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文档简介
杂质限量:指药物中允许杂质存在的最大量,通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示 S:供试品的量,C:杂质标准溶液的浓度,V:杂质标准溶液的体积,L:杂质限量检查某药物中的重金属,称取供试品2g,依法检查,与标准铅溶液(每1ml相当于l0g的Pb)2 ml用同法制成的对照液比较,不得更深。重金属的限量是()A.0.Ol%B.0.005%C.0.002%D.0.001%E.0.0005%答疑编号501236080101正确答案D答案解析已知供试品的量、对照品的浓度、体积,求杂质限量。S=2g=2*106ug,C=10ug/ml,V=2ml。L=C*V/S=10*2*100/2*106%=0.001%。检查溴化钠中的砷盐,规定含砷量不得过0.0004%,取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1g的As)制备标准砷斑,应取供试品()A.0.1gB.O.2gC.O.5gD.1.0gE.2.0g答疑编号501236080102正确答案C答案解析已知限量、浓度、体积求供试品的量,L=0.0004%,V=2ml,C=1ug/ml。S=C*V/L=1*2/0.000004=0.5*106ug=0.5g 磷酸可待因中吗啡的检查方法为:取供试品0.10g,加盐酸溶液溶解使成5ml,加亚硝酸钠试液2ml,放置15分钟,加氨试液3ml,所显颜色与吗啡溶液(取无水吗啡2.0mg,加盐酸溶液溶解使成1OOml)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。吗啡的限量应为()A.1%B.0.2%C.0.1%D.0.012%E.0.001%答疑编号501236080103正确答案C答案解析S=0.1g=100mg,C=2.0mg/100ml=0.02mg/ml,V=5ml。L=C*V/S=(0.02*5*100/100)%=0.1%。朗伯比尔定律。A为吸光度,T为透光率,E为吸收系数,C为被测物质溶液的浓度,L为液层厚度。中国药典(1990年版)规定维生素B12注射液规格为0.1mg/ml,含量测定如下:精密量取本品7.5ml,置25ml量瓶中,加蒸馏水稀释至刻度,混匀,置1cm石英池中,以蒸馏水为空白,在3611nm波长处吸收度为0.593,按E1%1cm为207计算,维生素B12按标示量计算的百分含量为:A.90% B.92.5% C.95.5% D.97.5%E.99.5%答疑编号501236050101正确答案C对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品约40mg,精密称定,置250ml量瓶中加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,加水至刻度摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm的波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数(E1%1cm)为715计算,即得。若样品称样量为m(g),测得的吸收度为A,则含量百分率在计算公式为:A.A/715250/51/m100%B.A/715100/52501/m100%C.A715250/51/m100% D.A715100/52501/m100%E.A/7151/m100%答疑编号501236050102正确答案A答案解析样品(%)(E1%1cm)样/(E1%1cm)标A/(CL715)A/715250/51/m100% 对照法:标准溶液,样品溶液,选定波长A标EC标L A标/A样EC标L/ EC样L A标/A样C标/ C样A样EC样L C样C标A样/A标同种物质,同台仪器,同一波长测,故 E、L相等比旋度的计算D20100/(lC) 旋光度,比旋度,钠光谱D线589.3nm,20C;C浓度glOOml;l液层厚度(1dm)测定某药物的比旋度,若供试品溶液的浓度为10.0 mgml,样品管长度为2 dm,测得的旋光度值为+2.02,则比旋度为()A.+2.02B.+10.1C.+20.2D.+101E.+202答疑编号501236030101正确答案D答案解析根据比旋度的计算公式D20100/(LC)进行计算,首先将浓度换算成g/100ml的单位,10.0mg/ml=1g/100ml。D20100*2.02/(21)=101。用旋光度测定法检查硫酸阿托品中的莨菪碱的方法如下:配制硫酸阿托品溶液(50mgml),按规定方法测定其旋光度,不得超过-0.40,试计算莨菪碱的限量为(已知莨菪碱的比旋度为-32.5)()A.24.6%B.12.3%C.49.2%D.6.1%E.3.0%
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