GSP计算机专项内审报告（四）.docx_第1页
GSP计算机专项内审报告（四）.docx_第2页
GSP计算机专项内审报告（四）.docx_第3页
全文预览已结束

付费下载

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

GSP计算机专项内审报告*医药有限公司计算机专项内审评审报告一、前言 根据本公司质量领导小组制定和批准的评审计划及方案，定于20*年1月1日对公司新升级的计算机系统进行专项内部审核和汇总，现就具体情况特向公司质量领导小组报告。二、审核目的 根据药品经营质量管理规范条款和附录的具体要求，结合实际操作的需要，对计算机系统的设置和运行进行审核。通过内审证实升级后的新计算机系统在经营管理和质量体系运行是否正常有效，是否具有可持续性、有效性，考核新版GSP质量条款实现程度，找出新计算机系统的薄弱环节和改进的机会。三、审核范围 升级的新计算机系统对经营管理和质量管理体系的影响四、审核依据 1、中华人民共和国药品管理法； 2、中华人民共和国药品管理法实施条例 3、药品经营质量管理规范； 4、公司质量体系文件5、评审结果20*年1月1日共用时1天时间，根据药品经营质量管理规范和附录的具体要求，结合实际操作的需要，对计算机系统的设置进行审核。新的计算机系统于20*年12月10日正式更换使用，为了更好检验新的计算机系统在实际的运行过程中是否能够符合新版药品经营质量管理规范和附录及实际操作的要求，对质量管理体系文件有效实施有是否影响进行了内部质量管理体系审核。1日上午召开了首次会议，审核组组长对审核工作提出了要求。各相关部门将自己部门在使用计算机新系统时遇到的问题作出了说明，对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议。下午召开末次会议，审核小组报告了审核情况，在新的计算机系统运行中在质量体系运行过程中存在的问题提出了建议，质量负责人作了总结讲话。经过评审，新的计算机系统运行基本正常，但在检查评审中还是发现了一些隐患和缺陷以及亟需排除和改善的地方，共查出不合格项目2项，对此制定了纠正措施，下达了预防和纠正通知书并要求各责任人及责任部门在规定的时限内完成。审核过程中发现的不合格项主要集中在以下两个方面03701部分员工对新的计算机系统的学习还不够到位，致使实际操作与要求有差距，实际操作速度较慢；05805质量管理基础数据不全面，企业信息、商品信息、客户信息的填报不太完整。 *医药有限公司
人人文库> 全部分类> 办公材料 > 礼仪文书

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论