质量体系程序文件-设计和开发文件090305.doc

质量体系程序文件编号：Q/YLQP7301共 9 页 第 1 页名 称设计和开发控制程序第 B 版第1次修改1 目的本程序规定了对设计开发过程控制和验证的要求，以使设计开发活动有序进行，确保公司设计开发出满足顾客、社会及本公司期望的技术先进、质量可靠、经济合理的产品。2 范围本程序适用于本公司吸尘器系列产品及其他家用电器产品的设计开发全过程。3 引用文件Q/YLQP4201 文件控制程序Q/YLQP4202 质量记录控制程序QJ/YL0101-2005产品图样及设计文件格式QJ/YL0102-2005产品图样及设计文件编号方法QJ/YL0103-2005图样及设计文件更改办法4 职责4.1 总经理负责公司设计开发的总体策划及开发立项，审批设计开发任务书及设计开发计划，批准新产品的投产。4.2 外贸部/市场部提供新产品开发信息。4.3 开发部也可以提供新产品开发信息，负责产品开发技术可行性分析，负责总体方案的拟订和设计工作，拟制设计开发任务书，编制设计开发计划并在审批后实施，组织设计评审、验证及提请新产品最终确认；负责客户及生产的技术服务与支持，负责量产后的技术调整与改进，负责工艺、工装设计及组织实施；开发资料的管理、发放、存档。4.4 供应部负责新产品设计开发提供所需外购、外协件的采购供应，提供相应的采购信息。4.5 生产部下属车间负责新产品样机小批试制及新产品的小批量试生产。4.6总师办负责产品开发及改进的标准化审查，参与新产品开发的评审及验证，负责新产品开发技术的确认工作；负责开发阶段技术资料的归档工作。4.7 质量部检验室负责协助小批样机试制过程的监视和测量，质量部负责协助新产品小批样机试制及新产品的小批量试生产的监视和测量并形成记录。4.8模具制作部门负责对投入的新产品进行模具设计、制作、更改、完善等工作。5 工作程序5.1 设计开发工作准则5.1.1 坚持对顾客、对企业、对社会负责的原则，树立市场观念、竞争观念和经济观念。5.1.2 采用国内外先进标准，贯彻国际标准、国家标准、行业标准和企业标准。5.1.3 努力提高标准化、系列化、通用化水平，充分考虑本公司产品间的继承性、通用性。5.1.4 产品设计应具有一定的先进性。设计中采用的新结构、新技术、新工艺、新材料必须经过充分调研、试验证实可行后方能应用。5.1.5 对设计开发过程中所形成的图样、技术文件、资料（包括实物封样件），必须严格控制管理。5.2 设计开发策划5.2.1 设计开发立项5.2.1.1 总经理负责公司新产品开发的立项。设计开发立项的依据有：a）市场与顾客需求：外贸部/市场部/开发部/总经理等提供新产品的开发信息，定期或不定期地提交“市场调研报告”、“新产品开发建议书”，经部门主管核准后，报总经理；【注】：新产品的开发信息可以是外贸部/市场部提交，国内外主流厂商新的信息，外部设计公司的信息，也可以是总经理/开发部提供项目，委托外面设计公司设计，ODM合同项目及其它等）； b）技术调研和分析：开发部根据“市场调研报告”、“新产品开发建议书”进行技术可行性分析，提交“新产品开发技术可行性分析报告”；c）开发部预计研发经费与投入、产品成本等信息，总经理平衡考虑；d）有关产品开发的讨论、提案等其它信息。5.2.2总体方案设计方案设计主要指产品造型、整体结构进行设计。 5.2.2.1在总经理批准立项后，开发部制定产品总体设计方案及设计计划，确定产品的技术性能、基本结构和主要技术参数，测算新产品开发前期投资，预计成本、进度等，进行总体造型设计（可以委托外面设计）；5.2.2.2开发部指定具有一定资格的人员担任项目主管，负责总体方案的确定工作，与造形设计人员紧密地沟通，以提高造形设计的可行性和合理性；5.2.2.3造型设计的输出形式主要有，二维造型图（电脑或手绘）、结构草图（电脑或手绘）、三维造型图（电脑）、实体模型，具体由项目主管与造型设计组组长协商确定。 5.2.2.4总体方案设计完成后，提交到开发部，由开发部经理对总体设计方案进行审核，并组织有关部门/人员对方案设计进行及时地评审，必要时，外贸部/市场部进行充分的市场调研工作；评审的人员包括但不限于：总经理、外贸部经理、总工程师、开发部经理、项目主管、参与设计人员、造型设计归口管理部门、造型设计组组长、外形设计人员，必要时亦可邀请公司其他部门的有关人员参加。5.2.2.5外形设计人员按方案设计评审意见，改善总体设计方案，安排再次评审和确认； 5.2.2.6评审应形成评审报告，评审结果必须形成记录。5.2.3设计开发任务5.2.3.1开发部根据总经理新产品开发立项拟制设计开发任务书。设计开发任务书应包括：a）设计开发新产品的理由和依据；b）产品的用途与使用范围；c）产品的技术性能、基本结构、特点和主要参数；d）产品设计开发的标准化要求；e）设计开发过程应完成的任务及进度要求。5.2.3.2设计开发任务书经总经理批准后下达开发部。5.2.4 设计开发计划5.2.4.1 开发部根据批准后的设计开发任务书的要求，负责编制新产品设计开发计划，计划应包括：a）标识、范围和目标；b）设计过程应完成的各项工作及设计输出内容； c）连续的和平行的工作计划；d）设计验证和设计确认的时间计划，频次和内容；e）在产品设计过程中对性能、可靠性、安全性的评价计划；f）产品测量和试验方法以及接收准则计划；g）设计开发人员及职责的确定。5.2.4.2 计划编制完成后，开发部组织与新产品开发有关的部门，对计划进行会签，使有关部门对新产品开发过程中各自应承担的任务和责任及进度要求等全面、清楚的理解和掌握。5.2.4.3 计划经总经理批准后执行。5.2.5人员和资源配备5.2.5.1 总经理应对新产品设计开发工作高度重视，在人员、资源配备上给予大力支持。5.2.5.2 开发部接收新产品开发任务后，由部门经理确定其项目设计开发的参加人员，并明确分工与职责。a）设计人员应本着性能好、可靠性高、结构简单、利于生产、维护方便、经济美观等原则，进行设计，并对设计的正确性、完整性、可靠性、合理性负责；b）校对人员亦应对设计的正确性、完整性、可靠性、合理性负责；c）审核人员应对设计原理、装配关系和结构设计的合理性负责；d）标准化员应对产品系列化、零件通用化、产品图样标准化及技术文件完整性负责；e）工艺人员对产品的加工、装配工艺性能负责；f）项目主管对产品总体设计的正确性，各系列之间及部件间协调一致性，图样及技术文件的完整、正确、统一性负责；g）开发部经理全面组织新产品设计开发工作，并负领导责任。5.2.6 计划修改开发部经理对新产品设计开发进度进行控制，必要时修改设计开发计划，报总经理审批后执行。5.3技术设计、工作图设计5.3.1技术设计5.3.1.1 设计人员根据总体方案进行技术设计，确定产品的具体结构、技术条件、技术经济指标和主要零部件的材质及尺寸，以及总装和组件之间的结构尺寸及配合关系，并完成以下工作：a）绘制产品结构总图、部件图、零件图、包装图；b）编制零部件清单；c）编制设计计算说明书（需要时）；d）确定产品的技术性能、基本结构、特点和主要参数；e）编制外购、外协件、通用件等明细表；5.3.1.2对主要零部件的功能性、可靠性进行试验论证。5.3.2 工作图设计5.3.2.1 设计人员完成图样设计和技术文件。设计图样应贯彻国家标准，执行QJ/YL0101-2005产品图样及设计文件格式、QJ/YL0102-1999产品图样及设计文件编写方法。5.3.2.2 设计人员对图样进行校对和工艺性审查。5.3.2.3 标准化员对图样和技术文件进行标准化审查。5.3.2.4 项目主管对图样和技术文件进行审核。5.3.2.5 设计确认后的图样和技术文件应经开发部经理批准，管理者代表批准图样和技术文件的发放。5.3.3 根据不同设计任务按以下要求进行设计：a）自行设计：应完成方案设计、技术设计和工作图设计；b）改型设计：可直接进入技术设计和工作图设计；c）仿型设计：可直接进入工作图设计。具体应经过的设计阶段，在设计开发任务书中规定。5.4结构设计（开模前）评审对设计必须进行评审，以发现和纠正设计缺陷和不足，确保设计满足设计输入的预期要求。5.4.1 设计输出文件评审、结构设计（开模前）评审5.4.1.1 结构设计完成后，报开发部经理批准，按设计开发任务书及产品相关标准对其进行评审；5.4.1.2设计评审由开发部经理组织，包括但不限于总经理/副总经理、总工程师、项目主管、设计人员及工程等负责人参加；5.4.1.3 评审主要内容：总体结构、功能性、安全性、可靠性、工艺性等；5.4.1.4 评审要形成评审报告，必要时评审可进行多次，评审结论必须记录。5.4.2手板样机评审5.4.2.1对于复杂的产品或者某些结构把握性不大，项目主管可提出落实成形板制作。【注】对于设计输出文件评审、结构设计（开模前）评审、手板样机评审可同时进行，根据实际情况作出确定。手板样机评审由开发部经理组织，包括但不限于总经理/副总经理、总工程师、项目主管、设计人员及工程、质量、供应、生产、销售、模具等有关负责人参加；评审的内容应形成评审报告，评审的结果必须最终形成“通过”、“改进通过”或“改进再评审”三者之一的结论。对于“改进通过”情形，经开发部主管确认完成所有改进要求后，进行下一阶段工作。对于“改进再评审”情形，经开发部主管确认完成所有改进项目后，组织再次评审，直至评审通过。评审通过后，开发部经理提交模具制作申请单，落实模具报价；模具价格经总经理审批后，与模具制作部门签订模具制作合同，之后，投入模具制作。5.6试制5.6.1项目主管设计外协件图纸，编制采购申请单，经部门主管审批后，提交供应部门进行采购；5.6.2模具制作部门进行模具设计、制作、更改与完善，提供每个阶段的试模样件。5.6.3供应部根据采购要求，对零部件进行采购供应。5.6.4开发部项目主管试装样机，出完整的型式试验报告、样机性能报告（签字后方为有效）；对外协件与塑料件进行及时地检验与反馈；完善图样和技术文件，在适当的阶段将相应的文件发放到相应的部门进行产品成本核算；准备认证资料和认证样机，在适当的阶段提出认证申请，由总师办负责认证的联络事宜，确定后由开发部组织实施，直至认证通过。5.6.5质量部对新材料、新工艺、新部件等的质量要求、检测手段和方法作出分析和准备。5.6.6 设计验证5.6.6.1 设计验证可采用计算法、类比法、试验法等，通常较多的采用试验法。5.6.6.1项目主管根据设计类型及产品特性确定验证的方式。5.6.7 样机试验验证包括：a）样机性能试验；b）样机型式试验；5.6.8试制阶段的试验项目根据实际情况确定，有些项目由项目主管负责试验，开出试验报告并签字；有些项目需要由总师办协助试验，项目主管必须填制“新产品样机试验/检验委托单”，确定试验种类，明确试验要求，由部门主管审核，提交总师办；总师办反馈试验计划，总师办试验室依此及有关试验规程、试验方法进行性能/型式试验，并开出试验报告。5.6.9 项目主管根据试验结果对未通过的项目进行设计修正，并提出再次试验，直至符合设计输入要求。5.7小批样机试制5.7.1开发部项目主管视产品整改情况，若基本符合小批样机试制要求，提出小批样机试制申请。【注】：对于不能安排小批样机试制的产品，项目主管根据要求重新完善，直到符合。5.7.2 试制任务下达及试制准备5.7.2.1项目主管拟定小批样机试制申请，经部门主管审批后，经总经理/副总经理批准发放，开发部将试制计划、相关图样、技术文件发放到与样机试制有关的部门。5.7.2.2有关部门应做好样机试制准备：a）供应部做好小批样机试制所需外购、外协件的采购供应；b）生产部跟踪和了解模具试制情况并做好记录，生产部及下属车间做好小批样机试制的各项准备；c）开发部工程组做好小批样机试制的工装准备；d）质量部做好协助小批样机对应零部件及样机的监视和测量准备；e）模具制作部门负责组织模具的试模工作； f) 项目主管在试制后及时提交样机到总师办，总师办负责小批试制样机的检查和试验，出产品检验报告。 5.7.3 样机试制过程控制5.7.3.1 样机试制过程由开发部统一负责组织、协调、确认工作。5.7.3.2 生产部下属车间负责小批样机的试制生产。5.7.3.3 样机试制生产过程，设计/技术人员应到现场了解掌握样机试制情况并进行技术工艺指导，同时做好试制记录。5.7.3.4 质量部检验室负责协助样机试制过程的监视和测量并形成记录。5.7.4小批样机试制评审5.7.4.1小批样机试制结束后，项目主管编制小批样机试制总结报告，报开发部经理审核，根据情况及时对其进行评审。5.7.4.2评审由开发部经理主持，总经理/副总经理、总工程师、项目主管、设计人员及工程、质量、供应、生产、销售、模具等有关部门负责人参加；5.7.4.3 评审主要内容：总体结构、功能性、安全性、可靠性、工艺性等；5.7.4.4 评审要形成评审报告，必要时评审可进行多次，评审结论必须记录，并将报告发放到相应参加会议的部门。5.7.5小批样机试制整改5.7.5.1项目主管根据小批样机试制评审报告，出相应的整改方和整改报告，进行再次的验证和确认。5.8 设计确认a）设计确认在设计评审、设计验证完成并成功之后进行，是针对试制的最终产品进行的设计确认。b）设计确认按样机鉴定和定型鉴定两阶段进行。5.8.1样机鉴定前检查5.8.1.1 项目主管根据样机验证情况，提请新产品最终确认，编制样机检验申请表，报开发部主管审核，开发部经理视情况作出分析和确定。5.8.1.2样机检验申请表经部门经理审核后，与样机一并提交到总师办，总师办负责样机的检查和试验、验证，出产品检验报告。 5.8.2问题整改5.8.2.1根据总师办的产品检验报告，项目主管出相应的整改方案和整改报告，进行再次的验证，总师办确认。5.8.3 样机鉴定5.8.3.1由项目主管提出样机鉴定，由开发部经理组织，鉴定会由总工程师主持，总经理、副总经理、开发部经理、项目主管、设计人员及技术、质量、供应、生产、销售、模具等有关部门负责人和样机试制车间主任参加。5.8.3.2 鉴定主要内容：样机是否全面符合设计开发任务书的要求及有关的国际标准、国家标准、行业标准及企业标准。5.8.3.3 鉴定要形成鉴定评审报告，鉴定结论必须记录。5.8.3.4 样机鉴定报告要求各个相关部门进行会签并发表意见，总经理视情况，对各部门的意见作出评估，对整机可否投入小批量试生产作出结论。结论分为：“整改后重新鉴定”、“整改完成后通过”、“通过”三种情况。【注】：对于样机鉴定未通过的产品，相关部门根据要求重新完善，直到通过。5.8.3.5样机鉴定通过后的图样和技术文件应经开发部经理批准，管理者代表批准图样和技术文件的发放，进入小批量试生产。5.8.4定型鉴定前检查5.8.4.1项目主管根据样机验证情况，提请新产品最终确认，编制样机检验申请表，报开发部主管审核，开发部经理视情况作出分析和确定。5.8.4.2样机检验申请经部门经理审核，与样机一并提交到总师办，总师办负责样机的检查和试验，出产品检验报告。5.8.5问题整改5.8.5.1项目主管根据总师办的产品检验报告，出相应的整改方案，进行再次的验证，总师办确认，直到通过。5.8.6 定型鉴定5.8.6.1 在进行小批量试生产过程中，设计人员继续做好现场的技术、工艺指导与服务，进行跟踪记录，并根据小批量试生产情况对图样及技术文件进一步进行修改补充完善。开发部经理视生产情况提出定型鉴定。5.8.6.2由项目主管提出定型鉴定，由开发部经理组织，定型鉴定由总工程师主持，总经理、副总经理、总工程师、项目主管、设计人员及技术、质量、供应、生产、销售、模具等有关部门负责人和生产车间主任参加。5.8.6.3 定型鉴定应达到：a）生产工艺经过考验并能全面掌握；b）产品涉及的供方评价合格，其提供的外购外协零部件质量稳定；c）产品整机性能稳定、安全可靠；d）具备满足批量生产的工装、设备及检测手段；e）具备生产与验收相关有效技术文件。5.8.6.4 需要时，公司向省部级有关部门申请新产品定型鉴定，鉴定由开发部组织实施。5.8.6.5定型鉴定报告要求各个相关部门进行会签并发表意见，总经理视情况，对各部门的意见作出评估，对整机可否投入批量生产作出结论。结论分为：“整改后重新鉴定”、“整改完成后通过”、“通过”三种情况。【注】：对于鉴定未通过的产品，相关部门根据要求重新完善，直到通过。5.8.6.6开发部经理视鉴定情况，提出新产品移交，项目主管拟定新产品移交单，开发部与相关部门办理移