内部质量审核进程.doc

内部质量审核流程步骤涉及部门步骤说明系统操作1技术质量部质量经理技术质量部质量经理编制内部质量体系审核年度计划并报技术质量部总经理审批11技术质量部中央研究院年度审核计划由技术质量部总经理审核后报技术质量总监批准12技术质量部质量经理 技术质量总监技术质量总监批准内部质量审核计划，则由质量经理将计划发至内部质量审核经理实施2技术质量部审核经理审核经理根据内部质量审核计划所需人员数量和资格选择内部质量体系审核小组成员,并上质量经理审核2.1技术质量部质量经理如果质量经理确认内部质量审核小组成员,则内部质量审核小组成立2.2技术质量部质量经理如果质量经理审核不确认审核员，则返回审核经理重新选择审核员3技术质量部质量经理质量经理组织经审批合格的审核员成立审核小组4技术质量部总经理总经理审查审核组成员资格是否符合内部质量审核的要求5技术质量部总经理总经理布置内部质量审核小组相关质量的工作要求6内审核小组内审组组长审核小组成员编制内部质量审核活动的工作计划和相关审核文件61内审小组编制详细的内部质量审核计划62内审小组确定审核的方式和方法63内审小组编制审核用核查表64内审小组按详细的审核工作时间表实施审核65如果需要分组时确定每个小组的成员和组长66各小组成员和组长由审核组组长审批7技术质量部审核经理若审核经理不同意，修订工作计划8技术质量部质量经理质量经理审批内部质量审核工作计划81技术质量部质量经理如果质量经理批准内部质量审核工作计划，审核经理执行该计划82技术质量部质量经理如果质量经理不批准，则返回审核经理处重新编制内部质量审核计划9内审小组审核前一天将审核通知书面通知被审核部门，并确认被审核部门收到通知10被审核部门被审核部门总经理、质量经理配合内部质量审核101被审核部门确定现场审核的陪同审核人员102被审核部门向审核员提供工作所需的工具及其他需求11内审小组审核员向审核部门负责人介绍核查活动的内容和方法12被审部门被审核部门配合进行内部质量审核13内审小组审核员判断在内部质量审核过程中是否发现不符合项131审核员发现不符合项时，要求被审核部门陪同人员给于确认131当被审核部门陪同人员提出异议时，内审小组与被审核部门对出现不符合项区域进行重新认定14内审小组被审部门内审小组完成对被审核部门的内部质量审核工作后完成审核汇报并上报至质量经理141内审小组被审部门将审核过程中所发现的不符合项由被审核质量经理确认，并提出纠正和预防措施要求 15被审核部门 采取纠正和预防措施151 分析产生不符合现象原因，确认主要原因152 针对主要原因采取纠正和预防措施153 将纠正和预防措施报技术质量部审核经理154 实施纠正和预防措施155 纠正 纠正和预防措施完成后，质量经理进行现场核实措施 的有效性评估16内审小组审核小组组长完成审核报告161 审核报告应具有以下内容： -质量管理体系运行状态 -所发现缺陷及其分布情况提出出纠正措施要求162 审核员在审核报告上签字并报技术质量部总经理163审核报告由技术质量部总经理审核17总经办技术质量总监批准备审核报告18技术质量部 质量经理审核经理跟踪并监督纠正和预防措施是否执行，是否按规定时间完成，是否有效19技术质量部 技术质量总监经技术质量总监批准后的审核报告分发至各被审