监视和测量装置控制程序.doc

。编制会签审核批准文件编制和修订情况序号制修订时间修订内容摘要版本号 制修订人1.目的:规范公司检验、测量与测试设备（以下简称计量器具）控制的职责和内容，以确保计量器具使用时其不确定度为已知，并与要求的测量能力一致。2.适用范围:适用于本公司所有计量器具的管理与控制。3.定义：3.1外校：本公司无足够条件及能力校验之设备及自行校验用之标准器。3.2内校：本公司自制的检测器具或标准样品。 3.3免校：由购买时确定符合(合格)状态，且对本公司产品质量无不良影响，以后不再进行内校或外校之治具。3.4暂停使用：暂停使用仪器维修后必需再次校验，待校验合格后方可使用。4.职责和权限:4.1品控部（主职部门）4.1.1主要负责计量器具的校验与管理，及制定检验规范与实施（外校时间一般为一年一次，具体以校准证书日期为准）；4.1.2负责计量器具的检定和校正工作（包括内校和外校）。4.2使用部门负责各种计量器具的请购、正常使用与保管及日常保养，并按期送品控部组织校准。5.工作流程图：（参见附件1）6.工作程序和内容：6.1请购及进厂验收：使用部门按采购管理程序的有关规定办理，报相关领导批准后实施。待计量器具入厂验收合格后，由品保部对其登录编号，将新计量器具登记到计量器具管理台账中，经品保部设备管理人员安排校证合格后发放给申请部门。品保部做好发放记录，以便追溯。6.2编号规则： XX XX XXX 流水号，由001开始使用部门：仪器类别代号：长度类、力学类6.3依计量器具对质量的影响状态进行校验与免校管理，免校仪器标贴上“免校”标示即可交使用部门使用。校验仪器经校验合格，标贴“校验合格”标示方可交使用部门使用。6.4校验计划：6.4.1品控部设备管理人员须按计量器具管理台账制定校验计划。6.4.2设备管理人员每年末制定下年度的计量器具年度校验计划（包括内校与外校），呈总经理核准后实施。6.4.3当有新购计量器具时，设备管理人员另外排定其校验计划时间。6.5外校：6.5.1外校单位资格：国家承认有足够资格认定,能追溯国家标准的校验单位，如成都计量局等。6.5.2经外校的计量器具须附有校正证书，以备查和参考。6.5.3外校计量器具不合格处理：6.5.3.1设备管理人员将外校不合格反馈给品控部经理确认，并回收不合格计量器具，由品控部仪器管理人员按6.5.3.6处理；6.5.3.2品控部和使用部门应追查使用该量具所生产及检验的产品流向，并确定是否需重新检验产品范围(追溯至上次校正合格日期之期间)；6.5.3.3对检测过产品的检测器具，如发现不合格时，必须对已检产品进行评审和跟踪管理(追溯至上次合格日期)，并保留记录；6.5.3.4品控部对需重新检验的产品实行重检；.内部未出货产品依成品检验标准进行重检；.如果重检合格，所有产品按合格品处理；6.5.3.5如果重检不合格，所有产品纳入不合格品管制范畴，出货到客户产品由销售部通知客户隔离此类产品，并召回公司处理；6.5.3.6不合格计量器具需送有资格的维修认定单位维修。6.6内校：自制的检测器具或标准样品，由品控部负责确认其适用性和准确性。6.7点检：6.7.1品控部设备管理人员每3个月对计量器具的状态进行点检。确保现场所使用的计量器具都满足使用要求。6.7.2品控部设备管理人员将点检结果记录在点检表中。6.8计量器具的使用：6.8.1计量器具因不正当操作或使用，或因环境位置变化对仪器性能造成不良影响，使用部门应及时通知设备管理人员对其重新校准或送校；6.8.2使用部门如在使用过程中，发现仪器损坏或使用不正常时（如失准）：6.8.2.1 使用单位应立刻停止使用（关闭电源等）； 6.8.2.2品控部和使用部门应追查使用该量具所生产及检验的产品流向，并确定是否需重新检验产品之范围(追溯至上次合格日期之期间)；6.8.2.3 同时使用部门通知品控部，待设备管理人员鉴定或重新送校合格后方可继续使用；6.8.2.4对检测过样品的检测器具，如发现不合格时，也必须对已检样品进行评审和跟踪管理(追溯至上次合格日期之期间)，并保留记录。6.9不合格计量器具的维修：6.9.1经校验不合格的计量器具，由设备管理人员对不合格的计量器具标贴“待维修”标签。6.9.2经校验不合格的计量器具，由设备管理人员提出申请维修，呈品控部经理核准，总经理批准后送其制造商或有编修资质的维修公司进行修理。 6.9.3维修后的计量器具需再次校验，待校验合格后方可使用。6.10 计量设备评价：计量设备的校验完成后，应对计量器具的校验进行评价，并记录在仪器设备鉴定/校准（测定）报告确认表中。当发现检验仪器和设备不符合要求时，应按6.5.3 3条款进行追溯。6.11计量器具的报废及遗失处理：a)报废条件：无法维修或维修费用过高或遗失之计量器具，经总经理核准后方可报废。b)报废后处理： 品控部设备管理人员对报废的计量器具标贴“报废”标签，并在计量器具台账上予以注明。报废之计量器具应确定无法使用后，须填写计量器具报废单，经总经理批准后执行报废。 盘点遗失之计量器具,追究保管部门责任后经总经理核准，由设备管理人员在计量器具台账上予以注明。6.12计量器具记录数据保存：依质量记录控制程序执行。6.13计量器具校准有效性评估品控部设备管理人员依计量器具校验记录，统计每种计量器具在校验周期的不合格率，以评估量规仪器校准的有效性，校验周期的调整及采取相应补救措施。6.14 检验仪器和设备的防护要求：6.14.1 储存防护：设备放置于试验台上后不能存在摇摆，试验台应光滑平整，安规类设备需要防止于高绝缘胶垫上。应远离易燃易爆物品。6.14.2 搬运防护：将检验设备先用防雨塑料袋包裹后放置于有泡棉垫的箱子内，并并瓦楞纸进行固定，设备在搬运过程中禁止倒置、禁止摔动，应远离易燃易爆品。 6.15标签a)校验合格标签：经校验合的格仪器标贴校验合格标签（外校合格标签由外校机构提供，如外校机构未提供合格标签则使用一下合格样本标签替代）。b)免校标签：对产品无质量影响的仪器标贴免校标签。c)限制使用标签：因无法调整读数值与实际值有偏移的贴调整使用标签。d)暂停使用标签：校验不合格需维修的仪器标贴暂停使用标签。e)报废标签：无法维修需报废的仪器标贴报废标签。免校标签限制使用标签暂停使用标签设备编号：仪器编号：仪器编号：设备名称：本次校验日期：本次校验日期：检查者：下次校验日期：下次校验日期：本次检查日期：限制内容：暂停使原因：下次检查日期：校验者： 校验者：白色黄色浅黄色报废标签校验合格标签仪器编号：仪器编号：本次校验日期：本次校验日期：报废原因：下次校验日期：校验者：校验者：红色浅绿色7.相关文件：7.1 质量记录控制程序8.相关记录：8.1计量器具管理台账8.2报废计量器具管理台账8.3计量器具年度校验计划8.4点检表8.5请购单9.附件;9.1附件1：计量器具管理工作流程图序号作业流程责任部门相关表单重点说明123456计量器具请购进厂验收登记、编号检定和校正使用维护和维修使用部门品控部品控部品控部品控部生产部相关部门品控部仪器设备请购单设施设备验收单计量器具管理台账计量器具年度校验计划计量器具校验通知单仪器内校记录表检验不合格通知单点检表计量器具维修申请表*使用部门按采购管理程序的有关规定办理，报总经理批准后实施。*进厂验收需要填写验收记录。*待计量器具入厂验收合格后，由品控部对其登录编号，将新计量器具登记到量规仪器管理台账和计量器具年度校验计划。*依计量器具对质量的影响状态进行校验与免校管理，免校仪器标贴上