新产品设计和开发流程(上传).doc

X X实业股份有限公司作业指导书文件编号:WIQEHS018标题：新产品设计和开发流程版 号：A0分发日期：页 码：分发编号：阶段工作程序工作内容记录1决策阶段15 开发决策1对可行性分析报告等文件进行评审，在评审的基础上提出项目开发建议书。2公司最高管理者批准项目开发建议书，正式列入企业新产品开发计划。3编写产品设计和开发计划书，内容包括：a设计和开发过程的阶段。b适合各阶段的设计评审、验证和确认活动。c每项活动的职责和权限。d参与设计过程的不同部门之间的接口管理。4编制设计任务书(产品要求说明书)，内容包括：a产品的功能和性能要求。b相关的法律和法规的要求。c过去类似的设计的有关信息。d设计和开发所必需的其他基本要求。对设计任务书(产品要求说明书)进行评审，编写设计输入评审报告。1项目开发建议书2产品设计和开发计划书3设计任务书4设计输入评审报告2设计阶 段21初步设计211 总体方案设计进行总体方案设计并编制方案设计说明书，方案设计说明书的内容执行方案设计说明书编写规定。方案设计说明书212 研究试验根据方案设计中提出的攻关项目及需要编制研究试验大纲，进行新材料、新结构、新原理试验。编写研究试验报告。1研究试验大纲2研究试验报告213 绘制总图(草图)绘制总图(草图)214 初步设计评审对初步设计进行评审，并编写初步设计评审报告。初步设计评审报告22技术设计221 研究试验根据需要提出研究试验大纲，进行主要部件结构试验，并编写研究试验报告。研究试验大纲研究试验报告222 设计计算根据需要，进行设计计算，并编写计算书。计算书223 技术经济分析根据需要，进行技术经济分析，并编制技术经济分析报告。技术经济分析报告224 修正总体方案修正并绘制总图。提出技术设计说明书。技术设计说明书续表：X X实业股份有限公司作业指导书文件编号:WIQEHS018标题：新产品设计和开发流程版 号：A0分发日期：页 码：分发编号：阶段工作程序工作内容记录2设计阶段22技术设计225 主要零部件设计1绘制主要零部件草图。2进行早期故障分析。226 提出特殊外购件和材料编制特殊外购件清单和特殊材料清单。227 技术设计评审对技术设计进行评审，编写技术设计评审报告。技术设计评审报告23工作图设计231 全部零部件设计及编制设计文件1提出全部产品工作图样、包装图样及设计文件。2进行产品质量特性重要度分级。3进行早期故障分析并采取措施。232 图样及设计文件审批按规定程序对图纸及设计文件进行会签、审批。3试制阶 段31样机(品)试制311 样机工艺方案设计编制样机试制工艺方案。样机试制工艺方案312 工艺规程、工艺定额及工装设计1工艺规程设计，编制试制工艺文件。2必要的工装设计。3编制临时材料定额。4编制临时工时定额。313 生产准备1，原材料准备。2外购、外协件准备。3工装准备。4设备准备。314 样机试制加工，装配，调试，编写样机试制总结报告。样机试制总结报告315 型式试验(设计验证)型式试验并编写型式试验报告。根据型式试验报告编写设计验证报告。型式试验报告设计验证报告316 用户试用(设计确认)试用并编写试用报告。试用报告317 样机试制鉴定(设计确认)按规定提供全套鉴定文件，并按试制鉴定大纲进行样机试制鉴定，出具样机试制鉴定报告(设计确认报告)。样机试制鉴定报告(设计确认报告)318 设计改进、改进设计评审1按样机试制鉴定意见，研究并提出设计改进方案。2对设计改进方案及设计文件进行改进设计评审，编写改进设计评审报告。3产品图样及设计文件修改并定型。改进设计评审报告X X实业股份有限公司作业指导书文件编号:WIQEHS018标题：新产品设计和开发流程版 号：A0分发日期：页 码：分发编号：阶段工作程序工作内容记录3试制阶段32小批试制321 工艺方案设计、工艺方案评审1编制试制工艺方案。2对工艺方案进行评审并编写工艺方案评审报告。3初步确定工序质量控制点。1试制工艺方案2工艺方案评审报告322 工艺规程、工艺定额及工装设计1工艺规程设计，编写生产工艺文件。2工装设计。3编制材料定额、BOM。4编制工时定额。5编制工序质量控制点文件。32小批试制3. 23 生产准备1原材料准备。2外购件准备。3工装制造。4检测工具、仪器准备。5设备准备。6设置工序质量控制点。324 小批试制1验证工艺规程、工序能力及工装。2加工，装配，调试，编写小批试制总结报告。3开展工序质量控制点活动。小批试制总结报告325 型式试验(设计验证)进行型式试验并编制型式试验报告。根据型式试验报告编写设计验证报告。1型式试验报告2设计验证报告326 小批试制鉴定(产品定型鉴定)(设计确认)提供全套鉴定文件；并按试制鉴定大纲进行小批试制鉴定；编写小批试制鉴定报告(设计确认报告)，审查通过企业产品标准。1小批试制鉴定报 告2产品标准(正式)327 试销1试销服务。2收集用户意见。3故障分析。4编写产品质量信息反馈报告。328 完善设计1按小批试制鉴定意见和反馈的质量信息，修改产品图样及设计文件。2完成产品企业标准的上报备案(必要时)。4定型投产阶段41 工艺文件定型1工艺文件改进并定型。2。材料定额定型。3工时定额定型。4工序质量控制点文件完善并定型42 工艺装备定型刀具、夹具、模具、量具、检具、辅具、工位器具的必要改进并定型。43 设备的配置与调试主要生产设备的配置与调试。44 检测仪器的配置与标定产品主要检测仪器的配置和标定。45 外协点的设置主要外协点的选定与控制。4产品图样及设计文件更改办法X X实业股份有限公司作业指导书文件编号：WIQEHS018标题：产品图样及设计文件更改办法版 号：A0分发日期：页 码：分发编号： 1 主题内容与适用范围 本标准规定了产品图样及设计文件(以下简称图样及文件)的更改原则、权限、顺序、方法及注意事项。 本标准适用于产品图样及设计文件的更改。其他图样及技术文件可参照执行。 2 图样及文件的更改原则 21 图样及文件的更改不得降低产品质量，亦不得违背有关标准的规定，更改后的图样及文件应正确、完整、统一、清晰。 22 图样及文件的更改必须履行签字手续，同时进行标准化审查，并保证更改前的原图样及文件有据(档)可查。 3 图样及文件的更改权限 31 自行设计、测绘设计的图样及文件，更改权属设计或编制部门。 32 外购的图样及文件，更改权属购人单位的设计或编制部门。 33 统一(联合)设计的产品、技术引进的产品及上级有明确规定的产品图样及文件，更改权按上级规定办理。 34 由用户提供与合作生产产品的图样及文件，更改权按合同或协议办理。如合同或协议未规定时，更改权属制造厂的设计或编制部门。 4 图样及文件的更改顺序 41 对需要更改的图样及文件，要填写更改通知单。 42 更改通知单应经有关部门按技术责任制的规定履行签字手续。 43 按更改通知单更改图样及文件。 431 统一(联合)设计的图样及文件，由负责保管底图的单位向持有该底图的复印图(或副底图)的企业发出通知单副本(或复印图)，该企业根据更改通知单副本(或复印图)进行更改。 432 单台(件)和一次性生产的图样及文件，有明显错误而妨碍正常生产时，允许先更改复印图，事后及时补办手续。 433 样机试制的图样及文件，有明显错误而妨碍正常生产时，允许先更改复印图并作好记录，必要时通知有关部门。编制：审核：批准：X X实业股份有限公司作业指导书文件编号：WIQEHS018标题：产品图样及设计文件更改办法版 号：A0分发日期：页 码：分发日期： 5 图样及文件的更改方法 51 图样及文件的更改一般应采用划改：将需要更改的尺寸、文字、符号、图形等用细实线划掉，被划掉部分应仍能清楚地看出更改前的情况，然后填注新的尺寸、文字、符号、图形等。 52 划改时，在靠近图样或文件更改部位，写上更改标记用加圈的小写英文字母表示。例如：，。 示例： 15 16 更改标记一般按每张图样或文件编排。但对由多张表示同一代号的图样或文件，更改标记应按全份图样或文件编排，并填写在需要更改的各张图样或文件上，也可填写在该份图样或文件的第一张上。 53 刮改或洗改底图样及文件时，应将原图样及文件的复印图存档备查，然后按照更改通知单进行刮改或洗改，并在更改部位附近写上更改标记。 54 在更改栏中均应填写： a)更改标记； b)同一标记下的更改处数； c)更改文件(更改通知单编号)； d)更改日期； e)更改人员签字。 55 若图样及文件的底图经多次使用与更改而污损不能再用时，需重描(出)底图。但不得改变其代号。 551 根据最后更改的尺寸、文字、图形等重描(出)新底图。 552 新底图更改栏按下列规定填写： a)标记栏填写上最后一次的更改标记； b)处数栏写上“重描(出)”字样； c)签字及日期栏由重描(出)后负责复核的人员签上姓名、日期。 553 旧底图上应有明显的“作废”标记，并由经办人签上姓名、日期。旧底图或其复印图亦应存档备查。 554 新底图上仍应有规定人员签字，如新底图上不便取得旧底图上原有人员签字时，则用长仿宋体填写原有人员的姓名、日期。X X实业股份有限公司作业指导书文件编号：WIQEHS018标题：产品图样及设计文件更改办法版 号：A0分发日期：页 码：分发编号： 6 图样及文件更改注意事项 61 更改通知单应有编号，其原件或复印件应存档备查。 62 通、借用件的图样更改应慎重，不得破坏通、借用的性质。否则，应绘制新图样，另编代号，并相应更改相关的一切图样及文件，而原通、借用件的图样仍予保留。 63 更改后图样及文件，如破坏了互换性，应改变图样及文件的代号或改变“改进的尾注号(文件、图样版本)”，也可绘(编)制新的图样及文件，并相应更改与其有关的图样文件。 附图1 图样划改示例图样划改示例图样代号，其中a为“改进的尾注号(文件、图样版本)”。15 16 (图样名称)B328231 b，B328231 a22005101501李x1015比 例重 量标记处数更改单号签字日期设 计标准化(材料标记)共 张第 张校 对审 核批 准(单位名称)工 艺5产品图样及设计文件的完整性X X实业股份有限公司作业指导书文件编号：WIQEHS018标题：产品图样及设计文件的完整性版 号：A0分发日期：页 码：分发编号： 1 主题内容与适用范围 本文件规定了产品图样及设计文件的完整成套性及其主要内容。 本文件适用于新产品设计及老产品改进。 可根据需要增加或减少文件的数量及内容。 2 产品图样及设计文件的完整性 21 产品在设计、试制、鉴定和生产的各阶段，应具有相应的产品图样及设计文件。 22 产品图样及设计文件的完整性应按附表1所列要求确定。对不具备批量生产的产品(如一次性产品、特殊大型成套设备等)以及特殊简单产品，可按具体情况确定。 23 明细表和装配图明细栏允许具备一种。 24 下列文件及图样允许组合： a)同系列产品的同一种设计文件； b)图样目录与明细表； c)外购件汇总表与标准件汇总表； d)简单的简图可直接绘于相应的装配图上。 25 只进行技术设计和工作图设计或只进行工作图设计的产品，允许无其他阶段的文件。 3 设计文件的内容 31 项目开发建议书要求书 内容包括建议开发的项目及其主要技术要求 a)项目名称。 b)销售前景分析。 c)基本功能要求。 d)技术参数及主要性能指标。 e)安全环境要求。 f)形状结构要求。 g)外观包装要求。 h)建议参考样品。编制：审核：批准：X X实业股份有限公司作业指导书文件编号：WIQEHS018标题：产品图样及设计文件的完整性版 号：A0分发日期：页 码：分发编号： i）目标成本。 j)预计完成期限。 32 设计任务书(产品要求说明书) a)功能描述。 b)技术参数及主要性能指标。 c)总布局及主要部件结构概述。 d)相关的法律和法规的要求及顾客的特殊要求。 e)过去类似设计的有关信息。 f)同类产品的有关信息。 g)设计和开发所必需的其他要求，如安全、包装、运输、贮存、维护、环境、经济性方面的要求。 h)设计、试验、试制的周期估算。 33 设计方案说明书 a)对设计任务书提出的有关修改和改进意见。 b)技术参数及主要性能指标。 c)总布局及主要部件的结构概述。 d)产品主要工作原理及系统。 e)国内外同类产品水平分析比较。 f)标准化综合要求(其内容包括：应贯彻的产品标准和其他现行技术标准；新产品预期达到的标准化系数；对材料和元器件标准化的要求；与国内外水平的对比；对新产品的标准要求及预期达到的标准化经济效果等)。 g)关键技术解决办法及关键元器件、特殊材料货源情况分析。 h)对产品的方案在性能、寿命、成本方面进行分析比较，等等。 34研究试验大纲 a)试验项目名称； b)试验目的和要求； c)试验条件(环境条件、试验装置、测试仪器及工具等)； d)试验方法、步骤和相应记录表格； e)试验注意事项； f)经费估计； g)提出单位。 35研究试验报告 a)试验项目及任务来源；X X实业股份有限公司作业指导书文件编号：WIQEHS018标题：产品图样及设计文件的完整性版 号：A0分发日期：页 码：分发编号： b)试验目的和要求； c)试验起止时间； d)试验数据； e)特性曲线； f)试验过程中所发生的问题及分析处理情况； g)试验结论和建议； h)试验单位及人员。 36 计算书 a)计算目的； b)采用的方法、公式来源和公式符号说明(对采用统一计算公式者除外)； c)计算过程和结果。 37技术经济分析报告 a)确定对产品性能、质量及成本费用有重大影响的主要零、部件； b)同类型产品相应零、部件的技术经济分析比较； c)运用价值工程等方法，从成本与功能相互关系，分析产品主要零、部件结构，性能，精度，材质等项目，论证达到技术上先进和经济上合理的结构方案； d)预期达到的经济效果。 38技术设计说明书 a)技术设计依据； b)对设计方案说明书中确定的有关性能指标、结构、原理的变更情况进行说明。 39 文件目录 编入文件目录的项目为正式生产(或试制)及随机出厂的全部设计文件。 310 图样目录 3101 图样目录一般针对产品编制。 3102 编入图样目录的项目为全部产品工作图样。 311 BOM(明细表) BOM是表明产品或部件组成部分的表格。 BOM可针对下列对象编制： a)产品、部件； b)特殊订货； c)包装材料。 312 汇总表 汇总表是汇总同类产品或部件的表格。X X实业股份有限公司作业指导书文件编号：WIQEHS018标题：产品图样及设计文件的完整性版 号：A0分发日期：页 码：分发编号： 汇总表一般针对产品编制，但同一系列产品可汇总在同一张表格上。 汇总表分为通、借用件汇总表，外购件汇总表，标准件汇总表及其他汇总表。 313 产品标准 (略) 314 产品特性值重要度分级表 a)序号、代号、名称； b)重要度特性值； c)重要度等级； d)备注。 315 产品设计评审报告 a)评审类别； b)评审对象； c)评审内容； d)存在问题及改进建议； e)评审结论及跟踪措施； f)评审主持人； g)参加评审人员并签字； h)评审日期。 316使用说明书 a)产品概述； b)结构和工作原理； c)使用与故障处理； d)维护和修理； e)随机文件说明(一般包括产品附件、保证卡等)。 317 合格证(合格证明书) 必要时包括： a)产品型号、名称、出厂编号； b)国名、厂名(或商标)； c)“产品经检验合格，准许出厂”等字样； d)检验员签章及日期； e)必要时可附检验单。 318 质量证明书(必要时) a)产品型号、名称、出厂编号；X X实业股份有限公司作业指导书文件编号：WIQEHS018标题：产品图样及设计文件的完整性版 号：A0分发日期：页 码：分发编号：b)国名、厂名(或商标)； c)有关主要性能、安全、可靠性指标的实测数据； d)检验员、检查主管签章及日期。 319 装箱单 a)产品(主机、辅机、配套件)名称、规格、数量； b)从产品上拆下包装的零、部件名称、数量； c)随机附件、工具名称、数量； d)随机备件名称、数量； e)成套设备安装所需的材料、名称、数量； f)随机文件名称、数量。 装箱单中应注明：国名、厂名、产品型号、名称、出厂编号、装箱部位、装箱检验人员签章及日期。必要时，还应注明箱号、箱体尺寸、净重和毛重。 320标准化审查报告 3201 样品试制标准化审查报告 a)产品图样、设计文件的正确性，完整性，统一性； b)产品标准化系数； c)标准化经济效果； d)产品基本参数及性能指标符合产品标准情况； e)贯彻各类标准情况及未贯彻的原因； f)对新产品标准化情况的综合评价； g)标准性审查的结论性意见。 3202 小批试制标准化审查报告 a)工艺标准化审查情况； b)样机鉴定时标准化方面提出的建议的执行情况； c)工艺文件的正确性、完整性、统一性； d)工艺装备标准化系数； e)存在问题和解决措施； f)标准化审查的结论性意见。 321 试制鉴定大纲(包括样品试制鉴定大纲及小批试制鉴定大纲) a)产品基本参数和技术性能指标是否符合有关产品标准的要求； b)提出产品全部性能试验项目、程序及记录表格； c)检验产品主要零、部件制造质量及装配质量； d)检查产品外观质量；X X实业股份有限公司作业指导书文件编号：WIQEHS018标题：产品图样及设计文件的完整性版 号：A0分发日期：页 码：分发编号： e)审查产品图样，设计文件的正确性、完整性、统一性； 注：样品试制鉴定，重点审查产品图样、设计文件；小批试制鉴定，重点审查工艺、工装图样及文件。 f)对在鉴定前已进行过试验并具有试验文件(如试用报告)而又不宜在鉴定时再进行试验的项目，应提出试验报告的编号和名称； g)附鉴定用仪器、工具及材料清单； h)鉴定试验地点(指大型成套设备)。 322 试制总结 3221 样品试制总结 a)试制样品性质(指系列、派生、专用等)； b)试制时间、数量； c)关键问题及解决过程； d)产品图样、设计文件验证情况； e)材料代用情况； f)加工、装配质量情况； g)样品试制结论。 3222小批试制总结 a)小批试制时间和数量； b)样品鉴定中提出的问题和建议的处理情况； c)工艺验证情况； d)工装验证情况； e)关键问题及解决过程； f)小批试制结论。 323 型式试验报告 a)试验台数及产品编号； b)试验依据； c)试验记录：根据产品标准、或产