第四章-质量管理体系的基础和要求PPT课件.ppt

第四章质量管理体系的基础和要求 第一节术语基础知识第二节质量管理体系基础 1 第一节重要术语理解 一 术语分类有关质量的术语 5个 质量 要求 等级 顾客满意 能力 有关管理的术语 15个 体系 系统 管理体系 质量管理体系 质量方针 质量目标 管理 最高管理者 质量管理 质量策划 质量控制 质量保证 质量改进 持续改进 有效性 效率 有关组织的术语 7个 组织 组织结构 基础设施 工作环境 顾客 供方 相关方 有关过程和产品的术语 5个 过程 产品 项目 设计和开发 程序 有关特性的术语 4个 特性 质量特性 可信性 可追溯性 有关合格的术语 13个 合格 符合 不合格 不符合 缺陷 预防措施 纠正措施 纠正 返工 降级 返修 报废 放行 偏离许可 让步 有关文件的术语 6个 信息 文件 规范 质量手册 质量计划 记录 有关检查的术语 7个 客观证据 检验 试验 验证 确认 鉴定过程 评审 有关审核的术语 12个 审核 审核方案 审核准则 审核证据 审核发现 审核结论 审核委托方 受审核方 审核员 审核组 技术专家 能力 有关测量过程质量保证的术语 6个 测量控制体系 测量过程 计量确认 测量设备 计量特性 计量职能 2 二 术语概念的表示方法例1 顾客满意 顾客对其要求 3 1 2 已被满足的程度的感受 注1 顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表示方法 但没有抱怨并不一定表明顾客很满意 注2 即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足 也不一定确保顾客很满意 要求 明示的 通常隐含的或必须履行的需求或期望 顾客满意 顾客对其明示的 通常隐含的或必须履行的需求或期望已被满足的程度的感受 例2 质量 一组固有特性 3 5 1 满足要求 3 1 2 的程度 质量 一组固有可区分的特征满足明示的 通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度 3 三 术语概念的关系1 属种关系 在层次结构中 下层概念继承了上层概念的所有特性 并包含有将其区别于上层和同层概念的特性的表述 季节春夏秋冬文件质量手册程序文件质量计划规范记录 4 2 从属关系 在层次结构中 下层概念形成了上层概念的组成部分 年春夏秋冬纠正返工降级 5 3 关联关系 两个概念之间的关系存在着诸如原因与结果 活动与场所 工具与功能 材料与产品等联系 原因和结果阳光夏天不合格缺陷 6 4 概念图 要求 3 1 2 明示的 通常隐含的或必须履行的需求和期望 等级 3 1 3 对功能用途相同但质量要求不同的产品 过程或体系所作的分类或分级 质量 3 1 1 一组固有特性满足要求的程度 能力 3 1 5 组织 体系或过程实现产品并使其满足要求的本领 顾客满意 3 1 4 顾客对其要求已被满足的程度的感受 7 组织 3 3 1 职责 权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 组织结构 3 3 2 人员的职责 权限和相互关系的安排 相关方 3 3 7 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体 基础设施 3 3 3 组织运行所必须和设施 设备和服务的体系 供方 3 3 6 提供产品的组织或个人 顾客 3 3 5 接受产品的组织或个人 工作环境 3 3 4 工作时所处的一组条件 8 文件 3 7 2 信息及其承载媒体 信息 3 7 1 有意义的数据 规范3 7 3 阐明要求的文件 质量手册 3 7 4 规定组织质量管理体系的文件 质量计划 3 7 5 对待定的项目 产品 过程或合同 规定由谁及合时应使用那些程序和相关资源的文件 记录 3 7 6 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 程序文件 无定义 见对程序的注释 9 第二节质量管理体系基础 一 质量管理体系的作用说明八项质量管理原则在质量管理体系中的具体应用 对质量管理体系的某些方面作指导性的说明 10 二 质量管理体系基础的内容质量管理体系的理论说明质量管理体系要求与产品要求质量管理体系方法过程方法质量方针和质量目标最高管理者的作用文件质量管理体系评价持续改进统计技术的作用质量管理体系与其他体系的关注点质量管理体系与优秀模式之间的关系 11 1 质量管理体系的理论说明 质量管理体系理论说明 一 质量管理体系目的 质量管理体系的作用 帮助组织增进顾客满意 顾客满意程度可作为体系有效性的总指标 质量管理体系方法是管理的系统方法在 OMS 中的具体应用 质量管理体系能提供持续改进的框架 增加顾客和其他相关方满意的可能性 质量管理体系还能提供内 外部质量保证 向组织 顾客和相关方提供信任 使其相信组织有能力提供持续满足要求的产品 12 质量管理体系理论说明 二 顾客对组织的重要性 顾客对持续改进的影响 组织依存于顾客 顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性 这些需求和期望经整理 分析 归纳 转化为产品特性 并体现在产品技术标准和技术规范中 顾客要求可以由顾客以合同方式规定 也可以非合同形式由组织预测顾客要求后确定 在任何情况下 产品是否可以接受 最终由顾客决定 顾客的需求和期望是不断变化的 因此组织必须持续改进其产品和过程 顾客是组织持续改进的推动力 13 2 质量管理体系要求和产品要求质量管理体系要求 ISO9001规定了QMS要求 它适用于所有行业和经济领域 不论其提供何种类别的产品 ISO9001不规定产品的具体要求 而是要求运用过程的方法和QMS系统管理的方法对产品实现和提供的全过程实施有效控制 预防不合格 并要求不断开展质量改进 产品要求 根据预期的顾客的要求和法律法规的要求规定 产品要求及相关过程要求 可包含在技术规范 产品标准 过程标准 合同协议和法规要求中 体系要求是对产品要求的补充 两者相辅相成 缺一不可 不能互相取代 14 质量管理体系要求和产品要求的区别与联系 15 3 质量管理体系方法质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织建立和实现组织的质量方针和质量目标的体系 质量管理体系方法 是管理的系统方法的原则在质量管理体系中的具体应用 质量管理体系的有效性和效率 是以能否达到规定的质量目标进行评价 建立和实施质量管理体系的步骤 确定顾客和相关方的需求和期望 建立组织的质量方针和质量目标 确定实现质量目标必需的过程和职责 确定和提供实现质量目标所需的资源 规定测量每个过程有效性和效率的方法 应用测量方法 评定每个过程的有效性和效率 确定防止不合格 并消除产生原因的措施 建立和实施持续改进质量管理体系的过程 16 4 过程方法 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动 可视为一个过程 为使组织有效运行 必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程 通常 一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入 系统地识别和管理所应用的过程 特别是这些过程之间的相互作用 称为 过程方法 17 5 质量方针和质量目标 质量方针 定义 目的 基本要求 实施步骤 组织的最高管理者正式发布的组织总的质量宗旨和方向 统一全体员工质量意识准则 处理质量问题的准绳 建立和评审质量目标的框架建立质量管理体系的基础 与总方针一致 预期的顾客满意程度和相关方的需求 持续改进的机会和需求 所需资源 供方和合作者的作用 用质量方针指导建立质量目标 用质量方针去指导质量策划 建立质量管理体系 用质量方针去评审QMS是否适宜 充分和有效 18 质量目标 定义 目的 基本要求 实施步骤 在质量方面所追求的目的 激发员工的积极性 产品质量达到新水平的预期标准 提高过程运作的质量和效率 增强顾客对组织的信心和信任感 与质量方针一致 组织的现状及未来的需求 市场的现状及未来的需求 管理评审的结果 现有产品和过程的业绩 所有相关方的满意程度 把质量目标转化为员工的工作任务 把日常工作与完成质量目标相结合 建立完善的考评体制 注意组织 协调和控制 19 6 最高管理者在质量管理体系中的作用 制定并保持组织的质量方针和目标 通过增强员工意识 积极性和参与程度 在整个组织内促进质量方针和目标的实现 确保整个组织关注顾客要求 确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标 确保建立 实施和保持一个有效的质量管理体现以实现这些质量目标 确保获得必要的资源 定期评审质量管理体系 决定有关质量方针和质量目标的措施 决定改进质量管理体系的措施 20 7 文件 文件 指信息及其承载媒体 文件用途 用来传递信息 沟通意图和统一行动 建立和实施文件的目的 使质量管理体系过程得到有效的运作和实施 文件的规模取决于 组织的类型和规模 产品的复杂性 活动的复杂性和过程接口的多少 顾客的要求 法律法规的要求 人员的技能水平和培训 所需证实的程度 文件的价值体现在 改进质量体系和产品 服务 质量 持续满足顾客要求 对组织各相关人员提供适宜的培训 确保重复性的活动和过程得到有效地控制和达到预期目标要求 实现可追溯性 对完成的活动和过程 以及所取得的结果提供客观证据 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性 21 8 质量管理体系评价 原因 建立体系时可能存在不明因素 实施后发现有不完善的地方 外界环境发生变化 顾客需求和期望发生变化 目的 适宜性 充分性 有效性和效率 方式 质量管理体系过程评价 质量管理体系审核 质量管理体系评审 自我评定 22 质量管理体系过程评价 过程是否予以识别和适当规定 职责是否已被分配 程序是否得到实施和保持 在实现所要求的结果方面 过程是否有效 质量管理体系审核用于确定所审核的质量管理体系符合其规定要求的程度和满足质量方针和目标方面的有效性 审核发现还用于识别改进的机会 第一方审核 由组织自己或以组织的名义进行 可以作为组织自我合格声明的基础 第二方审核 由组织的顾客或由以顾客名义的其他人员进行 第三方审核 由外部独立的组织按ISO9001 2000标准要求进行 导致认证和注册 质量管理体系评审即管理评审时组织的最高管理者就组织的质量方针和质量目标 有规则 系统地评价质量管理体系的适宜性 充分性 有效性和效率也考虑修改质量方针 目标的需求和采取其他改进措施的需求 以适应相关方的需求与期望的变化 自我评定是ISO9004 2000标准建议的一项活动 是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果进行全面和系统的评审 有助于组织帮助识别需要改进的区域或确定优先开展的事项 23 质量管理体系评价方法比较 24 9 持续改进 目的 增加顾客和其他相关方满意的机会 方法 纠正措施 预防措施 过程改进步骤 分析和评价现状 识别改进区域 确定改进目标 寻找可能的解决办法以实现这些目标 评价解决办法并作出选择 实施选定的解决办法 测量 验证 分析和评价实施的结果 正式采纳更改 对结果进行评审 确定进一步改进的机会 25 10 统计技术的作用 测量 分析了解变异 变异的性质 变异的程度 产生变异的原因采取措施 所产生的问题采取预防措施 预防由变异可能产生的问题促进持续改进 产品质量 过程有效性 体系有效性 26 11 质量管理体系与其他管理体系的关注点 管理体系建立方针和目标 并实现这些目标的体系 一个组织的管理体系包括若干个不同的子体系 质量管理体系 质量目标环境管理体系 环境目标财务管理体系 增长率 资金 利润目标 组织的管理体系可以对照其要求进行评价 也可以对照国际标准进行审核 审核可以分开进行 也可以与其他管理体系合并一起进行审核 质量管理体系建立质量方针和质量目标 并实现这些目标的体系 是管理体系的一部分 质量管理目标与其他管理目标相辅相成 质量管理体系可以与其他管理体系相结合或一体化 这将有利于共同要素进行策划 确