2013年执业药师考试试题.docx

医度在线/ 搜集整理2013年执业药师考试试题一、 A型题(最佳选择题)共30题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1指出制药企业湿热灭菌法通常采用的工艺条件A 120、10一15min B 121、10一15minC 12l、1520min D 121、2025minE 122、2025min2制药企业1997年1月2日生产了一批产品，其编制的生产批号应为A 97012 B 97102C 970102 D 970120E 9710203按GMP要求，指出制药企业下列设备管理中不符合要求的作法A 洁净室内应采用具有防尘、防微生物的设备和设施B 送至无菌区的传动装置采用整体传送C 无菌室内的设备要满足灭菌要求D 设计或选用设备应结构简单、表面光洁、易清洁E 纯水贮罐用不锈钢制作4某批产品共包装出324件，应抽样的量为A 324 B 108C 10 D 18E 195下列哪些做法不符合实验动物管理的规定A 对各类、各级实验动物要制定各自饲养规程B 制定严格的繁殖、饲养、使用记录C 建立严格的卫生管理制度D 进入饲养、实验区物品要消毒E 进入饲养、实验区人员不必消毒6药品经营企业对销货退回商品A 领导批准即可入库 B 质管部门同意即可入库C 销售部门同意即可入库 D 应视同进货，进行正式验收后方可入库E 包装牢固、完整即可入库7药品经营企业对拟分装的药品质量要求A 必须有分装场地 B 必须有分装人员C 必须有分装设备 D 必须有检验报告或合格证E 必须有操作规程8药品经营企业对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，审核部门(者)是A 经理 B 业务主管部门C 质量管理部门 D 质量主管经理E 化验室9药品经营企业对验收合格的药品由哪个部门(人员)在入库凭证上签字或盖章A 质量管理员 B 质量管理部门C 仓库收货员 D 质量验收员E 化验室负责人10药品经营企业质量管理部门的主要职责是A 执行质量否决权制度B 协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作C 负责领导质量验收组业务工作D 负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行E 负责处理药品质量查询11麻醉药品标签上的标志应为A 绿、白 B 蓝、白C 黑、白 D 红、黄E 黄、白12放射性药品应置放在哪一种容器内，并避免拖拉或撞击A 铁制 B 不锈钢制C 铅制 D 铝合金制E 铝制 2013年执业药师考试试题13负责麻醉药品和一类精神药品的调拨和供应管理的单位是A 国家医药管理局B 卫生部C 中国医药公司D 中国医药公司北京采购供应站E 各地区医药公司14注射用水的水源为A 自来水 B 纯水C 饮用水 D 纯净水E 工业用水15大输液生产配制时应用的工艺用水为A 饮用水 B 蒸馏水C 注射用水 D 去离子水E 深井水16制药企业片剂生产压片工序中，需每批质量控制的项目为A 平均片重 B 片重差异C 硬度、崩解时限 D 含量E 外观17我国第一部药学科学辞书是A 中国药物大全 B 实用药学辞典C 中国药物大辞典 D 全国医药产品大全E 新编药物学18以下书籍哪一种属于药学工具书A 新编药物学 B 新药与临床C 药学学报 D 中草药E 中国药学文摘19计算机工作环境对温度和相对湿度的要求为A 温度1038之间，相对湿度20一40之间B 温度1030之间，相对湿度10一40之间C 温度040之间，相对湿度10一60之间D 温度1040之间，相对湿度lO一60之间E 温度1045之间，相对湿度20一60之间20计算机的核心部分A CPU B IO接口C BUS D 存贮器E 控制面板二、B型题(配伍选择题)共50题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。3l-35A 2h B 4hC 6h D 12hE 3天31输液从稀配到灌装结束一般不宜超过32输液灌装结束至灭菌的存放时间不得超过33洁净室内更换品种时，间歇时间至少34大输液配制时使用的注射用水在80以上保温，其贮存时间不超过35经灭菌的设备应在多长时间内使用36-40A 绿色 B 红色C 蓝色 D 白色E 黄色36待检产品 37已检的合格产品 38不合格产品39可以出厂的产品 40未发出检验报告的产品41-45A 应放置于非药品库 B 应放置于专库C 应放置于不合格库 D 应分区或隔垛存放E 应分库或分区存放41内用药和外用药42营养保健药品43毒性药品44麻醉药品45外包装或品名容易混淆的药品46-50A 辅料 B 西药C 生物制品 D 中药E 进口原料药生产的制剂46药品批准文号编号前注X者为47药品批准文号编号前注Z者为48药品批准文号编号前注J者为49药品批淮文号编号前注S和生产企业所在地简称者为50药品批准文号编号前注F者为51-55A 毒性药品 B 麻醉药品C 放射性药品 D 局部麻醉药品E 精神药品51连续使用能产生精神依赖性的药物52连续使用易产生身体依赖性，能成瘾癖的药物53治疗剂量与中毒剂量相近的药物54凭盖有医生所在医院公章的正式处方供应，每次处方剂量不得超过2日极量的药物55停药后有戒断症状，对本人及社会均有危害的药物56-60A 表面活性剂消毒剂 B 氧化剂消毒剂C 卤素和卤素化合物消毒剂 D 酚类消毒剂E 重金属盐类消毒剂在制药企业中560.1一02新洁尔灭57漂白粉58高锰酸钾590.1升汞600.5一3苯酚61-65A 1824 B 1829C 030 D 40一70E 45一6561药品常温库的温度62动物房的温度6310000级洁净区温度64100级洁净区相对湿度65动物房的相对湿度答案综合知识与技能 第1题答案：C解答：GMP实施指南规定，湿热灭菌通常采用121、1520min2013年执业药师考试试题综合知识与技能 第2题答案：C解答：生产批号的编制方法可按年月日编制，也可按企业相应有关管理文件制定。按年月日编制方法，本题答案应为C。 综合知识与技能 第3题答案：B解答：GMP实施指南规定，设备的选用与安装应符合的要求为：洁净室内应采用具有防尘、防微生物污染的设备和设施；设计或选用的设备应结构简单；设备表面应光洁、易清洁；无菌室内的设备，应满足灭菌要求；纯水贮罐宜用不锈钢，注射用水贮罐宜用优质低碳不锈钢制作；对送至无菌区的传动装置则必须分段传送。对照上述规定不符合要求的作法是B，因采用了整体传送。 综合知识与技能 第4题答案：C解答：GMP实施指南规定，在质量检验中抽样总件数量n大于300时，抽样量为 故抽样数量应为综合知识与技能 第5题答案：E解答：GMP实施指南规定，实验动物管理中要按不同种类和不同级别实验动物制定动物饲养规程；要制定严格的繁殖、饲养和使用记录；建立严格的卫生管理制度;进入饲养、实验区的人员和物品，必须按不同要求消毒。故本题E的内容不符合实验动物管理规定。综合知识与技能 第6题答案：D解答：药品经营企业对销货退回商品，应视同进货，进行正式验收。首先查阅销售记录，核对原销售药品的生产批号和数量与实货是否相符；其次检查外观质量，必要时抽样化验，确定药品质量，并填写退货质量验收记录。仓库收货人员凭签章后的质量验收凭证办理药品入库。综合知识与技能 第7题答案：D解答：药品经营企业对拟分装的药品必须有检验报告书或合格证。分装前应逐批抽样化验，合格方可分装；分装后应逐批化验合格，方可入库、销售。综合知识与技能 第8题答案：C解答：药品经营企业对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量管理部门审核，签署意见。 综合知识与技能 第9题答案：D解答：药品经营企业对验收合格的药品，由质量验收员在药品入库凭证上签字或盖章。综合知识与技能 第10题答案：B解答：药品经营企业质量管理部门的主要职责是：协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作。综合知识与技能 第11题答案：B解答：中华人民共和国药品管理法实施办法中对麻醉药品的标签作了规定，麻醉药品标签的显著位置应标注规定字样。其颜色应为蓝，白色。综合知识与技能 第12题答案：C解答：放射性药品应置放在铅制容器内，并避免拖拉或撞击。综合知识与技能 第13答案：D解答：麻醉药品和一类精神药品的调拨和供应管理工作由中国医药公司北京采购供应站负责。综合知识与技能 第14题答案：B解答：GMP实施指南规定，去离子水与蒸馏水，分别作为注射用水的水源，而纯水分为去离子水和蒸馏水。故注射用水的水源为纯水。综合知识与技能 第15题答案：C解答：GMP实施指南规定，大输液生产配制时接触的一切容器具，使用前后都要用注射用水清洗，使用微孔滤膜时先用注射用水漂洗。放大输液生产配制所用的工艺用水为注射用水。综合知识与技能 第16题答案：D解答：GMP实施指南规定，片剂生产质量控制中，压片工序每批控制项目为含量、均匀度。综合知识与技能 第17题答案：B解答：我国第一部药学科学辞书是实用药学辞典。 综合知识与技能 第18题答案：A解答：新编药物学属于药学工具书，新药与临床、药学工程、中草药、中国药学文摘均为药学期刊杂志。故本题答案为A 综合知识与技能 第19题答案：C解答：计算机工作环境对温度和相对湿度的要求：一般情况下，计算机工作环境温度可控制在040之间，相对湿度可为10一60之间。 综合知识与技能 第20题答案：A解答：CPU是计算机的核心部分。IO接口、BUS、存贮器等均为计算机的主要部件，故答案为A。 综合知识与技能 第31-35题答案：31B 32A 33C 34D 35E解答：GMP实施指南规定如下：输液从稀配到灌装结束一般不宜超过4h，故31题答案为B;输液灌装结束至灭菌的存放时间不得超过2h，故32题答案为A;洁净室内更换品种时，间歇时间至少6h，故33题答案为C;大输液配制时，使用的注射用水在80以上保温，其贮存时间不超过12h，故34题答案为D；经灭菌的设备应在3天内使用，故35题答案为E。综合知识与技能 第3640题答案：36E 37A 38B 39A 40E解答：GMP实施指南规定如下：待检产品为黄色标志，故36题答案为E；已检的合格产品为绿色标志，故37题答案为A；不合格产品为红色标志，故38题答案为B;可以出厂的产品，即是合格产品，故为绿色标志，故39题答案为A；未发出检验报告的产品，即是正在检验的产品，视同待检产品一样为黄色标志，故40题答案为E。综合知识与技能 第4145题答案：41E 42A 43B 44B 45D解答：GSP规定，储存药品应按药品性质分类储存：内服药与外用药应分库或分区存放；营养保健品应放置在非药品库；毒性药品，应存放在专库(柜)内；麻醉药品，应存放在专用库房内；外包装或品名容易混淆的药品，应分区或隔垛存放。综合知识与技能 第4650题答案：46B 47D 48E 49C 50A解答：药品批准文号编号前注x者为西药；注Z者为中药；注s和生产企业所在地简称的为生物制品；注J者为进口原料药生产的制剂；注F者为辅料.2013年执业药师考试试题综合知识与技能 第5155题答案：51E 52B 53A 54A 55B解答：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。麻醉药品连续使用所产生的身体依赖性的特征是：强迫性地要求连续用药，并且不择手段地去搞到药：申于耐受性，有加大剂量的趋势；停药后有戒断症状；对用药者本人及社会均易产生害。所以52题和55题的答案是B。精神药品是指作用于中枢神经系统，能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。所以第51题答案是E。医疗用毒性药品是指性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。所以53题答是A。药店销售毒性药品，应凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方供应。每次处方剂量不得超过2日极量。所以54题答案为A。.综合知识与技能 第5660题答案：56A 57C 58B 59E 60D解答：01一02新洁尔灭属表面活性剂消毒剂，故56题答案为A；漂白粉属卤素和卤素化合物消毒剂，故57题答案为C；