医药企业知识产权及其相关法律基本知识.ppt

2007 3 专利申请实务 专利申请授权概况 申请方面 1985年4月1日 至2006年12月31日 国家知识产权局共受理三种专利申请3 334 374件 其中国内申请占81 8 国外申请占18 2 其中发明专利占总量32 7 实用新型占总量38 9 外观设计占总量28 6 授权方面 截至2006年12月31日 国家知识产权局累计授权专利1 737 507件 其中国内申请占85 7 国外申请占14 3 其中发明占总量17 1 实用新型占总量42 8 外观设计占总量34 7 杭州天勤知识产权代理有限公司 2006年我国专利商标申请授权情况 专利 申请量连续五年平均年增长20 以上 并继续高速增长 2006年三类专利申请量达57万件 授权26 8万件 其中发明专利授权57786件 商标 商标注册申请总量在2005年达到83 8万件后 2006年仍超过70万件 核准注册商标26万件 已连续五年居世界第一 我国注册商标累计已达276万件 杭州天勤知识产权代理有限公司 三类专利申请数量分布 杭州天勤知识产权代理有限公司 2001年 2006年国内外专利申请量 杭州天勤知识产权代理有限公司 2001年 2006年国内外专利授权量 杭州天勤知识产权代理有限公司 2006年国外企业申请授权情况 2006年国外企业发明专利申请为84351件 占国外发明专利申请总量的95 7 国外企业发明专利授权为31370件 比上年的31182件 增长了0 6 申请 第一名 三星电子株式会社3770件第二名 松下电器产业会社2679件授权 第一名 松下电器产业会社1380件第二名 三星电子株式会社1016件 杭州天勤知识产权代理有限公司 2006年国内企业申请授权情况 2006年国内企业发明专利申请为56455件 比上年的40196件 增长40 4 约为2000年的七倍 国内企业发明专利授权为9433件 比上年的7712件 增长了22 3 约为2000年的九倍 申请 第一名 华为技术有限公司5593件第二名 中兴通讯股份有限公司2322件授权 第一名 华为技术有限公司501件第二名 中国石油化工股份有限公司399件后面三名依次是 中兴通讯股份有限公司 联想 北京 有限公司 北京中星微电子有限公司 杭州天勤知识产权代理有限公司 2006年申请数量居前六位的地区的申请状况及排名 杭州天勤知识产权代理有限公司 2005年专利申请数量居前六位的高校排名 杭州天勤知识产权代理有限公司 2005年专利授权数量居前六位的高校排名 二 专利申请的基本概念 一 基本知识1 专利权的定义 国家依法授予发明创造人对其作出的发明创造享有的独占权 其特点为 国家专利主管机关的依法授予为前提以该项发明创造充分公开为前提排他性的独占权人身权和财产权共存 杭州天勤知识产权代理有限公司 二 专利保护的对象 类型 条件以及申请原则 1 对象专利法规定不能授予专利权的主题科学发现智力活动的规则和方法疾病的诊断和治疗方法动物和植物的品种用原子核变换方法获得的物质 杭州天勤知识产权代理有限公司 专利法二次修改对保护对象的调整1985年4月1日实施专利法对化学方法获得的物质 药品 食品 饮料和调味品以及微生物和生物制品不予保护1993年1月1日第一次修改修改后全面开放了对化学领域发明的产品保护2001年7月1日第二次修改增加了对发明和实用新型专利许诺销售的保护 杭州天勤知识产权代理有限公司 2 类型 发明 实用新型和外观设计发明 对产品 方法或者其改进所提出的新的技术方案 实用新型 对产品的形状 构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案 外观设计 对产品的形状 图案或者其结合以及色彩与形状 图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计 杭州天勤知识产权代理有限公司 3 条件 专利三性 新颖性 是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过 在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知 也没有同样的发明或者实用新型由他人向国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中 创造性 是指同申请日以前已有的技术相比 该发明有突出的实质性特点和显著的进步 该实用新型有实质性特点和进步 实用性 是指该发明或者实用新型能够制造或者使用 并且能够产生积极效果 杭州天勤知识产权代理有限公司 不丧失新颖性的公开 申请专利的发明创造在申请日前六个月内 1 在中国政府主办或者承认的国际展览会上首次展出的 2 在规定的学术会议或者技术会议上首次发表的 3 他人未经申请人同意而泄露其内容的 1 2 种情况应当在提出专利申请时在请求书上声明 并自申请日起两个月内提交证明材料 其中 在规定的学术会议或者技术会议 是指国务院有关主管部门或者全国性学术团体组织召开的 不包括省以下或者受国务院各部委或者全国性学术团体委托或者以其名义组织召开的 杭州天勤知识产权代理有限公司 外观设计专利授予专利权的条件 应当同申请日以前在国内外出版物上公开发表过或者国内公开使用过的外观设计不相同和不相近似 并不得与他人在先取得的合法权利相冲突 出版物公开 世界范围使用公开 国内范围在先合法权利 例如商标权 著作权等 杭州天勤知识产权代理有限公司 先申请原则两个以上的申请人就同样的发明创造申请专利的 专利权授予最先申请的人 递交申请后由国家知识产权局专利局确定申请日和申请号面交方式 以收到之日为申请日邮寄方式 以寄出的邮戳日为申请日 杭州天勤知识产权代理有限公司 专利申请的原则 优先权原则 外国优先权 发明或者实用新型在外国第一次提出专利申请之日起十二个月内 外观设计六个月内 又在中国就相同主题提出专利申请的 依照该外国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约 或者依照相互承认优先权的原则 可以享有优先权 本国优先权 自发明或者实用新型在中国第一次提出专利申请之日起十二个月内 可以享有优先权 杭州天勤知识产权代理有限公司 单一性原则 同样的发明创造只能被授予一项专利 a 属于一个总的发明构思的两项以上发明或者实用新型 可以作为一件申请提出 常见的有以下六种情况 两项以上产品或方法的同类独立权利要求 产品和专用于制造该产品的方法的独立权利要求 产品和该产品的用途的独立权利要求 产品 专用于制造该产品的方法和该产品的用途的独立权利要求 产品 专用于制造该产品的方法和为实施该方法而专门设计的设备的独立权利要求 方法和为实施该方法而专门设计的设备的独立权利要求 b 同一申请人同时申请发明和实用新型申请 杭州天勤知识产权代理有限公司 三 专利申请及审批的一般流程 1 申请专利前的准备技术资料准备检索专利检索是最方便 快捷的方式a 中国专利检索 杭州天勤知识产权代理有限公司 申请人的确定职务发明执行本单位的任务或者主要是利用本单位的物质技术条件所完成的归属约定利用本单位的物质技术条件所完成的 可对归属进行约定合作或委托开发从其协议 如无约定 则属于完成或共同完成的单位 杭州天勤知识产权代理有限公司 2 专利申请所需提交的文件 1 发明和实用新型专利的申请文件请求书说明书说明书是权利要求书的依据 又用于解释权利要求 说明书应当对发明或者实用新型作出清楚 完整的说明 包括 发明名称技术领域背景技术发明内容具体实施方式 杭州天勤知识产权代理有限公司 权利要求书权利要求书是申请人请求专利保护的范围 当发明创造被授予专利权后 权利要求书是确定专利范围的根据 也是判断他人是否侵权的依据 具有直接的法律效力 说明书摘要说明书附图摘要附图 杭州天勤知识产权代理有限公司 2 外观设计专利的申请文件 请求书图片或照片立体产品 六面正投影视图和立体图 产品设计要点仅涉及一个或几个面的 可以仅提交所涉及面的正投影视图和立体图 平面产品 按涉及面提交投影视图 六面正投影视图指 主视图 后视图 左视图 右视图 俯视图 仰视图 视图相同或者对称的可省略 六面视图要求同比例 外观设计图形尺寸 不得小于3厘米 8厘米 不得大于15厘米 22厘米 绘制的图应按技术制图和机械制图国家标准绘制 最好采用AUTOCAD软件制作 手工制作时应使用制图工具和黑色墨水 图为外部轮廓 不含中心线 尺寸线 阴影线 指示线 虚线等 照片为五寸或七寸照片 应按正投影规则制作 轮廓应当清晰 避免强光 阴影 衬托物 背景无图案 请求保护的外观设计包含色彩 应当提交彩色图片或照片 杭州天勤知识产权代理有限公司 3 委托专利代理机构办理 向专利代理人进行咨询 判断是否可以申请专利 申请何种专利 必要的话 进行申请前技术新颖性检索 办理委托手续 填写申请明细表 交纳申请费和代理费 提供技术交底书或者产品图片 照片或者产品实物 发明人应通过技术交底书的形式将与发明有关的技术内容向代理人准确 完整地讲清楚 尤其是发明点 可通过附图以及实施例进行详细描述 对于复杂的发明创造 一般需与代理人面谈 详细交流 按照国家知识产权局专利局的规定 提出实审或交纳费用 杭州天勤知识产权代理有限公司 四 审批流程和申请所需费用 1 发明提出申请受理通知书申请费900元 印刷费50元初步审查合格通知书提出实质审查 由申请人主动提出 18个月即行公布 3年内提出实审请求可以请求提前公布和实审请求实审请求费2500元进入实审程序通知书 杭州天勤知识产权代理有限公司 实审过程中的答复修改不得超出原说明书和权利要求记载的范围授权授予专利权通知书专利登记费 印花税255元专利证书年费1 3年900元 年4 6年1200元 年7 9年2000元 年10 12年4000元 年13 15年6000元 年16 20年8000元 年政府支助省级授权后4000元杭州市授权后4000元 杭州天勤知识产权代理有限公司 2 实用新型和外观设计 提出申请受理通知书申请费500元授权授予专利权通知书专利登记费 印花税205元专利证书年费1 3年600元 年4 5年900元 年6 8年1200元 年9 10年2000元 年 杭州天勤知识产权代理有限公司 3 单独浙大名义申请专利的委托代理程序和费用 杭州天勤知识产权代理有限公司作为浙江大学专利代理协议单位 浙江大学老师办理专利申请 手续十分简单 发明人只需填写申请明细表和技术交底书 或者与我们联系后由指定的代理人提供相近技术专利申请的范本作参考 根据范本提供技术交底书由代理人撰写申请初稿后发回发明人审核修改 确稿后即可办理递交申请 取得受理通知书根据我们转送的专利申请受理通知书 由发明人登录浙大科研管理网 杭州天勤知识产权代理有限公司 三 专利权的保护 一 专利保护期限发明专利权的期限为20年 自申请日起计算发明专利审批过程中的三个阶段公开之前 互不干涉的过渡期保密义务公开后至授予专利权之前 临时保护期支付适当的费用专利权被授予后 专利权自公告日起生效 杭州天勤知识产权代理有限公司 二 专利权的效力 专利权具有独占性任何单位或者个人未经专利权人许可 都不得实施其专利 即不得为生产经营目的制造 使用 许诺销售 销售 进口其专利产品 或者使用其专利方法以及使用 许诺销售 销售 进口依照该专利方法直接获得的产品 三 司法救济途径向专利行政管理部门请求行政处理向人民法院起诉请求专利复审委员会宣告该专利权无效 杭州天勤知识产权代理有限公司 四 发现侵权后的所需要进行的工作 取得侵权证据产品 设备等需要取得侵权证据 如实物 销售发票等新产品方法发明举证新产品后举证责任倒置 即对方举证采用的方法与专利方法不同赔偿数额证据损失证据非法利润专利许可费酌情赔偿 5000元 50万元 发告知函双方协商提起诉讼或请求行政部门调处 杭州天勤知识产权代理有限公司 四 发明专利申请的撰写 一 说明书的撰写1 基本要求清楚 完整技术领域 写明要求保护的技术方案所属的技术领域 背景技术 写明对发明或者实用新型的理解 检索 审查有用的背景技术 有可能的 并引证反映这些背景技术的文件 发明内容 写明发明或者实用新型所要解决的技术问题以及解决其技术问题采用的技术方案 并对照现有技术写明发明或者实用新型的有益效果 附图说明 说明书有附图的 对各幅附图作简略说明 具体实施方式 详细写明申请人认为实现发明或者实用新型的优选方式 必要时 举例说明 有附图的 对照附图 杭州天勤知识产权代理有限公司 2 发明的公开 1 机械设备领域的公开单个设备公开设备的结构 设备的功能或应用 还需要说明设备的操作方式 结构包括部件及其形状 部件的连接关系 位置关系 配合关系成套设备或系统成套设备的功能或应用 所包含的各个设备及其功能 设备之间的连接关系和位置关系用功能来说明各个设备注意设备与方法的相适应 杭州天勤知识产权代理有限公司 2 电学领域发明的公开 一般电器元器件构成产品所必需的零件 部件这些零件 部件之间相互配置的关系这些零件 部件之间的联系形式及功能有关电路的发明构成电路所必需的元件 器件 部件这些元件 器件 部件之间相互配置的关系 通过导线连接 或者通过信号传递形成连接 或者部分连接通过导线 部分连接通过信号传递形成 连接必须形成回路这些元件 器件 部件在电路中的必要功能涉及计算机程序的发明装置依据计算机程序进行处理的主要流程图 不需要计算机源程序 以方法类型 或方法限定的装置类型 表述 杭州天勤知识产权代理有限公司 3 化学领域发明的公开 物质发明 原料 中间产物 最终产物原料的公开公开原料的化学式或组成及来源原料是天然物质 需公开基本成份原料是商品 应公开商品名称 基本成份 生产厂家等原料是自制的 还应说明原料的生产方法或如何获得原料 并说明基本成份最终产物的公开产物的结构式或名称化学成份 用于证明发明效果 理化特性参数 用于确认产物 工艺 反应步骤及反应类型 反应条件 温度 压力 催化剂 介质等 杭州天勤知识产权代理有限公司 工艺发明 反应步骤及反应类型 反应条件 温度 压力 催化剂 介质等 工艺步骤及其顺序用编号表示顺序 用步骤完整地描述方法采用开放或封闭方式撰写并与权利要求书相一致步骤中发生的反应或步骤的作用工艺条件操作参数 温度 压力 空速 反应时间等 催化剂 反应介质催化剂催化剂的组成及含量 催化剂的制备方法以及在反应中的用量 再生方法等都属于公开的内容反应条件的定性表示在工艺条件参数属于本领域的公知技术时 可以定性表达反应条件 如 在足以发生氧化反应的条件下进行反应 其前提条件是依此所属领域的技术人员能够实施该方法 杭州天勤知识产权代理有限公司 4 引用参考文献的公开所引用的非专利文献和外国专利文献的公开日应当在本申请的申请日之前所引用的中国专利文献的公开日应当在本申请的公开日之前对于满足专利法26条第3款的要求必不可少的内容 不能采用引用其他文献的方式撰写 5 术语的公开使用所属技术领域的技术术语谨慎使用缩写术语使用需前后一致不能混淆使用术语 杭州天勤知识产权代理有限公司 6 效果的公开理想的是能提供一系列检测数据提高产率和纯度 改善产物性能 降低能量消耗 简化工艺 原料易于获得 废物利用 减少污染效果用实验数据说明 给出必要的实施例设备的效果还可结合附图说明 杭州天勤知识产权代理有限公司 3 实施例 实施例的作用充分公开发明内容证明创造性支持权利要求范围防卫作用实施例的数量足以理解发明如何实施 证实发明所获得的效果 支持权利要求书的范围 杭州天勤知识产权代理有限公司 4 附图 实用新型至少提供一幅附图附图是说明书的组成部分 应当清楚地反映发明的内容附图可帮助理解操作方式和所获得的效果附图为能够全面反映该发明创造的产品结构特征的结构示意图或工艺流程图 必要时 还应提供剖视图或者剖面图 应采用标准画法 图中不要出现文字 同一技术特征应当使用相同的附图标记 并与文字部分的附图标记相一致 一般情况下不要求注明尺寸 线条要清晰 杭州天勤知识产权代理有限公司 5 对权利要求书的支持 与权利要求书的内容相一致撰写足够的实施例 确认发明能够实施 支持权利要求的范围例如功能性权利要求说明书中具有某一技术特征的技术方案 仅给出一个实施例 如果本领域技术人员能够明了并可以采用其它方式替代 允许 说明书描述的功能是以特定的方式完成 无其它替代方式 而权利要求概括了本领域技术人员不能够明了的完成该功能的其它方式或者全部方法 不允许 说明书中用含糊的方式描述 而本领域技术人员并不清楚 不允许功能性限定 对保护范围作多层次的限定 留有足够修改余地例如优选的一些情况 杭州天勤知识产权代理有限公司 二 权利要求的撰写 发明专利权的保护范围以其权利要求的内容为准 权利要求书是发明的实质内容和申请人切身利益的集中表现 是审查 无效及侵权诉讼程序的焦点 权利要求书应当说明发明的技术特征 清楚 简要地表述请求保护的范围独立权利要求应当从整体上反映发明的技术方案 记载解决技术问题的必要技术特征必要技术特征 发明为解决其技术问题所不可缺少的技术特征 其总和足以构成发明的技术方案 使之区别于背景技术中所述的其他技术方案 杭州天勤知识产权代理有限公司 1 设备权利要求的撰写 设备权利要求的技术特征结构特征 包括设备的结构和部件及其形状 部件的位置关系 连接关系设备特征 单个设备的功能或应用 各设备的连接和位置关系对于单个设备 详细说明发明点的部件的结构特征及连接或位置关系 简要说明其它常规部件的结构特征对于成套设备 详细说明发明点所在设备的结构特征 简要说明其它常规设备的特征 详细说明发明点所在的连接关系特征 简要说明各设备具体的结构特征在发明实施方式基础上作出适当概括 得到获得说明书的支持的权利要求最好不要将最佳实施方式写为独立权利要求避免写入非必要技术特征权利要求的引用关系应当清楚 杭州天勤知识产权代理有限公司 2 电学领域权利要求的撰写 方框图式权利要求记载电路组成块技术特征的组合具体连接方式权利要求除记载组成部分的技术特征外 还记载各部分之间的连接关系技术特征装配结构式权利要求记载装置组合技术特征参数特征式权利要求带有具体性能参数范围限定的技术特征部件功能权利要求除记载组成部分的技术特征外 还带有功能性限定的技术特征软硬件结合式权利要求除记载硬件装置的组合技术特征外 还带有软件部分的技术特征 以及软硬件相互配合动作的技术特征 杭州天勤知识产权代理有限公司 3 化学领域权利要求的撰写 化学产品权利要求的撰写化合物用化合物的名称或化合物的结构式或分子式来表征按通用的命名法命名 不允许用商品名或代号结构应当明确组合物开放式包括 主要由 组成封闭式由 组成仅用结构或组成特征不能清楚限定的允许用物理 化学参数来表征参数必须是常用的 清楚的如熔点 沸点 溶解度 旋光度 分子量 紫外 红外以及核磁共振数据等等允许用制备方法来表征 杭州天勤知识产权代理有限公司 化学方法权利要求的撰写 对于化学工艺方法 详细说明发明点所在的工艺步骤的技术特征 简要说明其它常规步骤的特征 详细说明发明点所在的步骤顺序 简要说明各步骤的技术特征对于化学合成方法 详细说明发明点的技术特征 简要说明其它常规的技术特征对方法中所涉及的物质 详细说明发明点所在物质的技术特征 简要说明其它物质的技术特征在发明实施方式基础上作出适当概括 得到获得说明书的支持的权利要求工艺步骤和工艺条件包括温度 压力 时间 各步骤中所需催化剂或其它助剂等 杭州天勤知识产权代理有限公司 用途权利要求撰写用途发明是指基于发现物质新的性能 并利用此性能而作出的发明 即在于物质性能的应用撰写措词化合物x作为 的应用物质的医药用途可撰写成在制备治某病的药中的应用 杭州天勤知识产权代理有限公司 五 发明的新颖性及创造性判断 一 新颖性在先使用或者以其它方式公开的技术 审查员是无法得知的 实审程序中所涉及的现有技术主是是指出版物的公开抵触申请仅作为判断新颖性的对比文件审查原则 单独对比审查基准 同样的发明 是指技术领域 所要解决的技术问题和技术方案实质上相同 预期效果相同的发明 如 相同内容的发明 请求保护的主题与对比文件所公开的技术内容完全相同 或者仅仅是简单的文字变换 包括可以从对比文件中直接导出的惟一内容 具体 下位 概念影响一般 上位 概念的新颖性 反之 一般 上位 概念并不影响具体 下位 概念的新颖性惯用手段的直接置换区别仅为所属技术领域的惯用手段的直接置换数值和数值范围 杭州天勤知识产权代理有限公司 二 创造性 抵触申请不作为判断创造性的对比文件审查原则 组合对比一份或多份对比文件中的不同技术内容组合在一起进行评定本领域的技术人员 假设的 人 假定他知晓申请日前发明所属技术领域所有的普通技术知识 能够获知该领域中所有的现有技术 并且具有应用该日期之前常规实验的手段和能力 但他不具备创造力 审查基准 突出的实质性特点 是指相对于现有技术 对所属技术领域的技术人员来说 是非显而易见的 如果发明在现的技术基础上通过逻辑分析 推理或者有限的试验可以得到的 认为是显而易见的 杭州天勤知识产权代理有限公司 显著的进步能够产生有益的技术效果 如以下情形 具有更好的技术效果 例如 质量改善 产量提高 节约能源等等 发明提供了一种技术构思不同的技术方案 其技术效果能够基本达到基本达到现有技术的水平 发明代表某种新技术发展趋势 尽管发明在某些方面有负面效果 但在其它方面具有明显积极的技术效果辅助性审查基准发明解决了人们一直渴望解决 但始终未能获得成功的技术难题发明克服了技术偏见发明取得了预料不到的技术效果发明在商业上获得成功这种成功是由于发明的技术特征直接导致的 杭州天勤知识产权代理有限公司 六 国际申请 我国于一九八五年三月十九日和一九九四年一月一日分别加入巴黎公约和专利合作条约 PCT 因此 目前中国申请人可以通过上述两个途径申请外国专利 一 通过巴黎公约直接向国外提出申请优先权巴黎公约有一项极其重要的原则叫做 优先权原则 所谓优先权原则是指申请人在该公约某一成员国就一项发明创造第一次提出申请后 在一特定期限内 即优先权期限 外观设计为6个月 发明或实用新型为12个月 同一申请也可在其它成员国提出申请 这些在后申请被认为是与第一次申请同一天提出的 杭州天勤知识产权代理有限公司 二 通过PCT提出国际申请 PCT简介 专利合作条约 PCT 是专利领域的一项国际合作条约 参加条约的成员国组成联盟 对保护发明的申请的提出 检索和审查进行合作 但授予专利的任务仍保留在被指定的各国家局 目前已有134个国家参加该条约 杭州天勤知识产权代理有限公司 PCT发展状况2006年 全世界通过PCT申请的国际专利总量达