化妆品内部审核管理程序.doc

精品文档文件名称内部审核管理程序文件编号 COP-04版/次 A/0文件类别 程序文件生效日期 20160901页数 3编 制 质量体系小组审 核黎利媚批 准于欣龙 1.0目的验证质量管理体系的持续符合性、有效性。确认过程绩效是否能有效保障产品质量卫生安全。2.0适用范围适用于公司建立的管理体系内部审核。3.0定义内部审核： 是一项内部系统化及独立性之查验, 分文件审核和现场审核。4.0职责4.1质量负责人或管理者代表：制定内部审核计划、内部质量审核小组的建立及内审小组长的任命。4.2审核小组：内部质量审核的执行及不符合项实施情况及效果追踪。4.3相关责任部门：内审的配合及审核发现不符合项的原因分析和改善对策的制定与执行。5. 0内容5.1内部审核作业流程准备检查表现场审核记录检查表首次会议审核计划纠正/预防措施末次会议内部审核总结报告效果跟踪报告不合格项记录存档5.2 内部质量审核计划拟定5.2.1公司管理体系内审计划半年进行一次；质量负责人可以将内部质量审核当作一种管理手段，不断完善体系。5.2.2当管理体系有重大变化或发生重大不合格时,质量负责人可临时决定增加内部审核的次数、审核范围及审核重点。5.2.3每次内审活动开展由质量负责人指定本次内审人员，并认命内审小组长，内审组长提前一周拟定内部质量审核计划表，经质量负责人审核并呈送总经理批准。5.3 内部审核检查项目审核小组组长组织内审人员编写内部质量审核检查表做好审核准备。5.4审核的实施5.4.1首次会议质量负责人主持首次会议，宣布审核计划、目的、范围和审核程序，所有审核组成员和被审核部门负责人参加。确认审核的具体时程安排和其它注意事项,并在首次会议上作如下事项的声明：1）审核的依据、范围、方法。2）审核依据：公司质量管理体系文件、化妆品生产许可检查要点、产品标准、化妆品相关其他法律、法规。3）审核范围：质量管理体系所涉及的产品、部门、活动的区域。若因特定的审核目的和方式，可 指定具体的审核范围。4）审核方法：审核的基本方法为抽样审核，按部门或过程进行集中审核。5.4.2现场审核1）审核组组成:每次审核前,由质量负责人筹组审核小组：审核组由具有内部审核资格的人员组成。每次审核时审核小组成员至少不得少于二人, 内审员应独立于被审核的部门。审核人员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。2）审核组根据现行质量体系文件和审核计划，按内部质量审核计划进行工作分配并审核，检查现场、收集证据、查明与质量体系文件和其他要求不一致的地方，记录于内部质量审核检查表，并与受审核单位沟通确认。5.5 不合格报告审核完成后，举行内审小组会议，检讨审核结果与不符合事项，审核小组人员整理编写内部质量审核不符合项报告表。5.6 末次会议质量负责人主持总结会议，向受审方陈述内审工作情况，提出发现的不合格项，并批准发出内部审核不符合项报告表，通知被审核部门依内部质量审核不符合项报告表采取纠正预防措施。5.7 不合格项改进5.7.1 审核组将审核过程中的质量管理体系符合性、适宜性及有效性的不合格项记录于内部质量审核不符合项报告表，并交受审部门限期整改。5.7.2 审核组跟踪改进的情况，对无法完成的整改、纠正预防事项，向质量负责人提出，由审核组进行相关的讨论和审查。5.8审核总结报告审核组整理内审记录的资料，改进结果等形成内部质量审核总结报告，报总经理审阅。内部审核记录