唐宏振) : 编制日期： 审 核 人(管理者代表：邝英华): 审核日期： 批 准 人(行政总裁：李文俊): 批准日期： 目录0.1 颁布令10.2 质量手册控制20.3 公司简介30.4 质量方针、质量目标40.5 公司的组织架构图50.6 公司产品生产流程图60.7 质量职能分配表70.8 岗位职责81.0 适用范围92.0 引用标准93.0 定义和术语94.0 质量体系控制10-125.0 管理职责13-156.0 资源管理15-177.0 产品实现17-288.0 测量、分析、改进28-409.0 程序文件清单41附件1:部门职能及岗位职责附件2:各部门质量目标分解表质量手册章节版本号：A第1页，共41页修改状态号：O 生效日期：2009年6月1日01 颁布令本手册依据GB/T19001:2008质量管理体系标准，结合本组织的实际情况，遵循国家和国际相关的法律及标准编制而成。本手册适用于本组织各部门所有与质量活动相关的管理且涉及首饰的生产制造和服务。现行的质量手册作为本组织落实质量职能和开展质量管理的纲领性文件，是全体员工质量行为的规范和准则，一经发布全体员工必须遵守执行，不懈努力保证和提高公司产品质量。现行的质量手册是本组织质量保证能力的证据及第三方认证的依据,现予批准颁发,并于二00九年六月一日实施，望本组织各部门及全体员工遵照执行。 行政总裁（李文俊）： 二00九年六月一日质量手册章节版本号：A第2页，共41页修改状态号：O 生效日期：2009年6月1日02 的控制:1.目的范围对质量手册进行控制,确保覆盖并满足GB/TISO9001:2008标准的要求和使用场所，均为有效版本。2.管理职责（1） 品质保证部负责质量手册的组织编制和控制；（2） 管理者代表负责手册的审核；（3） 行政总裁负责手册的批准。3.概述31品质保证部按照GB/TISO9001：2008标准要求编制质量手册，确保手册的描述满足GB/TISO9001：2008标准的要求。3. 2管理者代表审批质量手册。33体系运作的改变，要对手册进行修订，由品质保证部重新进行修改，管理者代表批准。手册的版本和修改状态要重新进行标识。3. 4手册的版本标识由修改状态号和章节版本号两部分组成。修改状态号用O、1、2、3表示，章节版本号用A、B、C表示。3. 5修订采用换页方式。章节修改后，其章节版本编号不改变，但其对应的修改状态号改变。当修改涉及到相当数量的章节，或重大修改时，手册的版本编号改变，所有章节修改状态号恢复到“O”状态。36质量手册修改后，将修改部分章节下发到各部门，收回作废的旧版本处理，并保存作废的原版。37质量手册即使没有更改，每年至少对手册进行一次评审，由品质保证部组织对手册的评审。38只有印有受控号和红色“受控”文件印章的质量手册为有效版本。39其他部门根据本手册作为参考使用时，由需要使用人员向品质保证部申请，管理者代表批准后下发。310 外部需要质量手册应盖有红色“参考”印章，并不一定反映现行版本状态。311参考使用的质量手册的发放记录应予以保持。质量手册章节版本号：A第3页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日03 公司简介三和集团（简称“KTL”），1987年在香港成立，于1998年在广东省番禺区建厂，成立三和（广州番禺）首饰有限公司。三和集团是一家以珠宝设计开发、生产、销售为主的大型现代化集团公司，经过近20多年的不懈努力，现拥有设计研发，生产、采购、销售及其它专业人员工共2000人左右，年均销售各类珠宝首饰约95万件。三和集团旗下销售子公司分布于美国、香港、中国上海等地，承担着国内外市场开发、销售的主要任务。公司产品远销欧洲、美洲和亚洲，与世界各地的珠宝销售商建立起长期友好的合作关系，产品深受消费者好评。目前，公司在上海设有零售店。2008年6月，三和集团再次斥资6000万元，在番禺区重新征地，筹建另一个能容纳5000人的现代化生产基地，新厂房占地50亩，预计2010年12月落成并投产使用；同时，公司于2009年收购了意大利Rosso公司，为发展欧洲市场提供了一个长期稳定的平台。三和集团总公司地址：香港九龙红磡鹤园东街一号富恒工业大厦12楼1207室 电话：(852)23630022传真：(852)23638787三和（广州番禺）首饰有限公司地址：中国广东省广州市番禺区市桥银平路1号电话真址：http: / .hkemail：/ .hk质量手册章节版本号：A第4页，共41页修改状态号：O 生效日期：2009年6月1日04 质量方针、质量目标质量方针基本理念：调整、完善、巩固、提高。基本方针：u 调整：调整战略思路、调整产品结构，练内功。u 完善：完善技术创新、完善质量管理体系，强基础。u 巩固：巩固成果、巩固质量管理体系，求发展。u 提高：提高员工素质、提高优质服务、提高企业经济效益，争上游。质量目标：产品合格率96%质量手册章节版本号：A第5页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日05三和（广州番禺）首饰有限公司组织架构图研究及金版部设计及银版部产品规划部国际销售部销售及市场处 采购处采购部配石部 行政处财务部人力资源部番禺厂行政部资讯科技部 运营处 品质保证部生产工程部生产部物流部生产计划及物料控制部部行政总裁董事局质量手册章节版本号：A第6页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日06产品生产流程图质量手册章节版本号：A第7页，共41页修改状态号：O 生效日期：2009年6月1日07质量职能分配表 部 门 要 素 条 文 行政总裁管理者 代表国际销售部产品规划部设计及银版部研究及金版部生产部品质保证部生产工程部物流部生产计划及物料控制部人力资源部番禺厂行政部资讯科技部香港采购部配石部ISO中央小组4.1 总要求4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 质量记录控制5.1 管理承诺5.2 以顾客为中心5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5.1 生产和服务提供7.5.3 标识和可追溯性7.5.5 产品防护7.6 监视和测量装置的控制8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进注: “”表示主要职能，“”表示相关职能质量手册章节版本号：A第8页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日08 岗位职责行政总裁1、公司行政工作的全面管理和日常决策；2、参与批准公司的组织架构和质量各职责和权限，全面负责质量体系的控制；3、保证质量体系所需的资源；4、制定、保持质量方针；5、主持管理评审，确保质量体系的持续适用性、充分性、有效性；6、任命管理者代表；7、管理公司的行政工作整体运作；8、订立公司的发展方向；9、提供足够的资源和设施以满足生产、销售和质量要求；10、确定每一个部门的工作责任；11、确定公司的目标和策略并监督达成；12、确保就产品质量问题给予客户充分满意的服务；13、不断地监督质量体系有效运作，确保在管理层评审时或早期所有影响系统有效执行的问题都被提出来加以解决。管理者代表1、公司GB/TISO19001-2008质量管理体系的建立、维持、实施；2、公司质量体系的日常管理工作，组织实施质量改进的持续改善，向行政总裁汇报GB/TISO19001-2008质量管理体系运行情况以供评审，并为体系改进提供依据；3、与质量管理体系有关的协调和内外联络工作；4、内部质量体系审核。质量手册章节版本号：A第9页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日1.0范围1.1 总则（1） 本手册适用于本组织首饰的设计、生产、销售和售后服务；（2） 本手册适用于与首饰生产及服务质量形成有关的所有部门和人员；（3） 本手册适用于本组织内部质量管理和外部质量认证审核活动。1.2 应用 GB/T 19001-2008质量管理体系 要求中所有条款都适用于本组织设计、生产、销售等质量活动，本手册无任何删减条款。2.0引用标准（1） GB/T 19000-2000质量管理体系 基础和术语（2） GB/T 19001-2008质量管理体系 要求3.0术语和定义本质量手册采用以下的术语和定义：（1） GB/T 19000-2000质量管理体系 基础和术语中的定义（2） 本组织三和（广州番禺）首饰有限公司（3） 本手册三和（广州番禺）首饰有限公司质量手册质量手册章节版本号：A第10页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日4.0 质量管理体系:4.1总要求本组织按照GB/T 19001-2008标准的要求建立质量管理体系，形成文件，并通过过程方法加以实施、保持和持续改进。具体必须做到以下几点：（1） 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；（2） 确定这些过程的顺序和相互作用；（3） 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法；（4） 监视、测量和分析这些过程；（5） 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 针对组织所外包的任何影响产品的符合性的过程，组织应确保对其实施控制。 用过程方法模式表示的公司的质量管理体系，如图1-1所示。图1-1质量体系流程关系图质量手册章节版本号：A第11页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日4.2 文件要求4.2.1 总则根据本组织的规模、产品特点及员工的能力，确定质量管理体系文件包括：（1） 质量方针、质量目标；（2） 质量手册；（3） 程序文件；（4） 检验文件、生产工艺、技术图纸、作业指导书等；（5） 质量记录。质量方针、目标质量手册一级文件 二级文件程序文件检验文件、生产工艺、技术图纸、作业指导书、表格、记录等；三级文件4.2.2 质量手册本组织必须编制、保持质量手册，并按照GB/T19001-2008标准的文件控制条款（参见以下4.2.3条款）的要求对质量手册予以控制管理。质量手册必须包括以下内容：（1） 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；（2） 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；（3） 质量管理体系过程之间相互作用的表述。质量手册章节版本号：A第12页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日4.2.3 文件控制本组织建立文件管理控制程序对质量管理体系文件进行控制，确保其有效使用。(1) 管理者代表有首要责任确保所有文件控制皆在本组织内有效及有效率地施行；(2) 各职能部门负责人有首要责任确保职责范围内文件控制皆在产品实现过程中有效及有效率地施行；(3) 文件控制必须由授权人执行，包括：a) 文件发布前必须得到评审和批核；b) 当某程序文件对质量体系运作非常重要时，应派发到所有相关部门执行；c) 评审、批核文件的修订，需由原文件编制部门执行；d) 文件修改后版本和生效日期应予以标识，并对修改内容进行说明；e) 修改后文件的最新版本应及时派发到所有适用部门，并回收失效版本；f) 维护最新版本文件及当文件过时后，须考虑法律上或将来参考用途而决定保存期；g) 建立文件有效版本的清单，以防止过期或无效的文件被使用；h) 对外来文件进行标识、控制其分发并保持分发记录。 4.2.4 记录控制本组织控制建立的质量记录，以提供符合要求和质量管理体系运行的证据。(1) 各部门负责本部门质量记录的标识、收集和保管，确保质量记录储存在合适的环境以防止损坏、变质及遗失；(2) 归档和编目(生效日期先后, 编码顺序等)以方便取阅为主要目的，可以活页夹或计算机档案方式保存质量记录，并作清楚标识；(3) 品质保证部制定质量记录总览表，对记录表格的空白版进行存档，并规定各种质量记录的保存期限； (4) 各部门制定本部门质量记录一览表，超过保存期限的质量记录可由保管人员销毁。质量手册章节版本号：A第13页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日5.0管理职责5.1 管理承诺行政总裁应履行本手册规定的质量职责，通过下列活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：（1) 在公司内部及时向全体成员传达满足顾客、法律和法规的重要性；（2) 制定适合公司发展的质量方针和质量目标；（3) 每年至少进行一次管理评审；（4) 提供质量管理体系有效运行所必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点本组织的最高管理者要以实现顾客满意为目标，确保识别顾客明确的或隐含的需求和期望，包括组织应尽的与产品有关的责任或义务及法律法规方面的要求。确保将这些需求转化为组织的明确要求，并通过质量管理体系的运行得以实现。5.3 质量方针：5.3.1 行政总裁制定本组织质量方针，见本手册0.4质量方针及质量目标。5.3.2 行政总裁应组织管理者代表及各部门负责人讨论、宣贯质量方针，确保充分的沟通和理解。5.3.3 质量方针、目标应作为管理评审的内容定期进行评审。5.4 策划5.4.1质量目标（1） 根据质量方针提供的框架，行政总裁确保在组织的相关职能和层次上建立组织的质量目标，见本手册的章节0.4质量方针和质量目标；（2） 根据实现组织质量目标的需要，管理者代表负责把组织质量目标分解到各相关职能部门。质量手册章节版本号：A第14页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日5.4.2 质量管理体系的策划为实现质量方针、目标及满足GB/T19001-2008标准，行政总裁组织管理者代表及相关部门负责人对质量管理体系进行策划，内容见本手册4.1总要求。5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限行政总裁确定本组织的质量管理组织架构及相关部门、岗位的职责和权限，见本手册0.8岗位职责及附件1各部门职能及职责。5.5.2 管理者代表行政总裁任命本组织内的一名管理者为管理者代表，并规定其职责和权限，见本手册0.8岗位职责。5.5.3 内部沟通行政总裁在领导建立、保持质量管理体系过程中，应建立组织内各部门和层次的沟通过程，确定相关质量活动程序的接口，包括：（1) 适时组织召开公司战略会议、管理评审会、运营会议、生产会议、品质会议、客户投诉会议等，听取意见，解决存在问题；（2) 采用操作文件及质量记录传递方法进行沟通；（3) 采用无纸化办公系统、电话、传真、电子邮件、面谈等的方法进行沟通。5.6 管理评审5.6.1 总则：本组织制定并实施管理评审程序，行政总裁每年定期组织管理评审活动，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并保持评审记录。5.6.2 评审输入： （1) 审核结果（包括内审、外审、供应商审核）；（2) 顾客反馈信息（包括顾客满意度调查、客户投诉及建议等）；质量手册章节版本号：A第15页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日（3） 质量体系文件的适宜性及是否有效运行；（4） 自制及外发产品的质量合格率；（5） 上次外审、内审中纠正与预防措施的执行情况；（6） 上次管理评审问题落实情况；（7） 经策划的可能影响质量管理体系的变更（外部环境及自身的变化）；（8） 质量方针、目标的适宜性（公司总目标及各部门分解目标的执行情况）。5.6.3 评审输出管理评审输出包括下面有关决定和措施：（1） 纠正或预防措施的有效性作出建议及批评；（2） 产品实现的质量、产品的质量特性、新产品及时投放市场的能力等方面的改进；（3） 组织要针对内外部环境的变化考虑自身资源的适宜性，不但考虑当前的资源需求，还要考虑未来的资源需求；（4） 质量方针、目标的更改。6.0 资源管理6.1 资源的提供资源主要指人力资源、设施、软件、硬件、信息、工作环境和财务资源。资源是质量管理体系及过程中不可缺少的组成部分，也是公司实现质量方针和质量目标的必要条件。公司必须及时确定并提供所需的资源，以：（1） 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；（2） 通过满足顾客要求，达到顾客满意。6.2 人力资源6.2.1 总则人力资源部组织各部门制定各岗位的职位说明书，作为本组织选择、招聘、安排人员的主要依据。质量手册章节版本号：A第16页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日6.2.2 能力、意识的培训（1） 人力资源部应识别从事影响产品要求的符合性的人员的能力要求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位要求实施适当培训。a) 新员工培训u 入职培训：包括员工守则、工作礼仪与职业操守、公共安全、消防安全、6S、ISO9000基础知识、眼保健操等培训。在新员工进入公司一周内，由人力资源部组织进行；u 部门培训：部门工作手册、职位说明书、工作流程培训，在新员工进入部门后，由用人部门组织进行；u 岗位技能培训：生产员工必须在培训组或相应车间经过为期7天至4个月不等的生产技能培训，并进行现场实物操作考核，合格后方可上岗； b）在岗人员培训由各部门根据工作需要，制定岗位培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能提升培训和考核。c) 特殊岗位员工培训u 焊工、计量员 、电工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；u 质量管理体系内审员应由外部专业机构或公司内部培训、考核后，持证上岗。（2） 人力资源部组织各部门进行岗位考核，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应；（3） 通过教育和培训，使员工意识本职岗位重要性，及如何为实现质量目标付出贡献；（4） 每次培训后，培训部门应填写内部培训活动出席签到表及作好相应的培训记录，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录交人力资源部存档。质量手册章节版本号：A第17页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日6.3基础设施本组织应确定、并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。基础设施包括：（1） 厂房、办公场所、办公设施等； （2） 生产设备、检测设备、电脑软件；（3） 车辆、电话、网络、ERP系统等。 以上的设施随本组织的发展和以后的实际需要配置或及时得到更换。6.4工作环境本组织应确定为达到产品符合要求所需的工作环境，并对工作环境中人的因素（如心理的、社会的）和物的因素（如温度、湿度、清洁度、洁净度、防静电等）加以管理。公司必须保持生产现场处于有序、清洁的状态，并按产品和制造过程需求进行维护。（1） 配置适用的厂房根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；（2） 配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；（3） 生产部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；（4） 确保员工生产符合劳动法规的要求。7.0 产品实现7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定本组织应确定：（1） 顾客要求：通过采购单/手写单或销售合同来体现；（2） 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所必须的要求；（3） 产品应符合国家标准、行业标准及所销地区的法律、法规要求； （4） 公司内部的产品品质标准、售后保修、技术咨询等。质量手册章节版本号：A第18页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日7.2.2 与产品有关的要求的评审新销售合同的评审（1） 营业员对客户的采购单或手写单进行评审，以决定是否需要开工生产。评审内容包括：a) 客人付款条款；b) 采购单总件数；c) 采购单总价值及公司信贷额；d) 生产车间的可接单量及客人要求光胚货期；e) 是否需要改版或起版。（2） 当经过以上评审后，营业员需在采购单填上生产指示和光胚期（如需生产时），并盖上“contract reviewed”印章；（3） 客服科接收营业助理提供的已评审的采购单或手写单，并转化为销售合同；若需经过改版、起版的订单，客服科在银版完成后，在ERP系统上截取发版资料，并整理成销售合同；（4） 营业员对销售合同进行签名确认，由营业助理传真或电邮给客户（如要收订金，需付上订金要求信）；（5） 如客人是通过EDI(Elextronic Data Interchange 电子数据交换)下订单或SBJ purchase，销售合同不需发给客人回签，存档即可。销售合同更改后的评审：(1) 任何由客户对订单产品数量、产品用料或价钱要求提出更改，则视为新合同，按新合同要求进行重新评审；(2) 如客户对订单内容提出轻微修改时，营业员助理填写销售合同/工单资料更改表，质量手册章节版本号：A第19页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日通知客服科修改销售合同后，传给客户确认；（3） 如修改是本组织自行提出的，营业员则需要与客户商讨有关更改事项，并填写销售合同/工单资料更改表，通知客服科修改销售合同后，传给客户确认；（4） 如订单修改时，已开始了镶石工序，营业员需通知客户不能更改产品件数、用料及成色。7.2.3 顾客沟通 本组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排；(1) 在产品售出前及销售过程中，国际销售部应通过多种渠道（如广告宣传、产品展销会等）向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录；(2) 销售支援与订单管理科向顾客提供产品咨询、报价等服务，国际销售部主导合同及订单的签订及修改，并将合同内容及进展情况反馈给顾客确认；(3) 产品售出后，国际销售部接收顾客的反馈信息及品质投诉，品质保证部对顾客投诉进行原因调查及处理跟踪，具体内容见客户投诉及退货处理程序。7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划产品规划部接收到公司单或客单信息后，根据本公司研发能力、生产产能及货型的难易程度，编制产品设计计划，计划内容应明确：(1) 设计过程中草图、正样、银版、金版各阶段的起始时间；(2) 适合每个阶段的评审、验证、确认活动；(3) 各阶段的负责人；(4) 设计过程中的信息传递、项目跟进和数据输入、输出等。质量手册章节版本号：A第20页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日7.3.2 设计和开发输入应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。这些输入包括：（1） 货品类型、产品风格及件数等；（2） 适用的市场；（3） 适用的法律法规要求；（4） 适用时，以前类似设计提供的信息。7.3.3 设计和开发输出（1） 满足设计和开发输入的要求，如草图、正样、银版、金版等；（2） 给出采购、生产和服务提供的适当信息，如设计及银版部新版发单资料、设计及银版部出版资料&生产过程记录表、镶石指示图、装配指示图等；（3） 包含和引用产品接收准则；（4） 规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。7.3.4 设计和开发评审根据设计计划的安排，在草图、正样、银版、金版完成后，由相应的负责人进行评审，以便：（1） 评价设计结果是否满足规定的要求；（2） 及时发现问题并予以纠正。7.3.5 设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入要求，应依据策划的安排对设计和开发进行验证。（1） 设计及银版部在新版发单前，对已确认产品图样的外观、成本及头版生产的可行性等进行分析、验证，并填写新版发单前检查清单。7.3.6 设计和开发确认为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求，应在做完银版货和头版货质量手册章节版本号：A第21页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日 后进行确认：（1） 银版货由设计及银版部负责人进行确认；（2） 头版货由设计及银版部负责人和研究及金版部负责人共同确认。7.3.7 设计和开发更改的控制（1） 在头版试制过程中,因设计原因而引起的设计图纸更改，由提出部门填写改版表，由设计负责人组织进行设计更改；因银版问题引起的更改,由提出部门填写改版表,设计及银版部按照要求进行改版；（2） 更改后的图纸、银版需重新进行评审、验证和确认，并保留相应的记录。 7.4 采购7.4.1 供应商管理本组织为确保采购的产品符合规定的采购要求，特制定供应商管理控制程序，通过资料筛选、实地考查、样品评估、试用、定期审核、定期评估等流程，规范对供应商的管理。（1） 采购部负责足金、钻石、宝石、晶石等物料供应商的管理；（2） 物流部负责补口等物料供应商的管理；（3） 生产部负责配件、字印的采购；（4） 生产计划及物料控制部负责外发供应商的管理；（5） 品质保证部参与对外发供应商的定期审核；（6） 行政总裁执行对合格供应商的最终确定和否决权。7.4.2 采购信息采购部负责足金、钻石、宝石、FIT托车杂石、晶石等贵重物料的采购；物流部负责补口等物料的采购；生产部负责配件、字印的采购；配石部负责锆石的采购；物控科负责生产辅助材料的采购。质量手册章节版本号：A第22页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日（1）采购产品信息应包括：a) 对产品型号、规格及质量要求（可直接引用各类标准或提供规范产品、图样等技术文件）；b) 对产品验收要求；c) 其他要求，如价格、数量、交付等。（2）对重要的采购产品供应商，采购信息适当时还应包括：a) 产品的批准要求，采购产品的验收依据、准则或标准；b) 程序的批准要求、涉及采购双方应遵守的程序或协议；c) 过程的批准要求，采购的产品的实现过程确认的有关要求；d) 设备的批准要求，用于产品生产的设备的性能要求，如维护保养规定等；e) 人员资格要求，如对生产、检验人员的要求；f) 供应商与采购产品有关的质量管理体系要求，如要求供应商通过质量管理体系认证或通过第二方审核。（3）在将上述要求向供应商进行沟通或说明前，应由采购部门负责人对其要求是否适当进行审批，以确保有关的采购要求是适宜的(即适合组织的产品需要)和充分的(即所提出的采购要求是全面的)；（4）本组织表述采购信息的文件包括：“采购单”、“采购合同”、“外包加工合同”及”“供应商评审表”、“合格供应商名单”等，由采购部门保管。采购文件发放前，应由管辖部门负责人对其要求是否适当进行审批。7.4.3 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。（1）对采购的产品可以有如下几种验证方式：质量手册章节版本号：A第23页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日a) 由品质保证部或采购部门进行来料验证；b) 由客户在本组织现场实施验证；c) 由本组织在供应商现场实施验证；d) 由客户在供应商现场实施验证； 对后两种情况，供应部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。（2） 验证活动可包括：检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据采购物料类别，在相应的检验规程中规定不同的验证方式；（3） 客户验证不能免除本组织提供合格产品的责任，也不能排除其后客户拒收的可能。7.5 生产和服务的提供7.5.1 生产和服务提供的控制本组织制定“生产计划控制程序”、“开单控制程序”、“收发控制程序”、“QC版生产使用管理控制程序”、“客户投诉及退货处理程序”、“测试控制程序”、“工程变更控制程序”，规定了产品的生产过程的控制及对过程的确认方法，由研究及金版部、生产部、物流部、生产计划及物料控制部、生产工程部等部门分别组织实施生产提供、服务控制。以使生产和服务过程处于受控状态，包括：（1） 获得表述产品特性的文件或其它信息：如设计及银版部新版出版资料、工单、品质工程文件等；（2） 必要时获得作业指引：如生产作业指导书、部门工作指引等；（3） 使用适宜的设备、技术、工具：如生产设备、生产工艺、工装夹具等；（4） 使用适宜的监视和测量装置：如检验仪器、试验设备等；（5） 实施必要的监视和测量：如制程检验、成品检验、产品测试等；质量手册章节版本号：A第24页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日（6）产品放行、交付和售后服务的实施。7.5.2 特殊过程特殊过程包括（1） 产品的质量不能通过后续的测量和监控加以验证的工序；（2） 产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；（3） 该工序产品仅在产品使用和服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。公司生产的特殊过程是电金工序。适用时，这些确认的安排应包括：a) 过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；对所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，相关人员要进行岗位培训、考核、持证上岗；b) 确定最佳工艺参数，在生产过程中对工艺参数进行严格的监控,定期进行确认；c) 这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的过程监控记录或检验记录；d) 过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和电金作业指导书进行更改，执行文件管理控制程序关于文件更改的有关规定。7.5.3 标识和可追溯性本组织制定产品标识及追溯控制程序，规范产品实现全过程的标识方法。（1） 产品标识质量手册章节版本号：A第25页，共41页修改状态号：O 生效日期：2009年6月1日a) 每新款产品开发时，产品规划部均应提供相应的产品系列号，详见系列新增作业指导书；b) 物流部开生产单时，根据产品规划部提供的产品系列号，对产品及分件编制对应的模号；c) 如客户对产品有特殊要求，物流部在开生产单前，根据其特殊要求和模号编码规则，对模号进行对应的修改。（2）产品状态标识a) 检验状态。检验人员对检验合格的产品，在工单上盖上“合格”章；对检验不合 格的产品，在工单上盖上“不合格”单，用油性笔标上不合格部位，用贴纸记录不合格项并贴于对应的货件下方。“待检”、“合格”、“不合格”标识，由检验人员 监督执行；b) 各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品标识并分区摆放，负责对所有标识的维护。（3） 产品标识及可追溯性a) 在有追溯性要求时，可在ERP系统中输入产品编号进行查询；b) 各部门有责任对标识的有效性进行监控，当产品出现客户投诉或重大质量问题时，方便品质保证部对其进行追溯、调查。7.5.4 顾客财产本组织的顾客财产包括客供物料、客来样板、客来图纸、客来包装材料、客来返修货品或技术文件等，应由专人验收、保管、登记及储存，当发生丢失、损坏或发现不适用的情况下，应及时报告顾客，并保持记录。7.5.5产品防护质量手册章节版本号：A第26页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识(包括运输标记)、搬运、包装(包括装箱)、贮存和保护(包括隔离)等。7.6 监测、测量和试验设备的控制7.6.1 验收：内务部对新购买的检验、测量仪器和试验设备，进行内校或外校，校准合格后，内务部进行编号、标识、建档，发放使用部门；不合格时则退回购买单位。7.6.2 确定校验周期和方法内务部根据新检验仪器的用途及使用频率，确定其校验周期（详见仪器及测试硬件总览表、校准基准总览表）、校准方法（详见仪器校准工作指导书）等，编制年度内校、外校计划，如仪器及测试硬件检验时间表。7.6.3 使用/维护（1） 检验仪器使用前，使用部门（者）应正确调整，以防止失效。检验仪器正确使用后，使用部门（者）应进行必要的维护和保养（防震、防尘、防锈等）；（2） 对于监视和测量用的软件，在使用前应进行校准，并填写相应的校准记录。 7.6.4校准（1） 定期外校或内校内务部根据仪器及测试硬件检验时间表中的计划时间，将检验仪器，送外部专业检测机构检定/校准或在公司内部校准。（2） 临时校准a) 使用单位(者)在使用过程发现精度不准确或有怀疑时；b) 检验、测量和试验设备功能失效或损坏时；质量手册章节版本号：A第27页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日c) 外借用归还时；d) 暂停使用复用时。（3）失准处理定期检验或临时检验，发现检验、测量和试验设备不准时：a) 内务部应及时通知使用单位，停止使用不准的检测仪器；b) 对没有出厂的产品，使用单位判定是否需要重新检验产品（如全部重检、部分重检、不检等）；经检验不合格，使用单位应采取返工、降级、报废等处理措施，对已经出厂的产品，品质保证部应通知相关单位采取追回、降级、赔款等处理措施；c) 内务部重新调整检测仪器，直到合格为止。（4）状态标识 内务部应对检验仪器的最新使用状态及时进行标识，标识的内容如下：a) 校准或检定结果（合格、不合格）；b) 校准时间；c) 有效期限；d) 使用状态（停用、限用等）。7.6.5 修理/调整（1）检验仪器出现故障时，使用部门向内务部提出修理申请；内务部及时进行故障排除和修理，并对修理后的检验仪器进行调整和重新校准，直到合格为止；（2）内务部对调校后的检测仪器进行重新标识和记录。7.6.6 报废质量手册章节版本号：A第28页，共41页修改状态号：O生效日期：2009年6月1日对无法维修好的检验仪器，使用部门填写固定资产报废明细表,内务部批复后报废处理。8.0 测量、分析和改进8.1 总则本组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程。（1） 证实产品的符合性；（2） 确保质量管理体系的符合性；（3） 持续改进质量管理体系的有效性。 上述过程应包括适当的统计技术使用。8.2监测和测量8.2.1客户满意度（1）由国际销售部安排及确定每年一次之客户满意度调查目的及方式。调查方式可包括电话访问、发放问卷等。调查必须包括客观资料如销售额、长期客户数目、退货率及投诉率等，以便分析现时公司