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文档简介

关于生产系统变更程序的规定1、 为稳定控制、稳定生产和充分分析变更的风险及控制手段制定本程序;2、 变更主要包括:生产原材料变更、介质变更、储罐存储变更、工艺控制参数变更、质量控制指标变更、工艺流程变更、设备变更等(不含管理变更);3、 变更类别:根据变更时长变更类别分为临时变更和永久变更,临时变更要求变更时间低于一个月,若为永久变更或临时变更但时长超过一个月,需将变更内容纳入作业指导书(作业指导书重新修订);4、 变更申请由变更项目所属车间向生产部提出,变更提出前车间要对当前的生产状况充分分析论证、确定变更的必要性;5、 生产部接到车间提出的变更申请后,组织技术、品质或安环等相关部门召开会议讨论。车间说明变更方法、变更的必要性和变更可能带来的安全风险及消除和控制安全风险的措施,会议讨论后形成结论,确定是否实施变更;6、 对于需施工的变更,需工程部同时参与,确定变更可行后,工程部组织方案设计,给出变更造价、合理工期和施工方案(施工方案由生产部参与共同制定);7、 确定实施变更后,车间依据会议结果编制变更申请审批表,明确变更时间、变更类别、变更目的、变更方法、变更安全风险及消除和控制安全风险的措施。提交生产部由生产部作第一次审批,再次确认变更的必要性及技术方案的可行性;8、 生产部审核后,若变更内容为质量控制指标变更,需品质管理部进行会签,确认变更内容。其他变更则需经安全环保部会签并审核变更存在风险是否充分分析,安全措施是否有效;9、 会签部门签字确认后,交由技术部门审批,技术部门对变更的说明、技术依据、技术方案、施工方案及风险评价等再次审核;10、 技术部门审批后,交由分管公司领导审批;11、 变更级别无论大小,审批最终需由公司总经理签字同意后方可执行;12、 变更审批结束后,将变更单复印三份,一份由申请车间保留,一份生产部存档,一份安全环保部存档;13、 车间针对变更在变更内容、技术依据、风险分析及风险控制措施等方面对员工进行培训然后执行。14、 变更申请审批表见附页。附表:XXXX公司工艺变更申请、审批表变更名称文件编号变更类别申请车间申请时间起草部门起草人变更说明及技术依据风险分析风险控制措施基层部门意见: 签字:生产部意

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